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文档简介
1、微孔滤膜过滤技术 制药工工业Microofilltraatioon TTechhnollogyy inn Phharmmaceeutiicall Inndusstryy中美合资杭州科诺诺过滤器器材有限限公司HANGZZHOUU ANNOW WATTER TREEATMMENTT COO.,LLTD.目录(Caatalloguue)- 21、纯化水水(PWW)膜过过滤系统统- 32、注射用用水(WWFI)膜膜过滤系系统- 43、大输液液(LVVP)膜膜过滤系系统- 54、小针剂剂(SVVP)膜膜过滤系系统- 65、眼药液液膜过滤滤系统- 776、空气除除菌膜过过滤系统统- 8纯化水膜过过滤系统统
2、工艺流程1、反渗透透+阴阳阳混床 22、二级级反渗透透 33、反渗渗透+电电去离子子 4、终终端绝对对除菌过过滤器 5、纯纯化水箱箱 6、使使用点设计说明经“反渗透透+阴阳阳混床”或“二级反反渗透”或“反渗透透+电去去离子”制作的的纯化水水,通过过终端绝绝对除菌菌过滤器器以滤除除水中可可能存在在的树脂脂颗粒、残残留细菌菌等,更更进一步步确保水水质。纯纯化水箱箱上的空空气过滤滤器是用用于对水水箱因液液位变化化而吸入入或呼出出的空气气进行过过滤,以以防不洁洁空气污污染纯化化水。终端绝对除除菌过滤滤器系统统的操作作压力一一般控制制在0.4Mppa以内内,厂家家可具体体根据自自己的实实际生产产情况调调
3、节好过过滤的流流量和压压力。终终端绝对对除菌膜膜过滤芯芯的要求求能进行行完整性性测试,能能经受重重复多次次蒸汽杀杀菌或热热水消毒毒。空气气过滤芯芯需采用用疏水性性膜材料料。膜过过滤芯属属一次性性消耗品,当当滤器前前后压差差超过00.20.33Mpaa或纯化化水的过过滤出口口流量达达不到实实际要求求时,建建议厂家家更换滤滤芯。配置与价格格序号名 称说 明1终端绝对除除菌过滤器由不锈钢过过滤器(材材质为3316LL)与00.222m混合合纤维素素(CNN-CAA)膜或或尼龙(NN6)膜膜过滤芯芯组成2空气过滤器器由单芯不锈锈钢过滤滤器与00.455m聚丙丙烯(PPP)深深层膜或或聚四氟氟乙烯(PP
4、TFEE)膜过过滤芯组组成注:1、过过滤器的的规格及及滤芯的的数量需需根据厂厂家的实实际产量量而定;2、终端绝绝对除菌菌过滤系系统的清清洗消毒毒可采用用90C左右的的热水,在在0.22MPaa的压力力下进行行,时间间控制在在半小时时以内。注射用水(WWFI)膜膜过滤系系统工艺流程 1、纯化水水箱 22、多效效蒸馏机机 3、保保温水箱箱 4、循循环泵 55、终端端绝对除除菌过滤滤器 6、使使用点设计说明纯化水经多多效蒸馏馏后进入入保温水水箱,为为防止不不洁空气气污染水水质,保保温水箱箱顶端安安装空气气过滤器器。注射射用水在在通过循循环泵输输送至使使用点时时需通过过终端绝绝对除菌菌过滤器器,以用用
5、于滤除除水中可可能存在在的细菌菌、热源源及其他他固杂物物。终端绝对除除菌过滤滤器系统统的操作作压力一一般控制制在0.4MPPa以内内,厂家家可具体体根据自自己的实实际生产产情况调调节好过过滤的流流量和压压力。终终端绝对对除菌膜膜过滤芯芯要求能能进行完完整性测测试,能能经受重重复多次次蒸汽杀杀菌和热热水消毒毒。空气气过滤芯芯需采用用疏水性性膜材料料。膜过过滤芯属属一次性性消耗品品,当滤滤器前后后压差超超过0.200.3MMpa或或纯化水水的过滤滤出口流流量达不不到实际际要求时时,建议议厂家更更换滤芯芯。配置与价格格序号名 称说 明1终端绝对除除菌过滤器由不锈钢过过滤器(材材质为3316LL)与0
