2022美国心脏病学会(ACC)亮点内容汇总(全文)

1、2022 美国心脏病学会（ACC）亮点内容汇总（全文）本届大会新完成的临床试验（LBCT）共 39 项（提供了 117 份国际意见书），将分在八个不同的会场公布研究结果。会议将以实时与虚拟同步的方式在热门话题频道供参会者观看。LBCT 会场 I 将公布 VALOR-HCM 随机临床试验，该研究有 22 个医疗中心参加，历时 16 周，参试者 100 人左右。研究目的是新型肌球蛋白抑制剂 mavacamten 是否有助于重度梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者避免手术或酒精消融术的间隔复位治疗，并能带来此类患者的症状、运动能力、心脏重塑和生活质量的改善。SODIUM-HF 研究（100 mmol 心

2、力衰竭饮食干预研究）在 6 个国家的 27 个地区入选了 1000 例 NYHA 2-3 级的心力衰竭患者，随机分为两组，试验组每天摄入不超过 1500mg 的钠，对照组接受限制钠摄入量的标准建议，随访 1 年，研究终点为全因死亡、心血管原因的住院和急诊就诊率。本届 ACC 大会副主席、波士顿马萨诸塞州总医院医学博士道格拉斯认为，SODIUM-HF 研究可能为心力衰竭患者的限钠措施提供严格可行的证据，并可能真正改变目前建议的饮食调整方式。CHAP（慢性高血压和妊娠）研究探讨了新发或未经治疗的慢性高血压孕妇的血压控制是否有助于避免先兆子痫、不良胎儿结局和其他不良事件。CHAP 入选了 2400

3、名女性患者，降压目标值为 140/90mmHg，或通过逐步降压治疗实现更低的血压目标值。入选者也可起始不采用药物治疗，除非血压达到或超过 160/105mmHg。逐步降压治疗包括初始应用拉贝洛尔或硝苯地平缓释片，必要时加用另一种降压药物。新近完成的临床试验 POISE-3（围手术期缺血评估-3），入选了近 10000 名接受非心脏手术的患者，对止血剂氨甲环酸和安慰剂进行对比研究，随后还有同一队列的单独随机分组，比较术前和围手术期的血压控制策略。本届大会将报告 REVERSE-IT 试验的年龄分组分析，展示了单克隆抗体 Bentracimab（PhaseBio Pharmaceuticals）逆

4、转替格瑞洛抗血小板作用的能力。该试验的主要结果已发表在学术会议和期刊上，本届大会将介绍几个不同时间段的次要结果。SCORED 研究是糖尿病伴慢性肾病（CKD）患者应用索他利嗪的评分试验；COMPLETE 研究探索了初次支架植入时多支冠状动脉病变的完全血运重建；FAME-3 试验是在血流储备分数（FFR）指导下行冠状动脉搭桥术（CABG）与经皮冠状动脉介入术（PCI）的比较研究。EDIT-CMD 试验是一项小型、随机有关地尔硫卓改善慢性心绞痛患者微血管功能障碍的评估，入选患者有非阻塞性冠状动脉疾病。新近完成的临床试验 II 包括：SuperWIN（超市网络干预）试验，研究了基于社区健康生活方式选

5、择的推广创新策略，为杂货店购物者提供购买点饮食教育，并提供在线教学组件，并不断跟进以确定它是否影响了未来的食物选择。研究者认为，在人们购买食物的杂货店，饮食干预措施可能有较好的实施机会。该研究比较了至少存在一个 CV 风险因素、参与教育干预的超市购物组和非干预对照组的 DASH 分值变化。根据参试者在 3 个月内购买的食物进行打分，这些分值变化反映出与古老的 DASH 饮食是否存在一致性。MITIGATE 试验探讨了每天服用依可舒（Vascepa）是否可以降低 50 岁或以上年龄、有临床冠状动脉疾病、神经血管或外周血管疾病、或有血运重建病史者的上呼吸道感染风险（尤其是 SARS-CoV-2 或

6、季节性流感病毒）。该试验的注册人数估计为 39600 人。治疗血脂异常的药物研究包括 TRANSLATE-TIMI 70 试验，停用反义药物 vupanorsen（辉瑞）的结局；PACMAN-AMI 试验观察了应用 PCSK9 抑制剂阿利洛单抗（Praluent）对冠状动脉斑块体积和成分的影响； APOLLO 试验是对短干扰核糖核酸（siRNA）SLN360（沉默疗法）的一期评估研究，SLN360 可抑制肝脏中产生的脂蛋白 a（Lp（a）。有 32 名患者参加的 APOLLO 试验结果表明，不同剂量的 SLN360 可将 Lp（a）水平降低一半至 90%以上。虽然已知升高的 Lp（a）与 CV

7、 风险有关，但降低 Lp（a）水平在药理学上是否具有心血管保护作用仍有待进一步验证。新近完成的临床试验 III 包括了全部心力衰竭研究。其中有 METEORIC-HF 试验，该研究入选了 276 名射血分数降低（HFrEF）和 VO2 峰值降低的心力衰竭患者，比较了促肌药物 omecamtiv mecarbil （细胞动力学）和安慰剂在 20 周内对运动功能的影响。GALACTIC-HF试验的前期结果表明，该药物改善了 8000 多名 HFrEF 患者发生 HF 相关事件或 CV 死亡的风险，其中，射血分数最低的患者受益较大。这组心力衰竭试验最具特色的是 DIAMOND 研究，观察了钾螯合剂（

