培训教学资料大纲-品管篇

1、培训教学资料大纲品管篇培训教学资料大纲品管篇培训教学资料大纲品管篇 品管篇品管篇江苏省泰州开力金属有限公司前 言“人21世纪的新竞争武器将超越资本、设备、土地等资源成为企业的新竞争力。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载在迈向1世纪的今天，人力资源管理的重要性与日俱增,尤其教育训练更是凸显重视人力资源与开发的重要活动。教育是百年大计，训练员工何尝不是?中小企业除了可以在灵活应变的过程中累积经验外,如果能够透过有系统的教育,可以建立组织的能力，同时使得员工工作起来有成长感,也有成就感，因此对公司向心力也增加，生产力也会提升，虽然是中小企业,又何乐而不为呢？未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载本书

2、主要讲解品质管理，关于品管相关的基础知识,其目的为使大家对品质管理初步了解。籍由教育训练的过程及成效，提升公司全体同仁之品质意识及管理之理念,并进而提升员工及班干部领导自身能力,促进公司发展。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载为了使您从这本书中，获得更多的益处，致以建议几点：当你要看下一章前，先把这一章仔细的看“N次。当你阅读的时候，常停下来自问，你如何去理解其中的含义。在有重要意义的文句旁边,加上一些符号。按月温习这本书。 江苏省泰州市开力金属有限公司 品 管课:谢 笃 德二零零五年一月十一日目 录第一篇:品管基础知识讲解. 第一节：相关名词解释 第二节：相关检验标准术语定义 第三节：品管

3、认识如何提高Q?.第二篇:质量抽样检验标准 第一节：相关抽样标准的发展历程 第二节:抽样检验的要素 第三节：接收质量限AQL. 第四节:抽样方案的类型 第五节:检验的严格度与转移规则第三篇：SO90、200导入.未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 第一节:ISO基本概念. 第二节:9000系列国际标准未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 第三节：质量管理体系要求.第四篇:S导入第一节:5S基本概念.第五篇：品管统计手法. 第一节：七大手法导入 第二节：制程能力分析K.第六篇:潜在失效模式分析FMA第一篇:品管基础知识讲解相关名词解释CS-中国国家标准JIS-日本工业规格M-美国材料试验协会I

4、SO-国际标准组织DIN-德国标准协会B-英国标准协会MLSTD-美国国防部NCE-腐蚀工程协会ATC-美国纺织协会SAE-美国自重力车工程师协会EC-国际电工委员会U-美国保险业实验室AQL-合格的质量检验标准NSI-美国国家标准化组织AS-美国质量控制协会 1997年更名为美国质量学会Aercn soc-et oQalty新标准中去掉了一个c字母。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载CPS-美国消费委员会P-生产件批准程序S-生产件提交保证书E -初期制程研究AAR-外观核准报告CP-控制计划B-散装材料AF-临时批准书PMC-生产与物控控制PC-生产管理MC-物料管理MRP-物料需求计划

5、PQP-先期产质量策划M-初始物料清单SPCStisiea Prcess Conrtol-统计过程控制未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载MSA-测量系统分析包括分辨率、偏差、线性、稳定性、重复性、再现性。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载FMAFilure Mde andEfe Analysis未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 -失效模式有效性分析DMEAsign Failure Mo andffctive Analys未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 -设计失效模式级有效性分析PMPress aiue Mode anEffectie lysis未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载

6、-生产过程失效模式级有效性分析C-制程能力ERPteprie Reorc Prject-企业资源计划未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载PCCurrent Procss Conrls-现行控制方法未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载第二节 相关检验标准术语定义什么是质量产品的品质达到客户的满意程度。什么是让步在产品未超过在允收水准的情况下，适当放松检验标准。什么叫预防措施产品生产中品管人员首先对产品进行各方面检测及时发现不良问题,预防在先，控制不良率发生对不良的产品加以改善及时控制,防止再次发生。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载4、品质管理 qalitymanageme品质方面指挥和控制组

