各级质量责任制

1、目的：明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。2.适和范围：适用于公司司各经营部门门及责任人。3. 组织、部部门的质量责责任3.1 公司质质量领导组织织质量责任3.1.1岗位位职能：建立立公司的质量量管理体系，实实施公司质量量方针，并保保证公司质量量管理工作人人员行使职权权。3.1.2工作作内容：组织并监督企企业员工实施施药品管理理法等药品品管理的法律律、法规和行行政规章。建立公司的质质量管理体系系。制定公司的质质量方针和质质量目标，组组织并监督实实施。负责拟定公司司质量管理部部门的设置方方案，制定各各部门的质量量管理职能。审定公司质量量管理制度。研究和确定公公司质量管理理工作的重大大问题。

2、制定公司质量量奖罚措施。3.1.3领导导责任：在公公司质量方针针与目标的确确定、质量管管理体系的有有效运行、公公司质量管理理工作的研究究和确定等工工作中负领导导责任。3.1.4主要要权力：审核公司的质质量管理体系系运行情况。根据公司情况况修订公司的的质量方针和和质量目标。调整各部门岗岗位的质量管管理职能。审定公司质量量管理制度。对各部门岗位位质量管理执执行情况有奖奖罚权。3.1.5主要要考核内容：公司质量方针针与目标实施施情况。质量管理体系系运行情况。3.1.6人员员组成：公司司主要负责人人、采购部负负责人、销售售部负责人、储储运部负责人人、质量管理理部负责人、人人事教育部负负责人、办公公室负

3、责人。3.2质量管理理部质量责任任3.2.1部门门职能：根据据公司质量方方针与目标，组组织建立与运运行公司质量量管理体系，并并进行经营管管理服务过程程中各项流程程的改进、实实施与控制，保保证药品和服服务质量。3.2.2主要要质量职责：贯彻执行国家家有关药品质质量管理的法法律、法规和和政策。负责起草药品品质量管理制制度，并指导导、督促质量量管理制度的的执行。负责具体指导导、监督公司司质量管理体体系的有效运运行。负责组织进货货情况的质量量评审,参与与购货计划的的编制,确保保购进药品质质量的可靠性性。负责首营企业业和首营品种种的质量审核核。负责建立公司司所经营药品品并包含质量量标准等内容容的质量档案

4、案。负责药品质量量的查询和药药品质量事故故或质量投诉诉的调查、处处理及报告。协助开展对公公司职工药品品质量管理方方面的继续教教育或培训，推推进各项工作作的规范化和和服务专业化化。负责质量不合合格药品的审审核，对不合合格药品的处处理过程实施施监督。负责药品的验验收，指导和和监督药品保保管、养护和和运输中的质质量工作。3.2.3主要要工作制度与与规范：药品管理法法药品经营质质量管理规范范及实施细细则公司各项质质量管理制度度、质量责任任和工作程序序3.2.4主要要考核内容：药品质量的全全过程监控。质量管理体系系运行的有效效性。质量管理体系系的运行效率率。各项职责完成成情况。3.3药品采购购部质量责任

5、任3.3.1部门门职能：确保保购进药品的的质量和数量量满足销售的的需要。3.3.2主要要质量职责：以质量作为选选择药品和供供货单位条件件的首位，坚坚持“按需购进，择择优采购”的原则，做做好购货计划划。严格执行药品品采购程序，确确保从合法的的供货单位购购进合法和质质量可靠的药药品。严格按规定进进行首营品种种、首营企业业的审批。购货合同必须须明确规定质质量条款，或或提前与供货货单位签订质质量保证协议议。购进药品应有有合法票据，并并做好药品购购进记录。分析销售和库库存，优化经经营药品和库库存药品结构构。掌握购进过程程的质量动态态，积极向质质量管理部门门反馈信息。每年定期会同同质量管理部部门开展进货货

6、情况的质量量评审。3.3.3主要要工作制度与与规范：药品管理法法药品经营质质量管理规范范及实施细细则药品购进管管理制度首营企业和和首营品种审审核制度特殊药品的的管理制度3.3.4主要要考核内容：严格执行公司司质量管理制制度、工作程程序情况。首营企业、首首营品种质量量审核情况。违规订购或购购进药品验收收不合格次数数。药品购进记录录的及时性和和完整性。供货单位证照照的完整性和和有效性。3.4药品销售售部门质量责责任3.4.1部门门职能：保证证药品销售的的质量，为客客户提供满意意的服务。3.4.2主要要质量职责：审核购货单位位的法定资格格和质量信誉誉，确保将药药品销售给具具有合法资格格的购货单位位。

