医院药房管理第七章临床药学和药学保健课件

1、医院药房管理第七章临床药学和药学保健1医院药房管理第七章临床药学和药学保健1第七章 临床药学和药学保健（1）医院药房管理第七章临床药学和药学保健2第七章 临床药学和药学保健（1）医院药房管理第七章临床药学前 言 临床药学和药学保健是医院药学工作的新模式，它们改变了医院药学工作的方式和内容，从单纯保障药品供应为主转变为医药结合的工作模式。临床药学和药学保健是以患者为中心，以合理用药为核心的药学服务，目的是保证病人用药的安全、有效、经济。3医院药房管理第七章临床药学和药学保健3前 言 临床药学和药学保健是医院药学工作的新模式，药师工作重心的转变 以药物为中心 以病人为中心 4医院药房管理第七章临床

2、药学和药学保健4药师工作重心的转变 以药物为中心 以病人为中心 4医院药房第一节 临床药学概述医院药房管理第七章临床药学和药学保健5第一节 临床药学概述医院药房管理第七章临床药学和药学保健5主 要 内 容 临床药学概念 临床药学的产生和发展 临床药学服务内容 临床药学的发展趋势6医院药房管理第七章临床药学和药学保健6主 要 内 容 临床药学概念6医院药房管理第七章临床药学和临床药学概念医院药房管理第七章临床药学和药学保健7临床药学概念医院药房管理第七章临床药学和药学保健7临床药学（clinical pharmacy） 医学科学的分支 药学科学的范畴 涉及医学、药学多个领域 药物治疗学 药剂学

3、药物动力学 临床药理学 8医院药房管理第七章临床药学和药学保健8临床药学（clinical pharmacy） 医学科学的分临床药学概念： 临床药学是一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科。9医院药房管理第七章临床药学和药学保健9临床药学概念：9医院药房管理第七章临床药学和药学保健9临床药学的特色综合性特色-医学与药学相结合、综合技能实践性特色-临床实践中体现学科的价值社会性特色-考虑人的社会属性，关注心理、环境、社会等因素对药物应用结果的影响10医院药房管理第七章临床药学和药学保健10临床药学的特色10医院药房管理第七章临床药学和药学保健10临床药

4、学服务的作用：安全、有效及经济的药物治疗-临床诊断和处方-药物治疗的有效监测和评估 对病人用药教育，提高能动性, 明白和依从鉴别与药物有关的问题并减少发生率改善临床治疗结果改善成本-效益比减少住院日11医院药房管理第七章临床药学和药学保健11临床药学服务的作用：11医院药房管理第七章临床药学和药学保健 A collaborative model between pharmacists,physicians and nurses 药师、医师与护士的协助模式Patients as partners 医疗过程中把患者作为伙伴Being accountable: The way forward 药师前

5、进道路上勇于承担责任12 确保患者得到更好的治疗效果多学科的合作医院药房管理第七章临床药学和药学保健12 A collaborative model between临床药学的产生和发展医院药房管理第七章临床药学和药学保健13临床药学的产生和发展医院药房管理第七章临床药学和药学保健13 临床药学的产生背景制药工业生产突飞猛进，成千上万种药品源源不断地应用于临床，因此药物使用和选用的复杂问题也随之而来。随着新药的增加，药费上升，药物不良反应和药源性疾病增加，药疗失误率增高，病人住院时间延长等问题的出现。医学发展越来越快、学科越分越细。医院药房管理第七章临床药学和药学保健14 临床药学的产生背景制药

6、工业生产突 美国临床药学教育 国外临床药学的发展1953年，美国首先提出“临床药师”概念。1957年，美国Donald Francke首先提出，医院药师需要实行6年制 Pharm.D（Doctor of pharmacy）临床药学专业教育课程。15医院药房管理第七章临床药学和药学保健15 美国临床药学教育 国外临床药学的发展1953年，美国首先提60年代起，开始落实生物医学方面的教育内容，并且在取得药学学士学位后再接受Pharm.D 教育。1967年Kentucky大学“临床药学”专业毕业后到临床实习方案获得认可，并在全国推行。1974年美国药学教育委员会提出新的 标准：Pharm.D.学位需

