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文档简介

1、传统药业经营模式报告2016/3/1药品经营资质药品销售模式国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA) 是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，负责起草食品(含食品添加剂、保健食品，下同)安全、药品(含中药、民族药，下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。2013年3月22日，国家食品药品监督管理局(SFDA)改名为国家食品药

2、品监督管理总局(CFDA)。这意味着这一新组建的正部级部门正式对外亮相，食品安全过去多头分段管理的九龙治水局面结束。药品管理第一百零二条规定：药品经营企业，是指经营药品的专营企业或兼营企业。药品管理法实施条例第八十三条：药品经营方式，是指药品批发和药品零售。经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范经2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。该规范分总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则4章187条，自发布之日起施行。卫生部2013年6月1日施行的药品经营质量管理规范(中华人民共和国卫生部令第90号)予以废止。药品经营质量管理规范认证管理办法药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)(国药管市2000527号，以下简称办法(试行)自2000年11月发布实施后，在药品经营质量管理规范认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认

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