认证机构实施HACCP质量体系认证的认可基本要求

1、CNAB-AC11:2002 附件3 第17页 共 10 页PAGE 1发布日期:2002年05月31日 实施日期:2002年07月01日 PAGE 0认证机构实施HHACCP质质量体系认证证的认可基本要求求中国认证机构国国家认可委员员会认证机构实施HHACCP安安全体系认证证的认可基本本要求1总则从事以HACCCP为基础的的食品安全体体系认证的认认证机构应满满足CNABB-AC111、CNABB-AC122、CNABB认可规则及及本文件的规规定，以上认认可规范中所所指的质量体体系在此均应应视为以HAACCP为基基础的食品安安全体系。CNAB为了科科学规范地对对认证机构开开展以HACCCP为基

2、础础的食品安全全体系认证的的能力和范围围进行认可评评审，特制定定本文件。本文件适用于CCNAB对申申请从事以HHACCP为为基础的食品品安全体系认认证的认证机机构的认可评评审和认可后后的监督管理理工作，同时时也适用于申申请认可和获获得认可的认认证机构对其其以HACCCP为基础的的食品安全体体系认证工作作的管理。2 定义及缩写写 评审：与认证证某一组织有有关的所有活活动，包括文文件审查、审审核、审核报报告的编制与与审查，以及及其它有关的的必要活动，这这些活动的目目的是确定该该组织是否满满足并有效实实施了批准认认证所依据的的特定标准的的相关条款的的全部要求，并并为作出是否否批准认证的的决定提供充充

3、分的信息。食品安全：根据据其预期的使使用, 食品品在备制和/或食用时不不会造成对消消费者的伤害害的保证。HACCP：危危害分析与关关键控制点，是是指对食品安安全危害予以以识别，评估估和控制的系系统化方法。GMP：良好操操作规范SSOP：卫生生标准操作程程序。CCP：关键控控制点。3 认可要求31 组织织 认证机构符合合CNAB-AC11的2.1.2 e）款要求求的委员会须须有能力审议议确认开展HHACCP为为基础的食品品安全体系认认证活动及其其认证业务范范围。 认证机构符合合CNAB-AC11的2.1.2 j)款要求的的管理人员须须具有食品安安全及相应的的申请认可业业务范围方面面的知识和经经验

4、。 认证机构须对对由于认可机机构撤销认证证机构获得的的认可资格而而给以HACCCP为基础础的食品安全全体系认证供供方所带来的的影响负责，并并在实施以HHACCP为为基础的食品品安全体系认认证前做出安安排。 认证机构聘用用的兼职审核核员及其所在在机构在两年年之内不应参参与认证机构构所认证组织织的以HACCCP为基础础的食品安全全体系认证咨咨询及对认证证的公正性构构成影响的相相关活动。32 业务务范围321 CNAB选选用国民经济济行业分类代代码作为HAACCP体系系认证范围的的分类 ，详见附附录1322 CCNAB通过过对认证机构构认证实施能能力的评审而而确定认证机机构的HACCCP业务范范围。

5、33人员331认证证机构应建立立参与以HAACCP为基基础的食品安安全体系认证证的人员的资资格准则和聘聘用与后续监监视程序，并并保持最新记记录。32认证机构构参与以HAACCP为基基础的食品安安全体系认证证的审核员必必须满足以下下条件：a. 审核员的的身体状况应应满足相应食食品卫生法规规要求。b. 通过以下下培训: GMP，SSSOP，HHACCP相相关知识培训训； 相关专业业适用的法律律法规培训； 审核技巧、方方法培训； 案例分析析。上述内容培训的的总时间不应应低于40个个学时。c.大学以上学学历，4年以以上工作经历历，其中至少少2年食品生生产、加工、检检验方面的工工作经历。或或大专学历，6

6、6年以上工作作经历，其中中至少2年食食品生产、加加工、检验方方面的工作经经历。3 .3. 33参与以HAACCP为基基础的食品安安全体系认证证的专业审核核员除满足33.3.2的的要求外,还还必须具有在在食品生产、加加工方面的背背景。具体要要求为：.食品及相关关专业（如微微生物、生物物、兽医、畜畜牧、植保、化化学等专业）毕毕业的须具备备下列条件之之一:a相应食品专业业(见附录11，管理到类类型，下同)生产、加工工企业3年技技术、检验或或质量管理经经验；或b相应食品专业业食品卫生管管理、检验机机构3年技术术、检验经验验；或c完成5次完整整的相应食品品专业的以HHACCP为为基础的食品品安全体系认认

7、证审核的经经历（初评/复评）。.非食品及相相关专业毕业业的须具备下下列条件之一一:a相应食品专业业生产、加工工企业10年年技术、检验验或质量管理理经验；或b相应食品专业业食品卫生管管理、检验机机构10年技技术、检验经经验。3. 3. 44.认证决定定人员应满足足3.3.33.和3.33.2条款要要求。4 认可程序41 认可可申请411 满足以下条条件的认证机机构可以向CCNAB提出出以HACCCP为基础的的食品安全体体系认证机构构的认可申请请。 aa）符合本文文3.1.11和3.1.2要求求的认证机构构； bb）按照CNAAB认可规范范的要求建立立并有效运行行了文件化的的质量体系，并并实施了2

