中医内科临床诊疗指南-高血压性肾病

1、中医内科临床诊疗指南高血压性肾病范围本指南提出了高血压性肾病（良性小动脉肾硬化症）的诊断、中医辨证、治疗建议。本指南适用于高血压性肾病（良性小动脉肾硬化症）的诊断和治疗。本指南适合中医科、肾病科、心血管科等相关科室临床医师使用。本指南仅针对良性小动脉肾硬化症，恶性肾小动脉硬化不在本指南讨论范围。术语与定义下列术语和定义适用于本指南。高血压性肾病 Hypertensive Renal Disease良性小动脉性肾硬化症 Benign Arteriolar Nephrosclerosis高血压性肾病系原发性高血压造成的肾脏结构和功能改变，是导致终末期肾病的重要原因之一。其病变主要累及肾脏入球小动脉

2、、小叶间动脉和弓状动脉，故又被称为小动脉性肾硬化症。原发性高血压引起的良性小动脉肾硬化症（又称高血压肾小动脉硬化）和恶性肾小动脉硬化并伴有相应临床表现的高血压病及肾功能衰竭。根据患者临床表现和病理改变的不同，一般将本病分成良性高血压肾硬化症和恶性高血压肾硬化症。良性高血压肾硬化症是良性高血压长期作用于肾脏引起，主要呈现肾脏小动脉硬化和继发性肾实质缺血性病变。恶性高血压肾硬化症是指在原发性高血压基础上发展为恶性高血压，最终导致肾脏损伤。本指南仅涉及良性小动脉肾硬化症，恶性肾小动脉硬化不在本指南讨论范围。临床诊断西医诊断1高血压性肾病西医诊断参考中华医学会于2011年发布的临床诊疗指南肾脏病学分册

3、内容。临床表现高血压性肾病（良性小动脉肾硬化症）发病年龄多见于50岁以上，男性多于女性。临床过程较长，早期表现为夜尿增多、尿浓缩功能减退、钠排出增多等肾小管功能的损害，可伴微量白蛋白尿。后期可出现少量尿蛋白，部分患者呈现中度蛋白尿及少量红细胞尿，以及肾功能进行性减退等肾小球损害表现。此外，高血压可导致的其它脏器的并发症，如左心室肥厚、心力衰竭，脑卒中，视网膜动脉硬化、出血、水肿、硬性渗出。诊断要点高血压性肾病（良性小动脉肾硬化症）早期阶段可无任何临床表现，或被其他并发症症状掩盖，容易漏诊和误诊。有下列临床表现者应高度怀疑良性小动脉肾硬化症：长期高血压病史，病程常在510年以上。突出表现为肾小管

4、功能的损害，如夜尿增多、肾小管性蛋白尿、尿NAG及2微球蛋白增高等，部分存在中度蛋白尿及少量红细胞尿，以及肾功能进行性减退。24小时尿蛋白定量一般不超过1g1.5g。排除其他引起尿检异常和肾功能减退的原因。影像学检查肾脏大小早期正常，晚期缩小，肾脏大小与高血压病程长短和严重程度相关。必要时行肾穿刺活检，肾脏病理表现以肾小动脉硬化为主，包括入球小动脉玻璃样变，小叶间动脉及弓状动脉壁肌内膜肥厚，血管腔变窄，并常伴有不同程度的肾小球缺血性硬化、肾小管萎缩以及肾间质纤维化，免疫荧光无免疫复合物在肾组织的沉积。伴有高血压的其他靶器官损害，如高血压眼底血管病变（可见小动脉痉挛、狭窄，很少出现出血和渗出）、

5、心室肥厚及脑卒中史等。中医诊断中医病名诊断高血压性肾病在古籍中并没有相对应的疾病，而是根据其不同的发展阶段，相当于中医“眩晕”“头痛”“水肿”“关格”等，以及当今临床常用的病名如“肾衰病”“慢性肾衰病”等范畴。其病位在肝肾脾，病性多虚实夹杂，本虚多责之气虚、阴虚、阳虚、气阴两虚、阴阳两虚等；标实则常见之痰浊、血瘀、阳亢等。中医证候诊断2，3-6高血压性肾病中医证候分类和诊断没有现成的标准，故本指南的症候分类及诊断标准主要来源于现代文献、教科书及部分古医籍的检索结果，再经过三轮专家问卷调查及论证会后最终形成。痰浊阻滞证主症：眩晕，头重如裹，胸闷，呕吐痰涎，腰酸腰痛，尿少并可见尿中泡沫。 次症：心

