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文档简介
1、PAGE 武安市食品质量安全监督检验中心管理体系文件文件编号:WSSJ-GT-22009 版 次:第1版发放编号: 受控状态:发布单位:武安安市食品质量量安全监督检检验中心 持 有 人: 编 制:申俊峰 20009年5月4日审 核:刘海忠 20009年5月4日批 准:白振民 20009年5月11日发布日期:20009年5月11日 生效日期:22009年5月11日武安市食品质量量安全监督检检验中心管理体系文件总目录一、质量手册册二、程序文件件三、其他质量量文件武安市食品质量量安全监督检检验中心质量手册文件编号:WSSJ-GT-011 版 次:第第1版发放编号: 受控状态:发布单位:武安安市食品质
2、量量安全监督检检验中心 持 有 人:编 制:申俊峰 20009年5月4日审 核:刘海忠 2009年5月4日批 准:白振民 20009年5月11日发布日期:20009年5月11日 生效日期:2009年5月11日武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJ-GT-011主题:批准页第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次次 修 订颁布日期: 2009年5月11日武安市食品质量量安全监督检检验中心全体体工作人员: 武安安市食品质量量安全监督检检验中心质量手册,是为加强本中心内部管理理和建设,保保证实验室质质量管理体系系的有效运行行,遵照我国国有关法律、法法规和实验验室和检查机机
3、构资质认定定管理办法及及实验室资资质认定评审审准则等的的规定,特别别制定的。本质量手册,阐阐明了本实验验室的质量方方针、质量目目标,描述了了本实验室管管理体系文件件,反映了我我中心开展的检检验内容、仪仪器设备、条条件、及检验验环境要求,以以及保证本中中心工作正常常开展的措施施。现批准本质量量手册自2009年5月11日发布并生生效和实施。希希望本实验室室全体职工务务必认真学习习,加深理解解,严格执行行,确保质量量管理体系有有效运行,以以实现本实验验室质量目标标。批准人: 日 期: 22009年5月11日 武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJ-GT-011主题:发放控制制
4、页第 1 页页 共 11 页第 1 版版 第 0 次次 修 订订颁布日期 : 20009年5月11日序号姓名持有者单位持有者职务持有者签名发放时间持有者变更及原因1白振民中心办公室中心主任、质量负责人、内审员2009年5月11日2刘海忠中心办公室办公室主任、2009年5月11日3申俊锋中心检验室技术负责人、检验室主任2009年5月11日4李学兵中心办公室内审员、质量监督员2009年5月11日武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJ-GT-011主题:修订第 1 页页 共 1 页页第 1 版版 第 1次 修修 订颁布日期: 2009年年5月11日日修 订 表修订序号对应质量
5、手册章 条 号修 订 内 容修订人审核人批准人批准日期1第一章第1页机构简介2第一章第1页公正性声明3第三章第1页术语注:修订页用修修订表的形式式说明质量手手册各部分修修订状态。受受控质量手册册的持有者应应负责在收到到修订页后立立即将旧页换换下。武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJ-GTT-01主题:目 录录第 0 章章 第 11 页 共2 页第 1 版版 第 0 次 修 订颁布日期: 22009年55月11日批准页 发放控制页 修订页概述1.1 本中中心简介 1.2 武安安市食品质量量安全监督检检验中心公正正性声明 质量方针和质量量目标2.1 质量量方针 2.2 质