7、织的协调的活动。在品质方面的指挥和控制活动,通常包括制定品质方针政策和品质目标以及品质策划、品质控制、品质保证和品质改进。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载5、品质控制 qualiy cntol品质管理的一部分，致力于提供品质要求会得到满足的信任。6、检验 inspcton 通过观察和判断,适当时结合测量，试验所进行的符合性评价。7、试验 tet按照程序确定一个或多个特性。8、验证 veriicti通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。认定方式包括变换方法进行计算，将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;进行试验和演示；文件发布前的评审。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载9、记录

8、 recrd阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证,预防措施和纠正措施的证据。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载0、客观证据 octiveevidence支持事物存在或其真实性的数据。1、致使缺陷 critical产品之缺陷有可能千万致使危险或明显低于政府部门之标准；产品的一些部件缺陷会造成整体不能使用或部分功能失效。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载12、主要缺陷 ajo产品缺陷会造成产品整体或其部件之使用寿命减短，或迫使生产程序/材料原规格发生改变。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载13、次要缺陷 mnr产品之缺陷可能造成轻微的使用困扰

9、,对销售商而言可能影响卖相。14、目测不借助任何检测仪器,公靠肉眼在自然光或日光灯下对被检查物件进行观察，取得的感官判定。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载5、手感用手指轻轻触摸被检查物件的表面感悟其粗糙度，以取得感官判定。16、监督在不影响他人工作的位置，对作业者操作过程予以监视及指导，以促使品质要求得到满足的过程。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载1、方向以产品乘坐者为视点参照,其左手边即为“左,其右手边即为“右,所有须区分左右的物料、组件均以此为准。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载18、色差相同属性的不同物件,其表面颜色之深浅不一，造成视觉之不和谐现象。常指让步接受的特采品。未经

10、许可 请勿转载未经许可 请勿转载1、脏污非物件本身固有,粘附或渗透其上与物件周围颜色形成鲜明对比的现象。一般分粘附性脏污或渗透性脏污。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载2、配套由于组件品质特性之偏差，却又在允收范围之内，使用时须将偏差特性相同或近似的组件装配在同一产品上,使产品整体统一和谐。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载21、滑丝螺纹连接的部件，由于种种非机遇性原因，导致螺牙受损,失去锁紧功能的现象。22、铆合质量用铆钉拉钉将几个组件连接的效果。通常包括以下参数：松紧度、翻卷度、铆入方向、有无断刺、有无华司。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载23、电镀/烤漆质量管件表层处理效果。通常

11、包括以下参数:处理层的厚度、均匀度、颜色纯度、杂质含量及附着性能。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载2、贴纸粘贴质量产品本身附着性粘贴物的粘贴效果,包括以下参数:平整度、牢固性、方向性、倾斜度。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载25、组件装配质量产品组件的连接组合效果,包括以下参数:组装的方向性、牢固性、规范性。、塑胶件的注塑成型质量通常包含以下参数:塑胶件的受力条件、饱和度、颜色纯度、进胶孔缩水孔大小、披锋削毛边质量。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载27、控制点的控制范围自第一序前一个控制点到本控制点之间的所有工序。第三节品管认识/如何提高C?一、品管各岗位的了解:IQ 进料检验In

12、omnguliy Contrl未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载IP 制程检验 Inrocss QualityControl未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载FQC 最终检验 Fina ali Cntr未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载OQC 出货检验 tgoinQaliConl未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 品质稽核品质保证 ualitydtQI 品质检查QC 品质控制 QalitontroQM 品质管理 Quality MaaemQE 品质工程师 Qulty EngnerOLC 在线检验On Line Qualty Conto未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载二、C的含义及与

13、其它品质管制流程的关系C是单词Quality Contrl的英文缩写,中文意思可以理解为品质控制，它是一种动态的品质控制方法。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载QIQI示图：1QMQAQC在整个品管管理Q活动中,QC与品质检验QI、品质保证QA中的关系:QA是Q的一部分,是QA的一部分,QI是C的一部分如示图QC与QI最大的区别在于Q除了进行检验工作外,还要通过一些分析判断,采取有效的控制手段，促进品质的持续改进。 未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载示图：1QMQAQC如何系统地提高Q的分析判断能力,先从品质控制的对象入手，通过关键思路方式进行深入：未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载关键

