日资企业质量手册

1、 分发：第一/二制造造部，第第三制造造部，第第四制造造部，技技术部，管管理部，采采购部，人人事行政政部， 财务部部，ISSO事务务局 文件编编号：*1-QQMA-0011 文件名名称：质量手册 （KK3） 23页中的的第1页页改订记录改订日改订编号改订页改订内容改订者批准者01/066/222K26页12页15页18页20页22页体系范围不不包括“客户财财产”特殊工作环环境追加加“碳粉充充填室”超过一年在在库品处处理方法法变更生产准备和和订单接接收中追追加“客户沟沟通”的过程程追加“品质质损失CCOSTT管理规规程”“与客户相相关的过过程”中追加加技术部部*总经理01/099/266K3 6页

2、 7页 8页 11页 15页 16页 17页 18页 21页 23页产品中追加加“光学式式电子复复合机”追加*“以客户户为中心心”的具体体要求对重点目标标的作成成，展开开进行规规定对质量体系系各种策策划之间间确保一一致进行行规定对各部门负负责人共共同的职职责权限限进行规规定对品管部，管管理部，技技术部，采采购部，人人政部经经理的职职责依实实际状况况进行修修改产品防护中中追加“标识”的要求求1.客诉处处理中追追加非#直接接投诉的的处理2.客户满满意中追追加管理理部的工工作追加*“持续改改进”的具体体要求追加支持/管理过过程中关关联部门门的参与与追加“部品品/完成成品管理理规程”“管理评审审”的担

3、当当部门改改为管理理部*总经理*0110.12*总经理*0110.12*0110.12*总经理*0110.12*品管经理*0110.11*品管部作成确认批准注意：合议议前禁止止在封面面盖章！*高高科技(深圳)有限公公司品质管理部部文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14 日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的2 页文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月114日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的3页 7 7产品实现13 7.1产品实现的策划13 7.2与客户有关的过程14

4、7.2.1与产品有关的要求的确定14 7.2.2与产品有关的要求的评审14 7.2.3客户沟通14 7.3设计和开发14 7.4采购14 7.4.1采购过程14 7.4.2采购信息14 7.4.3采购产品的验证15 7.5生产和服务提供15 7.5.1生产和服务提供的控制15 7.5.2生产和服务提供过程的确认15 7.5.3 标识和可追溯性 15 7.5.4客户财产 15 7.5.5产品防护 15 7.6监视和测量装置的控制 16 8测量，分析和改进 16 8.1总则 16 8.2监视和测量 16 8.2.1客户满意 16 8.2.2内部审核 16 8.2.3过程的监视和测量 17 8.2.

5、4产品的监视和测量 17 8.3不合格品控制 17 8.4数据分析 17 8.5改进 17 8.5.1持续改进 17，18 8.5.2 纠正措施 18 8.5.3预防措施 18 附表一*质量管理体系过程及相互关系 19 附表二*质量管理体系过程关系图 20 附表三*质量管理文件体系（ISO9001：2000） 21 附表四*质量保证结构图 22 附表五ISO9001：2000版要求事项与组织对应一览表 23文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月114日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的4页改订记录-1（每每个项目目的改订订状况）质量

6、手册项项目改订状况备注NO.内容K2K3K4K5K6K7K8封面目录改订记录1目的2适用范围产品种类中中追加“光学式式电子复复合机”3定义4.1总要求4.2.11总则4.2.22质量手册4.2.33文件控制4.2.44记录的控制制5.1管理承诺5.2以客户为中中心明确*“以客户户为中心心”具体要要求5.3质量方针5.4.11质量目标对重点目标标作成展展开进行行明确规规定5.4.22质量管理体体系策划划质量体系各各策划间间确保一一致进行行规定5.5.11职责和权限限对各部门负负责人共共同的职职责进行行规定.对部分部门门负责人人的职责责修正.5.5.22管理者代表表5.5.33内部沟通5.6管理评

7、审6.1资源的提供供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的的策划7.2.11产品要求的的确定7.2.22产品要求的的评审7.2.33客户沟通7.3设计和开发发7.4.11采购过程7.4.22采购信息7.4.33采购产品的的验证7.5.11生产提供的的控制7.5.22生产提供过过程的确确认7.5.33标识和可追追溯性文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月114日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的5页改订记录-2（每每个项目目的改订订状况）质量手册项项目改订状况备注NO.内容K2K3K4K5K6K7K87.5.44客

8、户财产7.5.55产品防护追加“标识识”的要求求7.6监视和测量量装置的的控制8.1（测量，分分析和改改进）总总则8.2.11客户满意追加管理部部进行客客户满意意调查的的工作.对非#的的客诉处处理项目目进行追追加8.2.22内部审核8.2.33过程的监视视和测量量8.2.44产品的监视视和测量量8.3不合格品控控制8.4数据分析8.5.11持续改进明确*“持续改改进”的具体体要求8.5.22纠正措施8.5.33预防措施附表1*质质量管理理体系过过程及相相互关系系追加支持/管理过过程中关关联部门门的参与与附表2*质质量管理理体系过过程关系系图附表3*质质量管理理文件体体系（IISO990011：