7、1500小时的“ 临床实习生”训练。 16医院药房管理第七章临床药学和药学保健1660年代起，开始落实生物医学方面的教育内容，并且在取得药学学90年代以来，临床药学专业 Pharm.D 学位教育在美国普遍建立。2000年6月1日起，全面实施 Pharm.D 专业教育，2005年后停止其他药学教育。在一些大的医学中心里，均设有临床药学服务中心和专科临床药师。（如抗凝药物管理） 17医院药房管理第七章临床药学和药学保健1790年代以来，临床药学专业 Pharm.D 学位教育在美国普 美国临床药学主要开展的工作审查处方用药参与医疗实践指导个体化用药提供用药咨询为危重病人提供急救药品选择和指导用药检索

8、和应用药物信息开展临床药学科研和教学工作18医院药房管理第七章临床药学和药学保健18 美国临床药学主要开展的工作18医院药房管理第七章临床药学临床药学阶段（20世纪5080年代） 药师医师病人向药学保健的过渡时期（20世纪8090年代） 直接参与病人的具体药物治疗药学保健阶段（20世纪90年代之后) “以病人为中心” 临床药学的发展历程 19医院药房管理第七章临床药学和药学保健19临床药学阶段（20世纪5080年代） 临床药学的发展历程 我国临床药学学校教育现状 我国临床药学发展与现状1987年临床药学专业作为试办专业收录于普通高等学校医药本科专业目录；1989年原华西医科大学药学院（四川大学

9、华西药学院）在我国开设临床药 学专业我国举办的第 一个5年制临床药学本科 专业；20医院药房管理第七章临床药学和药学保健20 我国临床药学学校教育现状 我国临床药学发展与现状1987年1998年我国专业目录调整，临床药学专业被并入大药学专业，成为后期分流的一个方向；2004年初，华西药学院（四川大学华西药学院）设立临床药学硕士学位与临床药学博士学位授权点；2007年，5年制临床药学作为 少数院校试办专业恢复招生；21医院药房管理第七章临床药学和药学保健211998年我国专业目录调整，临床药学专业被并入大药学专业，成2002年卫生部、国家中医药管理局颁布医疗机构药事管理暂行规定，并提出建立临床药

10、师制.2005年11月，卫生部发布了卫生部办公厅关于开展临床药师培训试点工作的通知2006年2月卫生部科教司在北京召开了临床药师培训试点工作会议，成立了中国医院协会临床药师培训专家指导委员会，正式启动卫生部临床药师培训工作。我国临床药学发展现状 22医院药房管理第七章临床药学和药学保健222002年卫生部、国家中医药管理局颁布医疗机构药事管理暂行临床药师培训业务培养目标能参与临床药物治疗工作，在某医学专科或药物的药理（药学）分类的专业范畴内能对5种以上疾病在6种药品内进行最佳鉴别选择用药，具有发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题的能力和掌握与患者、医务人员沟通的技能。并能陈述其理由和正确

11、记录。23医院药房管理第七章临床药学和药学保健23临床药师培训业务培养目标23医院药房管理第七章临床药学和药学具有初步的临床药物治疗方案设计 与评价的能力。能阅读和分析本人参与的临床用药专业的病历（以下简称本专业）。具有对本专业5种疾病的相关生化和心电图、B超、X光片等影像学文件、报告的初步阅读与分析和应用能力。24医院药房管理第七章临床药学和药学保健24具有初步的临床药物治疗方案设计能阅读和分析本人参与的临床用药掌握50种以上常用药品的药理作用、适应证、药动学、不良反应、注意事项和药化、药效关系等相关知识与数据内容，并能应用于临床药物治疗。具有提供药物信息咨询和宣传合理用药知识的能力。具有对