14、对象 关键客户 关键产品 关键流程 关键工序 未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 关键特性 关键因素 关键原因 有效措施 结果改善追踪未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载三、QC侦测力的提高:侦测力即是指在品质控制过程中QC对一些异常现象进行分析作出准确判断的能力.如何提高我们C的侦测力，是一个值得分析探讨的课题.未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载四、提高QC侦测力的基本途径:提高QC的侦测力是一个强化其综合分析、客观判断能力的过程,具体可以从以下三方面着手：未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载全面认识了解产品部件的材质特性。认真考虑产品及各部件用在哪里，应满足什么样的功能要求。吃透我们的

15、产品、首先应该弄清楚各种产品、产品部件的用途然后才可有的放大地去考虑当有某种变异附于产品上时、给其使用功能所造成的影响度，一般可分为三个程度等级：次要缺陷MI、主要缺陷MJ、致命缺陷CR。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载判断产品变异所造成影响的严重性。潜在失效危机有效的试验证明：为了充分证明我们主观判断的正确性,我们需通过有效的试验寿命测试,模拟用户使用测试等来支持我们的观点,有效的试验判定就是权威。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载品质控制中的检验标准和制作标准：对产品变异作准确分析的判定除了要综合各 种必要因素,还要结合具体的优良品质的参照文件,即企业检验标准或客户检验 标准、力求做

16、到言出有据，理论结合实践。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载熟悉了解各种产品的品质标准。企业的检验标准是指品质控制人员根据长期的工作经验和具体依据,归纳总结一种经验式的标准，它实用性强，但需要不断地更新、改进。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载客户的检验标准：指根据消费者的要求或反馈信息,加入科学的安全系数、对生产厂商提出的一种定型的标准,它本身具有强制性、厂商必须无条件执行，除非是客户让步处理。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载理解生产制造中的制作标准:产品品质的制作标准往往和检验标准存在一些出入,这需要QC人员根据实际情况，原则性和灵活性相结合,对客观的实物作出公正合理的判定,由于产

17、线制作产品需要考虑到生产进度及效率问题,故其相应的制作标准加入了动态因素。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载行之有效的产品检验次序。根据产品的工艺流程，确定合理的品质控制点。每个控制点QC要熟悉了解自己的岗位职责，检验项目。每位IPQ要在心中默认一个全面具体的检验方式，如从左到右或从上到下 或从里到外的顺序,这样可以避免检验顺序混乱而造成漏检项目。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载为了不因检验进度慢而影响生产进度，PQC需要明确自己检验项目的重点，必要时候略检一般详检重点。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载五、管理品质的有效途径1重视制度，实施标准化2.重视执行a、制订品质标准 检验与标

18、准是否一致 采取矫正措施并追踪效果 d修订新标准未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载.重视分析4重视不断改善a、品质开发 b品质维持c品质突破5.重视教育训练品质意识的建立应有计划的进行品质训练上.改善循环与维持循环行动 规划矫正措施 工程设计C核查 D执行检验测试 生产制造第二篇:质量抽样检验标准第一节 相关抽样标准的发展历程MIL-ST-105E是美国军方标准,是世界上用最普及的抽样标准,195年美国军方宣布取消MIL-ST-15E。用美国国家标准AS/ASQC I.4-199代替MIL-STD105E。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载203年，ASQ美国质量学会对ANS1/ASQC

19、1193进行了修订，发布了年版美国国家标准ANS1ASQ 从004年月份正式实施。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载与美国国家标准ANS1/AQ I1.4.23相对应的国标标准是ISO2591:999,但两者之间有一些稍微的差别，对产品出口到欧州，美国的企业来讲,需同时掌握国际标准ISO2859-1：199和美国国家标准ANS1/ASQ I.4-2003。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载20年，中国对/2828-1987进行修订,等同采用IS28-1:1999作为国家标准,代号为GB/T28.1-200，名称由GB/T82887（逐批检查计数抽样程序及抽样表适用于连续批的检查）变为B/T