6、量量目标 术语和缩略语3.1 术语语(定义)3.2 缩略略语(仅适用用本手册)管理要求4.1 组织织 4.2 管理理体系 4.3 文件件控制 4.4 检测测的分包4.5 服务务和供应品的的采购4.6 合同同的评审 4.7 申诉诉和投诉4.8 纠正正措施、预防防措施及改进进4.9 记录录4.10 内部部审核 4.11 管理理评审技术要求5.1 人员 5.2 设施施和环境条件件5.3 检测测和校准方法 5.4 设备备和标准物质质5.5 量值值溯源 5.6 抽样样和样品处置置5.7 结果果质量控制 5.8 结果果报告武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.00
7、主题:目 录录第 0 章章 第 2页 共 2 页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日附件:附件1事业单位位法人证书和和组织机构代代码证附件2中心内部部门设置和管管理人员任命命书附件3检测报告告授权签字人人任命文件附件4人员配备备情况一览表表附件5仪器设备备(标准物质质)一览表附件6实验室平平面图附件7组织机构构框图附件8质量保保证体系图附件9质量手手册、程序文文件对应章章条的对照表表附件10检测测能力分析及及分包情况一一览表附件11计量量仪器设备(标标准物质)检检定/校准一一览表附件12程序序文件目录武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WS
8、J-GT-011.01主题:概 述述第 1 章 第 1页 共 22 页第 1 版版 第 1 次 修 订订颁布日期: 2010年1月1日1.1机构简介介: 武安市市食品质量安安全监督检验验中心隶属于于武安市质量量技术监督局局,是武安市市质量技术监监督检验所的的委托授权机构构,于20009年6月依依据河北省质质量技术监督督局冀质监函函(20099)167号号文件要求设设立的,挂靠靠于武安市质质量技术监督督检验所,负负责全市食品品质量安全监监督检验工作作。武安市质质量技术监督督检验所其前前身为“武安市产品品质量监督检检验所”,于19900年3月211日经武安市市编委批准成成立,为局辖辖中层独立的的事
9、业单位。22004年88月机构改革革时,更名为为“武安市质量技技术监督检验验所”,是武安市市法定产品质质量监督检验验机构。 我中心心在岗人员8人,其中工工程技术人员员7人,占90%。在岗岗人员都具有有大专以上文化化程度。我中中心现有仪器器设备60余台,设设备总资产1100万元。现现有房屋总面面积为3500m2,全部为通透透式玻璃彩钢钢结构,其中中恒温面积2250m2。 中心下下设办公室、检验室(分为为理化检验室室、微生物检检验室)等机构。我我中心具备对食食品320个个项目参数的的检测能力,共共有38种产品通通过省级计量量认证和审查查认可(验收收)。1.1.1主要要任务a)承担上级下下达的食品品
10、安全抽样检检验计划所所列产品的定定期检验。b)承担国家食食品类统一检检验、省市统统一检验及监监督抽查检验验工作。c)承担新产品品的鉴定检验验、生产许可可证产品检验验、标准验证证检验等。d)承担食品质质量仲裁检验验和其它委托托检验。e)开发新的检检测技术、帮帮助企业建立立健全检验体体系,培训检检验技术人员员。f)向上级有关关部门反映产产品质量信息息。1.2实验室辨辨认实验室全称:武武安市食品质质量安全监督督检验中心地址:武安市矿矿建路6122号邮编:0563300电话:0310056390332武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-001.01主题:概 述述第
11、1 章章 第 2页 共 22 页第 1 版版 第1次 修修 订颁布日期: 20009年5月111日1.2 武武安市食品质质量安全监督督检验中心公公正性声明1、武安市食品品质量安全监监督检验中心心隶属武安市市质量技术监监督局,挂靠靠在武安市质质量技术监督督检验所,是是其委托授权检检验机构,能能够独立完成成检验检测任任务,具有第第三方公正地地位。本中心心依法独立开开展食品质量检验验工作,实事事求是、客观观、公正地评评价受检产品品质量,检验验工作不受任任何势力的影影响和左右。2、本中心严格格执行中华华人民共和国国质量法、食品安全法、中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法和工业产品质量责任条例等
