中频治疗仪产品技术要求dieheyian

1、中频治疗仪适用范围：产品主要用于对康复阶段患者进行治疗，具有消炎、镇痛锻炼肌肉，促进周围神经的修复、软化注射后硬结，兴奋神经肌肉组织，松解术后粘连、肠粘连的作用。型号DDMF9880； DDMF9840。型号划分说明型号含义DDMF98PP 通道数代号，砥代表八通道，40代表四通道g w系列y 产品类型代号，代表蝶禾低频调制中频电疗设备1.2.2划分说明型号DDMF9880DDMF9840通道数8通道4通道主机重量11kg8kg功率250VA120VA标配电极片数量8套4套电极连接线8根4根主机外形尺寸长X宽X高=374mmX340mmX180mm显示7 口寸液晶显示屏，16:101.3组成产

2、品由电源线、主机、电极连接线、电极片(选配)组成。正常工作条件环境温度：540；相对湿度:30%80%；大气压力：860hPa1060 hPa；电源条件:a.c.220V, 50Hz。性能治疗仪载波频率2kHz、3kHz、4kHz、5kHz、6kHz、7kHz、8kHz,单一频率允差：10%。治疗仪载波类型正弦波。治疗仪输出幅值500。额定负载下，最大峰值电压67.5V,允差：士10%。治疗仪输出电压有效值500。额定负载下，最大5s电压有效值：44.2V (r.m.s),允差：土10%；1000。额定负载下，最大5s电压有效值：55V (r.m.s),允差：土10%。治疗仪输出电流有效值：5

3、00。额定负载下，最大电流有效值不超过100mA (r.m.s)。电极片电流密度：500。额定负载下，电极片上最大电流密度不超过3mA (r.m.s) /cm2o调幅度：25%、50%、75%、100%,调幅度误差5%,各处方具体调幅度指 标见表2-1载波频率和调制波的组合。定时时间：具有15min、20min、25min、30min四种基本时间选项，计时 允差：士10s。治疗仪调制波类型正弦波、方波、三角波、梯形波、指数波。调制波频率范围：0.3Hz150Hz,允差：土10%。输出电流稳定度：不同负载下的输出电流变化率应小于10%。连续工作时间：正常使用连续无故障工作时间三4h。处方的载波及

4、调制波形各处方中的载波频率、单一频率载波持续时间、调制波频率、调幅度、调制波形 应符合表2-1的规定，载波频率、单一频率载波持续时间、调制波频率的允差为 10%,调幅度的允差为5%,处方播放时间应符合2.2.8要求。表2-1载波频率和调制波的组合处方号载波及调制波频率调制波形01载波频率：6kHz、7kHz、8kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：1Hz150Hz调幅度:50%、75%处方开始一正弦波一方波一正弦波一方波一梯形波一处方结束02载波频率：6kHz、7kHz、8kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：100Hz150Hz调幅度:50%、75%处方开始一方波一梯形波一方波一

5、梯形波一方波一处方结束03载波频率：5kHz、6kHz、7kHz、8kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：10Hz150Hz调幅度：50%、75%、100%处方开始一正弦波一方波一正弦波一方波一指数波一方波一处方结束04载波频率：5kHz、6kHz、7kHz、8kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：0.3 Hz100Hz调幅度：50%、75%、100%处方开始一方波一指数波一方波一三角波一方波一处方结束05载波频率：6kHz、7kHz、8kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：1Hz150Hz调幅度：50%、75%、100%处方开始一方波一指数波一方波一指数波一梯形波一方波一处

6、方结束06载波频率：4kHz、5kHz、6kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：0.5Hz100Hz调幅度:75%、100%处方开始一正弦波一方波一正弦波一方波一指数波一方波一处方结束07载波频率：4kHz、5kHz、6kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：1Hz50Hz处方开始一方波一三角波一方波一处方结束调幅度：50%、75%、100%08载波频率：4kHz、5kHz、6kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：1Hz150Hz调幅度:75%、100%处方开始一方波一三角波一方波一处方结束09载波频率：4kHz、5kHz、6kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：135H

7、z150Hz调幅度:75%、100%处方开始一方波一指数波一方波一处方结束10载波频率：4kHz、5kHz、6kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：0.5 Hz35Hz调幅度:75%、100%处方开始一三角波一指数波一三角波一处方结束11载波频率：2kHz、3kHz、4kHz、5kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：1Hz80Hz调幅度:75%、100%处方开始一方波一三角波一处方结束12载波频率：6kHz、7kHz、8kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：0.3Hz100Hz调幅度:75%、100%处方开始一方波一三角波一方波一处方结束13载波频率：6kHz、7kHz、8k

8、Hz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：0.3Hz14Hz调幅度:75%、100%处方开始一方波一梯形波一指数波一方波一处方结束14载波频率：4kHz、5kHz、6kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：3Hz40Hz调幅度:75%、100%处方开始一三角波一方波一三角波一指数波一方波一处方结束15载波频率：2kHz、3kHz、4kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：0.3Hz50Hz调幅度:75%、100%处方开始一方波一指数波一方波一处方结束16载波频率：2kHz、3kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：1Hz150Hz调幅度：25%处方开始一正弦波一指数波一处方结束17

9、载波频率：6kHz、7kHz、8kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：1Hz40Hz调幅度:75%、100%处方开始一方波一三角波一方波一处方结束18载波频率：2kHz、3kHz单一频率载波持续时间：2s处方开始一方波一正弦波一处方结束调制波频率：1Hz150Hz调幅度：50%、75%、100%19载波频率：2kHz调制波频率：4Hz50Hz调幅度:25%、50%处方开始一方波一三角波一方波一处方结束20载波频率：6kHz、7kHz、8kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：20Hz80Hz调幅度：100%处方开始一方波一三角波一方波一三角波一梯形波一方波一处方结束21载波频率：2k

10、Hz、3kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：50Hz150Hz调幅度:50%、75%处方开始一正弦波一方波一处方结束22载波频率：2kHz、3kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：60Hz100Hz调幅度:50%、75%处方开始一正弦波一三角波一正弦波一三角波一正弦波一处方结束23载波频率：5kHz、6kHz单一频率载波持续时间：2s调制波频率：60Hz100Hz调幅度:50%、75%处方开始一正弦波一三角波一方波一处方结束载波频率：6kHz、7kHz、8kHz单一频率载波持续时间：2s处方开始一正弦波一方波一正弦一方波一处方24调制波频率：60Hz150Hz结束调幅度:75%、

11、100%功能产品应至少具备以下功能：待机指示灯（橙色）和工作指示灯（蓝色）；所有通道可独立选择处方和调节输出幅度；所有通道具有急停功能，在治疗过程中的任何时刻按下相应通道的输出幅 度调节按钮，该通道的输出幅度立即减小为零；倒计时及停止提示功能：具有倒计时功能，当时间为0时，自动停止输出， 并有声音提示。电极片电极片应为已取得医疗器械注册证或备案凭证的产品，其规格为95mmX60mm。安全应符合GB9706.1-2007医用电气设备 第一部分:安全通用要求和YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求的要求，产品电气安全特性及产品电气绝缘图见附录A。电磁兼容应符合YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁 兼容要求和试