年药店文质量体系件-记录表格

1、 文件编制申请批准表申请人（部门）：文件名称申请原因审核意见负责人： 日期期：批准意见 负责人： 日期：制度执行情况检检查记录检查日期： 年 月月 日日 检查人人：序号检查内容检查结果与问题题采取措施复查结果1质量管理体系文文件检查考核核制度2药品采购管理制制度3药品验收管理制制度4药品陈列管理制制度5药品销售管理制制度6供货单位和采购购品种审核管管理制度7处方销售管理制制度8药品销售管理制制度9含麻黄碱类复方方制剂质量管管理制度10记录和凭证管理理制度11收集和查询质量量信息管理制制度12药品质量事故、质质量投诉管理理制度13中药饮片处方审审核、调配、核核对管理制度度14药品有效期管理理制度

2、15不合格药品、药药品销毁管理理制度16环境卫生管理制制度17人员健康管理制制度18提供用药咨询、指指导合理用药药等药学服务务管理制度19人员培训及考核核管理制度20药品不良反应报报告管理制度度21计算机系统管理理制度22执行药品电子监监管规定管理理制度供货方汇总表序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方方时间供货方质量体系系调查表企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况实地考察情况记录经营场所与设施施质量管理机构制度建设运输保障能力考察者： 日日期：综合评价签名： 日

3、日期合格供货方档案案表编号：建档日期：企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况综合评价经审核符合规定定，可以列为为合格供货方方。该供货方企业编编码为：主管负责人：质管部负责责人：备注药品采购计划表表日期： 年 月 日日供应商： 计划制制定： 审审核： 批准： 药品名称数量药品名称数量购进、质量验收收药品目录页码 药品名称页码药品名称页码药品名称页码药品质量档案表表编号：建档日期：药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书供货联系人电话传真E-mail

4、质量情况综合评价经审核符合规定定，可以列为为合格经营品品种。该药品品种编码码为：主管负责人：质管部负责人：年月日年月日备注药品验收记录药品通用名剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结论验收人 验收日期药品储存、陈列列环境检查记记录检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、药品陈列摆放、环环境温湿度、避避光通风要求求、防尘、防防鼠、防虫、防防鸟、防霉、防防潮、防火、防防污染、防盗盗是否符合要要求卫生状况、药品陈列摆放、环环境温湿度、避避光通风要求求、防尘、防防鼠、防虫、防防鸟、防霉、防防潮、防火、防防污染、防盗盗是否符合要要求卫生状况

5、、药品陈列摆放、环环境温湿度、避避光通风要求求、防尘、防防鼠、防虫、防防鸟、防霉、防防潮、防火、防防污染、防盗盗是否符合要要求卫生状况、药品陈列摆放、环环境温湿度、避避光通风要求求、防尘、防防鼠、防虫、防防鸟、防霉、防防潮、防火、防防污染、防盗盗是否符合要要求卫生状况、药品陈列摆放、环环境温湿度、避避光通风要求求、防尘、防防鼠、防虫、防防鸟、防霉、防防潮、防火、防防污染、防盗盗是否符合要要求环境温湿度监测测记录日期上 午午下 午午记录员室内温度相对湿度调控措施采取措施后室内温度相对湿度调控措施采取措施后温度湿度温度湿度12345678910111213141516171819202122232

6、425262728293031近效期药品催销销表编号： 填填报日期： 年 月 日 报告人： 序号药品名称厂家批号单位数量有效期至备注 药品拆零零销售记录药品通用名称： 商品名称：序号拆零日期规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质量状况拆零人复核人员处方药销售调配配记录日期购药人处方内容审方药师调配人开方医院医生备注姓名年龄住址中药饮片装斗复复核记录药品名称供货商厂家产地生产日期质量状况装斗人复核人备注中药方剂调配销销售记录表患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院

7、开方医生审方调配划价价格顾客意见征询表表尊敬的顾客：为为提高本店药药品经营质量量管理水平和和服务水平，请请您提供宝贵贵意见和建议议。谢谢调查项目调查结果意见和建议您对本店营业员员服务态度满意不满意本药店经营品种种齐全不够齐全质量问题价格问题在本地区，您认认为本店经营营的药品价格格是：偏高 适中中分析与措施药品质量问题查查询表药品名称商品名供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容查询者： 日期期： 年 月 日查询方式电话：对方号码码： 受话者者： 电报：发报日期期： 年 月月 日（发发报收据附后后）信函：（函件复复印件附后）电子邮件：回复结果处理意见质管员： 负责责人：处理结果质管员： 负责责人