6、悸、失眠，恶心呕吐，胃脘痞满，食少纳呆，口淡不渴，舌胖苔腻，脉滑或濡滑。瘀血阻络证主症：眩晕，头痛，腰痛，疼痛固定或呈刺痛，面色黧黑或晦暗。次症：肌肤甲错，肢体麻木，胸闷，胸部刺痛，舌质紫暗或有瘀点、瘀斑，舌下络脉紫暗，脉象细涩或涩。肝阳上亢证主症：眩晕，头痛，每因情志刺激或精神紧张而发作或加重，急躁易怒。次症：面红目赤，耳鸣，失眠多梦，口苦胁痛，便秘溺赤，舌红苔黄，脉弦或弦细数。肝肾阴虚证主症：眩晕耳鸣，腰酸膝软，口干咽燥，五心烦热。次症：大便干结，尿少色黄，舌淡红少苔，脉弦细或细数。脾肾气虚证主症：疲倦乏力，腰酸耳鸣，夜尿频甚，气短懒言，食少纳呆。次症：脘腹胀满，便溏，口淡不渴，舌淡红苔薄

7、白，有齿痕，脉沉细。气阴两虚证主症：头晕目眩，心悸气短，面色无华，少气乏力，或易感冒，午后低热，手足心热，腰酸痛。次症：口干咽燥或咽部暗红、咽喉痛，失眠多梦，盗汗自汗，两目干涩，舌质红或偏红，少苔，脉细或弱。脾肾阳虚证主症：腰膝酸冷，浮肿少尿，纳少腹胀，恶心呕吐，形寒肢冷。次症：面色晄白，身重困倦，苔白，舌淡胖，有齿痕，大便溏薄，脉沉细或沉迟无力。阴阳两虚证主症：倦怠乏力，腰膝酸软，畏寒肢冷，五心烦热，口干咽燥。次症：耳鸣，心悸心慌，小便清长，大便干结，舌淡少苔有齿痕，脉沉细弱。鉴别诊断2，7肾实质性高血压 包含急、慢性肾小球肾炎，糖尿病性肾病，慢性肾盂肾炎，多囊肾和肾移植后等多种肾脏病变引起

8、的高血压，是最常见的继发性高血压，终末期肾病80%90%合并高血压。肾实质性高血压的发生主要是由于肾单位大量丢失，导致水、钠潴留和细胞外容量增加，以及肾脏RAAS激活与排钠减少。高血压又进一步升高肾小球内囊压力，形成恶性循环，加重肾脏病变。临床上有时难以将肾实质性高血压与原发性高血压伴肾脏损害完全区别开来。一般而言，除恶性高血压，原发性高血压很少出现明显蛋白尿，血尿不明显，肾功能减退首先从肾小管浓缩功能开始，肾小球滤过功能仍可长期保持正常或增强，直到最后阶段才有肾小球滤过降低，血肌酐上升，肾实质性高血压往往在发现血压升高时已有蛋白尿、血尿和贫血、肾小球滤过功能减退、肌酐清除率下降，如果条件允许

9、，肾穿刺组织学检查有助于确立诊断。肾血管性高血压 是单侧或双侧肾动脉主干或分支狭窄引起的高血压，常见病因有多发性大动脉炎，肾动脉纤维肌性发育不良和动脉粥样硬化，前两者主要见于青少年，后者主要见于老年人，肾血管性高血压的发生，是由于肾血管狭窄，导致肾脏缺血，激活RAAS。早期解除狭窄，可使血压恢复正常，长期或高血压基础上的肾动脉狭窄，解除狭窄后，血压一般也不能完全恢复正常，持久严重的肾动脉狭窄会导致患侧甚至整体肾功能的损害。凡进展迅速或突然加重的高血压，均应怀疑本症。体检时，在上腹部或背部肋脊角处可闻及血管杂音，肾动脉彩超、放射性核素肾图、肾动脉CT及MRI检查有助于诊断，肾动脉造影可明确诊断和

