纳米龙血竭胶囊制备中的失真与保真

1、纳米龙血竭胶囊制备中的失真与保真童惠娟，农熠瑛，杨梅，洪宗国【摘要】目的探究中药加工与制剂消费中的失真与保真题目。要领研究纳米龙血竭胶囊包装前后HPL归一化含量的变革，创立保真度的盘算公式。结果廉价纳米龙血竭胶囊的表不雅保真度与药效保真度别离为94.64%与94.55%。结论中药保真是一个亟待器重与研究的题目。【关键词】纳米龙血竭失真保真度Abstrat:bjetiveTstudydistrtinandfidelityinhineseediinepressingandpreparatinanufaturing.ethdsStudyHPLnralizatinntentsbefreandafter

2、naneterDragnsBldapsules,establishfidelityalulatinfrula.ResultsNaneterDragnsBldapsulesapparentfidelityandedialeffetsfidelityere94.64%and94.55%，respetively.nlusinTraditinalhineseediinefidelitydeservesregnitinandresearh.Keyrds:NaneterDragnsBldapsules；Distrtin；Fidelity龙血竭是剑叶龙血树Draaeahinhinensis(Lur.)S.h

3、en树脂的乙醇提取物，具有活血散淤、定痛止血和敛疮生肌的成果，用于跌打损伤、淤血作痛、妇女气血呆滞、外伤出血和褥疮久不收口等症1。如今海内剂型重要有散剂和口服硬胶囊。为了进步龙血竭在水中的溶解度，增长生物使用度，通过制成针剂以期治疗心脑血管疾玻我们制备了纳米龙血竭胶囊2，并通过HPL阐发了胶囊中重要身分龙血素A的含量和纳米囊的包裹率3。在阐发历程中，我们创造包裹前后的龙血竭各身分的归一化含量产生了一些变革，表现出在包裹历程中，差异的身分进入纳米囊中的比例是差异的。我们将这种征象称之为失真，这是中药加工与制剂制备历程中普及存在的题目。由于中医的精华是辨证施治，这种失真有大概影响治疗结果。为此必要

4、研究失真征象，创立保真度的盘算公式，并研究进步保真度的途径。1失真征象及其缘故原由1.1失真征象中药在加工和制剂消费历程中，其混淆身分中的各组分并非等比例地进入终极产物中，使产物的各身分比例与质料中相应的比例产生变革，这种征象称之为失真。1.2保真度中药制品中的各混淆物身分的比例与加工前各身分比例之间的相似程度。1.3失真的缘故原由中药加工方法的差异，中药制剂制备工艺的差异导致造成失真的缘故原由差异。在纳米龙血竭胶囊制备历程中，我们将龙血竭质料药先溶解于良溶剂95%乙醇中，配成靠近饱和的溶液，然后滴加于溶有囊材物质明胶的水溶液中，龙血竭在水中的溶解度小，通过溶解度的突变结晶析出，并敏捷被明胶包

5、裹，然后固化成囊。龙血竭是由多种身分组成的混淆物，种种身分在水中的溶解度不同等，因此从水中析出结晶的速率和量都差异，因此造成被包裹物中混淆物各身分的比例产生变革。1.4改进保真度的途径改进保真度的途径必要从中药加工和制剂消费的工艺中探求造成失真的缘故原由，然后对质下药。比方在纳米龙血竭胶囊的制备历程中，导致失真的重要缘故原由是龙血竭各身分在水中溶解度的差异和结晶的速率差异。可以通过低落温度来低落各身分的溶解度，特殊是易溶身分的溶解度，从而进步保真度。也可以通过加快搅拌的方法，既可产生匀称微晶，又能使不易结晶的物质进步碰撞率加快结晶。2保真度表征方法及其在纳米龙血竭胶囊制备工艺中的应用2.1保真

6、度盘算方法失真有表不雅失真和药效失真两种，前者是每一身分含量变革绝对值的总和对身分数的均匀值除以加工前各身分含量总和得到的百分比，后者那么必要按照各身分在治疗某一疾病时紧张性给予一个参数，在上述各身分项乘以此参数加以修正得到的百分比。假设以HPL丈量各身分的归一化含量，那么表不雅失真率的盘算公式的质料各身分的归一化含量的总和为1。但在现实盘算中可以将一些次要的小身分舍去，只取那些含量较大的身分。药效失真率中必要对每一身分的归一化含量乘以一个相应的药效因子。为了有用地范例药效因子的设定，我们划定上述各身分归一化含量与药效因子乘积的总和为1。表不雅失真率：SB=100%|i-Ni|/i1药效失真率

7、：SY=100%Ri|i-Ni|/IRii2此中：Ri1+R22+R33+Rii=13保真性以保真度来表征，而保真度与失真率的和应为1。保真度也存在相应的表不雅保真度和药效保真度两种表征方法。表不雅保真度：BB=1-SB4药效保真度：BY=1-SY5式中、N别离表现包装前、后某身分的归一化含量，R为药效因子，i为被观察身分的序号。I为被观察身分的总数量。2.2纳米龙血竭胶囊制备历程中的保真度将上述数据代入1，2与4，5式得：SB=5.36%SY=5.45%BB=94.64%BY=94.55%3讨论中医讲求辨证施治，遣方施药有君臣佐使。中药饮片与中成药多为混淆物。在饮片加工、煎制、中成药消费、中药新制剂的制备历程中，由于种种差异缘故原由，都市产生药物身分的流失，导致配方的失真。这是一个普及征象，却没有被纳入人们研究的视野。创立失真率和保真度的观点和盘算公式，有利于鞭策中药、中成药与制剂的研究、消费和质量检测，盼望能作为企业的消费尺度中一项紧张内容。【参考文献】1胡迎庆,宫飙，屠鹏飞，等.龙血树属植物化学身分及生物活性研究希望J.外洋医药植物药分册，2000，1