9、20000）追加“部品品/完成成品管理理规程”附表4*质质量保证证结构图图附表5ISO90001：20000版要要求事项项与组织织对应一一览表管理评审担担当部门门改为管管理部文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月114日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的6页目的：本质量手册册是以国国际标准准ISOO90001：20000版质质量管理理体系要要求（等等同于GGB/TT 1990011-20000） 为标准明明确*高高科技（深深圳）有有限公司司质量管管理体系系的方针针，目标标，管理理方法的的手册.二. 适用用范围：本质量手册册适用于于*

10、高科科技（深深圳）有有限公司司提供给给客户以以下产品品的质量量管理体体系. 产产品种类类：激光光打印机机、热喷喷墨式打打印机，光光学式电电子复印印机，数数字式电电子复印印机，光光 学学式电子子复合机机，激光光扫描装装置及相相关产品品/部品/消耗品品（如磁磁谷）等等.*质质量管理理体系产产品实现现过程中中不包括括7.3设计计和开发发（7.3.11-7.3.77）：*产产品设计计开发工工作由日日本*株株式会社社（以 下简简称#）完成成，#进行设设计开发发时确保保满足客客户的需需求以及及法律法法规要求求.7.5.44客户财财产：*无客户户财产. 三. 定定义： 本本质量手手册中所所提及略略语的定定义

11、如下下： QCDQUUALIITY，COSST，DELLIVEERY 质量，成成本，交交期 4M2SSMMAN，MATTERIIAL，METTHODD，MACCHINNE，SYSSTEMM，SPAACE 人员员，材料料，方法法，机器器，系统统，空间间 SRMSUUN RRISEE MEEETIING 解决质质量问题题的会议议体 MRBMAATERRIALL REEVIEEW BBOARRD 不不合格品品再审机机构的简简称 P/OPUURCHHASEE ORRDERR 订单单 P/O NO.PPURCCHASSE OORDEER NNUMBBER 订单号号 P CAARDPAARTSS CAAR

12、D P卡或或物料卡卡 SIMBB1SIMMULAATE BLOOCK 1 试试产 B1BLOOCK 1 量量产 OPCORRGANNIC PHOOTO CONNDUCCTORR 有机机感光材材料 四. 质量管管理体系系:4.1 总总要求 *依照ISSO90000:20000版,质量管管理体系系-要求建建立质量量管理体体系. aa.*质质量管理理体系包包含产品品实现过过程和支支持/管理过过程两大大类; bb.各过过程之间间相互作作用见附附表一,二,:*质量管管理体系系中过程程及相互互关系; cc.*建建立规程程文件规规定这些些过程有有效运作作的方法法和准则则,规程文文件见附附表三:*质 量管管理

13、文件件体系(ISOO90001：20000)，并并确保获获得必要要资源信信息,支持过过程的运运作并 对过过程进行行监视,测量和和分析.d.体系内内所有员员工有责责任执行行体系文文件规定定以确保保质量体体系有效效性,并通过过质量方方针、 质量目目标,数据分分析,内部审审核,管理评评审,预防纠纠正等措措施持续续改进体体系有效效性和 效率. 4.2文件件要求 44.2.1 *质量管管理体系系文件包包括质量量手册、规规程文件件、细则则文件、四四层文件件和记录录. 44.2.2 质质量手册册包含了了*质量量管理体体系范围围,体系系内所有有过程,相互关关系,和和规程的的引用 文件名称质量手册文件编号*11

14、-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月114日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的7页 4.22.3 文件控控制：文件和资料料发布前前必须由由授权人人员对其其适当性性进行评评审和批批准,同同时建立立能明确确文件是是 否为有有效版本本的控制制程序,可对所所发布的的文件,在发布布以及使使用部门门的版本本是否为为有效版版 本进行行确认,防止无无效文件件的使用用.对质量体系系有效进进行起重重要作用用的各个个场所,都能得得到有效效版本的的相应文文件.文件和资料料的更改改和批准准应由原原制订,批准部部门或具具有统一一机能的的部门进进行,最最新版放放 置于于文件发发行部门门指定

15、的的场所并并按照规规定的期期限进行行保管,在最新新版文件件封面标标明对文文 件的的更改内内容和性性质,作作废的文文件立即即从发布布和所有有使用部部门废弃弃或明确确加以标标识以确确 保不不误用作作废文件件.除国际标准准ISOO90001:220000中要求求的6分分规程文文件(文文件控制制,记录录控制,内部审审核,不不合 格品品控制,纠正措措施,预预防措施施)必须须制定以以外,其其余文件件制定各各部门可可在确保保相关工工作 有效效性和效效率的前前提下依依据实际际状况自自行确定定. 4.2.4记录控控制 11. 制制定并保保持记录录的标识识,收集集,编目目,归档档,保管管,贮存存和废弃弃的规程程,

16、其控控制按各各部门的的 记记录管理理台帐进进行. 22. 必必须保存存相关记记录以证证明达到到规定的的产品和和过程的的要求且且质量体体系运行行有效. 33. 记记录应清清晰,保保管方式式便于存存取和检检索,防防止损坏坏,变质质和丢失失. 44. 合合同要求求时,在在尚定的的期限内内,记录录必须能能提供给给客户或或其代表表在评价价时进行行查阅. 五. 管理理职责：5.1 管管理承诺诺 经经营方针针 *高科科技（深深圳）有有限公司司作为*集团中中的一员员,*将将同日本本国内工工厂携手手合作,并且作作为*生生产LOOWENND市场场产品工工厂的基基地,其目标标是在世世界市场场上确立立高品质质又具成成