8、次次完整的认证证。 cc）具有至少少3名满足本指指南3.3条条的审核员（其其中每个专业业2名专业审审核员）；填写CNAB认认可申请表，并并提交相关的的证明材料。按照本指南附录录1中的业务务范围分类（申申请业务范围围到类型）提提交申请认可可的业务范围围。42 认可评评审按照CNAB认认可规范，CCNAB派遣遣评审组对申申请认可的以以HACCPP为基础的食食品安全体系系认证机构实实施认可评审审，包括文件件审查、现场场评审和见证证评审。评审审的程序与要要求按CNAAB-AR001文件相关关规定进行。43 见证评评审CNAB在初评评和复评中对对认证机构的的以HACCCP为基础的的食品安全体体系认证实施

9、施能力进行22次见证评审审。44 认可决决定441 在在CNAB评审审组确认认证证机构已对认认可评审中所所发现的不符符合项采取纠纠正措施并经经验证有效后后，CNABB将审议评审审组提交的全全部评审材料料并做出认可可决定。在CNAB完成成对认证机构构的认可评审审和做出认可可决定之前，认认证机构不能能颁发带有CCNAB标志志的认证证书书 。45 监督与与复评451 CCNAB在连连续十二个月月之内对认证证机构至少实实施一次监督督评审。监督督评审可以是是对质量体系系中部分要素素的重新检查查，但在证书书的四年有效效期内须完成成对质量体系系全部要素的的评审。CNNAB在监督督时对认证机机构的认证能能力可

10、实施见见证评审。452 CNAB至少少每四年对以以HACCPP为基础的食食品安全体系系认证机构全全部质量体系系进行一次复复评，包括文文件审查、机机构评审和见见证评审。4.6对拥有分分支机构的认认证机构的认认可评审CNAB将在初初评、监督和和复评时对认认证机构的总总部和所有实实施以HACCCP为基础础的食品安全全体系认证的的分支机构实实施认可评审审，包括文件件审查、机构构评审和见证证评审。其中中，初评时，当当在任一分支支机构所发现现的不符合项项未关闭之前前，将不能对对总部做出认认可决定；监监督时，在任任一分支机构构所发现的不不符合项均对对总部认可资资格的保持构构成影响。CCNAB将在在认可证书上

11、上注明实施以以HACCPP为基础的食食品安全体系系认证的分支支机构的名称称和地址。4.7扩大业务务范围认证机构应向CCNAB提交交认可申请，CCNAB将结结合监督评审审进行扩大业业务范围的评评审。5 认证要求51 认证证信息a）认证机构须须在其公开文文件中说明经经CNAB认可可的认证业务务范围。b）认证机构须须在其公开文文件中明确其其认证依据标标准、法规。c) 认证机构构应鼓励认证证组织采用IISO151161标准建建立体系。52 认证证受理认证机构应规定定受理的基本本条件（包括括认证组织建建立文件化的的以HACCCP为基础的的食品安全体体系并有效运运行足够的时时间）。53 认证证评审531

12、认认证机构按所所选用的审核核依据标准进进行审核，包包括两个阶段段。a. 第一阶段段应进行文件件审查（适用用时可包括SSSOP计划划、GMP计计划、员工培培训计划、设设备维修保养养计划、HAACCP计划划等）。这一一阶段的审核核一般在申请请方的现场进进行,以便于审核组组收集到更多多的必要信息息，与受审核核方达成对CCCP判定的的一致；给申申请方提供一一个有关信息息进行反馈的的机会；与申申请方就第二二阶段审核的的细节达成一一致。如果审审核组对组织织的产品加工工过程熟悉，对对组织的情况况了解，第一一阶段也可不不到现场，但但认证机构对对此应有明确确的规定。bb. 第二阶阶段审核在申申请方的现场场进行，

13、审核核应评价申请请方的以HAACCP为基基础的食品安安全体系实施施的有效性，包包括CCP点点的监控、纠纠偏（纠正措措施）、验证证、新的危害害产生时体系系能自觉地进进行危害分析析并有效控制制等以及食品品产品的安全全质量状况的的审核。审核核组必须按所所有适用的认认证要求对申申请方的HAACCP体系系进行审核。532认证证审核结果的的判定仅限于于以下三种形形式：a）严重不符合合；b）一般不符合合；c）改进的机会会或观察项。 533审核核组审核组的成员应应满足本文件件3.3.22的要求，同同时至少有一一名成员满足足3.3.33的要求。534审核核员时间 审核员员时间应依据据企业规模、认认证产品的品品种

