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文档简介

1、正和预防措施。正和预防措施。医院检验科预防措施与改进控制程序目的分析潜在的原因，以防止不合格项发生，保证质量体系的有效运行和持续改进。范围适用于检验科预防措施的制定、实施与验证及持续改进活动的开展。职责检验科主任负责预防措施的批准。质量负责人/技术负责人负责提出预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。由有关责任部门进行预防措施的制定和实施。质量负责人负责对体系持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时，采取纠正和预防措施，并跟踪验证实施效果各部门负责实施相应的改进、纠工作程序预防措施质量信息的收集各部门应及时收集用于提供分析和发现潜在不合格因素的信息，这些信息包括：各类质量

2、统计报表；客户投诉信息和客户调查信息；检验记录、报告反映的质量信息；检验过程和检验现场得到的质量信息；内外部的审核报告和管理评审报告；纠正、预防措施执行记录。识别潜在的不合格因素质量负责人/技术负责人分析所收集的质量信息，识别潜在不合格因素，发现变化趋势，采取预防措施。预防措施的制定、实施与验证发现有潜在的不合格因素后报告检验科主程、 审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、程、 审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、任 , 召集相关部门商讨原因，定出预防措施，由质量负责人发出预防措施制定、执行、监控计划表，并由技术负责人组织责任部门实施。责任部门收到预防措施编制、执行、监控计划表后，应

3、立即组织有关人员，从人、机、物、法、环等方面分析产生的原因，并针对潜在的不合格原因制定预防措施，报检验科主任批准实施。质量负责人应对预防措施效果进行验证。并对效果不理想的预防措施，重新提出预防措施要求，直到效果达到满意。文件修改与记录保存需要修改相关文件的按照文件控制程序规定进行修改。文控员负责收集保存预防措施处理表。持续改进质量负责人定期通过质量方针和目标的贯彻过管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如：技术改造、资源配置及环境质量的改善等），组织有关人员进行策划，制定改进计划并予以实施。客户调查信息的收集综合管理组负责人每月对客户进行一次以上不满意度调查，每半年进行五十人份患者的不满意度调查，汇总分析后交检验科主任，检验科主任责成相关责任部门实施纠正或预防措施和持续改进。各专业组按职责分工，做好以下工作，鼓励员工的充分参与：-在质量方针和质量目标的建立与实施中，充分考虑顾客变化的要求，强调持续改进，有利于实施持续改进；-利用数据分析、内部或第二方、第三方审核结果、管理评审等方式，来测量、评价，不断寻求改进的机会并做出适当的改进活动安排；-实施纠正和预防措施，促进持续改进。相关文件文件控制程序CL-CX-04不符合检验工作控制程序CL-CX-12记录管理程序CL-CX-15记录和表单预防措施编制/执行 /监控计划表

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