12、患者进行临床用药教育的能力。25医院药房管理第七章临床药学和药学保健25掌握50种以上常用药品的药理作用、适应证、药动学、不良反应、26医院药房管理第七章临床药学和药学保健2626医院药房管理第七章临床药学和药学保健26临床药学服务内容医院药房管理第七章临床药学和药学保健27临床药学服务内容医院药房管理第七章临床药学和药学保健27临床药师工作内容 调查临床用药 开展处方分析 参与药物治疗 不良反应监测 治疗药物监测 药学信息服务 药物动力学研究 新制剂和新剂型 研究 药物相互作用 研究 药物利用研究 药物经济学研究 28医院药房管理第七章临床药学和药学保健28临床药师工作内容 调查临床用药 参

13、与药物治疗 不良反应药师深入临床 参与药物治疗临床药师参加查房、病例讨论、会诊等医疗活动；参与制定病人用药方案，书写药历，对病人进行用药指导。29医院药房管理第七章临床药学和药学保健29药师深入临床 参与药物治疗临床药师参加查房、病例讨论、会诊治疗药物监测针对治疗窗窄、毒性大的药物、具有非线性浓度的药物及重点病人。患者 医师诊断用药体液药物浓度监测制定个体化给药方案患者痊愈 30医院药房管理第七章临床药学和药学保健30治疗药物监测针对治疗窗窄、毒性大的药物、具有非线性浓度的药物药物信息服务建立药物情报资料室提供药物咨询编辑出版药讯、医院处方集开展患者用药教育 向临床医师提供药品供应、使用、评价

14、、新药研究以及药物治疗、药物不良反应等方面的信息，促进合理用药。31医院药房管理第七章临床药学和药学保健31药物信息服务建立药物情报资料室 向临床医师提供药品供药品不良反应监测建立监测网络，专人负责收集和报告，并及时向临床反馈药品不良反应信息，提高用药安全性。网站32医院药房管理第七章临床药学和药学保健32药品不良反应监测建立监测网络，专人负责收集和报告，并及时向临药物利用与评价分析医院药品管理、药品使用的状况与趋势，以及各种药物和非药物因素对药物使用的影响。处方分析：使临床药师熟悉药物的临床应用，发现不合理用药现象，评价药物使用的合理性，并可将分析结果反馈给临床，提高合理用药水平。33医院药

15、房管理第七章临床药学和药学保健33药物利用与评价分析医院药品管理、药品使用的状况与趋势，以及各开展临床药学科研与教学结合临床开展药动学、药效学、生物利用度、药物相互作用、药品不良反应机制等方面的研究。承担药学院校相关的教学任务，传授专业技能，对医护人员及患者开展药物知识培训。 34医院药房管理第七章临床药学和药学保健34开展临床药学科研与教学结合临床开展药动学、药效学、生物利用度临床药学的发展趋势医院药房管理第七章临床药学和药学保健35临床药学的发展趋势医院药房管理第七章临床药学和药学保健35规范和加强临床药师教育和培训临床药学工作的深化和提高加强临床药学研究药学保健36医院药房管理第七章临床

16、药学和药学保健36规范和加强临床药师教育和培训36医院药房管理第七章临床药学和规范和加强临床药师教育和培训学 历 教 育 在职药师继续教育 临床药师37临床药师培训基地培训 医院药房管理第七章临床药学和药学保健37规范和加强临床药师教育和培训学 历 教 育 在职药师继续教育 临床药学工作的深化和提高 1、临床药师专科化 2、深化药学信息服务内涵 3、建立静脉药物配置中心（PIVA） 建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配置中心，实行集中配置和供应。 38医院药房管理第七章临床药学和药学保健38 临床药学工作的深化和提高 1、临床药师专科化38医 配 置 39医院药房管理第七章临床药学和药学

17、保健39 配 置 39医院药房管理第七章临床药学和药学保健39 静脉配置中心优点： 提高了静脉输液配置质量 加强了药学审核 避免了化疗药物的污染及损害 避免不合理药物配伍 明确了药师与护师的分工合作 加强药品效期管理40医院药房管理第七章临床药学和药学保健40 静脉配置中心优点：40医院药房管理第七章临床药学和药学保健加强临床药学研究 特殊人群的药物动力学研究 加强特殊人群特别是老年人和儿童的药动学研究有利于安全合理用药。 群体药物动力学研究 研究内容：研究给予标准剂量药物时个体之间血药浓度的变异性。 - 应用：制定个体化给药方案； 开展生物利用度研究； 新药开发及新药上市后的监测； 群体药效