12、各项法律、法规。依据产品标准等技术法规,向社会出具科学、公正的检测数据。3、本中心开展展检验产品的的检测能力,经经河北省质量量技术监督局局评审,已取取得计量认证证合格证书和和验收证书,出出具的检验报报告具有法律律效力。4、本中心工作作人员遵纪守守法,不接受受被检单位任任何形式的馈馈赠或提出任任何与质检无无关的要求,不不参与任何有有损质检工作作公正性的活活动。5、本中心检验验人员严格遵遵守技术保密密制度,不向向第三者泄露露受检单位产产品的技术秘秘密,不利用用受检单位技技术自行开发发同类产品。6、本中心建立立和健全了质质量体系,对对检验工作全全过程实施有有效质量控制制,保证仪器器设备量值准准确,不
13、断提提高人员素质质,保证检验验工作质量。本中心力求优质质服务于社会会,主动接受受上级主管部部门和社会各各界的监督。武安市食品质量量安全监督检检验中心 中心主任: 年 月 日 武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-001.02主题:质量方针针和质量目标标第 2 章章 第 1页 共 11 页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日2.1 质量量方针管理科学、程序序规范、数据据准确、服务务一流。2.2 质量量目标2.2.1检验验报告首次提提交合格率大大于95。2.2.2延误误率不大于55。2.2.3检验验报告质量事事故率不大于于0.05
14、。2.3 服务务承诺2.3.1本中中心认真贯彻彻执行中华华人民共和国国产品质量法法、食品品安全法、中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、工业产品质量责任条例等法律、法规。坚持“管理科学、程序规范、数据准确、服务一流”的原则,奉行服务于社会的宗旨,认真履行质检机构的职责,准确、高效地向社会提供高质量的检测技术服务。2.3.2本中中心依法独立立开展产品质质量检验工作作,客观、公公正地评价受受检产品质量量,检验工作作不受任何势势力的影响和和左右,检验验工作秉公办办事、坚持原原则、实事求求是,对中心心有检验工作作提供相同质质量服务,不不得有任何偏偏袒和虚假。2.3.3本中中心工作人员员遵纪守法
15、,不不接受被检单单位任何形式式的馈赠或提提出任何与质质检无关的要要求,不参与与任何有损质质捡工作公正正性的活动。对对于违反规定定者将给予严严肃处理。2.3.4全中中心人员严格格执行保密程程序,不向第第三者泄露受受检单位产品品的技术秘密密,不利用受受检单位技术术自行开发同同类产品,不不向受检单位位泄露监督抽抽查、统检等等检验活动的的有关安排,不不在与受检产产品直接有关关的单位兼职职或受聘。2.3.5本中中心建立了严严格的质量体体系,对检验验工作全过程程实施有效质质量控制,保保证仪器设备备量值准确,保保证检验过程程严谨、科学学。2.3.6严格格按照国家规规定的收费标标准核定收费费,对协议收收费严格
16、按物物价规定和双双方约定执行行。2.3.7加强强行风建设,维护行业形形象,努力培培养员工良好好的敬业精神神,不断提高高员工的业务务素质和思想想水平,服务务做到热情、文文明、高效,主动接受上上级主管部门门和社会各界界的监督。武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.03主题:术语和缩缩略语第 3 章章 第 1页 共 11 页第 1 版版 第 1 次 修 订订颁布日期: 20009年5月111日3.1术语(定定义)3.1.1 实实验室间比对对:按照预先先规定的条件件,由两个或或多个实验室室对相同或类类似的被测物物品进行检测测的组织、实实施和评价。3.1.2 校
17、校准:在规定定条件下,为为确定测量仪仪器所指示的量值值或实物量具具中心代表的值值,与对应的的由测量标准准所复现的值之之间关系的一一组操作。3.1.3 标标准物质:具具有一种或多多种足够均匀匀和很好地确确定了的特性性,用以校准准测量装置、评评价测量方法法或给材料赋赋值的一种材材料或物质。3.1.4 溯溯源性:通过过一条具有规规定不确定度度的不间断的的比较链,使使测量结果或或测量标准的的值能够与规规定的参考标标准(国家或或国际标准)联联系起来的特特性。3.1.5 参参考标准:在在给定地区或或给定组织内内,通常具有有最高计量学学特性的测量量标准,在该该处所做的测量均均从它导出。3.1.6 管管理评审
