2018年保健食品进口指引

1、精品文档你我共享2018年保健食品进口指南中国保健食品市场份额的角逐中，中国消费者对进口保健食品的偏好以及中国政府 对进口产品的优惠政策使进口保健食品开始占据优势。因此，2018年不失为一个国外 保健食品企业进军中国市场的好时机。然而，文化和法规上的差异总是会给这些海外 企业带来不小的出口障碍。保健食品在中国的人均消费量远远低于发达国家。现如今，在人口老龄化的驱使下， 在政府政策的鼓励下，在城市化进程加快等各种因素的助推下，保健食品在中国的需求 量快速增长。中国保健食品市场一改过去，成为了一支备受追捧的潜力股。在这个背景下，综普咨询围绕着中国保健食品法规动态、监管机制及未来趋势这一 主题，从政

2、策、监管及对企业的影响等方面进行全方位的探讨，旨在向国内外进口企业 传递中国保健食品管理法规动态，让国内外企业更好的了解中国食品法规管理趋势。该指南共六个大部分，以下对此六部分进行概括介绍：在中国，什么是保健食品？保健食品注册与备案数据分析中国保健食品法规现状及未来趋势进口保健食品注册备案的预期周期及费用中国政府如何监管保健食品？跨境电商80:进口保健食品进入中国市场的新机遇第一部分：在中国，什么是保健食品？保健食品在不同国家的名称保健食品在不同国家有不一样的名称。一般情况下，标示下列名称的产品在中国均 指保健食品：腹有诗书气自华精品文档你我共享根据中华人民共和国食品安全法（2015版），保健

3、食品指声称保健功能，应欧昵美国 加常大 澳大利祀韩国根据中华人民共和国食品安全法（2015版），保健食品指声称保健功能，应欧昵美国 加常大 澳大利祀韩国Food with Hgfl-lth Claims (FHC)Feud SuppicmeniDieEary SupplemcnlNatural Health ProductCoinptdncn tary MedicineaHealth Functioiiid Food当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品的类别中国保健食品行业一般将保健食品分为以下两类:I.营养素补充剂:补充维生素和（或）矿物质，但无法提供能量或

4、其它活性成分。II.功能性保健食品:声称并具有特定保健功能且对人体具有生理效应。保健食品允许声称的保健功能域判免j受力由tn为阶巾口指由Hi由同心l料独翎北山:出吞i己+乙虹逝源也15品掂杆巴浊造？二K发一保健食品允许声称的保健功能域判免j受力由tn为阶巾口指由Hi由同心l料独翎北山:出吞i己+乙虹逝源也15品掂杆巴浊造？二K发一仃祛诚褐,收，。皮用工水工仆也於虚月大尔I书i岗讣1的二林陶片节促进消ftmi .LEU II* 的辆功除血媒曲,H，H岷vl isjj缺v.t耐受力x j锄斜f包 储 忏旬n助保妒5能i曲地,对舟I腕挑伤疗加创保补充圣也生素和尸史护功能矿物烟”香莒母1生的Ik：.J

5、国则i Mi第慢啊ft华仕firiw伤的例tvj 保一作用按照现行的保健食品法规，功能性保健食品允许声称的保健功能有27种，营养素补充剂允许声称的保健功能只有1种。保健食品和普通食品、药品之间的区别腹有诗书气自华精品文档你我共享起初，保健食品被认为是药品类别下的传统中药。后来，人们发现它的属性更接近 于食品，而不是药品，于是，它被归入了食物类别，作为一种特殊食品来管理。然而， 它与普通食品或药品还是有着诸多区别。保健食品VS普遍食黑保健食隘VS甄晶保触食品可以声称保做功能，而普通食品不 保健位陆对人体没仃急和，业急性或慢性危 允许声称任何保健功能.害,而药物可能有。保触食用有每日食用限要求,而

6、曾通食品 保健食陆不能侦防和治疗疾病,而药品可 没有此要求,如一: 保健住M适注于，特定的食用人群，而普通食保健食品只能I喉，Ifij眼品还能通过其他方 品适宜于所有人群食用.式使用，如注射。第二部分：保健食品注册与备案数据分析自从1996年保健食品管理办法实施以来，截至2017年底，已有17,279个保健食品获批，16,494个为国产保健食品，剩余785个为进口保健食品。在这保健食品发展的近30年间，保健食品获批量在保健食品政策变动前后出现巨大浮动，而不同 保健功能的不同要求也致使各保健功能的申请量有很大的不同。16494个国产保 健食品证书16494个国产保 健食品证书综普咨询将从批）隹年

7、份，保健功能，申请人等多角度切入，对保健食品获批数据进行分析。第三部分：中国保健食品法规现状及未来趋势在过去的两年里，中国的保健食品法规发生了很大的变化。2017年，前国家食品药品监督管理总局（前CFDA）终于建立了一个完整的监管体系，并制定了一系列配套 的政策文件。新政策开启了保健食品注册与备案相结合的新模式。精品文档你我共享基于前CFDA领导的公开演讲和宗谱咨询与相关专家的交流,综普咨询将对保健食 品法规进行详细介绍，以及对未来政策趋势作出合理预测。第四部分：进口保健食品注册备案的预期周期及费用根据最新的保健食品法规，计划将保健食品投放至中国市场的海外公司必须申请并 获得保健食品注册证书或

8、备案凭证，才能将产品出口到中国。所有进口保健食品均应 向原CFDA提出注册或备案申请。得益于备案新政策的实施，申请进口维生素和矿物质 营养素补充剂批件要比申请功能性保健食品批件花费更少的时间和费用。综普咨询将对与保健食品注册和备案相关的重要内容进行全面整理，包括各个步骤 所需的卷宗，申请流程，时长和预算等。第五部分：中国政府如何监管保健食品？不同于中国保健食品市场的准入规则，政府对保健食品的监管变得越来越严格。前 CFDA会频繁地对保健食品进行抽检，并将所有抽检结果向公众公开。因此，主管当局 对不合规保健食品的宽容度非常低。综普咨询将对2015年至2017年的食品违法案件进行统计。结合相关法规

9、，分析 一些典型的食品安全事件。第六部分：跨境电商（CBEC）:进口保健食品进入中国市场的新机遇在国家电子商务政策的推动，各大电子商务平台的飞速发展，物流网络的逐步完善 的大背景下，跨境电商（CBEC）已经成为了进口保健食品，尤其是新品牌进口保健食 品的一个重要的营销渠道。近年来，有关跨境电商的法规政策经过了多次变化，综普咨询将收集和整理法规的 变动情况，为想要通过跨境电商进口保健食品的企业提供详细的指导。腹有诗书气自华精品文档你我共享综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质 量，公司已建有高素质的资深技术团队，和前端申报顾问团队。并且已在国产特 殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆

10、品备案，国内化妆品出口检测 认证，消毒产品批件注册、保健食品批文备案、一类医疗器械批文注册等业务方 面,积累了丰富的经验和具有明显优势!欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！ 出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣 不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。诚宜开张圣听，以光 先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其 刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先

11、帝简拔以遗陛下：愚 以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰能”是以众议举宠为督： 愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。先帝在时， 每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣， 愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也，。臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉 屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。后值倾覆，受任于 败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之 明；故五月渡泸，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭鸳钝， 攘除