10、狭窄部位。临床治疗与推荐建议西医治疗：参照中国高血压防治指南2010年修订版（第三版）高血压伴肾脏疾病章节内容8。中医治疗原则2：病机是正虚和（或）邪实所致肾藏精、司气化的功能受损。病初病位在肝肾，多为实证，后期累及脾肾，转为虚证为主。治则当虚则补之，实者泻之，或补泻并用。根据本虚标实的具体情况，辨证施治，攻邪以祛痰化浊，活血化瘀，平肝潜阳为主；补虚以滋补肝肾，健脾益肾，补肾助阳，阴阳并补为要。需注意虚实的转化及兼夹，各证型之间可以相间错杂，痰浊瘀血可形成痰瘀互结，气阴两虚可兼杂痰浊瘀血，痰浊瘀血都可影响气机，形成气滞痰阻，气滞血瘀等，临床需要灵活对待，掌握攻补的适宜，做到“治实勿忘其虚，补虚

11、当顾其实”。同时血瘀贯穿于疾病始末，故而疾病全程均可应用活血化瘀法。辨证论治指南的治疗证据主要来源于现代文献、教科书及部分古医籍的检索结果，再经过三轮专家问卷调查及论证会后最终形成。证候分型除了上述实证、虚证外，某些虚实夹杂证在临床上也十分常见，并且有公认的经典方剂，如阴虚阳亢证、气虚血瘀证、脾虚湿阻证，有必要在指南中列出。为避免证型过于繁杂，故在实证中以兼夹证加以描述。痰浊阻滞证病机：痰浊阻滞，脾失健运，清阳不升。 治法：化痰燥湿。推荐方药：半夏白术天麻汤（医学心悟）加减2（推荐强度：E，证据级别：IV）。药物组成：半夏，白术，天麻，茯苓，橘红，甘草，生姜，大枣等。若兼有以食少，腹胀，大便溏

12、薄，神疲，肢体倦怠，舌淡脉弱等脾虚证较显著者，可用参苓白术散太平XX和剂局方加减2（推荐强度：E，证据级别：IV）以益气健脾祛湿化痰。药物组成：白扁豆，白术，茯苓，甘草，桔梗，莲子，人参，砂仁（后入），山药，薏苡仁等。瘀血阻络证病机：瘀血阻络，气血不畅，脏腑失养。治法：活血化瘀推荐方药：血府逐瘀汤（医林改错）加减2（推荐强度：E，证据级别：IV）。药物组成：桃仁，红花，当归，生地黄，牛膝，川芎，桔梗，赤芍，枳壳，甘草，柴胡等。临床上气虚血瘀证者亦较为多见，兼见气短乏力，神疲懒言，自汗，舌淡，脉虚等气虚表现，可用补阳还五汤医林改错加减（推荐强度：E，证据级别：IV）以益气活血。组成药物：黄芪，当

13、归尾，赤芍，地龙，川芎，红花，桃仁等。推荐中成药：灯盏花素注射液9（推荐强度：D，证据级别II）。功效：活血化瘀，通脉止痛。肌肉注射，一次5mg，一日2次。静脉滴注，一次1020mg，用5-10%的葡萄糖注射液500ml稀释后静脉滴注。一日1次。（来源现代文献证据，说明书中并无高血压肾病适应症，临床应用存在法律风险，故予降低推荐强度）肝阳上亢证病机：肝阳上亢，化火伤阴，上扰清窍。 治法：平肝潜阳推荐方药：天麻钩藤饮（中医内科杂病证治新义）加减2 （推荐强度：E，证据级别：IV）。药物组成：天麻，钩藤，石决明，山栀，黄芩，川牛膝，杜仲，益母草，桑寄生，夜交藤，朱茯神等。临床上阴虚阳亢者更为常见，