18、:由由最高管理者者就质量方针针和目标,对对质量体系的的现状和适应应性进行的正正式评价。3.1.7质量量体系:为实实施质量管理理所需的组织结结构、程序、过过程和资源。3.1.8质量量控制:为达达到质量要求求所采取的作业业技术和活动动。3.1.9质量量保证:为了了提供足够的的信任表明实实体能够满足足质量要求,而而在质量体系系中实施并根根据需要进行行证实的全部部计划和有系系统的活动。3.1.10认认证:第三方方依据程序对对产品、过程程或服务符合合规定的要求求给予书面保保证。质量体体系认证是认认证的一种类类型。3.1.11程程序:为进行行某项活动中中心规定的途途径。3.1.12合合同评审:合合同签订前
19、,为了确保质质量要求规定定得合理、明明确并形成文文件,且供方方能实现,由由供方所进行的系统统的活动。3.1.13检检测:按照程程序确定合格格评定对象的的一个或多个个特性的活动动。3.1.14检检验:通过观观察和判断,必必要时结合测测量、试验或或估计所进行的符合合性评价。3.1.15质质量方针:由由某组织的最最高管理者正正式发布的该该组织的质量量宗旨和质量量方向。3.1.16质质量手册:阐阐明一个组织织的质量方针针并描述其质质量体系的文文件。3.1.17质质量管理:确确定质量方针针、目标和职职责并在管理理体系中通过过诸如质量策策划、质量控控制、质量保保证和质量改改进使其实施施全部管理职职能的所有
20、活动。3.2 缩略略语(仅适用用本手册) 3.2.1实实验室:武安安市食品质量量安全监督检检验中心3.2.2评评审准则:指实验室室资质认定评评审准则3.2.1本中中心:指武安安市食品质量量安全监督检检验中心。武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.04主题:管理要求求4.1组组织第 4 章章 第 1页 共 116 页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日 44.1.1总总则组织健全与否,管管理水平的高高低,直接关关系到本中心心为客户提供供准确检验数数据的能力,有有必要建立一一个保证质量量体系有效运运行的组织机机构,提高管管
21、理水平,为为客户提供优优质的服务,实现本中心心的质量方针针和质量目标标。本中心独立从事事检测业务,本本章规定了本本中心的组织形形式、部门职职能、各级人人员岗位职责责以及保证检检测工作正常常进行的措施施和资源。 4.1.22法律地位机构名称: 武武安市食品质质量安全监督督检验中心(授权) 组织织机构代码:/单位地址:河北北省武安市矿矿建路6122号 邮编:/00563000电话:03100-56399032/(传传真)03110-56339012 E-maill:/djbb1304881m法人单位登记号号:事证第/号 独立帐号:/ 开开户行:/4.1.3 组织机构框框图(详见附附件7),中中心内
22、部门设设置与人员任任命文件见附附件。4.1.4 质量监督网网为了保证本中心心工作的正常常开展和受控控,本中心建立了相相应的质量监监督网,并配配备了满足实实际需要的质质量监督员质量负责人:质量负责人:白振民检验室质量监督员刘宁检验室质量监督员刘宁 *、*办公室质量监督员:刘海忠刘海忠4.1.5部门门职责1办公室职责负责全中心行政政事务;负责安全保卫、供供水、供电及及环境条件的的改善等后勤勤保障工作;负责物资采购;负责检测业务工工作的组织协协调、统计管管理;负责样品收发、管管理,检测报报告的打印校校核、发放;负责技术标准、资资料、最新检检测信息的收收集、管理;武安市食品质量量安全监督检检验中心质量
23、量手册文件编号: WSJJ-GT-011.04主题:管理要求求4.1组组织第 4 章章 第 2页 共共 16 页页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日负责仪器设备的的管理;负责技术档案、技技术文件、质质量文件及其其他文件的控控制和管理;组织本中心的能能力比对试验验。2检验室职责责承担本室开展的的各项检测任任务;钻研业务,进行行新的试验方方法研究;负责本室中心需需仪器设备、标标准物质的购购置申请;做做好本室仪器器设备的维护护、保养及标标准物质的管管理。保证原始记录、检检验数据的准准确、规范。4.1.6人员员岗位职责1中心主任职责责主持全面工作,贯贯彻执行党和和国
