精神药品管理办法加强精神药品的管理

1、精神药品管理办法为了加强精神药品的管理，根据 HYPERLINK /view/414733.htm 中华人民共和国药品管理法的规定，制定了精神药品管理办法。 （1988年12月27日国务院公布） 第一章总则第一条条为了了加强精精神药品品的管理理，根据据中华华人民共共和国药药品管理理法的的规定， 制定本本办法。 第二条条精神神药品是是指直接接作用于于 HYPERLINK /view/122861.htm 中枢神神经系统统，使之之兴奋或或抑制，连连续使用用能产生生依赖性性的药品品。 HYPERLINK /image/9f6e190881d94471e8248800 o 查看图片 精神药品第三条依依

2、据精神神药品使使人体产产生的依依赖性和和危害人人体健康康的程度度，分为为第一类类和第二二类，各各类精神神药品的的品种由由卫生部部确定。 第二章精精神药品品的生产产第四条条精神神药品由由国家指指导定的的生产单单位按计计划生产产，其他他任何单单位和个个人不得得从事精精神药品品的生产产活动。 精神药药品的原原料和第第一类精精神药品品制剂的的生产单单位，由由卫生部部会同国国家医药药管理局局确定。 第二类类精神药药品制剂剂的生产产单位，由由省、 HYPERLINK /view/54334.htm 自自治区、 HYPERLINK /view/39377.htm 直辖市市 HYPERLINK /view/1

3、291334.htm 卫生行行政部门门会同同同级医药药管理部部门确定定。 第五条条精神神药品的的原料和和第一类类精神药药品制剂剂的年度度生产计计划，由由卫生部部会同国国家医药药管理局局联合下下达。 第二类类精神药药品制剂剂的年度度生产计计划，由由省、自自治区、直直辖市卫卫生行政政部门会会同同级级医药管管理部门门联合下下达。 精神药药品的生生产单位位未经批批准,不不得擅自自改变生生产计划划。 第六条条 精神神药品的的原料和和制剂，按按国家计计划调拨拨，生产产单位不不得自行行销售。 第七条条精神神药品的的原料和和制剂的的生产单单位必须须建立严严格的 HYPERLINK /view/673434.h

4、tm 管管理制度度，设立立原料和和制剂的的专用仓仓库，并并指定专专人管理理；建立立生产计计划执行行情况的的报告制制度，按按季度报报省、自自治区、直直辖市卫卫生行政政部门和和同级医医药管理理部门，并并报卫生生部和国国家医药药管理局局备案。在在生产精精神药品品的过程程中产生生的废弃弃物，必必须妥善善处理，不不得污染染环境。 第三章 精精神药品品的供应应第八条条精神神药品的的原料和和第一类类精神药药品制剂剂，由卫卫生部会会同国家家医药管管理局指指定的经经营单位位统一调调拨或者者收购；第二类类精神药药品制剂剂，由县县以上卫卫生行政政 会同同同级医医药管理理部门指指定的经经营单位位经营，其其他任何何单位

5、和和个人均均不得经经营。 第九条条精神神药品的的原料和和第一类类精神药药品制剂剂的供应应计划，由由卫生部部会同国国家医药药管理局局，根据据省、自自治区、直直辖市医医药管理理部门提提出的计计划，综综合平衡衡后与生生产计划划一并下下达。第第二类精精神药品品制剂的的供应计计划，由由省、自自治区、直直辖市卫卫生行政政部门会会同同级级医药管管理部门门联合下下达。 第十条条第一一类精神神药品只只限供应应县以上上卫生行行政部门门指定的的医疗单单位使用用，不得得在医药药门市部部零售。第第二类精精神药品品可供各各医疗单单位使用用，医药药门市部部应当凭凭盖有医医疗单位位公章的的医生 HYPERLINK /view

6、/189068.htm 处处方零售售。处方方应留存存两年备备查。 医疗单单位购买买第一类类精神药药品，需需持县以以上卫生生行政部部门转发发的精精神药品品购用卡卡在指指定的经经营单位位购买。精精神药品品购用卡卡由卫卫生部统统一制定定。 第十一一条科科研和教教学机构构因科研研和教学学需要的的精神药药品，需需经县以以上卫生生行政部部门批准准后，由由指定的的医药经经营单位位供应。 第四章 精精神药品品的运输输第十二二条生生产单位位和供应应单位托托运精神神药品（包包括邮寄寄），应应当在贷贷物的运运单上，写写明该精精神药品品的具 HYPERLINK /image/fc5e5f34d2ed6b0f241f1