8、：备注药品质量问题投投诉、质量事事故调查处理理报告投诉（报告）者者投诉日期报告人报告时间投诉（调查）方方式口头： 电话： 信函： 其他：投诉（调查）问问题、事故原原因记录者： 日期： 年 月 日处理意见质管员： 负责人：处理结果质管员： 负责人：备注 药品质量信息汇汇总分析表日期： 年 月 日 分分析类型：1、购进药品质质量分析：（ ）从从 年 月 日至 年 月 日本企业业购进药品 批次，供货货商 家（见附表表），合格批批次（ ）；出出现质量问题题的药品（ ）批次，出出现的质量问问题主要为：包装破损、封封口不劳、衬衬垫不实、封封条严重损坏坏（ ）批批次；占购进进药品批次的的 %。包装装内有异常

9、响响声和液体渗渗漏（ ）批次次，占购进药药品批次的 %。包装标标识模糊不请请、脱落（ ）批次，占占购进药品批批次的 %；药品超出有有效期（ ）批批次，占购进进药品批次的的 %；标签签、说明书不不符合规定（ ）批次次，占购进药药品批次的 %，；药品品性状不符合合规定（ ）批次，占占购进药品批批次的 %。其其他不合格的的（ ）批批次，占购进进药品批次的的 %。出现现质量问题的的商家有（ ）家（见附附表）。附表：出现质量量问题的商家家名单：商家名称：质量问题摘要2、养护分析（ ）从从 年 月 日至 年 月 日本企业业检查药品 批次，其中中西药 批次次；中成药 批次； 中药饮片 种次；出现质量问问题的

10、药品 批次，出现现的质量问题题主要为：过过期失效（ ）、变变质（ ）、破损（ ）、其他他（ ）；原原因主要有：3、外部反馈的的药品质量信信息分析： 抽验药品的的质量信息分分析：（ ）从从 年 月 日至 年 月 日，抽样样检验药品 批次，合合格 批批次，不合格格 批次，其其中假药 批次次，劣药 批批次，占抽样样量的 %。抽验不合格药品品目录药品名称厂家批号供应商抽样单位总结：综上分析析， 年年度药品质量量较满意的供供应单位有：签名：药品销售分析 年年 月 日到 年 月月 日；本企业药品品销售情况统统计分析如下下：销售前 220 名的品种种：药品名称类别销售数量销售金额药品销售后200名品种药品质

11、量异常情情况报告表报告日期报告人药品名称生产厂家批号：有效期：规格：数量：供应商质量问题报告复核确认质量管理员： 年 月 日处理意见质量管理员： 年 月 日负责人： 年 月 日日审批意见质量管理员： 年 月 日负责人： 年 月 日日备注 不合格药品品确认、报告告、报损、销销毁表 编编号：通用名称商品名称剂 型规 格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现现地点不合格情况发现现日期不合格原因报告人： 年 月 日不合格情况复查查与处理质量员： 年 月 日质量负责人意见见 负责人： 年 月 日主管负责人审批批意见 负责人： 年 月 日备注药品购

12、进退出、销销后退回记录录药品购进退出药品名称规格厂家批号供应商退货原因及处理签名日期销后退回记录紧急 一般般 编号： 药品不不良反应报告告表(生产、经经营企业使用用)企业名称： 电电话： 报告日期： 年 月 日患者姓名性别：男女出生日期： 年 月 日民族：体重： （kkg）家族药品不良反反应： 有无不详病历号/门诊号号工作单位或住址址既往药品不良反反应情况电话有无不详原患疾病：不良反应名称：不良反应发生时时间：年 月 日不良反应的表现：不良反应处理情情况：不良反应的结果果治愈 好转 有后遗症症 表现：死死亡 直接死因因： 死亡时时间： 年 月 日日对原患疾病的影影响： 不不明显 病病程延 病情加重重 表现： 导致死亡亡关联性评价：省级ADR监测测机构：肯定定 很可能 可能 不太可能能 未评价 无法评价价 签名：国家ADR监测测中心：肯定定 很可能 可能 不太可能能 未评价 无法评价价 签名：商品名国际非专利名批号剂型年销售量年产量 怀疑引起不良反应的药品并用药品曾在国内、外发发生的不良反反应情况（包包括报刊杂志志报道情况）国内：国外：其它：报告人职务、职职称：报告人签名： 药店员工花名册册序号姓名性别出生年月入店时间学历职称岗位备注企业年度培训计计划表计划时间培训内容培训方式培训人员培训目的药店员工个人培培训教育档案案编号姓名性 别