17、本竞争争力的生生产体制制；*建建立被客客户和中中国社会会所信赖赖,牢固且且具有特特色又重重视职工工的企业业体制为为目标,不断提提升通过过建设一一体化的的职工组组织,自我完完善和技技术革新新等活动动,建立低低成本,高质量量,高效率率的生产产体系.并积极极促进员员工教育育,参与社社会益活活动. *将将阶段性性地扩大大商品种种类,生产内内容和提提高技术术水平,将来以以培养开开发能力力为目标标有计划划地壮大大企业规规模.另外,通过部部品的内内加工,努力提提高产品品的附加加价值,并向制制造业的的至高目目标挑战战.5.2 以以客户为为中心 1. *质量量管理体体系最高高管理者者总经理理以客户户信赖满满意为

18、目目标,创创造一个个全员可可以全力力参 予,充充分了解解客户需需求,满满足客户户需求,并超越越客户需需求的工工作环境境. 2. *客客户包括括外部客客户和内内部客户户，外部部客户指指#。内内部客户户指*质质量体系系不同过过 程之之间，接接受输出出的下一一个过程程即为上上一个过过程的客客户. 3. *产品品确保满满足外部部客户的的要求，并并符合法法律法规规的要求求，并通通过对中中国和海海外安 全规规格的推推行，认认证和维维持的活活动确保保组织了了解满足足法律法法规的重重要性. 4. *质质量管理理体系针针对产品品实现的的所有过过程对客客户需求求（即产产品要求求），客客户投诉诉（均 指外部部客户）

19、须须采取积积极有效效方式对对应，确确保客户户满意.文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月26日页号23页中的的8页 5*质量量管理体体系所有有过程，人人员均需需竖立“下一过过程即为为客户”的观念念，通过过了解 客户户需求，努努力提升升过程有有效性，提提高输出出质量等等多种方方式达到到客户满满意（指指内部客客 户）.并确定定客户满满意的方方法,各各部门至至少每半半年一次次调查客客户满意意,对客客户抱怨怨,客户户 要求求和期望望采取积积极有效效方式提提升客户户满意. 55.3 质量方方针 1. *质质量方针针 贯彻彻质量

20、第第一的原原则,争取顾顾客的信信赖与满满足 2. 质量量方针体体现及展展开*质质量方针针与*建建立被客客户和中中国社会会所信赖赖,牢固且且具有特特色又重重视职工工的 企业业体制为为目标的的经营方方针相一一致.b. 质量量方针中中体现*持续满满足客户户需求,并不断断提升改改进超越越客户需需求的承承诺.c. 质量量方针通通过员工工教育,宣传等等手段确确保全员员能够理理解.d. 质量量方针的的持续适适宜性在在每年的的年度RREVIIEW会会议中进进行评审审. 55.4 策划 5.44.1 质量目目标总经理每年年设定*重点目目标,重重点目标标设定时时考虑:#期期待、经经营环境境的变化化、上年度管理理评

21、审输输出和”以客户户为中心心”和”持续改改进”的承诺诺.各部门负责责人,年初根根据*重重点目标标,设定各各部门重重点目标标,设定时时考虑部部门重 点目目标必须须涵盖*重点目目标，得得到批准准并展开开. 3. 重点目目标通过过每年初初“KICCK OOFF”确认并宣传. 4. 各部门门依重点点目标进进行实施施展开; 5. 各部门门在每月月月报中中对重点点目标实实施进行行REVVIEWW并且至至少每年年1次对对重点目目标实施施 状况进进行审议议. 6. 重点目目标审议议结果作作为管理理评审的的输入,在年度度REVVIEWW会议中中进行评评审. 5.44.2 质量管管理体系系策划总经理对质质量管理理

22、体系进进行策划划,确定*质量管管理体系系所需的的过程，顺顺序和相相互 关系，提供供资源和和信息确确保实现现质量目目标，并并对质量量管理体体系提出出持续改改进的要要求.与质量管理理体系相相关的策策划还包包括：产产品实现现过程的的策划和和测量分分析改进进的策划划，两种策划均均以生产产准备为为基础进进行.并并通过各各种会议议体（如如生产准准备会和和生产调调整会）进进行沟通通，协调调确保一一致.总经理为确确保体系系持续有有效运作作及体系系策划更更改时的的完整性性,在每年年年度RREVIIEW会会议上对对质量管管理体系系的适用用性和有有效性进进行评估估, 55.5 职责、权权限和沟沟通 55.5.1 职

23、职责和权权限总经理对*质量管管理体系系部门负负责人的的职责和和权限进进行规定定，各部部门的负负责 人依依职责权权限进行行工作和和沟通,确保体体系的有有效性和和持续改改进.其组织织结构见见下页.*质质量体系系部门的的负责人人的共同同的职责责权限包包括： 文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月26日页号 23页中中的9页人事行政部财务部采购部管理部技术部品质管理部第四制造部第三制造部第二制造部第一制造部第三/四制造部长第一/二制造部长*总经理 人事行政部财务部采购部管理部技术部品质管理部第四制造部第三制造部第二制造部第一