6、0.222m混合合纤维素素(CNN-CAA)膜或或尼龙(NN6)膜膜过滤芯芯组成2空气过滤器器由单芯不锈锈钢过滤滤器与00.455m聚丙丙烯(PPP)深深层膜或或聚四氟氟乙烯(PPTFEE)膜过过滤芯组组成备注:1、过过滤器的的规格及及滤芯的的数量需需根据厂厂家的实实际产量量而定;2、终端绝绝对除菌菌过滤系系统的清清洗消毒毒可采用用90C左右的的热水,在在0.22MPaa的压力力下进行行,时间间控制在在半小时时以内。大输液(LLVP)膜膜过滤系系统工艺流程1、注射用用水+粉粉剂 22、混合合配料罐罐 3、深深层膜预预过滤器器 4、精精过滤器器 5、缓缓冲罐 66、终端端绝对除除菌过滤滤器 7、
7、罐罐装系统统 8、杀杀菌机设计说明注射用水与与粉剂经经混合配配料罐混混合后,首首先通过过5或110m深层层膜预过过滤器进进行预过过滤,以以去除溶溶液中的的胶质和和颗粒,再再经1.0m精过过滤器过过滤,以以延长终终端过滤滤器的寿寿命,过过滤液进进入缓冲冲罐,最最后通过过终端绝绝对除菌菌过滤器器进行除除菌,从从而保证证最终灭灭菌的效效果。缓缓冲罐与与空气接接触处需需安装空空气过滤滤器,以以防不洁洁空气污污染溶液液。膜过滤系统统的操作作压力一一般控制制在0.4Mppa以内内,厂家家可具体体根据自自己的实实际生产产情况调调节好过过滤的流流量和压压力。终终端绝对对除菌膜膜过滤芯芯要求能能进行完完整性测测
8、试,能能经受重重复多次次蒸汽杀杀菌或热热水消毒毒。空气气过滤芯芯需采用用疏水性性膜材料料。膜过过滤芯属属一次性性消耗品品,当滤滤器前后后压差超超过0.200.3MMpa或或溶液的的过滤出出口流量量达不到到实际要要求时,建建议厂家家更换滤滤芯。配置与价格格序号名 称说 明1深层膜预过滤器由不锈钢过过滤器(材材质为3316LL )与与5或110m聚丙丙烯深层层(PPP)膜过过滤芯组组成2精过滤器由不锈钢过过滤器(材材质为3316LL )与与1.00m混合合纤维素素(CNN-CAA)膜过过滤芯组组成3终端绝对除除菌过滤滤器由不锈钢过过滤器(材材质为3316LL )与与0.222m混合合纤维素素(CN
9、N-CAA)膜或或聚醚砜砜(PEES)膜膜过滤芯芯组成4空气过滤器器由单芯不锈锈钢过滤滤器与00.455m聚丙丙烯(PPP)深深层膜或或聚四氟氟乙烯(PPTFEE)膜过过滤芯组组成备注:1、过过滤器的的规格及及滤芯的的数量需需根据应应用厂家家的实际际产量而而定;2、终端绝绝对除菌菌过滤系系统的清清洗消毒毒可采用用90C左右的的热水,在在0.22MPaa的压力力下进行行,时间间控制在在半小时时以内。小针剂(SSVP)膜膜过滤系系统工艺流程1、活性药药物+注注射用水水 22、缓冲冲罐 3、预预过滤器器 4、终终端绝对对除菌过过滤器 5、罐罐装系统统设计说明活性药物成成分与注注射用水水混合后后进入缓
10、缓冲罐,首首先进行行1.00或3m预过过滤,以以去除溶溶液中的的胶质和和颗粒,再再通过00.222m终端端绝对除除菌过滤滤器除菌菌,从而而保证最最终灭菌菌的效果果。缓冲冲罐与空空气接触触处需安安装空气气过滤器器,以防防不洁空空气污染染溶液。膜过滤系统统的操作作压力一一般控制制在0.4MPPa以内内,厂家家可根据据自己的的实际生生产情况况调节好好过滤的的流量和和压力。终终端绝对对除菌膜膜过滤芯芯要求具具有低吸吸附、低低析出、无无热源、能能进行完完整性测测试、能能经受重重复多次次蒸汽杀杀菌和热热水消毒毒等特点点。空气气过滤芯芯需采用用疏水性性膜材料料。膜过过滤芯属属一次性性消耗品品,当滤滤器前后后