20、2828.1 00(计数抽样检验程序第部份：按接收质量限AQL检索的逐批检验抽样计划)。并从2004年3月份正式实施。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载BT282.1203/ISO2859-：199发展历程IS859-1:999 194年 国际标准化组织SO对MLSTDD作了修改将其推荐为ISO标准，命名为ISO285:974，之后ISO/TC9/SC5对IS 285基础抽样标准采用系列标准的方式进行设计,形成了IS2859-.2.4标准。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 89年 对应于MISD-10E,ISOTC9/SC5发布了19版ISO2859-1:198标准。未经许可 请勿转载未

21、经许可 请勿转载 1999年 ISO285-1:1989标准进行修订，发布了9年版ISO28591：1999标准。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载GBT2281-200 181年中国参考SO2859.M-STD-15D和JS 01日本标准,发布了国家标准G28281。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 1987年 中国对GB2828-1进行修订,发布了97版标准GB2-87。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 203年针对SO859-1:1999发生新的变化,中国对G282-81标准进行修订，等同采用SO2851:99作为国家标准，代号为GBT28.1-2003。未经许可 请勿转载未经

22、许可 请勿转载注:TC为统计方法应用技术委员会,TC69下设6个分技术委员会，其中第个分技术委员会SC5专业从事有关验收抽样国际标准的研究。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载AN/SQ Z.4-200/MI-STD-05E发展历程ML-SD-10：1950年、美国国防部发布了军用标准ML-STD-15A158年、修订为MIL-STD-105196年、修订为BMIL-STD-10C193年、修订为BMIL-T-105D189年、修订为BMIL-SD105E95年、美国军方取消MI-STD-105E，用美国国家标准AS/ASQC 1.4-3。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载2003年、对AN

23、1/ASQ Z4-193进行修订,发布了203年版美国国家标准AS1/ASQ I1.-2。 未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载第二节 抽样检验的要素一、检验水平L检验水平的说明检验水平规定了批量与样本量之间的关系。一般说来批量N越大,样本n也越大，但不是正比关系,大批量样本占的比例比小批量样本占的比例小。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载抽样检验中，检验水平用于表征判断力。检验水平高,判断能力强,即优于或等于QL质量批的接收概率将有所提高,劣质批例如质量为10QL的批的接收概率，将有较明显的降低。但需注意的是，检验水平越高,检验样本量越大，检验费用也相应提高。未经许可 请勿转载未经许可 请

24、勿转载G/T88.1给出了3个一般检验水平，分别是I、II、III,还有4个特殊检验水平,分别是S-、S-2、S、S-4。数码越大,等级越高，判断能力越强；一般检验水平高于特殊检验水平。水平I的样本量不到水平II的样本量一半,水平I的样本量大约是水平II的1.倍。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载检验水平的等级一般检验水平 一般检验水平分为三级:一般检验水平I；一般检验水平II；一般检验水平III。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载特殊检验水平 特殊检验水平分为四级:特殊检验水平S-1；特殊检验水平-2;特殊检验水平S-3；特殊检验水平S-。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载判断能力：-

25、4-3S2-1。一般检验水平的判断能力大于特殊检验水平的判断能力。即:IIIIIIS-4S3S-S1。确定检验水平应考虑的因素为了确定一个风险与检验费用具有比较合理关系的检验水平,应综合考虑以下因素:未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载产品的重要程度；产品的复杂程度及其维修性；生产过程是否稳定，过去的质量状况是否令人满意；检验试验是破坏性的还是非破坏性的；产品的实际价格和检验、试验实际费用;接收了不合格品以后可能造成的损失；切实地了解可供选择的几种检验水平对供需双方可能提供的保护;批量大小。第三节 接收质量限AQL、AQL的概念与意义接收质量限QLAceptance Quaitiit，是当一个

26、连续系列批被提交验收抽样时,可允许的最差过程平均质量水平。AL以下不合格品百分数或每百单位产品不合格数表示。A是确定生产所达到的要求和确定过程的容忍限时,应考虑的一个有用的定量指标。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载在B/T2828.1中，接收质量限Q被作为一个检索工具,利用按Q检索的抽样方案,来自质量等于或好于AL的过程检验批,其大部分95以上将被接收。AQ是可以接收和不可以接收的过程平均的分界线。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载AQK共有6档：0.1，015,0.25,0.04,0.065,0.10，01,.25,0.0,06,1.0,1.,2.5,.，.5,0,15,5,4,5,1