24、制造部第三/四制造部长第一/二制造部长*总经理明确部门客客户及客客户满意意的方法法，确定定并实施施.通过对过程程的测量量，分析析和改进进达成部部门质量量目标.负责部门持持续改进进项目目目标的确确定和达达成.设立良好沟沟通渠道道确保沟沟通的有有效性.对部门成员员实施教教育确保保能力和和质量意意识.负责部门纠纠正预防防措施的的实施. 3. 各部部门的具具体职责责,职权见见下页 5.5.2 管管理者代代表 总经经理任命命品质管管理部经经理为管管理者代代表。管管理者代代表具有有以下职职责和权权限：负责督导*质量管管理体系系建立，实实施和保保持。包包括体系系文件建建立，内内部审核核，组织织 改进进等.向

25、总经理汇汇报质量量管理体体系的业业绩和改改进的需需求。包包括内部部审核结结果，外外部审核核状况， 组织织现状及及改进建建议. 3. 确保保在整个个组织内内提高对对客户要要求的意意识。包包括通过过组织有有效内部部沟通和和培训将将“以 客户户为中心心”意识贯贯彻到每每一位成成员的工工作中，形形成习惯惯。以及及参与客客户沟通通，客户户 满意意活动. 4. 就质质量管理理体系有有关事项项和外部部机构联联络. 5.5.3 内内部沟通通*设设立各种种会议体体系（如如质量会会议，SSRM会会议等）以以及部门门之间的的联络书书等有效效沟 通方方式对质质量管理理体系的的有效性性进行沟沟通。确确保组织织上下，部部

26、门间信信息传递递的迅速速和 有效效.沟通内容包包括：审审核信息息（内部部，外部部）；过过程产品品符合性性信息；过程效效果信息息；质 量目目标及贯贯彻结果果信息；客户满满意或不不满意的的信息等等. 3. *质质量体系系所有成成员都具具有发现现质量问问题解决决质量问问题的权权利和义义务，当当有任何何问题 建议议时，需需迅速反反映进行行沟通解解决。文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的10页部门负责人部门负责人职责与职权总经理 作为最高管理者负责质量体系的策划和管理. 进行质量体系评审.第一/二制造

27、部长作为第一/二制造部的执行管理人全面负责第一/二制造部的管理.第三/四制造部长作为第三/四制造部的执行管理人全面负责第三/四制造部的管理.第一制造部经理 确保打印机/复合机（磁谷除外）有关制造责任的生产数量、交货期 以及实行质量相关活动的经营管理. 通过对作业者的培训，防止出现产品不合格 依靠实施产品的出货检查、过程管理，把握和记录产品的质量状况对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序.第二制造部经理 确保打印机激光扫描器（ROS）与复印机送纸装置（DADF）有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。 通过对作业者的培训，防止出现产品不合格依靠实施产品的出货

28、检查、过程管理、把握和记录产品的质量状况 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。第三制造部经理 确保磁谷产品与（CRU）有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。 通过对作业者的培训，防止出现产品不合格依靠实施产品的出货检查、过程管理、把握和记录产品的质量状况 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。第四制造部经理 确保打印机产品磁谷（OPC）有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。 通过对作业者的培训，防止出现产品不合格依靠实施产品的出货检查、过程管理、把握和记录产品的质量状况 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格

29、产品交付下一工序。管理部经理 确认客户的订单内容以及调整生产能力,制定生产计划. 管理产品的提供量，产品交货期，产品以及部品的库存数量. 进行图纸管理业务. 推进公司的方针展开以及把握重点目标的实施状况. 负责管理评审的召开和记录.文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的11页部门负责人职责与职权部门负责人职责与职权品质管理部经理 把握质量情报，推进质量问题的预防、解决、再发防止以及确认改善结果. 依靠质量改善活动，指示/指导产品/部品的质量改善以及确认效果 进行购入部品的进货检验.依靠进货检验

30、，把握部品的质量状况并管理不合格品 防止不合格产品的出货. 通过对产品监查员的培训，防止不合格产品流出 依靠产品监查，把握和记录产品的质量状况 产品质量出现异常并有流出可能时，进行出货保留 进行对测量设备校正的实施以及管理. 管理限度样本等形式的产品判定标准. 进行海外及国内安全规格的维持管理. 进行对质量体系的维持、管理以及内部质量审核.财务部经理 产品合同单价的评审，并通知关联部门. 内部核算的评审管理.人事行政部经理 进行新人的入厂教育和管理人员的教育. 消耗品的采购. 基础设施，工作环境的维持管理.采购部经理 部品的生产准备活动. 依靠工序的生产准备活动，防止部品不合格发生 进行对批量

31、生产采购部品的质量保持和改善活动.依靠质量维持改善活动，防止购入的部品不合格发生 进行交货期管理以及与供应商的债权债务管理. 进行对供应商的评价以及与新供应商的基本交易合同签订. 进行部品采购业务. 通过对供应商技术支援和指导，加强合作来增强双方创造价值的能力.技术部经理 新产品生产准备活动统括. 依靠工序的生产准备活动，防止产品不合格发生 为其他部门的品质维持和改善活动提供技术指导. 包括作业标准书管理，设备治具设计/作成/纳入管理，品质维持管理等 文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的12

