2014级关微微2.3伦理报告书

1、无痛气管镜检查与单纯局麻无痛气管镜检查与单纯局麻下气医院： 大连学附属二2014 级关微联系邮箱摘要： 目的探讨无痛气管镜检查与单纯局麻下气管镜后发热回顾摘要： 目的探讨无痛气管镜检查与单纯局麻下气管镜后发热回顾2016.6支气管检查患者1875 岁。采用静脉麻醉部表面麻醉（A 组）、局部表面麻醉（B 组）。统基本情况术中活检，刷检，肺，利多卡因的使用量，气管镜的续时间，气管镜检查结果，呛咳情况及麻醉效果，生命体征比较两组术后发热的发生率，开始发热的时间，发热的持续时间及他并发背景：气管镜检查是呼吸科和胸外科一种常用的检查和治疗段。经过大量的临床应用证明气管镜检查术是一项安全的检但是气管镜作为

2、一种有创检查有一定的并发症，包括发热,咳嗽、血、咽痛、胸痛、寒战、呼等。气管镜后发热。发通常术后几个小时开始，发生率为 10% 21%不等。发热通常造成者不适，延缓疾病恢复，甚至加重病情。根据之前国内外气管术后发热，支气管镜检查异常结核，BAL，活检，内毒素污染的严重程度等有关。但未提及术后发热与无屡次出现无痛气管镜检查后者高烧单纯气道局麻下行气管镜检查的患者发热相对较少因此进行一项回顾性种麻醉方法对气管镜术后发的影响试验目的探讨无痛气管镜检查与单纯局麻下气管镜检查对术发热tbronchoscopyfever）的影响受试入选标准：2016.22016.6气管镜检查患者，患在18-75 岁，BM

3、发热tbronchoscopyfever）的影响受试入选标准：2016.22016.6气管镜检查患者，患在18-75 岁，BMI30kgm2 IIII级排除标准： 1.镜检前即有发热者FOB 之前 24 小时内 体温大于37.3C2.气管插管或机械通治疗者3.治疗性纤支镜检（异物取出，支气，或支入术），镜24h 内，采取其他有创检查或者4.全身应用糖皮质激素临床试验步骤：分组：纳入实验组患者，采用静脉麻醉局部面麻醉（A组）、局部表面麻醉（B组） 诱导：A组患者入检查室采取静脉注射异丙酚 ，2%利多卡因 2ml 咽喉部及鼻表面麻醉，后2%利多卡因5ml行喉麻管局部表面麻醉，等待5分局部麻醉充分后

4、，采用瑞芬太尼复合丙泊酚行静脉麻醉行气管镜芬太尼效应室靶浓度 0.8-1.5ng/ml 靶控输注,丙泊酚效应室浓度 1.0g/ml-2.0g/ml 靶控输B 组患者入检查室后 2%利多因2ml咽喉部及鼻腔表面麻醉，后 2%利多卡因5ml行喉麻管局部面麻醉，等待 5 分钟局部麻醉充分后，进行检需要检查于气管隆突处管镜施加利多卡因。统计术中气的径，利多卡因的使用量，盐水的情况，活检泡情况，术中的生命体征，检查的持续时间，呛咳情况（VAS 分）及麻醉效果。术后患者每 6 小时测体温术后泡情况，术中的生命体征，检查的持续时间，呛咳情况（VAS 分）及麻醉效果。术后患者每 6 小时测体温术后开始发热间，

5、发热的持续时间，体。其他的并发症，包括发热,咳嗽痰中带血、咽痛、胸痛、寒战、呼等情发热定义：发热被定义为腋体温度超过 37.3。FOB 后患者监测24小时，每4 小时一次程度：1.轻或更少。2、中度至严：超过触，需要抽吸或局部滴注 1：20000 肾上腺素临床试验的评估：本实验主要对患者术后 24h 内发热情况紧评估，以了解两种麻醉方法对患者发热的影响。其次评估术中的生体征，呛咳情况及麻醉效果及术后其他的并发症，包括发热,咳嗽痰中带等情况。进而对两种麻醉法进行全面比统计分析：本实验计数资料采用 x2 检验，计量资料以均数标准差( xs)表示，采用 t 检验进行处理；等级资料采用非参数分析采用L