27、0,50,2,400，650，100。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载在选用时须注意：AQL时,对计件,计点均适用，即QL即可表征不合格品百分数，又可表征每百单位产品不合格数。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载当L0时，则只能适用于计点数据，即AQ只能表征每百单位产品不合格数。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载也就是说，对计件数据，AQL可使用0.010到0共16档;对计点数据，QL可使用010至00共2档。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载在计件数据中，P值已以%表示,如AL=0.01，实为0.010%，即合格批的不合格品率上限值允许为0.01%万分之一。未经许可 请勿转载未经许可

28、 请勿转载、选择AQL时应考虑的因素AL值一般应在产品技术条件、订购合同或其他有关技术文件中作出规定，否则由负责部门规定，或由生产与使用方协商确定。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载方案的严格程度，主要决定于AQL值的大小，在保证产品主要性能的前提下，应根据以下因素确定A值；未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 产品的重要程度；产品的认知程度过程平均、质量信誉； 产品的实际价值;顾客的使用要求； 产品的复杂程度;产品质量不合格类别; 检验项目的数量； 生产方的质量保证能力； 产品成本等经济性因素，等等。3、AL的选择原则 AQ一般在技术标准、验收要求中确定，也可在供需双方的订货合同中规定。

29、选择AQL应遵循下面的原则: 军用产品的AQL质比工业产品小一些，工业产品的Q值要比民用产品的小一些。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 类不合格品致命不合格品的AQL值应比B类不合格品严重不合格品的AQL值小些，B类不合格品的AQL值应比C类不合格品轻微不合格品的QL值小些。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载检验项目越多，A值越大。 单项检验的Q值应于多项目检验。电气性能的检验Q值应于机械性能，其次是外观性能。 原材料、零部件检验的AQL值比成品检验的AQL值小。 订货方可根据要求提出满意的AQL值,但需考虑生产方的生产能力。AQ值提得过来过小,会使生产方的成本增加,故确定AL值应与产品

30、的质量和性能水平一致。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载.AQL选择中的注意事项 同类别的不合格,应有统一规定的AQ，除非单独进行检验。 当同类别不合格被检项目比较多,相互间又有一定程度差别时,可以划分不同程度的子类别,但子类别的AQ值不能大于该类别规定的AQL值。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 有些时候,除必须对重要类别不合格规定AQL之外,为了保证批能达到一定的质量水平,再对包括这个类别在内的所有不合格规定一个A值。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 当产品很复杂而又有很多独立的质量特征需要单独检验时,可以对这些需要单独检验的质量特征所构成的不合格分别规定AQL值,然后再对其所属

31、类别或所有类别的不合格分别规定L。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 AQL时,对计件、计点均适用，即A适合不合格品百分数的检验，又适合每百单位产品不合格数的检验。当AQL10时,则只能适用于计点数据，即Q只适合每百单位产品不合格数的检验。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载只规定L等于多少是不行的，应明确说明AQL是用来进行不合格品百分数的检验计件或是进行每百单位产品不合格数的检验计点。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 例如，只规定AQL0.5之类是不明确的,应明确说明是不合格品的L0.6或是不合格的QL=0.5。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载第四节抽样方案的类型抽样方案类型简介

32、抽样方案是组特定的规则,用于对批进行检验、判定。一次抽样检查方案只抽取一个样本即可作出接收或不接收的判断。二次抽样方案至多抽取二个样本即可作出接收或不接收的判断。多次抽样方案至多抽取五个样本对于ASI/AQ Z1.-200/AML-ST-105E,到多抽取七个样本即可作出接收或不接收的判断。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载美国NSI/ASQ Z142003/-SD105E中多次抽样多达七次，B/T2828.-203/ISO29-1:1999规定最多五次抽样。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载多次抽样是二次抽样的扩展，其检验判定方法与二次抽样方案大体相同。三种抽样方案类型的比较一次、二次、