14、兼夹有眩晕眼花，耳鸣，两胁隐痛，腰膝酸软，月经量少等肝肾亏虚症候者，可酌情加枸杞子、首乌、生地、麦冬、玄参等滋补肝肾之品2等。（推荐强度：E，证据级别：IV）。肝肾阴虚证病机：肝肾阴虚，髓海不足，虚火内扰。治法：滋补肝肾推荐方药：六味地黄丸（小儿药证直诀）加减10-15（推荐强度：B，证据级别：II）。药物组成：熟地黄，酒萸肉，牡丹皮，山药，茯苓，泽泻等。推荐中成药：杞菊地黄丸2 （推荐强度：E，证据级别：IV）。功效：滋肾养肝。口服。大蜜丸一次1丸，一日2次。浓缩丸一次8粒，一日3次。（来源于专家共识）脾肾气虚证病机：脾肾气虚，运化失健，固摄无权。治法：健脾益肾推荐方药：金匮肾气丸（金匮要略

15、）加减2 （推荐强度：E，证据级别：IV）。药物组成：地黄，山药，山茱萸，茯苓，牡丹皮，泽泻，桂枝，附子，黄芪，党参，白术等。（三轮问卷调查及专家论证会后脾肾气虚证型的推荐方药仍不统一，达不到85%，故以专家选择率最高的金匮肾气丸（58.33%）作为推荐方药，结合专家的意见组成药物中增加健脾益气之品）。推荐中成药：（1）黄芪注射液16，17（推荐强度：C，证据级别III）。功效：益气养元，扶正祛邪，养心通脉，健脾利湿。肌内注射，一次24ml，一日12次。静脉滴注，一次1020ml，一日1次。（来源现代文献证据）（2）虫草制剂。功效：补益肺肾、秘精益气。金水宝胶囊（推荐强度：B，证据级别：I）1

16、8-20：口服。一次3粒，一日3次；用于慢性肾功能不全者，一次6粒，一日3次。（来源现代文献证据）百令胶囊（推荐强度：E，证据级别：IV）2：口服。规格0.2g/粒，一次515粒；规格0.5g/粒，一次26粒，一日3次。慢性肾功能不全：一次4粒，一日3次。（来源专家共识）气阴两虚证病机：气阴亏损，中气不足，虚热内生。治法：益气养阴推荐方药：参芪地黄汤（沈氏尊生书）加减2 （推荐强度：E，证据级别：IV）。药物组成：人参，黄芪，生地黄，山药，山茱萸，茯苓，牡丹皮，泽泻等。脾肾阳虚证病机：脾肾阳虚，失于温煦，水寒内聚。治法：温肾健脾推荐方药：真武汤（伤寒论）加减2 （推荐强度：E，证据级别：IV）

17、。药物组成：茯苓，白术，白芍，附子（先煎久煎），生姜等。阴阳两虚证病机：阴阳两虚，滋养乏力，温煦失职。治法：育阴涵阳推荐方药：金匮肾气丸（金匮要略）加减2（推荐强度：E，证据级别：IV）。药物组成：地黄，山药，山茱萸，茯苓，牡丹皮，泽泻，桂枝，附子（先煎久煎）等。其他中成药及中药提取物（1）肾炎康复片2（推荐强度：E，证据级别IV）。功效：益气养阴，补肾健脾，清解余毒。口服，每次5片，每日3次，小儿酌减。（来源于专家共识）（2）黄葵胶囊21（推荐强度：D，证据级别II）。功效：清利湿热，解毒消肿。口服，一次5粒，一日3次。（来源现代文献证据，说明书中并无高血压肾病适应症，临床应用存在法律风险，

18、故予降低推荐强度）（3）丹参川芎嗪注射液2（推荐强度：E，证据级别IV）。静脉滴注，用5%10%葡萄糖注射液250ml500ml稀释。每次5ml-10ml。（来源于专家共识）中医特色疗法针刺疗法22（推荐强度：B，证据分级：I）取穴：双侧肾俞、膏盲俞、白环俞。穴位处常规皮肤消毒，采用0.3mm5060mm毫针平刺，进针深浅以得气为度。得气后施以平补平泻法留针30min。每日2次，7天为1疗程。功效：补肾固精，扶正消浊。适应症：高血压早期肾损害。高位结肠透析联合中药保留灌肠23（推荐强度：B，证据级别：I）。具体操作步骤如下：（1）清洗肠道：取患者左侧半屈膝卧位，在连接的导管上涂抹部分石蜡油，然