24、家的各项项方针、政策策,遵守国家家法律法规,领领导全中心人员完成成中心承担的各各项检测任务务;掌握本中心发展展方向,组织织制定本中心心的中长期发发展规划和年年度计划;负责全中心组织织人事工作,建建立与质量体体系相适应的的组织机构,抓抓好全中心的教育、培培训、考核工工作;严格执行国家的的财经纪律,负负责财务预决决算的审批及及财务制度的的检查;负责质量手册的的批准颁布和和组织质量体体系的管理评评审;抓好防火防盗防防泄密工作,确确保安全无事事故。2 副中心主任任职责在中心主任领导导下,负责全全中心日常检验验业务工作,向向中心主任负责责;负责对外业务联联系,组织、安安排各类检验验工作;协调检验室的检检
25、验工作,管管理好本中心心的仪器、设设备,按要求求开展计量检检定和对执行行标准与检验验规程进行监监督和指导,保保证检验工作作的质量;协调与相关单位位各科室的工工作,及时向向中心主任汇报报工作情况,要要求和建议;做好中心主任助助手,在中心心主任不在时时履行授权签签字人职责,对对分管的工作作负责;组织督促检验人人员技术业务务学习,不断断提高专业业业务素质;做好年终评比和和经济核算及及分配工作。3技术负责人人职责在中心主任的领领导下,全面面负责全中心心各项技术业业务工作的组组织实施,组组织制订技术术发展规划,承承担编制检测测工作年度计计划和年度工工作总结;对对政府下达的的指令性检验验任务,应同同本中心
26、的检验计计划同等对待待,并保质保保量按时完成成。武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.04主题:管理要求求4.1组组织第 4 章章 第 3页 共共 16 页页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日熟悉本中心各专专业领域的检检测技术。组组织解决检测测工作的技术术难题;组织贯彻现行有有效的检验方方法、标准、规规程,确保检检验工作质量量;负责组织中心内内外技术交流流,开展学术术活动;负责审批签发有有关技术文件件、检验报告告,并对其负负责;组织各类人员的的学习、岗位位培训和技术术考核;对大型仪器设备备的选型、采采购、验收、维维护
27、、调配提提出意见;对对技术人员的的使用、晋升升、奖惩提出出建议;完成中心主任交交办的其他工工作。4 质量负责责人职责(1) 组织编编制质量体系系文件,建立立质量保证体体系;(2) 组织质质量体系的审审核,保证质质量体系的有有效运行;(3) 负责质质量监督网的的有效工作;(4) 负责抱抱怨的处理工工作;(5) 重大问问题直接向中中心主任和技技术负责人报报告。5 办公室主任职职责负责本室全面工工作。组织本本室人员严格格执行本中心心的质量手册册有关要素的的规定;制定本室各项行行政事务和业业务工作(检检验、人员编编制、仪器设设备购置等)计计划,并组织织实施;督促和检查本室室有关人员做做好样品收发发、文
28、件资料料、仪器设备备、人员、检检验报告及后后勤保障工作作;负责组织实施物物质采购工作作;协助和配合质量量负责人做好好抱怨处理的的管理工作;负责组织实施实实验室间比对对和能力验证证试验。6检验室主任任职责负责本室的全面面工作,组织织本室人员严严格执行本中中心质量手册册有关要素的的规定;组织制定作业指指导书,报技技术负责人审审批后实施;制定本室外购计计划,对外购购物质的质量量控制提出建建议;做好本室仪器设设备的日常维维修、保养,加加强对本室仪仪器设备和标标准物质的管管理;支持质量监督员员的工作,坚坚决制止偏离离质量文件的的现象;帮助检测人员解解决检测工作作中的技术问问题;对检测报告、原原始记录进行
29、行校核,保证证检测数据的的准确、可靠靠;组织本室人员业业务学习和技技术考核;督促本室人员做做好检验室日日常管理工作作。7质量监督员员职责熟悉质量手册和和检验依据及及程序,了解解每批次检验验目的和检验验全过程的质质量控制,能能正确评(判判)定检验结结果;武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.04主题:管理要求求4.1组组织第 4 章章 第 4页 共共 16 页页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日履行对检验人员员检验工作的的有效质量监监督。在质量量负责人的领领导下,立足足本职,充分分发挥质量监监督网的作用用,对检验工工作
