关于开展工业产品生产许可证获证企业

1、PAGE PAGE 23北京市工业产品生产许可证获证企业提交年度自查报告及审查工作管理规定京质监质管发200999号第一条 为加强强对本市获得得工业产产品生产产许可证证（以下下简称生生产许可可证）企企业提交年度度自查报报告工作作的管理，督督促取得得生产许许可证企企业（以以下简称称获证企企业）持持续保持持满足生生产质量量稳定合合格产品品的必备备条件和和要求,根据中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例实施施办法、食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）和国家质检总局的有关规定，结合北京市生产许可证管理工作实际，制定本办

2、法。第二条 在本市市行政区区域内获获得工业业产品生生产许可可证的企企业（含含工业产产品、食食品相关关产品、食食品）,应当遵遵守本规规定。第三条 企业提交交年度自查查报告及及审查工作作(以下下简称自自查报告告审查)是指获获证企业业每年度度定期向工业产产品生产产许可证证主管部部门提交交生产产许可证证企业年年度自查查报告（以以下简称称自查查报告（见附件1），生产许可证主管部门对企业自查报告进行审查，同时按10%比例从中抽取企业，进行生产必备条件实地核查，核实企业是否履行生产许可证管理规定的相关法定义务,是否持续保持生产合格产品的能力。第四条 北京市市质量技技术监督督局(以以下简称称市质监监局)负负责

3、企业业自查报报告审查查工作的统一管管理，北北京市许许可证办办公室（以以下简称称市许可可证办公公室）负负责企业业自查报报告审查查工作的的日常工工作,区区县质量量技术监监督局、分分局（以以下简称称区县质质监局）负责责企业自查查报告审审查工作作的具体体实施。第五条 本市获证证企业应应在每年年4月1日日至4月25日期间间向其注册所所在地区区县质监监局提交交自查报报告及相相关材料料（当年年新获证证企业应应当在获获证后次次年的44月1日日至4月25日期间提提交自查查报告审审查材料料）： （一）获获证企业业自查报报告（见见附件11）；（二）企业业营业执执照（副副本）复复印件；（三）企业业组织机机构代码码证书

4、复复印件；（四）生产产许可证证副本（含含插页）原原件；（五）产产品实施施细则和和实地地核查办办法中中要求的的相关证证明性材材料（如如卫生许许可证、安全生产许可证、环保达标证明、灌装车间空气洁净度报告、食品用包装容器、工具等食品相关产品关键控制检验项目检验报告或检验比对报告等）；（六）每个个获证单单元按产产品标准准或细则则规定要要求在有有效期内内产品质质量检验验报告复复印件；（七）全部部材料应应使用AA4纸打打印或复复印，复印件件应当加加盖单位位公章。提交复印印件时需需携带原原件进行行核实。获证企业应应当如实实提供自自查报告告审查材材料，不不得隐瞒瞒有关情情况或者者提供虚虚假材料料。第六条 区县

5、质监监局应及时收取企业业提交的的自查报报告，并并对企业业自查报报告材料料的有效效性、准准确性、真真实性进进行审查查。第七条 区县质监监局应当当自收到到企业自自查报告告及相关关材料之之日起115日内内完成企企业自查查报告材材料核准准，做出出是否进进行企业业实地核核查的抽抽查决定定。有下列列情形之之一者应应列入实实地抽查对象象：（一）企业业自查报报告材料料有不实实或有所所隐瞒的的；（二）获证证产品存存在严重重质量问问题被投投诉或举举报的；（三）获证证产品在在本年度度企业自自查报告告周期内内，各级产品品质量监监督抽查查，产品品质量被被判定为为不合格格的；（四）其他他违反法法律法规规情形的的。第八条

6、区县质监监局负责组组织对企企业的实实地核查查，编制制实地核核查计划划，除有有明确举举报被许许可人涉涉嫌从事事违法活活动，或或者事先先告知可可能妨碍碍核查过程程中获得得真实情情况的外外，区县县质监局应当于于实地核核查的22日前向向被抽查查企业出出具生生产许可可证企业业实地核核查通知知书（见见附件22）， 企业应应当予以以配合。 当企业的注注册地与与生产地地不在同同一区县县的，注注册地所所在区县县质监局应应将企业业的自查查报告及及相关材材料及时时寄送生生产地所所在区县县质监局。生产地地所在区区县质监监局应在在10个个工作日日内配合合完成相关关的审查查工作，并并将审查查情况反反馈给注注册地所所在地区

7、区县质监监局，做出企业自查查报告审审查结论论。生产地在外外埠的，由由市生产产许可证证办公室室根据需需要统一一安排实实地核查查工作。第九条 实地地核查应名持有件作参一况在1天内完完成。实地核核查依据据各类产产品实施施细则（通通则）及及企业自自查报告告，重重点检查查以下内内容：（一） 企企业生产产的产品品单元和和规格型型号是否否超出生生产许可可证证书书中所列列产品明明细的产产品生产产范围。（二）企业业生产过过程中是是否对进进厂的原原材料、零零部件以以及待出出厂的产产品进行行质量把把关，是是否具有有相关记记录；企业生生产过程程记录是是否健全全。（三） 企企业是否否按照生生产许可可规定在在产品或或者包