7、严格执行药品品销售管理制制度，严禁销销售假药劣药药和质量不合合格药品。加强对近效期期药品及滞销销药品的促销销管理，避免免给公司造成成经济损失。建立缺货登记记表，收集市市场信息，及及时向药品购购进部门反馈馈。重视客户的质质量查询、投投诉，及时向向质量管理部部门反馈，并并做好记录。销售药品应有有合法票据，坚坚持按“先产先出、近近期先出、按按批号发货”的原则发货货，并做好销销售记录。销售特殊管理理药品应严格格执行国家有有关规定。注意收集由本本企业售出药药品的不良反反应情况，发发现不良反应应情况应按规规定上报质量量管理部。建立药品购货货单位证照档档案。3.4.3主要要工作制度与与规范：药品管理法法药品

8、经营质质量管理规范范及实施细细则药品销售管管理制度特殊管理药药品的管理制制度药品不良反反应报告制度度3.4.4主要要考核内容：严格执行企业业质量管理制制度、工作程程序情况。购货单位证照照的完整性和和有效性。质量查询、投投诉情况记录录的及时性和和完整性。药品销售记录录的及时性和和完整性。3.5储运部的的质量职责3.5.1仓储储质量职责3.5.1.11部门职能：承担本企业业药品的储存存和保管工作作，确保所保保管的药品数数量准确、质质量稳定。3.5.1.22主要质量职职责： 按安全储存、降降低损耗、保保证质量、收收发迅速、避避免事故的原原则，做好药药品的储存和和保管工作。执行药品收货货的有关规定定，

9、按药品的的储存要求专专库、分类存存放。严格遵守药品品外包装图示示标志，规范范药品搬运、摆摆放和堆垛的的具体操作。负责药品保管管工作，定期期对库存药品品进行盘点，确确保帐、货相相符。负责对在库药药品实行色标标管理和效期期管理。负责库房温湿湿度管理工作作，采取有效效调控措施确确保库房温湿湿度条件符合合储存要求,并何做好记记录。采取防鼠、防防虫、防潮、防防霉、防尘、防防火等相应措措施，保证药药品的储存安安全。发现质量有问问题的药品，应应暂停发货，并并立即通知质质量管理部门门处理。药品出库应进进行质量检查查和有关项目目的核对，并并做好药品出出库复核记录录。负责对仓库设设施、设备进进行维护、保保养，确保

10、所所用设施、设设备运行良好好。加强库房场地地、设施、设设备的建设与与管理，努力力提高仓储能能力，适应企企业经营规模模和质量保证证的需要。3.5.1.33主要工作制制度与规范药品管理法法药品经营质质量管理规范范及实施细细则药品仓储保保管和出库复复核的管理制制度特殊药品的的管理制度3.5.1.44主要考核内内容：药品保管全过过程的规范性性。药品保管帐、货货相符情况。药品保管职责责完成情况。3.5.2药品品运输的质量量职责3.5.2.11部门职能：承担药品运运输管理，确确保运输药品品安全、及时时、准确、经经济和质量完完好。3.5.2.22主要质量职职责：认真贯彻执行行国家有关运运输管理的法法律、法规

11、和和公司药品运运输有关规定定。负责起草本公公司药品运输输工作的质量量管理制度，并并负责组织实实施。加强对本部门门人员的质量量意识教育，检检查、督促药药品运输工作作质量管理制制度的执行。 根据本公司药药品经营业务务特点和药品品运输任务要要求，以安全全、及时、准准确、经济为为原则，选择择适宜的药品品运输方式和和运输线路，合理调配运力，以满足企业经营业务工作需要。根据药品特性性，规范运输输工作操作，采采取必要措施施，防止运输输过程中药品品质量事故发发生，安全、快快捷、准确地地将药品运达达客户。对药品在运输输工作过程中中的质量负责责，发现质量量问题及时上上报质量管理理部门处理，并并做好相应记记录。配合

12、质量管理理部门开展本本部门质量考考核工作，负负责对运输质质量管理工作作的改进措施施在本部门的的贯彻实施。3.5.2.33主要工作制制度与规定：药品管理法法药品经营质质量管理规范范及实施细细则药品运输工工作管理制度度药品运输员员质量职责3.5.2.44主要考核内内容：药品运输工作作全过程的规规范性。药品运输工作作的安全性和和及时性情况况。药品运输工作作任务完成的的准确性情况况。药品运输工作作计划安排的的合理性和经经济性。3.6药品养护护组织的质量量职责3.6.1部门门职能：承担担本公司药品品在库养护工工作，保证在在库药品的质质量稳定。3.6.2主要要质量职责：执行本企业的的药品养护护管理制度，落