19、后从肛门缓慢插到体内，严格控制水温，温度保持在36-37.5，依据直肠、降结肠、横结肠、升结肠及全结肠等顺序，分成4个阶段清洗肠道，各阶段使用时间控制在7-10min，总用水量约15-20L。（2）配制透析液5L（透析A液氮化钾、氯化钠、氯化镁、氯化钙、枸橼酸，透析B液：碳酸氢钠）进行结肠透析。插导管时，控制插入深度在40-50 cm，并按照患者耐受程度在肠道内灌入透析液，5-l0 min之后将透析液排出，更换新的透析液，透析过程所需时间控制在1h左右，一直到5L透析液完全排出患者体外。（3）中药保留灌肠：中药煎取200ml，温度控制在36-38，从高位结肠套管中注入，嘱患者尽量保留药液1-2

20、h后排便。若患者不能耐受可适当缩短保留时间（但不少30 min）。推荐用药：肾康栓（推荐强度：C，证据级别：I）23（每次21粒肾康栓溶解于200mL纯净水中，温度控制在36-38）。（4）治疗时间：整个透析时间约2h，3次/周。作用：降低毒素水平。适应症：慢性肾脏病3-4期。预防调护7，24，25：（1）减轻体重，将体重指数尽量控制在24kg/m2；（2）减少钠盐摄入，每日6g；减少脂肪摄入；出现肾功能不全时，需改为优质低蛋白饮食；（3）戒烟限酒；（4）增加运动。可以选择散步、慢跑、太极拳、八段锦、保健操、气功等，以不感疲劳为度，不宜选择运动量过大、身体摆动幅度过大及运动频率过高的运动项目。

21、其中太极拳和气功等中国传统养身之术可以通过意念的诱导和气息的调整，对预防和治疗高血压、稳定疗效、改善症状有很好的作用，长期锻炼对高血压病及其靶器官的损害，如冠心病、脑血管病、肾脏病等有很好的防治功效。但最好不要在清晨等气温较低时进行室外锻炼，宜将锻炼时间安排在下午4-5点；（5）减轻精神压力，保持心态平衡；（6）必要时补充叶酸制剂；（7）避免使用肾毒性药物。附录A（资料性附录）编制说明及利益申明A.1指南制定方法说明A.1.1临床证据的检索本指南检索策略是在XX中医药大学图书馆文献专家的协助下确定，然后开展检索工作。教科书及临床指南主要采用人工检索的方式，期刊文献主要以计算机检索为主。对初步检

22、索结果进行反馈分析，灵活运用扩展检索技术或缩小检索技术等进行再次检索。主要检索数据（1）教科书：中医内科学方剂学中药学肾脏病学。（2）临床指南：中医内科常见病诊疗指南（2008年版）临床诊疗指南肾脏病学分册中医临床诊疗指南（第3版）中华人民共和国中医药行业标准中医证候诊断标准。（3）权威著作：中药新药临床研究指导原则肾脏病学第3版（王海燕）。（4）期刊文献：中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（维普）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方系列数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库、PubMed，检索年限从建库到2015年2月。A.1.2证据强度和质量评价A.1.2.1证据强度

23、评价：文献依据分级及推荐级别方法参考ZYYXH/T中华人民共和国中医药行业标准中医临床诊疗指南编制通则。详见表1。表1：文献依据分级及推荐级别评价标准中医文献依据分级标准推荐级别I大样本，随机研究，结果清晰，假阳性或假阴性的错误很低A至少有2项I级研究结果支持II小样本，随机研究，结果不明确，假阳性和或假阴性的错误较高B仅有1项I级研究结果支持III非随机，同期对照研究和基于古代文献的专家共识C仅有II级研究结果支持IV非随机，历史对照和当代专家共识D至少有1项III级研究结果支持V文献报道，非对照研究和专家意见E仅有IV级或V级研究结果支持A.1.2.2文献质量评价：RCT研究采用改良Jad