33、多次抽样方案,只要AQ和检验水平相同,产品批的保证判断能力基本上是相同的。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载产品批的质量明显的优或劣与AQL相比时，二次抽样比一次抽样的检验个数要小的多,且多次抽样比二次抽样的检验个数还要少。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载二次、多次抽样比一次抽样心理效果好。二次抽样、多次抽样比一次抽样的平均检验相数少,检验费用低。抽样方案类型的选择检验费用很高,希望减少样本量的时，选用高次抽样方案;检验单位产品耗时很长,用多次抽样不允许时，只能选用一次抽样;检验费用不高时优先选用一次抽样。一次抽样方法简单，批合格与否的误判危险性小；二次抽样方法复杂、工作难度大,检查员必

34、须经专门培训。企业在选择抽样方案时应充分考虑自已的技术能力、管理水平和人员素质。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载对于给定的接收质量限AQ和检验水平IL,可以选用不同的抽样方案。需注意的是,只要给定的接收质量限AL和检验水平I相同，无论选用哪种抽样方案进行抽样检验，对批质量的判定能力及总体质量保证能力基本上是相同。切不可受心理效果的影响,盲目选择多次抽样。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载第五节 检验的严格度与转移规则1. 检验的严格度检验的严格度，是指交验批所接受抽样检验的宽来程度。计数调整型抽样系统，通常有以下三种不同严格度的检验。正常检验正常检验的设计原则是：当过程质量优于AQL时,

35、应以很高的概率接收检验批,以保护生产方的利益。当与相同时,批量越大,则接收概率越高。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载加来检验加来检验是为保护使用方的利益而设立的。一般情况下，让加严检验的样本量同正常检验的样本量一致，以降低接收数。加严检验是带有强制性的。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载放宽检验放宽检验的设计原则是：当批质量一贯很好时,为了尽快得到批质量的信息、情报并获得经济利益，以减少样本量为宜。因此,放宽检验的样本量要小,一般仅是正常检验样本量的40。放宽检验是非强制性的。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载检验严格度的转移规则除非另有规定,在检验开始时应使用正常检验。除需要按转移规

36、则改变检验的严格度外，下一批检验的严格度继续保持不变。检验严格度的改变，原则上按各类型不合格或不合格品分别进行,但允许在不同类型之间给出改变检验严格度的统一规定。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载正常检验到加严检验当正在采用正常检验时，只要初次检验中连续批或少于5批中有2批是不可接收的,则转移到加严检验，未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载加严检验到正常检验当正在采用加严检验时，如果初次检验的连续5批已被认为是可接收的,应恢复正常检验。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载正常检验到放宽检验当正在采用正常检验时，如果以下各条件均满足，应转移到放宽检验:a当前的转移得分至少是分。b.生产稳定。.

37、负责部门认为放宽检验可取。放宽检验到正常检验当正在执行放宽检验时，如果初次检验出现以下任一情况,应恢复正常检验。.一个批未被接收。b.生产不稳定或延迟。c.认为恢复正常检验是正当的其他情况。加来检验到暂停检验加严检验后累计5批是不可接收时,应暂时停止检验。暂停检验后的恢复在暂停检验后,若生产方确实采取了措施,使提交检验批达到或超过所规定的质量要求，则经主管负责部门同意后，可恢复检验。恢复检验从使用加严检验开始。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载如此图: 连续5批或少于批中有2批是不接收的加严控制时，累计批不被接收开始 放宽检验正常检验放宽检验正常检验暂停检验加严检查暂停检验加严检查-员1批不

38、被接收-或生产不稳定或延迟-或认为恢复正常检验正当的其他情况 当前的转移得分至少是30分 且生产稳定 -且负责部门认为放宽检验可取 接连5接连5批被接收供应方改进了质量第三篇：9000:200导入第一节 ISO基本概念1.什么是ISO:ISOntenatioi rgniaton o tundizaton的简称,是国际标准化组织，成立于197年,是来自于一百多个国家的联盟,总部设在瑞士首都日内瓦。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载.什么是ISO900：IO0是由国际标准化的系列标准于87年颁布。3.推行ISO的目的ISO900建立了一套完整的品质体系,是供应商具有设计和提供合格产品的能力证明。