13、落实在库药品品的养护和质质量检查工作作。负责指导药品品保管人员，对对药品进行合合理储存。负责检查在库库药品的储存存条件，指导导并配合保管管人员进行库库房温、湿度度监测和管理理工作。负责制定药品品养护计划，确确定重点养护护品种及养护护方案，对库库存药品进行行定期质量检检查，并做好好养护检查记记录。养护检查中发发现质量有问问题的药品，应应立即暂停发发货，并设置置标识，及时时通知质量管管理部门复查查处理。负责建立健全全药品养护档档案。负责定期汇总总、分析养护护检查和近效效期或长时间间储存药品的的质量信息，并并定期向质量量管理部门报报告。负责养护用仪仪器设备、温温湿度检测和和监控仪器、仓仓库在用计量量

14、仪器及器具具的定期检查查维护等管理理工作，确保保其正常运行行。3.6.3主要要工作制度与与规定：药品管理法法药品经营质质量管理规范范及实施细细则药品养护的的管理制度药品养护岗岗位质量职责责3.6.4主要要考核内容：药品养护工作作全过程的规规范性。在库药品质量量养护计划和和对重点品种种进行养护的的完成情况。对药品合理储储存进行指导导的有效性。养护用设备、仪仪器、计量器器具等的管理理情况。4.岗位人员的的质量责任4.1企业主要要负责人质量量责任4.1.1岗位位职责：确定定公司的质量量方针与目标标，建立公司司质量管理体体系，并使之之有效运行，确确保公司质量量管理工作人人员行使职权权，对企业的的质量管

15、理工工作负全面领领导责任。4.1.2工作作内容：根据国家有关关药品管理的的法律、法规规和公司经营营战略， 主主持制定本公公司质量方针针、目标、规规划；严格执执行国家药品品标准和有关关规定；支持持质量管理工工作，充分发发挥其质量把把关职能。主持质量管理理体系评审工工作，定期召召开公司质量量分析会，听听取质量管理理部对公司所所经营药品的的质量和质量量管理工作情情况汇报，对对存在问题及及时采取有效效措施，推进进质量改进。正确处理质量量与经济效益益的关系，在在经营与奖惩惩中落实质量量否决权。主持重大质量量事故和其它它重大质量问问题的处理，落落实纠正预防防措施。创造必要的物物质、技术条条件，使之与与经营

16、药品的的质量要求相相适应。签发质量方针针、质量管理理制度和其它它质量制度性性文件。4.1.3领导导责任：对本本公司所经营营药品的质量量承担法律责责任。4.1.4主要要权利：对公公司内部任何何质量问题均均具有最终裁裁决权。4.1.5主要要考核内容：公司质量管理理人员质量否否决权的落实实情况。质量管理工作作中重大质量量问题改进措措施的监督落落实情况。质量领导组织织的运行情况况。4.1.6任职职资格：具有有专业技术职职称，熟悉药药品经营业务务和所经营药药品的知识。4.2公司主管管质量负责人人质量责任4.2.1岗位位职能：贯彻彻执行本企业业经营理念与与经营方针，根根据质量方针针与目标，组组织推行GSS

17、P管理及完完善企业质量量管理体系，并并使之有效运运行。4.2.2工作作内容：组织贯彻执行行国家有关质质量管理的法法律、法规和和行政规章。根据公司的质质量方针和目目标，编制满满足顾客需求求，符合相关关法律、法规规要求的质量量管理体系文文件，并指导导、监督执行行。对质量管理体体系的运行进进行有效监测测、分析和改改进。负责重大药品品质量事故或或质量投诉的的调查、处理理及报告。当当经营管理或或质量管理需需改善时，提提出和采取必必要的纠正、预预防措施。监控公司作业业流程和管理理技术的改进进。对质量管理部部门的工作进进行指导和督督促。质量工作的对对外业务联系系。4.2.3领导导责任：对公公司质量管理理工作