14、、加工工工艺、及其认认证风险来确确定，同时，也也应考虑CCCP点的分布布情况。认证证机构应根据据CNAB-AC12中中规定的审核核员时间，结结合食品安全全的特点确定定审核员时间间并形成文件件。54 认证证决定541 以以HACCPP为基础的食食品安全体系系认证决定必必须是由认证证机构中符合合CNAB认可可规范要求的的人员、小组组或委员会作作出。542 认证机构负负责作出以HHACCP为为基础的食品品安全体系认认证决定的人人员中必须至至少有一名满满足认证决定定人员的条件件，并具有否否决权。55 认证证证书认证证书上应注注明组织名称称、生产场所所的地址（如如为多场所应应注明每一场场所的地址）、体体

15、系覆盖产品品、审核依据据的标准、发发证日期等。56认证的监监督与复评561如果果相关的法规规主管部门没没有规定, 认证机构可可确定对获证证组织的以HHACCP为为基础的食品品安全体系进进行监督审核核，通常为半半年一次（季季节性生产在在生产季节至至少每季度一一次），如果果获证组织对对其HACCCP为基础的的食品安全体体系进行了重重大的更改, 或者发生生了影响到其其认证基础的的更改, 应增加监监督频次，监监督审核大纲纲通常应包括括：a. 认证标志志的使用；b. 顾客的投投诉；c. 文件化体体系的更改；d. 更改涉及及的区域；e. 认证标准准中选定的要要素；f. 需要时其其他选定的区区域。监督审核时

16、，认认证机构应注注意以下方面面：a.HACCPP为基础的食食品安全体系系在实现组织织目标方面的的有效性;b.与负责的管管理者谈话;c.向管理者报报告处理违规规的程序的执执行情况;d.体系的任何何更改；g.确定危害和和关键控制点点的程序的运运行；f.持续改进体体系的计划的的实施情况;g.跟踪内部审审核的结论;h.对上次审核核期间确定的的不合格所采采取的纠正措措施。562认证证机构须每年年对组织全部部质量体系进进行一次复评评，复评应对对HACCPP为基础的食食品安全体系系在过去的认认证有效期内内的运行进行行评审。复评评应考虑上述述评审结果，并并且至少应包包括一次文件件审查和一次次现场审核。复复评至

17、少应确确保：a.体系中所有有要素间有效效的相互影响响；b.运作变化时时体系的整体体有效性；c.证实保持体体系有效性的的承诺；d.证实的满足足法规要求的的承诺。563当认认证标准要求求内部审核和和/或管理评评审是HACCCP为基础础的食品安全全体系的一部部分时,认证证机构应审核核组织的管理理评审和内部部质量审核的的有效性。6认证责任与处处理61认证机构构对其颁发的的认证证书的的有效性负责责，获得认证证的组织在证证书有效期内内发生证书覆覆盖范围内的的食品安全事事故时，根据据认证合同认认证机构负有有相应的责任任。62认证机构构应规定组织织在获得认证证后其食品安安全体系发生生变化和发生生食品安全事事故

18、时向认证证机构报告的的时限和认证证机构将采取取的相应措施施（包括但不不限于加强监监督的频次、暂暂停直至撤销销认证资格）。63获得认证证的组织如发发生食品安全全事故，相应应的认证机构构应在自该事事故发生之日日起十个工作作日内将事故故情况及已拟采取的措措施报告CNNAB。CNNAB在必要要时加强对认认证机构的监监督，当认证证的有效性受受到影响而认认证机构又未未采取足够的的有效措施时时，CNABB将暂停直至至撤销认证机机构的认可资资格。64 认证证机构每月110日前将上上月颁发的HHACCP认认证证书的名名录报CNAAB备案。附录1HACCP体系系分类指南类型专业类型专业C1300食食品加工业C14

19、00食食品制造业C1310粮粮食及饲料加加工业C1311碾碾米业 C1410糕糕点、糖果制制造业C1411糖糖果业C1312磨磨粉业C1412糕糕点业C1313面面、米制品业业C1413饼饼干业C1314配配合及混合饲饲料制造业C1414方方便主食品业业C1315蛋蛋白饲料制造造业C1415蜜蜜饯业C1317水水产饲料制造造业C1419其其他糕点、糖糖果制品业C1319其其他饲料制造造业C1420乳乳制品制造业业C1320植植物油加工业业C1321食食用植物油加加工业C1430罐罐头食品制造造业C1431肉肉类罐头制造造业C1322非非食用植物油油加工业C1432禽禽类罐头制造造业C1330制制糖业C1331甘甘蔗糖业C1433水水产罐头制造造业C1332甜甜菜糖业C1434水水果罐头制造造业C1334加加工糖业C1435蔬蔬菜罐头制造造业C1340屠屠宰及肉类蛋蛋类加工业 C1341屠屠宰业C1439其其他罐头食品品制造业C1342肉肉制品加工业业C1440发发酵制品业C1441氨氨基酸制造业业C1343肉肉类副产品加加工业C1442味味精制造业C1344蛋蛋