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文档简介

第 1 页 共 2 页 药品生产质量管理文件状态标志管理规程 文件编码SMP-ZL-004-0颁发部门编订人年 月 日分发单位总经理 副总经理 审核人年 月 日质管部 生产部批准人年 月 日行政部 供销部 工程设备部生效日期年 月 日复制数:目地:建立状态标志编制规定。范围:物料、仓储、成品、生产设备控制,质量控制、清洁等必须有状态标志。责任:生产部、质检部、设备部、仓库保管员、监控员。内容:基本要求:语言精练、正确、用命令式词语、物料、成品、一律用标准名。 状态标志种类: 基本状态标志:饮用水 绿 色蒸 气 银白色酸 红 色碱 蓝 色 计量器具的状态标志:计量器具,均应贴有标准周期检定合格证, 状态标志管理:状态标志管理标志系统状 态 词色 标状 态 词 含义卫 生控 制待清洁红色待清洁、严禁使用清洁合格蓝色清洁合格、请勿入内合格生产绿色清洁合格、准予生产质 量控 制待验黄色等待检验取样黄色已取样、待验合格绿色放行使用或销售不合格红色不能使用、不能销售设 备控 制完好蓝色运转正常、可以使用维修黄色正在维修停用红色停止使用过 程控 制正在生产绿色作业条件合格,同意生产停止生产红色作业条件不合格,不允许生产各种状态标志由行政部门统一印刷、统一编号。各种状态标志的材质易于清洁,不可

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