18、的开展展负全责；对对所经营药品品的质量负领领导责任。4.2.4主要要权力：对存在质量问问题的工作和和文件有否决决权。在公司内部对对药品质量具具有裁决权。对公司员工或或部门工作质质量问题的处处罚有建议权权。4.2.5主要要考核内容：质量管理体系系的运行和改改进效果。重大质量事故故或问题的处处理情况。公司质量管理理工作的规范范化、标准化化程度。4.2.6任职职资格：执业药师资格格或主管药师师以上职称，二二年以上质量量管理工作经经验，孰悉药药品经营业务务，准确把握握有关法律、法法规及药品品经营质量管管理规范的的要求。具有高度的责责任感，能坚坚持原则，秉秉公办事。能独立解决经经营过程中的的质量问题，对

19、对药品质量及及其管理进行行判断、指导导、监督和裁裁决。认同本公司的的企业文化和和经营理念。4.3质量管理理部负责人岗岗位质量责任任4.3.1岗位位职能：执行行国家有关药药品管理的法法律、法规和和行政规章，起起公司各项质质量管理制度度并指导、督督促制度的执执行，采取有有效措施以确确保所经营药药品的质量和和质量管理体体系有效运行行。 4.3.2工作作内容：组织贯彻执行行国家有关药药品管理的法法律、法规和和行政规章。负责组织对公公司质量管理理制度、质量量责任及经营营环节的工作作程序的起草草、编制和修修订工作，并并指导、督促促执行。根据企业质量量方针与目标标、年度工作作计划，落实实相应措施以以确保质量

20、目目标的实现。按质量领导组组织的要求，组组织质量管理理体系的内部部评审，对各各项质量管理理制度的执行行情况进行检检查和考核。指导质量验收收、养护、保保管和运输过过程中的质量量工作；定期期组织对企业业库存药品进进行质量检查查。负责首营企业业和首营品种种质量的审核核，必要时会会同采购部实实地考察生产产企业的质量量保证能力情情况，确保从从合法的供货货单位购进合合法和质量可可靠的药品。负责药品质量量事故或质量量查询、投诉诉的调查、处处理及报告。每年定期组织织对药品进货货情况的质量量评审。开展质量管理理的教育或培培训，并负责责质量管理工工作的查询和和咨询。建立健全药品品质量档案，规规范公司质量量记录和凭

21、证证的管理。负责质量不合合格药品的审审核，并对其其处理过程实实施监督。每每年定期对不不合格药品情情况进行汇总总分析和上报报。负责质量信息息的管理，保保证信息的传传递通畅、准准确、及时。负责公司所经经营药品发生生不良反应情情况的收集和和上报。质量工作的对对外业务联系系。4.3.3领导导责任：对公公司药品质量量管理工作的的有效运行负负责；对所经经营药品的质质量负直接责责任。4.3.4主要要权力：对存在质量问问题的工作和和文件有否决决权。在公司内部对对药品质量、环环境质量具有有裁决权。对本部门人员员、其它部门门人员的违反反质量管理制制度或工作程程序的行为有有处罚权。4.3.5主要要考核内容：质量管理

22、体系系的运行和改改进结果。质量事故或质质量查询、投投诉的处理情情况，顾客满满意度。质量管理工作作的规范化、标标准化程度。药品验收准确确率。首营企业和首首营品种的质质量审核率。企业质量信息息管理的有效效性。如何实实现？4.3.6任职职资格：执业药师或具具有相应的药药学专业技术术职称。从事药品质量量管理工作二二年以上，在在职在岗，孰孰悉药品经营营业务，准确确掌握国家有有关法律、法法规及药品品经营质量管管理规范的的要求。具有高度的责责任感，能坚坚持原则，秉秉公办事。能独立解决经经营过程中的的各种质量问问题，对药品品质量和质量量管理工作进进行正确判断断、指导、监监督和裁决。认同公司的企企业文化和经经营

23、理念。持有省级药品品监督管理部部门颁发的岗岗位合格证。4.4药品采购购部负责人岗岗位质量责任任4.4.1岗位位职能： 贯贯彻执行公司司经营理念与与经营方针，遵守国家有关药品管理的法律、法规和公司质量管理制度，负责药品购进过程的质量管理工作。 4.4.2工作作内容：领导本部门按按照公司的药药品采购管理理制度，组组织药品的购购进。加强对药品购购进人员的质质量意识教育育，坚持“质量第一”的原则，正正确处理质量量与经济效益益的关系。掌握购进过程程的质量动态态，发现质量量问题及时与与质量管理部部联系。配合质量管理理部开展本部部门质量考核核工作，负责责对重大质量量问题改进措措施在本部门门的贯彻实施施。把质

