2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）历年真题精选一含答案9

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共40题)1.合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色（难度：1）正确答案:正确2.仓库作业流程的合理布局要求是什么？（ 难度：4)正确答案:单一的物流方向；最有效地利用空间；最少的作业环节3.仓容估算方式可以有重量吨、体积吨和（）（ 难度：3）正确答案:综合吨4.什么叫中药材的对抗同贮？（ 难度：4)正确答案:利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。5.葡萄糖含有一分子结晶水，有吸湿性，可吸潮结块，发霉（难度：2）正确答案:正确6.进口单位

2、应填写（），持（）等原件到所在的口岸药品检验所报检.（ 难度：3）正确答案:进口药品报验单进口药品注册证7.特殊管理药品中包括麻醉剂。（难度：2）正确答案:错误8.一般情况，验收时间为到货后15天内验收完毕，延长期应不超过7天（难度：2）正确答案:正确9.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）A、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标B、督促质量目标的完成C、组织召开质量分析会议D、组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件E、汇报并作出有关质量问题处理意见正确答案:A,B,C,D,E10.对验收人员要求“十验四清一核对”中四清指的是（）（，难度：3

3、）A、品质情况清B、包装情况数量清C、批号效期标记清D、订购记录清E、验收手续清正确答案:A,B,C,E11.采购合同的内容包括哪些？（ 难度：4)正确答案:双方名称；药品的品名；药品的数量；药品价格；质量条款；交货日期、方式与地点；结算方式12.质量管理是为了实施（）质量管理而建立的质量体系（ 难度：3）正确答案:内部13.对于特殊药品，注射用原料、遇空气变质的药品根据检验报告时和产品合格证等，从塑料袋或瓶外看。（难度：2）正确答案:正确14.GSP规定到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。（难度：2）正确答案:正确15.药品经营企业受药品生产（经营）企业委托办理的一种销售业务售前

4、，所有权为委托单位，售后（）（ 难度：4）正确答案:结算16.仓容（难度：3）正确答案:仓库的容量;常以容纳物资的吨数来表示仓容17.下列说法正确的是 （）（，难度：1）A、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告B、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C、对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请D、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后

5、应当撤销该药品广告批准文号，并三年内不受理该企业该品种的广告审批申请。E、药品广告内容需要改动的，不需要重新申请药品广告批准文号正确答案:A,B,C,D18.直接收购地产中药材的验收要求为 中药学专业初级以上。（难度：2）正确答案:错误19.一般情况下购货方要在货到后（）内验收完毕（ 难度：2)A、15B、22C、20D、7E、3正确答案:A20.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的（）并规定有适应症、用法和用量的物质（ 难度：1）正确答案:生理机能21.中药材含水量13%，相对湿度70%易生虫（难度：2）正确答案:正确22.药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用

6、名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。（难度：2）正确答案:正确23.温度低，绝对湿度小；温度高，绝对湿度大（难度：）正确答案:正确24.经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（，难度：3）A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。正确答案:A,B,C,D,E25.工商合同中药品出厂，一般不超过生产期三个月（难度：2

7、）正确答案:正确26.购进药品必须验收合格后才能入库验收不合格不准入库（难度：2）正确答案:正确27.企业委托运输的药品，运输记录要保存5年以上。（难度：2）正确答案:正确28.属于验收的必需设备有（）（，难度：3）A、电子标签B、RFC、无线射频技术D、中央空调E、货架正确答案:A,B,C29.麻醉药品和精神药品的运输证明有效期为一年（难度：2）正确答案:正确30.密闭（难度：3）正确答案:将容器密闭，以防尘土及异物进入31.质量管理包括产品质量和工作质量（难度：1）正确答案:正确32.编制药品采购计划的辅助方法（，难度：3）A、比例法B、动态法C、定额法D、比较法E、加合法正确答案:A,B,C,D33.复方制剂的药品在签订合同时要写明主药含量（难度：2）正确答案:正确34.合同档案中要保存履行、变更和解除合同的往来文书，电话记录，电报，电传等。（难度：2）正确答案:正确35.一般胶囊剂均应密封，储存与干燥凉处，注意防潮、防热，但也不宜过分干燥，以免脆裂（难度：2）正确答案:正确36.甲类非处方药的标识为绿底白字（难度：2）正确答案:错误37.首营品种试销期为一年。（难度：2）正确答案:错误38.下列（）属于影响药品稳定性的物理因素（，难度：2）A、吸湿B、风化C、