32、页页 55.6 管理评评审 总经理理在每年年年度RREVIIEW会会议上进进行质量量管理体体系的评评审;评审包包括进行行质量管管理体 改进的的机会和和变更的的需求,以确保保质量管管理体系系的有效效性,适宜性性和持续续改进. 1. 评评审次数数原则11次/年,当体系系有重大大变更时时追加评评审; 2. 评审审输入： aa. 内内部，外外部审核核结果。 bb. 顾顾客反馈馈信息包包括客户户沟通及及客户满满意的调调查结果果。 cc. 质质量方针针和重点点目标的的达成状状况。 dd. 体体系过程程的业绩绩和产品品符合性性。 ee. 预预防和纠纠正措施施执行状状况及有有效性。 ff. 上上次管理理评审的

33、的跟踪措措施。 gg. 可可能影响响质量管管理体系系的策划划的变更更。 hh. 体体系，过过程，客客户需求求等改进进的建议议 3. 评审审输出： aa. 质质量管理理体系及及其过程程有效性性改进的的措施。 bb. 与与客户要要求有关关产品改改进的信信息或措措施。 cc. 资资源需求求的确认认。 dd. 质质量方针针，质量量目标的的修改。 4. 保存存年度RREVIIEW的的会议记记录.六. 资源源管理： 6.1 资源的的提供 *确定定实施并并改进质质量管理理体系所所需的资资源.以提升升体系有有效和效效率并达达到客户户满意 6.2 人力资资源 各部门每每年年末末提出下下一年人人员，设设备预算算申

34、请，在在*预算算确认会会中讨论论及审议议， 由总总经理裁裁决后各各部门实实施人力力资源的的管理. 各部门对对本部门门与质量量体系有有关的各各级人员员所必须须的能力力作出规规定, 制定培训训计划，依依计划进进行培训训，并提提供有效效之评估估方式验验证培训训效果的的有效性性. 通过各类类宣传培培训确保保员工意意识到所所从事活活动的相相关性和和重要性性以及为为实现质质量目标标 做贡贡献采取取的方法法. 保存培训训的记录录.6.3 基基础设备备 *确认，提提供并维维护为实实现产品品的符合合性所需需的设施施。具体体设施包包括建筑筑物，工工作 场场所设施施，过程程设备，运运输，通通讯等.6.4 工工作环境

35、境 *对为为确保产产品符合合性所需需的特殊殊工作环环境进行行规定，维维护。具具体包括括：无尘尘室 防紫外外光区域域，OPPC表面面检查区区域,碳碳粉充填填室等.文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的13页同附表四的编号目同附表四的编号目 的记 录NO.过程计划 生产准备计划书 -明确为了实现产品的QCD目标及4M2S的准备计划。生产准备计划书（除OPC产品由4M技术科担当,其余由技术部担当）验证QCD目标及4M2S目标达成状况的评审生产开始提案书（除OPC产品由4M技术科担当，其余由技术部担当

36、）验证制造开始提案 -工序的确定、质量目标、COST目标达成状况等的评审。制造开始提案书（制造部门）*计划 初期流动管理计划书 -为达成专设的初期生产准备目标而设定的初期流动期内活动的计划书。初期流动管理计划书（制造部门）验证 初期流动管理终结评审 -初期流动管理计划书评审。初期流动管理终结评审书（制造部门）* 如有验证的残留课题，则由验证的担当部门长对验证的残留课题是否影响正 常生产进行判定，判定为有影响，则此课题在生产准备联络会上跟踪；判定 为无影响，此课题由验证担当部门长自行跟踪.客户（*株式会社及其关点方式进行联子公司）与*之间缔结业务基本合同，个别要求事项（式样、供给量、成交价格）的

37、确认及变更按以下程序进行，记录并保管其结果。 七. 产品品的实现现 7.11 产品实实现的策策划 为了满满足*产产品的质质量要求求，*质质量保证证活动的的结构如如附表四四：“质量保保证结构构 图”，以此此结构为为基础,对每个个产品与与质量手手册的要要求事项项相结合合的质量量计划进进行研 讨,其结果果在生产产准备计计划书或或包括类类似生产产准备计计划书的的文件上上明确,并以此此作为 每个产产品的质质量计划划书.每个产产品的质质量计划划书等应应记录并并保存以以下内容容: a. 为为了实现现产品的的QCDD目标及及4M22S准备备计划. bb. 含含合格与与否的判判定基准准的管理理手段/资源（工工序

38、，设设备，部部品，人人员等）及及适用文文件. cc. 产产品实现现的过程程计划及及验证按按下图示示过程进进行. dd. 相关关的记录录予以保保留.文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月226 日日页号23页中的的14页 7.22 与客客户相关关的过程程 7.22.1产产品的要要求的确确定 *与客客户(#及关关联子公公司)之之间缔结结业务基基本合同同时需确确定要求求式样,供给量量, 成交价价格等内内容. 7.2.22 产品要要求的评评审 1. 评审审：要求式样：产品的的要求式式样如性性能式样样书以及及图纸等等由客户户提