24、量放在选选择药品和供供货单位条件件的首位，审审查药品购进进计划。督促药品购进进人员严格执执行药品购进进程序，严格格审查供货单单位的合法资资格和所购进进药品的合法法性和质量可可靠性；签订订购进合同应应有规定的质质量条款或与与供货单位提提前签订质量量保证协议书书；按规定及及时和准确做做好药品购进进记录。督促药品购进进人员向供货货单位索取符符合规定要求求的资料，严严格按规定进进行首营企业业、首营品种种的审核。分析销售情况况，合理调整整库存，优化化药品结构。每年定期会同同质量管理部部门、储运部部门等对进货货情况进行质质量评审。4.4.3领导导责任：对药药品购进业务务的合法性、所所购进药品的的质量和药品

25、品购进质量管管理的制度的的执行情况负负责。4.4.4主要要权力：在符合公司有有关药品购进进规定的前提提下,对供货货单位和购进进药品的选择择有决定权。对本部门人员员违反质量管管理制度或工工作程序的行行为有处罚权权。对与本部门有有关的质量管管理制度或工工作程序的修修订有建议权权。4.4.5主要要考核内容：相关质量管理理制度、工作作程序的执行行情况。首营企业、首首营品种资料料的完整性和和有效性。违规订购或购购进药品验收收不合格次数数。药品购进记录录的及时性和和完整性。供货单位证照照档案的规范范性和资料的的完整性。4.4.6任职职资格：孰悉药品经营营业务和药品品知识，掌握握国家有关药药品管理的法法律、

26、法规和和药品经营营质量管理规规范的相关关要求。具有高度的责责任感，能坚坚持原则，秉秉公办事。认同公司的企企业文化和经经营理念。4.5药品销售售部负责人岗岗位质量责任任4.5.1岗位位职能：贯彻彻执行公司经经营理念与经经营方针，遵遵守国家有关关药品管理的的法律、法规规和公司质量量管理制度，负负责药品销售售过程的质量量管理工作。 4.5.2工作作内容：负责督促药品品销售人员审审核购货单位位的法定资格格和质量信誉誉，确保将药药品销售给具具有合法资格格的购货单位位。执行公司药药品销售的管管理制度，严禁销售假假劣药品和质质量不合格药药品。加强对近效期期药品及滞销销药品的管理理，督促本部部门药品销售售人员

27、的促销销工作。开展市场预测测和销售分析析，及时反馈馈市场信息，提提供给购进部部门参考。组织开展用户户访问，收集集、整理各种种质量信息，及时进行质量改进。加强销售药品品的合法票据据的管理，并并督促销售人人员及时、准准确地做好药药品销售记录录。督促本部门人人员严格执行行药品不良良反应报告制制度。加强本部门药药品销售人员员的职业道德德教育，使之之正确宣传和和推销药品。4.5.3领导导责任：对药药品销售的合合法性和药品品售后服务质质量负责。4.5.4主要要权力：在符合公司有有关药品销售售规定的前提提下，有权选选择销售对象象。对本部门人员员违反质量管管理制度或工工作程序的行行为有处罚权权。对与本部门有有

28、关的质量管管理制度或工工作程序的修修订有建议权权。4.5.5主要要考核内容：相关质量管理理制度、工作作程序的执行行情况。违规销售药品品的次数。质量查询、投投诉和不良反反应的收集、记记录和上报情情况。药品销售记录录的及时性和和完整性。购货单位证照照档案的规范范性和资料的的完整性。4.5.6任职职资格：孰悉药品经营营业务和药品品知识，掌握握国家有关药药品管理的法法律、法规和和药品经营营质量管理规规范的相关关要求。具有高度的责责任感，能坚坚持原则，秉秉公办事。认同公司的企企业文化和经经营理念。4.6储运部负负责人岗位质质量责任4.6.1仓储储负责人岗位位质量责任4.6.1.11岗位职能：贯彻执行公公

29、司经营理念念与经营方针针，遵守公司司质量管理制制度，负责药药品在储存过过程中的质量量管理工作。 4.6.1.22工作内容：加强对全体人人员的质量意意识教育 ，督督促其认真执执行有关仓储储的各项质量量管理制度和和程序，做好好药品的储存存、养护、出出库等环节的的质量管理工工作。严格批号管理理、效期管理理、色标管理理以及药品按按储存条件专专库、分类存存放，确保药药品质量。督促员工严格格遵守药品外外包装图示标标志的要求，规规范搬运和堆堆垛药品的操操作。关注质量动态态，发现质量量问题及时与与质量管理部部门联系处理理。配合质量管理理部门开展对对本部门的质质量检查和考考核工作，负负责对重大质质量问题改进进措