18、学研究。 41医院药房管理第七章临床药学和药学保健41加强临床药学研究 特殊人群的药物动力学研究41医院药房管理第 临床药动学药效学结合（PK-PD）研究 治疗药物监测（TDM）研究 药物相互作用研究包括：体内的药动学相互作用、 药效学相互作用、体外配伍变化代谢环节的相互作用中西药合用的相互作用 药物利用研究 药物经济学研究 药物流行病学研究 新制剂和新剂型研究42医院药房管理第七章临床药学和药学保健42 临床药动学药效学结合（PK-PD）研究42医院药房管理第药学保健 药学保健，也称药学监护( Pharmaceutical Care， 简称PC ) ，是在临床药学的基础上扩展为以病人为中心，

19、促进合理用药，提高人们的健康水平。43医院药房管理第七章临床药学和药学保健43药学保健 药学保健，也称药学监护( Pharmaceu下课啦！ 休息！ 休息！44医院药房管理第七章临床药学和药学保健44下课啦！ 休息！44医院药房管理第七章临床药学和药学保健4第二节 合理用药医院药房管理第七章临床药学和药学保健45第二节 合理用药医院药房管理第七章临床药学和药学保健4520世纪30年代，美国、巴西等国家有许多人用二硝基酚作为减肥药，结果约1万人患了白内障。氨基比林引起的白细胞减少症的例子也相当多，仅美国一年就有近2000人死于此病。20世纪50年代末，一种降胆固醇药三苯乙醇上市不久，结果导致美国

20、约1000人患白内障。 46医院药房管理第七章临床药学和药学保健4620世纪30年代，美国、巴西等国家有许多人用二硝基酚作为减肥20世纪50至60年代，一种药“反应停（沙立度胺）给孕妇治疗妊娠反应，结果产生了1.2万名海豹肢畸形的婴儿，后来发现是“反应停”造成的。 47医院药房管理第七章临床药学和药学保健4720世纪50至60年代，一种药“反应停（沙立度胺）给孕妇治疗 中国大约有2000万聋哑人，其中60%80%与不合理使用抗生素有关，如链霉素、卡那霉素、庆大霉素，尤以儿童使用者居多。 48医院药房管理第七章临床药学和药学保健48 中国大约有2000万聋哑人，其中60%80%与不合理使用不合理

21、用药：是指所用的药物不能产生有益的治疗效果甚或有害者，或者预期的效果与药物的潜在毒副作用或代价相比得不偿失者。医生不按指征或超需要应用非必需的和无价值的药品，亦称为滥用药物、过度用药和大处方，这些概念与不合理用药相同。49医院药房管理第七章临床药学和药学保健49不合理用药：是指所用的药物不能产生有益的治疗效果甚或有害者，主 要 内 容 合理用药概念的形成及发展 合理用药的基本原则 影响合理用药的因素 合理用药的管理策略50医院药房管理第七章临床药学和药学保健50主 要 内 容 合理用药概念的形成及发展50医院药房管理第合理用药概念的形成及发展医院药房管理第七章临床药学和药学保健51合理用药概念

22、的形成及发展医院药房管理第七章临床药学和药学保20世纪50年代以前 个人经验治疗 科学指导治疗，合理治疗学（包括合理用药）产生。20世纪60年代 药物治疗可监测 合理用药目标：安全、有效、经济。52医院药房管理第七章临床药学和药学保健5220世纪50年代以前52医院药房管理第七章临床药学和药学保健1985年，国际合理用药专家研讨会 WHO首次将合理用药定义为：合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要，药物的剂量适合他们的个体需要，疗程足够，药价对患者及其社区最为低廉。53医院药房管理第七章临床药学和药学保健531985年，国际合理用药专家研讨会53医院药房管理第七章临床合理用药现代涵义：