39、供给给*，相相关部门门对*是是否有能能力满足足其要求求进行确确认，如如有问题题在接受受前以书书面形式式向客户户要求变变更并进进行调整整.供给量：原原则上每每周1次以电电子形式式接收PP/O（数量量，交货货期），确确认能否否供货，并并在生产产调整会会上实施施，以电电子邮件件形式回回答客户户并保存存此DAATA. cc. 成成交价格格：提供供产品的的成交价价格与客客户进行行调整并并缔结合合同书. 2. 合同同更改的的确认 aa. 客客户或*对合同同内容有有更改时时按照以以上方式式进行调调整并记记录。而而且合同同内容更更 改改时主管管部门以以文件形形式通知知关联部部门. bb. 要要求式样样：客户户

40、的式样样变更用用“设计变变更要求求书”与管理理部联络络，相关关部门对对其 进进行确认认，以文文件形式式通知客客户。回回答的结结果客户户以“设计变变更指示示书“通知 管管理部，管管理部根根据指示示书决定定生产开开始日期期并进行行生产. cc. 供供给量：客户的的交货期期及数量量变更时时，管理理部与相相关部门门联络，研研讨可行行与否并并 回回答客户户.交货货期延迟迟或分期期交货时时，管理理部与客客户进行行调整. dd. 因因式样变变更或其其他理由由有必要要调整价价格时，财财务部与与有关部部门协调调并与客客户交涉涉 后后决定价价格. 3. 相关关记录予予以保留留. 7.2.33 客户沟沟通*与与客户

41、在在产品信信息，订订单的处处理，包包括对其其的修正正方面的的沟通由由窗口部部门负责责实施.客户对产品品所有反反馈意见见，如客客户投诉诉（品质质），由由品质管管理部管管理科负负责收集集, 委托托责任部部门进行行调查,品管管管理科将将原因,对策,结果整整理后反反馈给客客户.对对产品 供给给量，交交期等方方面的反反馈意见见由管理理部作为为窗口部部门负责责接收，处处理. 7.33 设计计和开发发 无 7.44 采购购 7.4.11 采购过过程 #选定供供方，*需根据据供方的的经营状状况，生生产能力力（质量量，产量量），质质量体系系 等来来评定供供方.*根据供供方的有有关质量量，交期期方面的的状况进进行

42、供方方再评价价. 7.4.22 采购信信息 采购购部品和和服务时时，需将将质量要要求以文文件形式式明确告告知供方方，质量量要求包包括：部部 品名名（服务务内容），编编号或图图纸，必必要的检检验规范范，包装装方式等等，有关关部门对对文 件的的适当性性进行评评审和批批准. 文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的15页页7.4.33 采购购产品的的验证*对对采购部部品进行行检验。检检验时必必须考虑虑到在供供方处实实施控制制的程度度和所提提供 的合合格记录录证据.检验合合格的部部品交付付生产使使用.检

43、检验不合合格依88.3执执行在供方处进进行验证证（现场场验货）以以及根据据验证结结果决定定接受的的情况下下，验证证方法 也应应包含在在质量要要求中.合同规定时时，客户户或其代代表可在在*或供供方处记记性验证证（现场场验货），这这种情况况下， *不不能把上上述验证证作为供供方对质质量进行行有效控控制的证证据. 7.55 生产产提供 7.55.1 生产提提供的控控制 *以生产产准备活活动为基基点，对对生产过过程进行行管理，包包含以下下内容 1. 获得得规定产产品特性性的信息息，如设设计图纸纸，产品品规范等等. 2. 必要要时，提提供作业业指导书书，检验验作业指指导书. 3. 使用用维护合合适的设设

44、备和适适宜的工工作环境境. 4. 对适适当的过过程参数数和产品品特性进进行监控控. 5. 必要要时对过过程和设设备进行行批准认认可. 6. 工作作（加工工）质量量评定准准则必须须用清楚楚，实用用的方式式加以规规定（如如书面标标准，限限 度样样本等）对对生产放放行，交交付过程程予以规规定. 7.5.22 生产提提供过程程的确认认 *通通过质量量管理体体系过程程及相互互关系表表确认生生产提供供的必要要过程。过过程中设设备 工艺艺认可，人人员资格格认定，必必要的控控制方法法，记录录要求以以及过程程有效性性的再确确认 在相相关的文文件中明明确. 7.5.33 标识识和可追追溯性 在部部品接收收，检验验

45、，组装装，监察察和交付付的全过过程，对对部品，产产品用图图纸（部部品编 号），机机种代码码，产品品名等方方式进行行明确标标识. 1. 部品品进货阶阶段，将将编号和和P/OO NOO.在外外箱上标标示；仓仓库内管管理的合合格部品品，以部部品 编号号，P/O NNO.，以以及P卡进行行管理. 2. 进货货检验，工工序间检检验和最最终检验验的判定定结果记记录保存存在“检查成成绩书“等上，并并 将其其明确交交付下一一个过程程或合格格产品放放行的负负责人，检检验结果果进行相相关标识识. 3. 产品品的标识识以机种种代码，流流水号或或制造批批号等在在产品本本体或外外体包装装上进行行标识， 将此此记录在在检

46、查成成绩书中中并保存存. 4. 产品品的可追追溯性可可根据客客户要求求，按要要求的内内容将标标识方法法书面化化，记录录其内容容. 5. 相关关记录予予以保存存. 7.5.44 客户户财产 无 7.5.44 产品品防护 *针针对产品品符合性性对产品品/部品品的搬运运，标识识，贮存存，包装装，防护护和交付付进行管管理. 1. 有关关产品，部部品的搬搬运，标标识依规规定进行行,防止止损坏,变质和和误用. 2. 对产产品，部部品的贮贮存规定定保持质质量的贮贮存环境境，并进进行管理理。对于于超过一一年的长长期 在库库部品使使用前依依赖相关关部门进进行品质质判定，根根据判定定结果对对部品进进行相应应处理.