30、施在本部部门的贯彻实实施。加强库房场地地、设施、设设备的建设和和管理，努力力提高仓储能能力，适应公公司经营规模模和质量管理理的需要。每年定期会同同质量管理部部、采购部对对进货情况质质量评审。4.6.1.33领导责任：对药品储存存、养护、出出库的规范性性和所保管药药品的质量负负责。4.6.1.44主要权力：对本部门人员员违反质量管管理制度或工工作程序的行行为有处罚权权。对与本部门相相关的质量管管理制度和工工作程序的修修订有建议权权。4.6.1.55主要考核内内容：相关质量管理理制度、工作作程序的执行行情况。在库药品储存存的规范性。在库药品养护护的规范性。药品出库复核核的准确性、规规范性。仓库设施

31、设备备管理的规范范性。4.6.1.66任职资格：孰悉药品经营营业务和药品品知识，掌握握国家有关药药品管理的法法律、法规和和药品经营营质量管理规规范的相关关要求。具有高度的责责任感，能坚坚持原则，秉秉公办事。认同公司的企企业文化和经经营理念。4.6.2运输输负责人岗位位质量责任4.6.2.11岗位职能：贯彻执行公公司经营理念念与经营方针针，遵守公司司质量管理制制度，负责药药品在运输过过程中的质量量管理工作。 4.6.2.22工作内容：领导本部门按按照“及时、准确确、安全、经经济”的原则，组组织药品的运运输。加强对本部门门人员的质量量教育 ，提提高质量意识识，确保所运运输药品的质质量。合理调配运力

32、力，根据药品品特性规范操操作，采取必必要措施防止止破损、污染染、混淆等事事故发生，安安全、快捷、准准确地将药品品送达客户。对有温度要求求药品的运输输，应根据季季节温度变化化和运程采取取必要的保温温或冷藏措施施，确保药品品在运输过程程中质量不受受损害。关注质量动态态，发现质量量问题及时向向储运部门和和质量管理部部门报告。特殊管理药品品和危险品的的运输应严格格执行国家及及企业有关规规定，确保运运输特殊管理理药品的安全全。接受质量管理理部门对药品品运输过程中中的质量管理理工作的指导导和监督；负负责对公司重重大质量改进进措施在本部部门的落实。4.6.2.33领导责任：对药品运输输业务的规范范性和运输药

33、药品的质量负负责。4.6.2.44主要权力：对本部门人员员违反质量管管理制度或工工作程序的行行为有处罚权权。对与本部门相相关的质量管管理制度和工工作程序的修修订有建议权权。4.6.2.55主要考核内内容：相关质量管理理制度、工作作程序的执行行情况。药品运输的准准确性、规范范性、及时性性和安全性。4.6.2.66任职资格：具有驾驶和运运输管理的实实际经验和高高度的责任感感，能坚持原原则，秉公办办事。认同公司的企企业文化和经经营理念。4.7质量管理理员岗位质量量责任4.7.1岗位位职能：根据据公司质量方方针与目标、质质量管理体系系的要求，开开展质量管理理工作，并对对公司药品采采购、验收、保保管、养

34、护、销销售、运输等等过程中的质质量管理工作作进行监督与与指导，促进进公司质量管管理工作的规规范化。4.7.2工作作内容：贯彻执行国家家有关药品质质量管理的法法律、法规和和行政规章；督促公司对对药品质量管管理规章制度度的执行。完善药品质量量管理网络，对对药品质量实实行有效监控控。进行以下药品品质量管理工工作，发现问问题提出改善善措施并指导导实施：（A） 负责首首营企业和首首营品种的质质量审核。（B）根据掌握握的质量信息息和本企业进进货评审的资资料,参与药药品购进计划划的编制。（C）收集药品品质量信息，准准确、及时地地传递与反馈馈，并对收集集的各种质量量信息进行分分析和处理。（D）监督、检检查和指

35、导药药品购进、验验收、养护、保保管、销售、运运输等过程中中的质量管理理工作，对存存在或反馈的的质量问题或或疑问应及时时予以处理。（E）负责药品品质量的咨询询、查询、投投诉和质量事事故的调查、处处理及报告。（F）负责质量量不合格药品品的审核，对对不合格药品品的处理过程程实施监督。（G）收集药品品质量标准，建建立药品质量量档案。（H）分析和评评价购货单位位的质量保证证能力和药品品质量情况，提提出暂停购进进的建议报本本部门负责人人。配合人事教育育部门开展质质量方面的技技能培训、继继续教育等工工作。4.6.3主要要权力：对违反质量管管理制度和工工作程序的行行为有否决权权。对不具备质量量保证能力的的供货

