风险分级管控-设备设施风险分级控制清单

1、设备设施风险分级控制清单单位：三分厂风险点检查项目评价级别管控级别不符合标准情况及后果管控措施（包括现有措施和建议改进措施）管控层级责任单位责任人备注序号类型名称序号标准工程控制管理措施培训教育个体防护应急处置设备设施1搅浆D蓝损坏罐体,影响药品质量生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅1酉己液2阀门E蓝泄露，影响药品质量.生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅3管道E蓝开裂，泄露，影响药品质量生产前检查，培训管理培训较完善，建防护设施较完善，建蓝

2、口服液刘冬梅生产前检查，培训议加强工艺技术方面的培训议正确穿戴使用防护设施4安全阀C黄压力过大时，无法排气，罐体爆炸生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅5真空E蓝过大时罐体变形生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅6蒸汽D蓝过小时无法生产生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技防护设施较完善，建议正确穿戴使蓝口服液刘冬梅术方面的培训用防护设施7过滤器D蓝插头漏电，压力表损坏影响药品质量生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培

3、训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅8输送泵E蓝漏电，磨损漏药生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅9电器开关D蓝漏电生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防蓝口服液刘冬梅面的培训护设施10乙二醇E蓝罐体变形生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅11压力表E蓝示数不准确生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅12呼

4、吸器E蓝滤芯通气性不好生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防蓝口服液刘冬梅面的培训护设施13垫圈E蓝损坏后漏药，影响药品质量生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅14旁通阀E蓝蒸汽泄漏生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅15罐盖E蓝盖不严，漏气，漏真空生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防蓝口服液刘冬梅面的培训护设施16隔膜阀E蓝露气、漏液生产前检查，培训

5、管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅风险点检查项目评价级别管控级别不符合标准情况及后果管控措施（包括现有措施和建议改进措施）管控层级责任单位责任人备注序号类型名称序号标准工程控制管理措施培训教育个体防护应急处置2设备设施立式超声波洗瓶机1凸轮E蓝磨损，错位挤瓶生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅2蛟龙E蓝错位，挤瓶.生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅3蛟龙螺丝E蓝螺丝松动，蛟龙错位生

6、产前检查，培训生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅4凸轮螺丝E蓝螺丝松动，凸轮错位生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅5齿轮螺丝E蓝螺丝松动，齿轮错位生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅6机器手螺丝E蓝螺丝松动，夹不到瓶子生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅7烘箱网带感应器D蓝感应不到，不运行生

7、产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅8电源开关D蓝漏电生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅9水阀E蓝漏水生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅10洗瓶针头E蓝针头错位，针头弯、断生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅11烘箱温度D蓝烘箱无法升温生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训

8、防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅风险点检查项目评价级别管控级别不符合标准情况及后果管控措施（包括现有措施和建议改进措施）管控层级责任单位责任人备注序号类型名称序号标准工程控制管理措施培训教育个体防护应急处置3设备设施灌装机1料漏螺丝E蓝振动后飞出去生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅2料漏下弹簧E蓝振不动后弹出去生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防蓝口服液刘冬梅面的培训护设施3压盖螺丝E蓝不紧易压不好，对机器有损坏生产前检查，培训管理培训较完善，建议

9、加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅4压盖内螺丝E蓝松动后机器不稳，对机器有损坏生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅5压盖刀螺丝E蓝松动后机器不稳，对机器有损坏生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防蓝口服液刘冬梅面的培训护设施6电器开关D蓝漏电，伤人生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅7电磁阀E蓝损坏后影响生产生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方

10、面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅8齿轮定位螺丝E蓝振动后脱落，影响生产生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防蓝口服液刘冬梅面的培训护设施9凸轮E蓝松动后机器不稳，对机器有损坏生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅10陶瓷泵E蓝对不准后易挤裂生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅11显示屏E蓝死机后无法操作，影响生产生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较

11、完善，建议正确穿戴使用防蓝口服液刘冬梅面的培训护设施12急停开关D蓝损坏后无法急停，损坏机器，伤人生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅13网带E蓝卡住后损坏电机生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅14网带电机D蓝进水、碎玻璃，影响生产生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防蓝口服液刘冬梅面的培训护设施15网带探头E蓝挤瓶子生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正

12、确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅16轴承E蓝转动不稳，损坏机器生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅17分液器E蓝不能完整清洗，破坏机器生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防蓝口服液刘冬梅面的培训护设施18瓶盖E蓝松动，飞出易伤人生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅风险点检查项目评价级别管控级别不符合标准情况及后果管控措施（包括现有措施和建议改进措施）管控层级责任单位责任人备注序号类型名称序号标准工程

13、控制管理措施培训教育个体防护应急处置4设备设施灭菌柜1灭菌柜螺丝E蓝螺丝松动后易造成车体滑落生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅2灭菌车档杆E蓝档杆断裂后车体滑落生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅3冷凝水阀门E蓝阀门漏水，影响产品质量生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅4空压阀门E蓝漏汽，阀门无法打开生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较

14、完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅5真空泵E蓝无法抽真空生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅6饮用水阀门E蓝漏水生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅7纯化水阀门E蓝漏水，无法清洗生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅8蒸汽阀门E蓝漏汽，影响灭菌生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅9疏水器

15、E蓝漏水、漏汽影响灭菌时间生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅10减压阀C黄无法减压，罐体爆炸生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅11排水阀门E蓝漏水、漏汽影响灭菌时间生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅12灭菌柜门密封条D蓝密封条松动，无法灭菌生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅13限位开关不

16、到位D蓝门无法打开生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅14电源开关D蓝漏电生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅15法兰E蓝漏水、漏汽影响灭菌时间生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅16液位日二娄显示器E蓝不准时影响清洗生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅风险点检查项目评价级别管控级别不符合标准情

17、况及后果管控措施（包括现有措施和建议改进措施）管控层级责任单位责任人备注序号类型名称序号标准工程控制管理措施培训教育个体防护应急处置5设备设施灯检机1传送带E蓝表面不干净，瓶子歪斜，不到正常进瓶，挤瓶生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅2螺杆E蓝位置不对，损坏螺杆，挤瓶生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅3进料口E蓝不清洁，挤瓶，损坏进料口生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防蓝口服液刘冬梅D面的培训护设施4星轮光电开关E蓝小干净，报警，影响生产生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅D5星轮E蓝外表有杂物，挤瓶生产前检查，培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施蓝口服液刘冬梅6塔台E蓝高度不对，损坏转轴生产前