47、 3. 对于于产品和和部品的的包装方方式作出出规定，必必要时对对搬运和和叠放层层数进行行管理. 4. 最终终检查合合格品的的交付确确保符合合质量要要求.文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K1制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月26日页号23页中的的16页 7.66 监视和和测量装装置的控控制 11. 对对于用以以证明产产品符合合规定要要求的监监视，测测量装置置进行管管理，校校正和维维护.使使用时必必 须须保证所所使用装装置的测测量不确确定度已已知且能能满足所所要求的的测量能能力. 2. 检查用用软件或或检查用用硬件的的复合装装置使用用时，使使用前必必须

48、检查查并按规规定的范范围和周周期 实行行定期复复查和记记录.3. 当客客户提出出要求需需提供检检验设备备的技术术资料时时，应提提供这些些技术资资料，以以证实检检验设 备备的功能能充分. 44. 记记录予以以保留. 八. 测量，分分析和改改进 8.11 总则 *策策划实施施为实现现质量目目标所需需的监控控，测量量，分析析和持续续改进的的过程，以以确保产产品 质量量体系的的符合性性和持续续改进. 8.22 监视和和测量 8.2.11客户满满意 *对对客户满满意进行行监控，作作为质量量体系的的外部测测量方式式进行相相关的改改进. 1. 品管管部管理理科对产产品品质质方面的的客户满满意进行行对应 aa

49、. *对提供供给客户户的产品品质量进进行跟踪踪，对接接收到的的客户投投诉进行行原因调调查及对对 策策检讨，得得到客户户满意认认可后方方可终结结投诉的的跟踪. （特特殊情况况时#的客户户直接 对对*投诉诉，*受受理后同同样进行行原因调调查和对对策检讨讨，对策策回答仍仍由#进行效效 果果确认） bb. 对对在客户户处最终终组装的的部分产产品，*取得产产品的不不良率数数据，并并设定管管理目标标 进进行控制制. cc. 每每年度向向客户发发行满意意调查表表,将调调查结果果反馈给给相关部部门并解解决客户户的改善善依 赖赖,以提提升客户户满意度度. 2. 管理理部对产产品交期期方面的的客户满满意进行行对应

50、,客户满满意度以以FOBB遵守率率体现. 8.2.22内部质质量审核核 制定定并保持持内部质质量审核核以确定定质量管管理体系系是否符符合要求求,体现是是否有效效实施及及持 续改改进.内部质量审审核根据据质量管管理体系系的状况况来确定定频次、日日程,原则上上1次/年. 2.审核员员不审核核自己的的工作. 33.审核核员在“* 220000版ISOO90001推进进会组织织结构图图”中由总总经理认认可. 44.审核核结果予予以记录录,并及时时通知被被审核部部门的负负责人. 55.被审审核部门门的负责责人必须须就审核核中发现现的问题题及时采采取措施施. 66.采取取纠正/预防措措施后实实施跟踪踪审核

51、,对措施施的实施施状况予予以验证证并向总总经理报报告. 77.记录录予以保保留. 8.2.33 过程的的监视和和测量 *各部部门根据据职能要要求，对对责任担担当的管管理特性性进行监监视和测测量，以以月报的的方式 确认实实施的状状况，必必要时采采取纠正正和预防防措施。 文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K1制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月26日页号23页中的的17页 8.2.4 产品的的监视和和测量 为了确认认产品满满足规定定要求，实实施产品品监查，监监查方法法由各机机种相关关书面程程序所规规 定，只只有在书书面规程程中规定定的各项项活动以以及产品品

52、监查已已圆满完完成，且且有关数数据和文文 件已已取得并并认可后后，产品品方能交交付. 2. 记记录应予予以保留留. 8.33 不合格格品控制制确保不合格格品得到到识别和和控制，防防止非预预期的使使用和交交付.发发现不合合格品时时,通知相相 关部部门.必要时对不不合格品品进行评评审,实施以以下某一一种处置置. 进行返工工,以达到到规定要要求 / 返修修或不经经返修作作为让步步接收 / 拒拒收返修，返工工后的部部品和产产品重新新检验.客户对让步步放行的的内容要要求报告告时或某某内容不不符合合合同要求求时,向客户户申请并并等到 客户许可可后记录录其内容容.记录应予以以保留. 8.44 数据据分析 *