36、单位、质质量存在严重重问题的药品品，有权向本本部门负责人人建议暂停购购进。对公司环境质质量有否决权权。对公司内部质质量事件的处处罚有建议权权。对公司各项质质量管理制度度和工作程序序的修订有建建议权。4.6.4主要要考核内容：开展质量管理理工作的主动动性、指导性性、原则性和和协调性情况况。解决质量问题题的及时性、正正确性和有效效性情况。质量查询、投投诉或事故处处理的及时性性，顾客满意意度情况。首营企业和首首营品种质量量审核的差错错情况。质量管理工作作检查和考核核情况。4.6.5任职职资格：具有执业药师师资格或规定定的技术职称称，熟悉国家家有关药品管管理的法律、法法规和药品品经营质量管管理规范、药

37、药品经营管理理、药品知识识等。能坚持原则，秉秉公办事。能独立对药品品质量和质量量管理工作情情况作出判断断，进行处理理或提出处理理建议。认同公司的企企业文化和经经营理念。持有省级药品品监督管理部部门颁发的岗岗位合格证。身体健康, 视力在0.9以上(含含矫正视力)，无辨色障障碍。4.8药品验收收员岗位质量量职责4.8.1岗位位职能：及时时、准确完成成公司所购进进药品和销后后退回药品的的质量检查验验收工作，确确保入库药品品质量。4.8.2工作作内容：严格执行公司司制定的药药品验收管理理制度，规规范药品验收收工作。按法定标准、购购进合同规定定的质量条款款、入库凭证证和药品验收收程序，完成成购进药品和和

38、销后退回药药品的验收工工作。（A）严格按规规定的标准、验验收方法和抽抽样原则进行行验收，并在在规定的场所所和时限内完完成。（B）药品验收收合格后，与与保管员办理理入库交接手手续。（C）对验收过过程中发现的的质量可疑药药品或不合格格药品，应及及时上报质量量管理人员复复查处理。规范、准确填填写药品质量量验收记录及及其它记录，并并签章负责，药药品质量验收收记录按规定定保存备查。验收中发现的的质量变化情情况应及时反反馈给质量管管理人员。收集质量信息息，配合本部部门做好药品品质量档案工工作。4.8.3质量量责任：对所验收药品品的质量负责责。对验收记录的的真实性、准准确性、完整整性负责。对验收工作的的及时

39、性负责责。4.8.4主要要权力：对不不符合法定标标准和购进合合同规定的质质量条款要求求的药品有权权予以拒收并并向质量管理理人员报告。4.8.5主要要考核内容：验收药品的合合格率。药品验收的及及时性。验收中发现质质量问题处理理的及时性和和正确性。药品验收记录录的真实性和和完整性。4.8.6任职职资格：具有高中以上上文化程度，经经专业培训，持持有省级药品品监督管理部部门发给的上上岗证。熟悉有关药品品管理的法律律、法规、行行政规章和药药品知识，准准确掌握药品品验收标准、方方法和程序，能能正确处理验验收过程中出出现的问题。身体健康，视视力在0.99以上(含矫矫正视力)，无无辨色障碍。认同公司的企企业文

40、化和经经营理念。4.9药品养护护员岗位质量量责任4.9.1岗位位职能：承担担本企业在库库药品质量检检查和养护工工作，采取有有效方法保证证在库药品质质量的稳定。4.9.2工作作内容：严格执行本公公司制定的药药品养护管理理制度，在质质量管理部门门的技术指导导下，具体负负责在库药品品的养护和质质量检查工作作。指导仓库保管管人员，正确确分库、分类类存放和堆垛垛药品，实行行色标管理，检检查并纠正药药品存放中的的违规行为。检查在库药品品的储存条件件，指导并配配合保管员做做好库房温、湿湿度监测和管管理工作，每每日上、下午午二次定时对对库房温、湿湿度进行监测测和记录。坚持预防为主主的原则，根根据库存药品品流转

41、情况和和季节变化，确确定重点养护护品种及养护护方案，拟定定药品质量养养护检查计划划。根据养护计划划，对库存药药品进行定期期循环质量养养护检查，一一般药品每季季检查次，近效期期、质量易变变药品应增加加检查次数，并并做好养护检检查记录。根据药品的特特性，采取正正确的方法进进行科学养护护。根据气候候环境变化，采采取干燥、除除湿等相应的的养护措施。养护检查中发发现质量有问问题的药品，应应通知暂停发发货，并及时时通知质量管管理人员复查查处理。建立健全药品品养护档案，重重点品种包括括：（A）发生过质质量问题的药药品。（B）首营品种种。（C）质量易变变质的药品。（D）储存时间间较长、近效效期的药品。每季汇总