24、ad量表（附件2），评分3分的文献可作为指南建议的证据，其中涉及市售中成药选4分作为指南的证据。据此量表给195篇文献评分，综合分在3分以上为高质量文献，0-3分为低质量文献。其中3分40篇文献，但上述文献自拟方研究占比较大，最终实际纳入文献仅9篇，涉及市售中成药的文献4分的4篇。非RCT研究选出采用MINORS条目（附件3），评分13分的文献作为指南建议的证据。据此量表给39篇文献评分，评价指标共12条，每一条分为02分。前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前8条一起针对有对照组的研究，最高分共24分。0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了且提供了充分的信息

25、。文献总体质量较差，13分0篇文献。Meta分析采用AMSTAR量表（附件4），评分5分的文献作为指南建议的证据。每个条目评估结果可以分为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”3种，并给予记分，如“是”，为1分，“否”“不清楚”或“未提及”为0分，共11分，AMSTAR量表得分，04分为低质量，58分为中等质量，911分为高质量，选择5分以上文献为证据。5分的文献1篇。A.1.3证据强度和质量评价A.1.3.1评价结果包括临床领域和方法学方面的专家共计 4 位评估员，运用 AGREE 对本指南进行评价。 4 位专家对指南总体评价平均分为 6分， 并愿意推荐使用该指南。评价稿发往各工作组成员单位

26、进行试行，进行一致性评价，总体一致性评XX果为一致（94.9%）。A.2利益冲突申明本指南的制定经费完全由国家中医药管理局资助，制定过程无任何厂家的参与，不存在利益冲突。指南编写已尽量避免出现药品商品名，个别中成药因无通用名，故仍以商品名出现，与相关生产企业无任何利益关联。A.3法律风险申明个别推荐的中成药说明书中并无高血压肾病的相关适应症，在应用时可能存在法律风险，请慎重斟酌。参考文献1中华医学会.临床诊疗指南肾脏病学分册.第1版.XX:人民卫生出版社，2011.101102.2中医内科临床诊疗指南高血压性肾病制定问卷调查总结分析报告3刘巍，刘红旭，王阶.2434例高血压肾损害证候要素与应证

27、组合分析.中XX医药杂志，2016（01）:107111.4刘健.基于SPECT技术评价高血压早期肾脏损害与中医证型的相关性研究.XX中医药， 2015，47（12）:2931.5谢连娣，陈立新.高血压肾损害的中医证候规律研究.XX中医，2010（07）:3032.6陈伟涛.高血压肾损害患者中医证候特点的临床研究.XX中医药大学，2008:75.7陈灏珠.内科学.第8版.XX:人民卫生出版社，2013:269-270.8中国高血压防治指南修订委员会.中国中国高血压防治指南2010年修订版.第3版: 5657.9陈义杰，林林辉，黄小涛，等.灯盏花素配合贝那普利治疗高血压性肾病疗效观察.国际医药卫

28、生导报，2008，14（22）:6971.（JADAD 4分，II级证据）10王芸素， 林仲辉，陈进春.补肾活血法治疗高血压病早期肾损害的临床研究.中医药通报，2011，10（5）:5254.（JADAD 3分，II级证据）11赖申昌，卢玲，蒙宇华.中西医结合治疗高血压性肾病40例疗效观察.广西中医药，2002（05）:1112.（JADAD 3分，II级证据）12郑晓梅.六味地黄丸治疗糖尿病合并高血压肾损害的临床观察.华西医学，2011（04）:490492.（JADAD 3分，II级证据）13马美，梅峰，巴应贵，等.六味地黄丸联合黄芪三七口服液治疗早期高血压肾损害48例.中国实验方剂学杂志

29、，2015（07）:199202.（JADAD 3分，II级证据）14黄飞翔，叶盈，严萍，等.六味地黄丸合胰激肽原酶干预高血压病肾损害的疗效观察.XX中医学院学报，2004，14（5）:911.（JADAD 3分，II级证据）15王海波.分析原发性高血压肾病79例行中西医结合治疗的疗效.中西医结合心血管病电子杂志，2014（15）:123124.（JADAD 3分，II级证据）16郭炜.黄芪注射液治疗原发性高血压肾损害的系统评价.XX中医药大学学报，2013（5）:375377.（AMSTAR 6分，II级证据）17黄新忠，张定武，范亚平等.黄芪注射液联合厄贝沙坦对高血压早期肾损害的防治作用.