53、确确定收集集分析适适当数据据并以月月报等方方式进行行跟踪和和情报交交流，以以证实体体系的适适 宜性性并评价价何处可可以持续续改进.数据分分析包括括以下内内容：客户满意调调查结果果产品要求的的符合性性过程，产品品的特性性和趋势势供方状况 8.55 改进进 8.5.11 持续续改进 *使用质质量方针针，重点点目标，审审核结果果，数据据分析、纠纠正和预预防措施施以及管管理评 审审持续改改进质量量管理体体系的有有效性. 11. 持持续改进进项目的的确定:各部门应不不断寻求求对其过过程的改改进,改改进的项项目可以以是长期期的改进进项目,如重点点目标成;也可以以是日常常的改进进项目,如日常常改善提提案;改

54、改进项目目包含问问题的解解决.通通过评估估现有过程的的效率,存在的的问题点点,确定定改进项项目和改改进的目目标. 22. 持持续改进进对策的的实施:各部门探索索改进所所有可能能的方法法,进行行客观评评估后制制定改进进计划/方案并并具体实实施. 33. 持持续改进进对策的的效果检检验:各部门有效效运用数数据分析析,证实实改进计计划/方方案已运运行,目目标达成成状况或或问题纠纠正状况等.可以以通过月月报等方方式明确确体现. 44. 持持续改进进对策效效果评估估和巩固固:当证实持续续改进目目标达成成、对策策方案有有效时,可以对对实施方方法进行行标准化化,经验验积累, 以持续续改进效效果及防防止问题题

55、的再发发生.定期评估改改进方案案/计划划的有效效性,并并检讨剩剩余问题题的解决决以便进进一步提提高. c.持续续改进的的实施效效果通过过内/外外部审核核,管理理评审进进行评价价,并确确定新的的改进方方向.文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月26日页号23页中的的 18页页 8.5.22 纠正正措施为消除不合合格的原原因,防止再再发生,应采取取纠正措措施,纠正措措施的信信息来源源包括不不合格 报告告,内外部部评审报报告,管理评评审报告告,质量会会议记录录,客户投投诉报告告等. 2. 采取取纠正措措施须进进行以下下活动

56、. a.调调查关于于产品、过过程(工序)和质量量体系不不合格产产生的原原因,并实施施纠正措措施.将将客户 的的投诉和和产品不不合格内内容记载载在报告告书,并直至至原因查查明、纠纠正措施施实施及及效果确确 认认结果为为止. b.发发生不合合格的部部门要确确定为消消除产生生不合格格的原因因所必要要的纠正正措施. c.对对纠正措措施的有有效性实实施确认认. d.相相关记录录予以保保留. 8.5.33 预防防措施为消除不合合格的潜潜在原因因,防止再再发生,应采取取预防措措施,预防措措施的信信息来源源包括 不合合格报告告,内外部部评审报报告,管理评评审报告告,质量会会议记录录,客户投投诉报告告,检验和和

57、 试验验报告等等.2. 采取取预防措措施须进进行以下下活动. a.为为了不合合格潜在在原因的的查明、分分析的消消除,灵活使使用适当当的信息息来源. b.根根据信息息来源,决定并并实施必必要的预预防措施施. c.预预防措施施的实施施及效果果确认由由相关责责任部门门进行; d.实实施预防防措施(规格、程程序变更更等)的结果果作为提提交管理理评审的的信息之之一; e.记记录予以以保管. 附表-5 IISO990011:20000版版要求事事项与组组织对应应一览表表.文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月26日页号23页中的

58、的19页页质量手册附附表1-*质量量管理体体系过程程及相互互关系表表支持/管理理过程 产品实现现过程 关联部门客 生户 产信 准息 备订单接收 采购部品检查 生产制品监查 出货市 客场 户对 满应 意文件管理44.2全部门质量目标55.4全部门内部沟通55.5全部门管理评审55.6总经理/管管理人力资源66.2全部门基础设施66.3技术/管理理/人政政工作环境66.4人政/制造造产品实现策策划7.1制造/技术术客户沟通77.2管理/品管管/财务务/技术术供方管理77.4采购/管理理/人政政生产控制77.5制造/技术术/管理理标示可追溯溯7.55制造/品管管产品防护77.5制造/品管管测量装置7

59、7.6品管/技术术/制造造测量改进策策划8.1全部门客户满意88.2品管/管理理内部审核88.2全部门过程监控88.2制造/品管管不合格控制制8.33制造/技术术/品管管/采购购数据分析88.4制造/技术术/管理理/品管管/采购购持续改进88.5全部门注:关联部门下划线的部门表示过程的主要担当的部门.纠正预防88.5注:关联部门下划线的部门表示过程的主要担当的部门.全部门文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月114日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的 211 页ISO要求项目*规程文件（包括质量手册）1.范围质量手册2.引用标准3.

60、术语和定义4.质量管体系质量手册质量关联文件管理规程记录管理规程5.管理职责质量手册质量体系评审规程质量会议运作规程6.资源管理职工培训管理规程职工在职培训管理规程作业者教育管理规程生产设备管理规程7.2与客户有关的过程生产量/式样的确认和修正规程商品销售单价管理规程投诉处理规程7.4采购ISO要求项目*规程文件（包括质量手册）1.范围质量手册2.引用标准3.术语和定义4.质量管体系质量手册质量关联文件管理规程记录管理规程5.管理职责质量手册质量体系评审规程质量会议运作规程6.资源管理职工培训管理规程职工在职培训管理规程作业者教育管理规程生产设备管理规程7.2与客户有关的过程生产量/式样的确认