42、、分分析和上报养养护检查、近近效期或长时时间储存的药药品等质量信信息，为药品品和供货单位位的评审提供供切实可靠的的依据；做好好近效期药品品的管理工作作。正确使用养护护仪器设备、温温湿度监控器器、计量仪器器及器具，并并负责定期检检查维护等管管理工作，确确保养护设施施设备和监控控仪器正常运运行。负责计量管理理工作，保证证公司所用计计量器具的准准确性。4.9.3主要要考核内容库药品储存的正正确性。库药品质量养护护的准确性。重点品种的养护护率。药品养护记录和和档案的规范范性。设备、仪器、计计量器具等的的管理情况。4.9.4任职职资格：具有高中以上上文化程度，经经岗位培训并并持有地市级级(含)以上上药品

43、监督管管理部门发给给的上岗证。具有药品养护护工作经验，对对药品养护过过程中发现的的问题能及时时作出正确的的判断和处理理。身体健康, 视力在0.9以上(含含矫正视力)，无辨色障障碍。4.10药品保保管员岗位质质量责任4.10.1岗岗位职能：承承担公司药品品的入库、储储存、出库复复核工作，确确保所保管药药品的数量准准确、质量完完好。4.10.2工工作内容： 严格执行本岗岗位的相关质质量管理制度度和工作程序序，做好药品品的入库、储储存、出库、复复核等各个环环节的工作。 按有关规定办办理药品入库库手续，正确确合理分库、分分类存放药品品，并实行色色标管理。严格遵守药品品外包装图示示标志，正确确搬运和堆垛

44、垛药品。做好库房温湿湿度的监测、调调控、记录工工作。采取防防鼠、防虫、防防潮、防霉、防防尘、防火等等相应措施，确确保合理和安安全储存药品品。严格执行按批批号发货原则则办理药品出出库手续，并并做好药品出出库复核记录录。负责药品保管管卡管理，按按批正确记载载药品进、出出、存动态，保保证帐、货、卡卡相符，及时时分析、反馈馈药品库存结结构及适销情情况。发现质量有问问题的药品，应应暂停发货，并并及时通知质质量管理人员员复查处理。负责对仓储设设施、设备进进行维护、保保养，确保所所用设施、设设备运行良好好并做好相应应记录。对特殊管理药药品应实行双双人双锁保管管，专人管理理，专帐记录录。4.10.3质质量责任

45、：对药品入库、储储存、出库的的规范性和准准确性负责。对在库药品的的合理和安全全储存负责。对所保管药品品的准确性负负责。4.10.4主主要考核内容容：在库药品的数数量准确性。药品入库、储储存、出库和和复核过程中中的差错情况况。在库药品帐、货货相符准确率率。4.10.5任任职资格：经岗位培训，持持有地市级(含)药品监监督管理部门门发给的上岗岗证。身体健康，并并具有相关工工作经验。4.11药品运运输人员岗位位质量责任4.11.1岗岗位职能：承承担公司药品品运输工作，实实现安全、准准确、及时和和经济的运输输要求。4.11.2工工作内容：按指定的运输输工具和运输输线路做好药药品的运输准准备工作。依据运输

46、凭证证，核实所需需运输药品的的名称、规格格、剂型、数数量和购货单单位等内容，并并检查药品包包装及图示标标志，准确无无误后在运输输凭证上签名名确认。搬运、装卸药药品应轻拿轻轻放，严格按按照外包装图图示标志要求求堆放，不得得将药品倒置置、重压。药品装车应堆堆码整齐、捆捆扎牢固，并并采取相应防防护措施，防防止药品撞击击、倾倒、污污染、水湿和和破损，保证证药品的运输输安全。应针对运送药药品的包装条条件和道路状状况，采取相相应措施，防防止药品破损损和混淆。运运送有温度要要求的药品，应应采取防寒或或冷藏措施，确确保药品在运运输过程中的的质量。车辆运输时，必必须覆盖严密密，禁止敞棚棚运输。应与托运部门门或购货单位位相关人员及及时清点药品品，办理托运运、交货手续续，货、单相相符后，在托托运、交货凭凭证上盖章、签签名确认，并并妥善保管凭凭证。应与公司药品品发货员办理理药品运输后后交接手续。运输特殊管理理药品应