8、装装、说明明书上标标注加印印（贴）QS 标志和生产许可证号。（四）企业业生产过过程中是是否存在在委托加加工行为为，委托托加工行行为是否否按照规规定向当当地质量量技术监监督部门门进行了了备案。（五）企业业获得生生产许可可证后名名称、住住所、生生产地点点是否发发生了改改变；生生产条件件是否发发生了变化；是否增增加了生生产线；如果发发生改变变，企业业是否及及时向当当地质量量技术监监督部门门报告并并及时提提出变更更申请。（六） 企企业生产产经营过过程中是是否存在在故意生生产假冒冒伪劣产产品的行行为。（七） 企企业是否否对实地地核查过过程中发发现的轻轻微缺陷陷项目进进行了整整改。第十条 区县质监监局在审

9、查查企业自查查报告材材料或对对企业进进行实地地核查中，发发现企业业有下列列情形之之一，判判定企业业不符合合生产许许可证相相关法律律法规规规章的规规定，依法应当给予予行政处处罚的，按按相关规规定处理理；（一）企业业拒绝接接受对自查查报告内内容进行行实地核核查的；（二）按各各类产品品实施细细则（通通则）的的规定要要求，进进行实地地核查，结论判定为不合格的；（三）企业业获证后后生产条条件、检检验手段段、生产产技术或或者工艺艺发生变变化的（包包括停产产、改建建、扩建建、迁移移获证产产品的生生产地点点等）、企企业名称称变更的的、企业业获证产产品增项项的（包包括增单单元、增增规格型型号、产产品升级级、增生

10、生产场所所），未未按规定定办理有有关手续续的； （四）企业业未依照照工业业产品生生产许可可证管理理条例规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的；（五）企业业出租、出出借、转让或者者变造许许可证证证书、生生产许可可证标志志和编号号的；（六）企业业进行委委托（被被委托）加加工未办办理备案案手续或或者擅自自改变备备案标注注方式的的；（七）有在在获证产产品中掺掺杂掺假假、以假假充真、以以次充好好或者以以不合格格产品冒冒充合格格产品等等严重违违法行为为的；（八）企业业获证后后违反产产业政策策，使用用国家明明令淘汰汰的生产产设备和和工艺、生生产国家家明令淘淘汰的产产品或建建设国家家严禁重重复

11、投资资建设项项目的；（九）其他他违反法法律法规规规定情情形的。第十一条 获证证企业未未在规定的时时间内向向其注册册所在区区县质监监局提交自查查报告的的，企业注注册所在在区县质监监局应按照中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例第第五十三三条的规规定处罚罚，并上上报市生生产许可可证办公公室。 第十二条条 核查查人员应应将书面面材料审审核情况况、实地地核查情情况及处处理意见见，填写写在获证企企业年度度自查报告告审查报报告表中（见附附件3）。第十三条 区县县质监局应应在每年年6月300日前完完成企业业自查报报告审查查工作，并并将生生产许可可证自查查报告审审查汇总总表（见见附件44）按工

12、工作进度度分批上上报市许许可证办办公室。第十四条 市生产许可可证办公公室负责责汇总各各区县质质监局的审查意见见及抽查情况况。 市质监局负负责发布企业自自查报告告审查工作的的公告。区县质监局局根据市市质监局审审查工作的的公告，在在企业提提交的全全国工业业产品生生产许可可证副副本上加加盖年度度报告已已提交印印章，并并应及时发发还副本本。第十五条 区县县质监局在在年度报报告审查查过程中中，发现现并核实实企业存存在违反反生产许许可证相相关法律律法规及及规章规规定的，应应向企业业发出责令整改通知书，逾期未整改的，将企业名单报送市质监局，由市质监局按有关规定依法处理。第十六条 市质监局局每年将将企业自自查

13、报告告审查情情况在本局网站上向社会会公布。附件：1、生产许许可证企企业年度度自查报报告2、生产许许可证企企业实地地核查通通知书3、获证企企业年度度自查报报告审查查报告表表4、生产许许可证自自查报告告审查汇汇总表附件1生产许可证证企业年年度自查查报告( 年度)产品类别： 产品名称： 企业名称：企业住所： 生产地址： 联 系 人人：联系电话：传真/手机机/电子邮箱申报日期： 年 月 日北京市工业业产品生生产许可可证办公公室制填写说明1、填写要要实事求求是，不不得弄虚虚作假；2、申请书书一律用用钢笔/签字笔笔或电脑脑打印，字字迹清晰晰、工整整、不得得涂改；3、填写附附表时如如空间不不够，可可自行附附