23、以当代的、系统的医学与药学知识和理论为指导，在了解疾病和药物的基础上，从大卫生观角度出发，安全、有效、经济地使用药物，从而达到最小的卫生资源投入，取得最大的医疗和社会效益的目的。54医院药房管理第七章临床药学和药学保健54合理用药现代涵义：54医院药房管理第七章临床药学和药学保健51987年，WHO提出合理用药五条标准： 1.药物适宜 2.时间适宜 3.调剂正确 4.用法正确 5.药物安全有效 1997年，WHO与MSH制定合理用药7项生物医学标准 1.药物正确 2.用药指征适宜 3.药物对患者适宜 4.用药对象适宜 5.药物调配正确 6.用法与疗效妥当 7.患者依从性良好55医院药房管理第七

24、章临床药学和药学保健551987年，WHO提出合理用药五条标准：1997年，WHO与合理用药概念形成和发展三阶段1. 临床用药管理阶段 单纯药品供应 关注临床用药2. 临床药学阶段 监测用药过程 优化用药过程3. 药学保健阶段 监测、优化用药过程 确保用药结果56医院药房管理第七章临床药学和药学保健56合理用药概念形成和发展三阶段56医院药房管理第七章临床药学和合理用药的基本原则医院药房管理第七章临床药学和药学保健57合理用药的基本原则医院药房管理第七章临床药学和药学保健57合理用药的基本原则1、安全性重要前提2、有效性首要目标3、经济性基本要素4、适当性核心内容58医院药房管理第七章临床药学

25、和药学保健58合理用药的基本原则1、安全性重要前提58医院药房管理第七 安全性 反应停（沙立度胺）事件 20世纪60年代初，导致“海豹畸形婴儿”出生 59医院药房管理第七章临床药学和药学保健59 安全性59医院药房管理第七章临床药学和药学保健59“苯甲醇臀肌挛缩”2004年湖北恩施州鹤峰县某乡495人（2-29岁）表现：跛行、八字腿、蛙行腿、难翘“二郎腿”、下蹲受限、皮肤凹陷60医院药房管理第七章临床药学和药学保健60“苯甲醇臀肌挛缩”60医院药房管理第七章临床药学和药学保健用药的安全性为评价合理用药的重要前提指标。药物两重性让用药者获得单位效益所承受的风险（风险/效益）最小。治疗作用毒副作用

26、61医院药房管理第七章临床药学和药学保健61用药的安全性为评价合理用药的重要前提指标。治疗作用毒副作用6 有效性通过使用药物达到预期的治疗、诊断或预防作用。治疗性用药指标：治愈率、显效率、好转率、无效率。预防性用药指标：疾病发生率、降低死亡率等。62医院药房管理第七章临床药学和药学保健62 有效性62医院药房管理第七章临床药学和药学保健62 有效性的程度 根除致病菌，治愈疾病； 延缓疾病进程； 缓解临床症状； 预防疾病发生； 避免某种不良反应发生； 调节人体生理功能。63医院药房管理第七章临床药学和药学保健63 有效性的程度63医院药房管理第七章临床药学和药学保健63 经济性 是指获得单位用药

27、效果所投入的成本（成本/效果）尽可能低，即以尽可能少的药费支出取得尽可能大的治疗收益。强调临床治疗的疗效与费用的相对关系。64医院药房管理第七章临床药学和药学保健64 经济性64医院药房管理第七章临床药学和药学保健64In the Right doseBy the Right routeTo the Right patient 适当性 合理用药的 “ 5R ” Give the Right drugAt the Right time 适当的途径 适当的剂量 适当的时间 适当的药物 适当的患者 65医院药房管理第七章临床药学和药学保健65In the Right doseBy the Right

28、 合理用药原则的两个显著特征 合理用药概念是动态发展的1. 合理用药内容拓展到更多领域。2. 评价合理用药依据当代的医学知识和理论。3. 在不同时期有不同的合理用药评价标准。合理用药原则的合理性是相对的66医院药房管理第七章临床药学和药学保健66合理用药原则的两个显著特征 合理用药概念是动态发展的66医院影响合理用药的因素医院药房管理第七章临床药学和药学保健67影响合理用药的因素医院药房管理第七章临床药学和药学保健67影响合理用药的因素人类对药物作用的认识人员因素政策因素社会因素68医院药房管理第七章临床药学和药学保健68影响合理用药的因素人类对药物作用的认识68医院药房管理第七章 人类对药物

