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文档简介

1、受控状态：颁发部门水针灭菌标准操作程序接收部门奏效日期拟订人拟订日期文件编号审查人审查日期文件页数同意人同意日期散发部门目的成立水针灭菌标准操作程序。范围注射剂水针车间水针灭菌岗位操作。责任灭菌操作工、车间工艺员、质监员。参照文件SOP文件之水针剂岗位操作规程内容准备做好室内卫生，保持机器设施的洁净卫生。检查仪表和管道阀门工作状况，发现异样实时维修。检查检漏机真空泵油面能否切合要求，正常应为视孔的1/2处。检查每一托盘灌封卡片能否完好，托盘的卡钩能否坚固。高压灭菌灭菌柜在使用前须将内部冲洗一次，特别是底部，所有冲洗完成后，再将柜室底部排气口上的钢丝网滤子拿出，冲洗后放回。将放有安瓿托盘的灭菌架

2、，由推车放入柜室中，而后将门闩锁紧。关紧柜门时，顺时针转着手柄数圈，使门闩进入柜身孔内，平均压紧，将捏手插入，旋紧时不要用冲力去板动。转动减压阀手柄，使蒸汽进入夹层，进气10分钟即可达到所需的压力值。转动控制总阀手柄至消毒地点，使蒸汽进入消毒室，压力式温度计和压力真空表指针上涨，同时阻气器自动将柜内冷气及冷凝水排出，当压力式温度计和压力真空表计到所需压力地点时定为消毒开始时间。消毒压力与时间依据产品而确立。如压力温度上涨超出工艺额定值时，应调整进汽减压阀。消毒抵达预准时间后，封闭减压阀并将控制总阀手柄拨出排气地点，即可将室内的气体排出，压力真空表渐渐回至“0”位。即可慢慢开启柜门，拿出灭菌安瓿

3、。柜内开启时，将；转盘是之假造手拉出，反时针方向旋转柜门手柄数圈，再将捏手插入转动使门闩从柜力方孔中脱出后，拉开柜门，将搬运车推至柜身前，使车前锁上钩钩柜身之方孔，同时调整运车左右轨道，使之与消毒室内之轨道平行，将消毒安瓿拉出柜外。安瓿检漏：检查每一托盘灌封卡片能否完好，托盘上卡钩能否坚固。每一托盘上方衬垫一块方形泡沫塑料，逐个加盖置真空检漏箱中，上部盖一块铝板，再压一重物，关好箱门，拧紧螺丝，开启真空泵，减压至真空达保持30分钟，后吸入靛兰溶液至箱满，封闭真空泵。稍停片晌后排尽靛兰溶液，实时取出，作常水冲刷洁净，挑出漏气（安瓿内充满兰色液体）、空的安瓿并记数。置于通风处使安瓿表面干燥。每一托盘内插一枚填好的检漏卡片。将灭菌检漏过的安瓿，连同流程卡送往中间站储存（或直接移交灯检工序）。流程卡上应注明品名、规格、批号、灭菌、检漏前数目与检漏后数目，操作人员等项目。操作结束手检查各阀门能否有漏气，并按洁净规程对设施作业场所等进行冲洗办理，经检查

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