7、40d o 查看图片 精神药品体名称，并并在发货货人记事事栏内加加盖精精神药品品专用章章，凭凭此办理理运输手手续。 第十三三条运运输单位位承运精精神药品品，必须须加强管管理，及及时运输输，缩短短在车站站、码头头、机场场存放时时间。铁铁路运输输不得使使用敞车车，水路路运输不不得配装装倔面，公公路运输输应当苫苫盖严密密，捆扎扎牢固。 第十四四条精精神药品品在运输输途中如如有丢失失，承运运单位必必须认真真查找，并并立即报报告当地地公安机机关和卫卫生行政政部门查查处。 第五章 精精神药品品的使用用第十五五条医医生应当当根据医医疗需要要合理使使用精神神药品，严严禁滥用用。除特特殊需要要外，第第一类精精神

8、药品品的处方方，每次次不超过过日常常用量，第第二类精精神药品品的处方方，每次次不超过过日常常用量。处处方应当当留存两两年备查查。 第十六六条精精神药品品的处方方必须载载明患者者姓名、年年龄、性性别、药药品名称称、 HYPERLINK /view/544158.htm 剂量量、用法法等。精精神药品品的经营营单位和和医疗单单位对精精神药品品的购买买证明、处处方不得得涂改。 第十七七条精精神药品品的经营营单位和和医疗单单位应当当建立精精神药品品收支帐帐目，按按季度盘盘点，做做到账物物相符，发发现问题题应当立立即报告告当地卫卫生行政政部门，卫卫生行政政部门应应当及时时查处。 第六章精精神药品品的进出出

9、品第十八八条 精精神药品品的进出出口业务务由 HYPERLINK /view/952762.htm 对外外经济贸贸易部指指定的单单位按照照国家有有关对外外贸易的的规定办办理。精精神药品品进出口口的年度度计划应应当报卫卫生部审审批。 第十九九条因因医疗、教教学和科科研工作作需要进进口精神神药品的的，应报报卫生部部审查批批准，发发给精精神药品品进出口口准许证证后，方方可申请请办理进进口手续续。 第二十十条出出口精神神药品、应应当向 HYPERLINK /view/126359.htm 卫卫生部提提出申请请，并交交验进口口国家政政府主管管签发的的进口许许可证，经经卫生部部审查批批准，发发给精精神药品

10、品出口准准许证后后，方可可办理出出口手续续。 第二百百十条 精神药药品的进进口、出出口准许许证由卫卫生部统统一印制制。 第六章章 罚则 第二十十二条凡违反反本办法法的规定定，有下下列行为为之一的的，由当当地卫生生行政部部门没收收全部精精神药品品和非法法收入，并并视情节节轻重，给给予非法法所得金金额至至倍倍的罚款款，停业业整顿，吊吊销药药品生产产企业许许可证、药药品经营营企业许许可证、制制剂许可可证的的处罚； （一）擅擅自生产产精神药药品或者者改变生生产计划划，增加加精神药药品品种种的； （二）擅擅自经营营精神药药品的； （三）擅擅自配制制和出售售精神药药品制剂剂的； （四）将将兽用精精神药品品供人使使用的； （五）未未经批准准擅自进进口、出出口精神神药品的的。 第二十十三条对利用用职务上上的便利利，为他他人开具具不符合合规定的的处方，或或者为自自己开具具处方，骗骗取、滥滥用精神神药品的的直接责责任人员员，由其其所在单单位给予予行政处处分。 第二十十四条凡违反反本办法法的规定定，制造造、运输输、贩卖卖精神药药品，构构成犯罪罪的，由由司法机机关依法法追究其其刑事责责任。 第二十十五条当事人人对行政政处罚不不服的，可可在接到到处罚通通知之日日起日内，向向作出处处理机关关的上一一级机关关申请复复议。上上一级机机关应在在接到申申请之日日起日内作作出答复复。对答答复不服服