29、作用的认识药物相互作用：药学相互作用会产生有益的临床效应（治疗作用增强、不良反应减轻）；不良临床效应（治疗作用减弱、不良反应增加）；不够理想的临床效应（治疗作用和不良反应同时增加或减弱）。69医院药房管理第七章临床药学和药学保健69 人类对药物作用的认识69医院药房管理第七章临床药学和药学保 时辰药理学：机体对药物的敏感性及药代动力学等存在着明显的周期性变化，根据其变化规律设计合理的给药方案可提高疗效和减少不良反应。例如：肾上腺皮质激素在上午8时服用疗效较好。治疗哮喘的药物晚上服用疗效好。70医院药房管理第七章临床药学和药学保健70 时辰药理学：机体对药物的敏感性及药代动力学等存在着明显的周-

30、 遗传药理学和药物基因组学 遗传药理学和药物基因组学阐明药物代谢和效应个体差异的遗传本质，为针对各个病人的遗传结构施行最佳药物治疗方案提供科学依据。 药物治疗模式开始由过去的诊断导向型治疗向根据个体的遗传信息实行基因导向型个体化药物治疗的新模式转变。 71医院药房管理第七章临床药学和药学保健71- 遗传药理学和药物基因组学71医院药房管理第七章临床药学 疾病因素与合理用药 疾病影响病人体内的吸收、分布、代谢、消除，并且有些疾病容易发生药物相互作用，如黄疸、高血压、溃疡病、肾功能不全、糖尿病等，要针对病人具体情况制定用药方案。72医院药房管理第七章临床药学和药学保健72 疾病因素与合理用药72医

31、院药房管理第七章临床药学和药学保健 人员因素 医务人员：医师是造成不合理用药的 主要原因。药师应严格审核处方，给 予病人正确、清楚的用药指导。患者自身：自身的知识结构、文化背景和所处的生活环境，可能影响患者对药物的选择及用药依从性。73医院药房管理第七章临床药学和药学保健73 人员因素患者自身：自身的知识结构、文化背景和所处的生活环境国家药物政策国家药物政策的缺陷导致目前制药企业盲目发展和药品生产的无计划状态、药品生产和经营企业无序竞争、药品低水平重复生产、药品商品名称多而混乱，未能给临床合理用药提供良好有序的基础环境。74医院药房管理第七章临床药学和药学保健74国家药物政策74医院药房管理第

32、七章临床药学和药学保健74 社会因素1. 医疗机构对不合理用药缺乏有效的管理措施。2. 药品生产和经营企业的不正当竞争手段。3. 社会零售药店销售处方药失控。4. 饲料生产和畜牧水产养殖部门不当用药，诱导耐药菌大量产生。75医院药房管理第七章临床药学和药学保健75 社会因素75医院药房管理第七章临床药学和药学保健75合理用药的管理策略医院药房管理第七章临床药学和药学保健76合理用药的管理策略医院药房管理第七章临床药学和药学保健76国家宏观政策调控在全社会营造合理用药氛围国家药品 管理政策 合理用药 教育计划 加强药品 宣传管理 合理用药 77医院药房管理第七章临床药学和药学保健77国家宏观政策

33、调控在全社会营造合理用药氛围国家药品 合理用药 多部门协调实施国家合理用药政策推行国家基本药物政策；实施标准治疗指南；严格新药评审和注册制度；进一步完善医疗保险体系。78医院药房管理第七章临床药学和药学保健78 多部门协调实施国家合理用药政策78医院药房管理第七章临床药基本药物制度2009年8月18日， 国家九部委同时发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见、国家基本药物目录管理办法(暂行)和国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分）(2009版)，这标志着我国基本药物制度的推行工作正式开始。国家基本药物制度是国家药物政策的基础，是促进合理用药的核心。2012国家基本药物目录79医院药房管理第七章临床药学和药学保健79基本药物制度2009年8月18日， 国家九部委同时发布了关 深化医药体制改革