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文档简介

1、现代保健食品卫生监督A、类型保健食品企业的卫生监督B、相关法律法规?中华人民共和国食品卫生法?1995年10月30日,全国人民代表大会常务委员会?保健食品管理方法? 1996年3月15日,卫生部?保健食品通用卫生要求? 1996年7月18日,卫生部?保健食品标识规定? 1996年7月18日,卫生部 C、保健食品的定义 保健食品系指说明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。 1996年至1997年,卫生部先后两次公布受理的保健功能为项,2000年1月14日又宣布暂时不受理“改善性功能和“辅助抑制肿瘤两项功能。2003年5月1日,卫生部公布实行?

2、保健食品检验与评价技术标准?新标准,将原来某些功能包括的内容单独列出,使受理的22项功能扩大为27项。 这27项功能可分为两大类:一类是有关疾病预防、病症减轻、辅助药物治疗的保健功能共计16项,包括辅助降血压、辅助降血糖、辅助降血脂、缓解视力疲劳、改善胃肠道菌群、促进消化、通便、对胃粘膜损伤有辅助保护、改善营养性贫血、改善睡眠、清咽润喉、增加骨密度等12项与病因复杂的常见病和生活方式性疾病有关的保健功能,以及促进排铅、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、对化学性肝损伤有辅助保护等项与病因单一、保护外源性有害因子作用有关的保健功能;另一类有关增进人体健康、增强体质的保健功能共有11项,包括抗氧

3、化、增强免疫力、缓解体力疲劳、减肥、辅助改善记忆、祛黄褐斑、祛痤疮、改善皮肤水分、改善皮肤油分、促进泌乳和改善生长发育功能。 同一配方保健食品申报和审批功能不超过两个。 不再受理已获?保健食品批准证书?的保健食品增补功能的申请。D、保健食品经营者的义务 ?保健食品管理方法?第二十条 保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部发放的?保健食品批准证书?复印件和产品检验合格证。 采购进口保健食品应索取?进口保健食品批准证书?复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。E、保健食品通用的卫生要求表1 理化指标 饮液 固体饮料 胶囊铅 05 05 15以Pb计 20 20砷 03 03 10以

4、As计 10 汞以Hg计 03 (03) 1括号内是以藻类、茶类为原料的固体饮料和胶囊卫生指标。 2供儿童、孕产妇类食品不得检出激素类物质。 表2 微生物指标食品种类 菌落总数 大肠菌群 霉菌 酵母 致病菌cfug.ml MPN100.ml)cfug.ml液态食品蛋白质含量10 1000 40 10 10 不得检出蛋白质含量10 100 6 10 10 不得检出液体或半固体食品蛋白质含量40 30000 90 25 25 不得检出蛋白质含量40 1000 40 25 25 不得检出罐头食品 符合罐头食品商业无菌要求F、保健食品标签检查内容: 主要展示版面:指消费者选购商品时,在包装标签上最容易

5、看到或展示面积最大的外表,一般的食品销售包装至少有一个外表可用作主要展示版面。 信息版面:是紧接“主要展示版面右侧的包装外表。如果因包装设计原因,紧接“主要展示版面右侧的“信息版面不能满足标签标示的要求如折叠的包装袋时,那么“信息版面可选择右侧版面右侧的下一个版面。1 保健食品名称 不得使用国家已规定使用的药品名称;不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称。2保健食品批准文号及保健食品标志;1批准文号:保健食品外包装上批准文号分为上下两行,上行为“卫食健字 第号,下行为“中华人民共和国卫生部批准自2003年10月10日国食健字G4位年代号4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J

6、4位年代号4位顺序号。(?保健食品注册管理方法试行?经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年7月1日起施行。2保健食品标志:“蓝帽子 由卫生部颁发的保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列标于“主要展示版面的左上方.3 净含量及固形物含量 同一销售包装中的保健食品分装于各容器或以相互独立的形态包装时,应在最小容器的包装上标示该容器中保健食品的净含量。同时,销售包装的保健食品净含量应标示为最小容器的数量乘以最小容器中的保健食品净含量,或独立形态的保健食品数量乘以单一形态的保健食品净含量;净含量应标于“主要展示版面的右下方。 4 配料既是食品又是药品的物品名单87种可用于保健食品

7、的物品名单114种保健食品禁用物品名单59种各种配料必须按其使用量大小依递减顺序排列。食品添加剂列于后。例:主要原料 西洋参、罗汉果、冰糖、蜂蜜、净化水5成效成分:成效成分:指保健食品中产生保健作用的组分。所有成效成分均以每100克或100毫升,或每份食用量的保健食品计算其实际含量。成效成分应标于“信息版面,位于“配料表之后,标题为“成效成分表例如:成效成分表每100克100毫升或每份食用量中:人参皂甙 500 毫克香姑多糖 40 毫克维生素 100 毫克6 保健作用 保健作用应与卫生部颁发的?保健食品批准证书?所载明的内容相同。不得用“治疗、“治愈、“疗效、“痊愈、“医治等词汇描述和介绍产品

8、的保健作用,也不得以图形、符号或其它形式暗示前述意思。保健作用应标于“信息版面,位于“成效成分表之后,标题为“保健作用。一、未经批准擅自宣传保健功能 发现某品牌的“深海鱼油、“液体钙等并非保健食品,其批准文号为“食准字即普通食品,但在其包装上印有延缓衰老、补钙等成效宣传的内容。 非法宣传“改善性功能占近年来保健食品违法案件中的绝大多数,且屡禁不止,我市的性保健用品店大多在违法经营此种产品,这次查处的不合格保健食品中,有80%为“性保健食品。据介绍,截至目前,国家尚未批准一种性功能保健食品,现在市场上的性保健食品均为非法产品。二、夸大宣传 在我市某药店销售的产品,其产品外包装上保健功能为免疫调节

9、,但其说明书却写有延缓衰老、抗疲劳等成效。7 适宜人群 当保健食品不适宜于某类人群时,应在“适宜人群之后,标示不适宜食用的人群,其字体应略大于“适宜人群的内容。8 食用方法9 日期标示10 贮藏方法 如保健食品的保质期与贮藏方法有关,应标示其贮藏条件与贮藏方式。11 执行标准 必须标示所执行的标准代号和编号。12 保健食品生产企业名称与地址 进口保健食品必须标示原产国、地区港、澳、台名称及国内进口商或经销代理商的名称。13 特殊标识内容1 经电离辐射处理过的保健食品,必须在“主要展示版面的保健食品名称附近标明“辐照食品或“本品经辐照。2 经电离辐射处理过的任何配料,必须在配料表中的该配料名称后标明“经辐照。3

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