8、Veltassa）对高钾血症患者的保护作用，高钾血症是肾素-血管紧张素-醛固酮抑制剂常见的副作用。该研究入选 878 名 HFrEF 患者进入临床观察，这些患者正在服用受体阻滞剂和其他心力衰竭相关药物，并有药物相关性高钾血症病史。既往对慢性肾脏疾病或难治性高血压患者进行的安体舒通试验表明，一般情况下，安体舒通足以抵抗高钾血症的发生，从而能以更高、更一致地剂量联合服用降压药。随机 IVVE（预防不良血管事件的流感疫苗）试验，在非洲、亚洲和中东招募了 5000 名 HF 患者；PROMPT-HF，预计有 1310 名 HF 患者，被称为改善指南指导的门诊医疗治疗策略的群集随机试验。MAVA-LTE

9、 是一 项 长 期 延 伸 研 究 ， 对 MAVERICK-HCM 和 EXPLORER-HCM-mavacamten 试验中的 310 名患者进行了评估。以心律失常为中心的临床试验包括 PARTITA，大约 590 名患者接受了一级或二级预防植入式心律转复除颤器（ICD）。该试验最初是针对未经治疗的非持续性室性心动过速（VT）或抗心动过速起搏治疗事件进行跟踪研究，并随机将首次经历适当 ICD 电击的患者分为立即 VT 消融组和标准治疗组，标准治疗组包括下次发生心律失常风暴时进行射频消融。PACIFIC-AF 2 期试验，入选了 753 例房颤患者，比较了口服 XIa 因子抑制剂米尔维仙（百

10、时美施贵宝/杨森）和最近问世的阿森德仙（BAY 2433334；拜耳）与 Xa 因子抑制剂阿哌沙班（Eliquis）的安全性。研究结果将揭示新药 XIa 因子抑制剂的安全性和药物剂量。新近完成的临床试验：PROTECT 试验旨在确定围手术期“积极加温”是否对非心脏手术、具有 CV 危险因素患者起到心脏保护作用。大约 5100 名患者被随机分到常温程序治疗组，即 37C（98.6F），以及标准治疗组，患者的核心温度可能下降到不超过 35.5C（95.9F）。POISE-3 是血压控制策略研究，比较了接受非心脏手术的患者既要避免低血压又要避免高血压的策略；pivotal CLASP 2 TR 试验

11、对症状性三尖瓣返流患者进行了药物治疗，并与未接受 Edwards-PASCAL 导管修复系统治疗的患者进行比较；其中一项是从 Corevalve US Pivotal 和 SURTAVI 试验中获得的关于5 年内经导管和外科主动脉生物瓣血流动力学恶化的发病率、发病时间和预测因素的分析。ADAPT-TAVR 主动脉瓣置换术是 Xa 因子抑制剂依多沙班（Lixiana）与双重抗血小板联合治疗成功预防了经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后小叶血栓形成的比较。该试验在韩国、香港和台湾的五个中心入选了 235 例患者。FLAVOUR 试验入选了 1700 例冠脉狭窄率为 40%-70%的患者，在 FFR

12、或血管内超声（IVUS）指导下进行了 PCI 的随机比较。随访时间 24 个月，研究终点为全因死亡、心肌梗死或任何重复的血运重建。ACC 赞助的质量改进计划 GHATI（全球心脏病发作治疗倡议）发布了 4000 例 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的两年期报告；GIPS-4心肌保护研究对 380 例 ST 段抬高型心肌梗死患者在 PCI 前和 PCI 后接受硫代硫酸钠或安慰剂的输注的结果进行了评估，主要终点为 4 个月时的心肌梗死面积；BIO-GUARD-MI 随机试验对 802 名有心肌梗死病史但无起搏器或 ICD 指征的患者进行植入式心律失常监测，大会将报告临床试验结果。外周动脉血

13、管成形术的 Chocolate Touch 研究，使用了抗增殖药物紫杉醇的涂层球囊（DCB）。最后一个环节包括五个临床试验的亚组分析或其他已报告主要结果的试验更新。其中包括 SPYRAL HTN-ON MED 试验，该试验通过显示对收缩压和舒张压的影响程度，重振了肾去神经疗法作为基于导管的难治性高血压治疗的希望。该试验对 400 多名患者进行了为期 3 年的随访后得出了新的数据。EMPULSE 试验入选了 530 名稳定型心力衰竭患者，入选者被指定在医院开始服用 SGLT2 抑制剂恩格列净 empagliflozin（Jardiance）或安慰剂，服用 SGLT2 抑制剂的心力衰竭患者死亡率降低、再住院风险明显改善。新CANTOS 随机试验纳入了10000 多名近期急性心肌梗死和C-反应蛋白（CRP）水平升高的患者，分为接受或不接受抗炎药卡那单抗（Ilaris）两组。接受积极治疗的患者显示出一系列获益结果，包括降低了心血管疾病死亡率和中风，但并不降低胆固醇水平。新 CANTOS 分析认为卡纳单抗对“患有和不患有慢性肾病的动脉粥样硬化患者的残余炎症风险和残余胆固醇风险具有差异影响。会议还报告了“2019 冠状病毒疾