39、未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载保证从设计到生产到交付的所有阶段不会产生不合格产品,以取得客户的满意。4为什么做IS?管理明确化文件体系化时代趋势客户的期盼可信度5做IS的好处：建立整体之品质管理基础增进市场的竞争力提高企业经营管理形象减少国际贸易障碍促进产业升级6ISO的要求新：说到 做到 证据 有效未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载文件 操作过程 质量记录 确认未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载说到：文件齐全，通过质量系文件,把企业的品质方针、目标、职责、接口方式及操作步骤，予以明确规定。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载做到:IS文件是“法律各部门不折不扣，无条件执行。证据:品

40、质记录，记录客观的证实品质满足客人的要求。有效：品质保证，提高产品品质。IO90系列国际标准：1. IS000系列标准：IS82-（质量术语)ISO9000-(质量管理和质量保证标准选择和使用指南)IO900-(质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式）未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载SO02-(质量体系生产和安装的质量保证模式）ISO03-(质量体系最终检验和试验的质量保证模式)ISO00-(质量管理和质量体系要素指南)质量保证. ISO901、902、903三种模式对证实范围的不同区分ISO9001要求证实的范围要求提供生产全过程都进行了有效控制的证据，包括“合同评审开一直到最

41、终的“服务。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载IS9002要求证实的范围除不要求提供“设计控制的证据外，其它要求与ISO9001完全相同。IO90要求证实的范围要求提供证据的范围最少，只要求提供证实产品检验和试验能力的足够证据。3 IS 9版与000版的区别:共同点:都是质量保证模式。不同点：94版注重以满足文件的要求； 2000版注重以满足客户的要求。. I9000.20版五大要素质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量分析改进. ISO901、200融合了现代质量管理的八大原则:以顾客为重点领导能力全员工参与流程导向系统导向之管理持续改善事实导向之决策与供应者之互利关系6. ISO实施流

42、程成立ISO小组 内审培训未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载培训基础知识 管理评审未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载文件编写培训、实施 模拟外审文件发行 问题改善 未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载体系试运行 确认未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载运行 申请验证未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 认证 第二节：ISO9001:2000版质量管理体系要求 前 言 国际标准化组织ISO是由各国标准化团体IS成员团体组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织官方的或非

43、官方的也可参加有关工作。IS与国际电工委员会IEC在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载国际标准是根据SIEC导则第部分的规则起草的。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少34参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载本标准中的某些内容有可能牵涉一些专利权问题，这一点应引起注意，IO不负责识别任何这样的专利权问题。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载国际标准I9001是由ISTC16/C2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会制定的。未经许可 请勿转载未经许可

44、请勿转载由于已作了技术性修订,IS901第三版撤销并取代第二版SO001：99及ISO902：94和SO03：1994。原已使用SO902:1994和ISO900：1994的组织可以按第2条的规定删减某些要求后使用本标准。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载ISO9001的名称发生了变化，不再有“质量保证一词。这反映了该版本ISO900规定的质量管理体系要求，除了产品质量保证之外，也旨在增强顾客满意。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载本标准的附录A和附录B都是提示的附录。0 引言总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品

45、、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。本标准无意统一质量管理体系的结构或文件。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注是理解和澄清有关要求的指南。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载本标准能用于内部和外部包括认证机构评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载本标准的制定已经考虑了ISO 000和ISO04中所阐明的质量管理原则。 未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载过程方法本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求,增强顾客满意。未经许可 请勿转载未经许可 请

46、勿转载 为使组织有效运行,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理,将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载组织内过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性：理解和满足要求;需要从增值的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；d 基于客观的测量,持续改进过程

47、。图1所示的基于过程的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感悟的相关信息。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载注：此外，称之为“DC的方法可适用于所有过程。PA模式可简述如下:未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,建立提供结果所必要的目标和过程；D-做:实施过程；检查:根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果;未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载A-行动:采取措施,以持