11、压差超超过0.200.3MMpa或或溶液的的过滤出出口流量量达不到到实际要要求时,建建议厂家家更换滤滤芯。配置与价格格序号名 称说 明1预过滤器由不锈钢过过滤器(材材质3116L)与与1.00或3m混合合纤维素素(CNN-CAA)膜或或聚 过滤芯芯组成2终端绝对除除菌过滤器由不锈钢过过滤器(材质3116L)与0.22m聚偏偏氟乙烯烯(PVVDF)膜膜或聚醚醚砜(PPES)膜膜过滤芯芯组成3空气过滤器器由单芯不锈锈钢过滤滤器与00.455m聚丙丙烯(PPP)深深层膜或或聚四氟氟乙烯(PPTFEE)膜过过滤芯组组成备注:1、过过滤器的的规格及及滤芯的的数量需需根据应应用厂家家的实际际产量而而定;2
12、、终端绝绝对除菌菌过滤系系统的清清洗消毒毒可采用用90C左右的的热水,在在0.22MPaa的压力力下进行行,时间间控制在在半小时时以内。眼药液膜过过滤系统统工艺流程1、注射用用水+药药物成份份 22、混合合配料罐罐 33、预过过滤器 4、无无菌储存存罐 5、终终端绝对对除菌过过滤器 6、罐罐装系统统 7、杀杀菌机设计说明注射用水与与药物成成份经混混合配料料罐混合合后,首首先通过过3或11.0m预过过滤器进进行预过过滤,以以去除溶溶液中的的胶质和和颗粒,过过滤液进进入无菌菌储存罐罐,最后后通过终终端绝对对除菌过过滤器进进行除菌菌,从而而保证最最终灭菌菌的效果果。无菌菌储存罐罐与空气气接触处处需安
13、装装空气过过滤器,以以防不洁洁空气污污染溶液液。膜过滤系统统的操作作压力一一般控制制在0.4Mppa以内内,厂家家可具体体根据自自己的实实际生产产情况调调节好过过滤的流流量和压压力。终终端绝对对除菌膜膜过滤芯芯要求具具有低吸吸附、低低析出、无无热源、能能进行完完整性测测试、能能经受重重复多次次蒸汽杀杀菌或热热水消毒毒等特点点。空气气过滤芯芯需采用用疏水性性膜材料料。膜过过滤芯属属一次性性消耗品品,当滤滤器前后后压差超超过0.200.3MMpa或或溶液的的过滤出出口流量量达不到到实际要要求时,建建议厂家家更换滤滤芯。配置与价格格序号名 称说 明1预过滤器由不锈钢过过滤器(材材质3116L)与与1
14、.00或3m混合合纤维素素(CNN-CAA)膜过过滤芯组组成2终端绝对除除菌过滤器由不锈钢过过滤器(材材质3116L)与与0.222m混合合纤维素素(CNN-CAA)膜或或聚偏氟氟乙烯(PPVDFF)膜过过滤芯组组成3空气过滤器器由单芯不锈锈钢过滤滤器与00.455m聚丙丙烯(PPP)深深层膜或或聚四氟氟乙烯(PPTFEE)膜过过滤芯组组成备注:1、过过滤器的的规格及及滤芯的的数量需需根据应应用厂家家的实际际产量而而定;2、终端绝绝对除菌菌过滤系系统的清清洗消毒毒可采用用90C左右的的热水,在在0.22MPaa的压力力下进行行,时间间控制在在半小时时以内。空气除菌膜膜过滤系系统工艺流程1、气瓶
15、 22、深层层膜预过过滤器 33、终端端绝对除除菌过滤滤器 4、蒸蒸汽发生生器 55、蒸汽汽过滤器器设计说明本系统由蒸蒸汽过滤滤器、深深层膜预预过滤器器、终端端绝对除除菌过滤滤器三部部分组成成。空气气经0.45m聚丙丙烯深层层膜预过过滤器后后,再通通过0.22m终端端绝对除除菌过滤滤器,过过滤后的的空气纯纯正无菌菌。蒸汽汽过滤器器用于对对消毒蒸蒸汽进行行过滤以以保护终终端绝对对除菌过过滤膜。正常生产时时,需将将阀门DD、E、FF打开,阀阀门A、BB、C、GG关闭,操操作压力力在0.3Mppa以内内。消毒毒时,关关闭阀门门D、EE、F,打打开阀门门A、CC,待阀阀门C中中排完余余水(蒸蒸汽冷凝凝所致)再再将阀门门C关闭闭,同时时打开阀阀门B 和G。消消毒时间间控制在在半小时时左右,压压力控制制在0.2Mppa以内内,蒸汽汽温度不不要超过过1455C。配置与价格格序号名 称说 明1蒸汽过滤器器由单芯100英寸不不锈钢过过滤器与与5m不锈锈钢滤芯芯组成2深层膜预过滤器由单芯100英寸不不锈
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