6、ogisticP005为差异有显性（1） 本研和试验进行国家的道德规范（2）申请并获批准的文件和程序（3） 每一位患者入选本研究前，研究医师有责任式，向其或其指定代表完（3） 每一位患者入选本研究前，研究医师有责任式，向其或其指定代表完整、全面地介绍本研究的目的、程序和的风险。让患者知道随时退出本研究。人选前须每位患者有一的患者知情同意师有责任在每位患者进人研之前获得知情同意，知情同意书作为临床试验文档保留备查（4） 本实验回顾性分析两种麻醉方式对气管镜检查术后发影响及（5） 术后发热等为气管镜后常见的并发症，一般术后 2 行消退。同时本实验所采取的两种麻醉方法，已广泛安全可对患者术后进行严密

7、的随访，了解关心患者的术不适（6） 对于本实验中所涉及患者的个人信息资床试验文档保留备查本实验会对患、身高、等信息进行统计。其均将完整的保存在本科室、医院。任何有关本研究结果的数据均不予披露患者的在法律允许围内，尽可能保护患者的个人隐私资料患者您的医生已通知拟于明支气管镜邀请您参加一项无痛气管镜检查与单纯局患者您的医生已通知拟于明支气管镜邀请您参加一项无痛气管镜检查与单纯局麻下气管镜查对术后发热影响的实验研在您决定是否参加这项实验研究之前，请认真阅读以下内容它可以帮助你了解该项研究以及为何要进行这的程期限，参加研究后可能给你带来的风险与不适。如果您愿意，你也以和您的家人友一者请您的医生您的理解

8、（1）研究背景和研究气管镜检查是呼吸科和胸外科一种常用的检查和治经大量的临床应用证明气管镜检查术是一项安全的检查技术,但是气镜作为一种有创检查有一定的并发症，包括发、咽痛胸痛等。气管镜后发热屡。发热通常术后个小时开始，发生率为 10% 21%不等。发热通常造成患缓疾病恢复，甚至加重病情。根据之前国内外，支气管术热，支气管镜检查异常结果，支气，结核活检，内毒的严重程度等有关。但未提及术热与无屡次出现无痛气管镜检查后患者单纯气道局麻下行气管镜检查的患者发热相对较少。因此进一项回顾性研究，去探讨者两种麻醉方法对气管镜术后发热本研究在大连学附属第二医院内一项回顾性研究，去探讨者两种麻醉方法对气管镜术后

9、发热本研究在大连学附属第二医院内镜中心进行（2）哪些人应排除在实验1.镜检前即有发热者; FOB 之前24 小时内大于37.3C。2.管插管或机械通气治疗者3.治疗性纤支镜检（异管 含外科手术者； 4.全身应用糖皮质激素者（3）如果参加研究将进行以下在您入选研究以前对您术前一天进行麻醉术视，对您的既往病史，是否应用激素况进行评估若您以上合格，将按照以下步骤进行研行支气管1875 岁。采用静脉麻醉局表面麻醉（A 组）、局部表面麻醉（B 组）。并基本情况术中活检，刷检，肺，利多卡因的使用量，气管镜的续时间，气管镜检查结果，呛咳情况及麻醉效果，生命体征比较两组术后发热的发生率，开始发热的时间，发热的

10、持续时间及他并发（4）参加研究可能的本实验采用单纯局部麻醉气管镜检查会对您造成不适，恐惧不良情绪。给您带来的不便请您理解、放心（5）个人信本实验会对您、身高、体重等信息进行计。其均将完整的保存在医院。任何有关本项研究结果的数据均不披露您的个。在计。其均将完整的保存在医院。任何有关本项研究结果的数据均不披露您的个。在法律允许的范围内，尽可能保护您的人隐私资料（6）参加实验的利益及补本实验所采取的两种方法均为安全有效的麻醉广应用对患者术后进行严密的随访，了解关心患者的术后适（7）风险与风险：本实验操作过程均按照临床麻醉正规要求进行操作选取的两种方法均为安全有效的麻醉方法，为正常的诊疗范者您无明显的损害获益：术对患者进行紧密随访，以保证患者的安全舒适（8）可以自愿选择参加研究和退出是否参加研究完全取决于您的自愿。您可此项在麻醉检查开始前退出研究，这都不会影响