30、XX医学杂志，2011（12）:16631664.（JADAD 3分，II级证据）18张成秋，殷济清，辛青，等.金水宝胶囊联合氯沙坦钾干预高血压病阴阳两虚证患者早期肾损害的临床观察.中国中西医结合杂志，2013.33（6）:7311735.（JADAD 6分，I级证据）19颜金玲.替米沙坦联合金水宝胶囊干预原发性高血压合并微量白蛋白尿的临床观察.首都医药，2010（12）:42-43.（JADAD 4分，II级证据）20董华.贝那普利联合金水宝胶囊治疗高血压病肾损害80例临床观察.中国医学创新，2014（10）:3-7.（JADAD 4分，II级证据）21边琪，郭志勇，李娟，等.黄葵胶囊治疗高

31、血压肾病的前瞻性随机对照临床研究.中国中西医结合肾病杂志，2010（07）:635638.（JADAD 4分，II级证据）22陈玲，张智龙.针药并用治疗高血压病早期肾功能损害的临床研究.XX中医药，2011（05）:5354.（JADDA 2分，证据分级：II）23梁衍，闫晓辉.高位结肠透析联合肾康栓保留灌肠治疗慢性肾脏病的疗效观察.临床医学研究与实践，2016（15）:1819，29.（JADDA 4分，证据分级：II）24周仲英.中医内科学.第2版.XX:中国中医药出版社，2007:302.25金劲松.肾病的中医调补.第1版.XX：XX科学技术出版社，2009，161162，178.附件1

32、: 改良Jadad量表项目内容计分随机序列的产生恰当：计算机产生的随机数字或类似方法2分不清楚：随机试验但未描述随机分配的方法1分不恰当：如采用交替分配的方法如单双号0分随机化隐藏中心或药房控制分配方案、或用序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法2分只表明使用随机数字表或其他随机分配方案1分交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施0分盲法采用了完全一致的安慰剂片或类似方法2分试验陈述为盲法，但未描述方法1分未采用双盲或盲的方法不恰当，如片剂和注射剂比较0分退出与失访描述了退出与失访

33、的数目和理由1分未描述退出与失访数目或理由0分总分注：1-3分视为低质量，4-7分视为高质量，选总分3分的文献作为指南的证据，其中只有商品名部分的中成药选总分4分作为指南的证据。附件2:MINORS条目序号条目提示计分1明确的给出了研究目的所定义的问题应该是精确的且与可获得文献有关2纳入患者的连贯性所有具有潜在可能性的患者（满足纳入标准）都在研究期间被纳入了（无排除或给出了排除的理由）3预期数据的收集收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数据4终点指标能恰当的反映研究目的明确的解释用来评价与所定义的问题一致的结局指标的标准。同时应在意向性治疗分析德基础上对终点指标进行评估。5终点指标评价的

34、客观性对客观终点指标的评价采用评价者盲法，对主观终点指标的评价采用评价者双盲法。否则，应给出未行盲法的评价理由。6随访时间是否充足随访时间应足够长，以使得能对终点指标及可能的不良事件进行评价7失访率低于5%应对所有的患者进行随访，否则，失访的比例不能超过反映主要终点指标的患者比例8是否估算了样本量根据预期结局事件的发生率，计算了可检测出不同研究结局的样本量及其95%可信区间，且提供的信息能够从显著统计学差异及估算把握度水平对预期结果与实际结果进行比较912条用于评价有对照组的研究的附加标准9对照组的选择是否恰当对于诊断性试验，应为诊断的“金标准”；对于治疗干预性试验，应是能从已发表研究中获取的最佳干预措施10对照组是否同步对照组与试验组应该是同期进行的（非历史对照）11组间基线是否可比不同于研究终点，对照组与试验组起点的基线标准应该具有相似性。没有可能导致使结果解释产生偏倚的混杂因数12统计