14、页；4、申请书书封面必必须加盖盖企业公公章；5、该表一一式两份份（企业业公章复复印无效效）：企业承诺1提供的的自查报报告审查查材料内内容均真真实有效效，如有有虚假情情况，承承担一切切法律责责任。2本单位位将严格格遵守中中华人民民共和国国产品质质量法和和中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例等相相关法律律法规及及规章的的管理规规定。法定代表人人签字： 年 月 日 （公公章）一、企业基基本情况况年变化化一览表表变更事项获证时现法人代表表现经济性质质现营业执照照编号现企业代码码现卫生许可可证编号号现企业总人人数现企业技术术人员数数 米2现占地面积积米2 米2现建筑面积积变更后万元现固

15、定资产产万元万元现流动资金金 万万元 万万元*年销售额额 万万元 万万元*年 利 润 万万元企业名称住所生产地址法定代表人人企业负责人人经济类型营业执照注注册号组织机构代代码从业人员总总数变化值专业技术人人员数占地面积注册资金（万万元）固定资产（万万元）年总产值（万万元）年销售金额额（万元元）必备的生产产条件（包包括设备备、工装装、检测测仪器等等）未变化变化（设备 工装 检测仪仪器 其他） 注： 1、各各项内容容若没有有变化，只只需填写写左侧项项，右侧侧项用“/”划杠；2、企业名名称、住住所、生产地地址、法法人代表表、营业业执照、组织机构代码、生产条件等变化的，需提供相关的证明材料复印件。二、

16、获证产产品基本本情况他需要说明明的情况况产品单元产品品种、规规格型号号证书编号证书有效期期发证日期备注：其他他需要说说明的情情况一栏栏可填写写企业有有关产品品质量检检验报告告有效期期的情况况、是否否存在委委托或被被委托加加工行为为、停产产、不再再生产等等原因三、集集团公司司所属单单位明细细 验配眼眼镜连锁锁店序号所属单位名名称住所/生生产地产品单元产品品种、规规格型号号负责人电话关系备注：1 关系：集团公公司填写写子公司司、分公公司、生生产基地地及其他他情况；验配眼眼镜填写写直属连连锁店、加加盟连锁锁店、联联营联销销店。2 应提供供集团公公司所属属单位或或验配眼眼镜连锁锁店的有有效营业业执照或

17、或在工商商管理部部门的备备案登记记。四、企业获获证产品品在质量量监督抽抽查、委委托检验验、自检检中的有有关情况况一览表表序号检验类别产品名称合格与否不合格原因因说明检验日期五、获证企企业年度度报告自自查表 自查项目条款号自 查 项 目自查记录自查整改意意见/落落实情况况1企业生产是是否正常常，有无无连续一一年以上上停产或或已转产产的情况况。2企业的生产产条件是是否符合合发证时时的条件件，有无无不符合合（或严严重不合合格）的的情况。3企业在用检检验、试试验和计计量设备备是否在在检定有有效期内内并有标标识。4相关的国家家标准、行行业标准准变动后后，企业业是否执执行新标标准，是是否对执执行的企企业标

18、准准进行有有效性审审查并备备案。5企业是否变变更名称称，是否否按规定定办理了了生产许许可证更更名手续续。 6企业是否迁迁址、增增设生产产场点或或者生产产条件发发生较大大变化，是是否办理理了生产产许可证证变更手手续。7是否有委托托加工情情况；是否办理备备案手续续。8使用的原材材料是否否属于许许可证目目录管管理，是是否有证证；是否使用食食品添加加剂，并并按规定定办理备备案手续续。9获证产品是是否增加加单元、扩扩增规格格，是否否办理了了生产许许可证变变更手续续。10获证产品是是否按规规定标明明了生产产许可证证标记和和编号。11获证产品在在各级各各部门的的监督检检查中，是是否有不不合格的的情况（若若有

19、，提提供后处处理材料料）。 12是否有质量量投诉事事件，及及后处理理情况。（若有，提供后处理材料）13企业是否有有无涂改改、转让让生产许许可证、生生产假冒冒伪劣产产品或其其他质量量违法行行为。 14产品质量检检验报告告结论或或检验记记录数据据与实施施细则中中相关标标准要求求的是否否符合。15其他需要检检查的项项目：如召回的落落实情况况、参加加产品检检验比对对的情况况、关键键控制检检验项目目检验情情况等。企业自查结论根据工业业产品生生产许可可证管理理条例和和获证企企业自查查报告的的有关规规定，本本企业于于 年年 月 日至至 年 月 日日进行了了自查。经经审查本本企业在在上一年年度内有有如下不不符合：经整改后综综合评价价，企业业自查报报告结论论是： 企业负责人人签署意意见：签字： 年 月 日六、企业提提交的文文件资料料目录序号文件资料名名称页数材料接收记记录提交人提交日期接受人接受日期份数/页数数附件2： 生产许可证证企业实地地核查通通知书( )质技技监 年年通字 第第 号号 ：根据中华华人民共共和国工工业产品