48、续改进过程业绩。与ISO04的关系ISO 900和S 00已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充,但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用范围,但具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载ISO 901规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，S 90所关注的是质量管理体系的有效性。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载与S900相比,O 900对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。为最高管理者希望通过追求业绩持续改

49、进而超越ISO 9001要求的那些组织，ISO9004推荐了指南。然而,ISO 9004无意用于认证或合同目的。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载与其他管理体系的相容性为了使用者的利益，本标准与IS 1001：199相互趋近,以增强两类标准的相容性。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理有关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求顾客顾客结合或一体化。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。顾客顾客 增值活动 信息流图1 基于过程的质量管理体系

50、模式ISO 9:200质量管理体系要求Quli managemnt sstems eqirent未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载范围 总则本标准为同时有以下需求的组织规定了质量管理体系要求：a 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； 通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 注:在本标准中，术语产品仅适用于提供给顾客或顾客要求的产品。1. 应用本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载当本标准的任何要

51、求由于组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减。除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。 未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载2 引用标准通过在本标准中的引用,以下标准包含了构成本标准规定的内容。引用标准标明日期的,该标准的增补或修订不适用。但是,鼓励使用本标准的各方探讨使用以下标准最新版本的可能性。引用标准没有标明日期的,该标准的最新版本适用。ISO和EC的成员保存现行有效的国际标准目录。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载O00:2000 质量管理体系基础和术语术语和定义本标准采用IO 00:200给出的术

52、语和定义。本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方 组织 顾客本标准中的术语“组织用以取代IO 90:194所使用的术语“供方，是指使用本国际标准的单位。术语“供方用以取代术语“分承包方。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载本标准中所出现的术语“产品，也可指“服务。质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件,加以实施和保持，并持续改进其有效性。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载组织应:a识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用见.2;b 确定这些过程的顺序和相互作用； 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； 确保

53、可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e 测量、监视和分析这些过程;f 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所外包的任何影响产品符合要求的过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量 未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 有关的过程。 文件要求421 总则质量管理体系文件应包括： 形成文件的质量方针和质量目标声明； b 质量手

54、册； c本标准所要求的形成文件的程序;d 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； 本标准所要求的记录见4.2.4。 注1.本标准出现“形成文件的程序之处，即要求建立该程序，形成文件，并加未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 以实施和保持。 注不同组织的质量管理体系文件的详略程度取决于： a 组织的规模和活动的类型； b 过程及其相互作用的复杂程度； c人员的能力。 3.文件可采用任何形式或类型的媒体。42.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性见2;b 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c 质量管理体系过程

55、的相互作用的表述。4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.24的要求进行控制。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：文件发布前得到批准，以确保文件是充分的;必要时对文件进行评审、更新并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得有关版本的适用文件;确保文件保持清晰、易于识别；确保外来文件得到识别,并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。4.4记录的控制 应制定并保持记录,以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。记

56、录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载5 管理职责.管理承诺最高管理者应通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载a 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b 制定质量方针；确保质量目标的制定;进行管理评审；e 确保资源的获得。 5.2 以顾客为中心最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足见7.1和8.21。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针

57、: a 与组织的宗旨相适应;b 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架； d在组织内得到沟通和理解; e 在持续适宜性方面得到评审。5. 策划5.4. 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容见7. a。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保: a对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.的要求。 b 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.1 职

58、责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。管理者代表最高管理者应指定一名管理人员,无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载管理评审5.6.1 总则 最高管理者应按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保

59、其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载 应保持管理评审的记录见.。评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:审核结果；顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况;以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更;改进的建议。评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求。6 资源管理6.资源的提供组织应确定并提供所需的资源，以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;通过满足顾客要求,增强顾

60、客满意。 人力资源62.1总则基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载能力、意识和培训组织应：确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；提供培训或采取其他措施以满足这些需求;评价所采取措施的有效性;确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载保持教育、培训、技能和经历的适当记录见42.4。基础设施组织应确定、提供并维护为实现符合产品要求所需要的基础设施。适用时，基础设施包括，未经许可 请勿转载未经许可 请勿转载建筑物、工作场所和相关的设施，过程设备硬件和软