30、的全过程程包括检验数数据和报告进进行监督抽查查,确保检验验数据和报告告准确可靠,促促进检验人员员素质的提高高。8内审员职责责熟悉评审准则则和本中心心的质量手册册,通过培训训学习了解和和掌握质量体体系内部审核核目的、依据据、范围及程程序等,并具具备一定的质质量管理基础础知识;在质量负责人的的主持组织下下,接受内审审任务,参与与制定内审实实施方案,确确定内审方式式、依据、范范围等,编制制检查表,对对审核中发现现的不符合项项应及时填写写有关报告;(3)对责任部部门审核中存存在的问题中中心采取纠正正措施计划完完成情况跟踪踪验证。不得得承担与自己己工作有关的的审核工作。9检测人员职职责严格按检验质量量标
31、准和检验验方法、技术术规范和作业业指导书进行行各项检测工工作,认真填填写原始记录录;(2)在熟悉本本专业的基础础上,努力学学习,不断更更新专业知识识,积极了解解国内外先进进检测技术;正确使用、精心心维护中心分管的仪仪器设备,认认真填写仪器器设备操作和和维修记录,协协助办公室做好仪仪器设备的周周期检定工作作;搞好室内的文明明卫生,保持持环境的清洁洁、整齐;严格执行检验人人员工作条例例,有权拒绝绝行政的或其其它方面的干干预,有权越越级向上级反反映各级人员员违反检测规规程或对检测测数据弄虚作作假的不良行行为;完成中心领导和和室主任交给给的其它任务务。10财会人员员职责(1)认真贯彻彻执行党和国国家有
32、关方针针、政策和财财经纪律、法法规;(2)严格按照照有关规定进进行检验工作作中的各项资资金的管理,建建帐和核对;(3)对财务收收支和经济活活动的合法性性、合理性有有效地进行监监督;(4)拟定财务务收支计划,及及时分析收支支情况,提出出改进建议和和措施,做好好领导参谋;(5)及时编报报会计预决算算和会计报表表;(6)办理其他他财务事务。11档案、资资料管理员职责(1)负责有关关技术资料、质质量体系资料料、检验资料料的登记、分分类、立卷、存存档、建帐、建建卡、发还借借阅工作;(2)负责有关关技术活动资资料,产品质质量资料的整整理和保管工工作;(3)负责对外外有关资料的的收发、登记记、各种有关关检验
33、文件的的传阅工作;(4)办理有关关资料、书籍籍的征订、签签收和出借工工作;(5)按WSJJ-GT-022.01保密和保护护中心有权管理理程序要求严格执行行存档制度和和保密制度,保证文件资资料完整无损损。武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.04主题:管理要求求4.1组组织第 4 章章 第 5页 共共 16 页页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日12样品保管管员职责(1)负责样品品的接收、登登记。(2)做好样品品的标识以及及样品贮存、流流转、处置过过程中的质量量控制。(3)对送检样样品的完整性性和对应于检检测要求的适适
34、宜性进行验验收、记录接接收样品状态态,并负责将将样品及其资资料传递到检检测室。4.1.7 权力委派1 管理人人员包括:中中心主任、副副中心主任、技技术负责人、质质量负责人、检验室主任、资资料保管员、样样品保管员、内内审员(详见附件2部门设置和和管理人员任任命书。管管理人员拥有有与履行其职职责相当的权权利和资源,当当以上管理人人员之一不在在时,本中心心采用相互委委托的方式对对其管理职能能进行委派管管理,指定代代理人行使其其职权,以确确保工作不受受影响。2 代理人由由离岗人员指指定,指定代代理人应符合合离岗人指定定代理工作中中心必备的资资格、能力、经经验。指定的的技术负责人人由中心主任任批准同意,
35、其其他人员由技技术负责人批批准同意。3 离岗人人指定代理人人,必须签发发委托书。委委托书一式三三份,填写后后,一份交交代理人,一一份交上一级级主管,一份份交办公室编号存存档。4 委托书书书格式内内容:委 托 书书编号:X X X: 由于于,现委托您您为我的代理理人。代理期限年年月日至年年月日。代理的职责权限限:委托人(签名):批准人(签名): 年月月日武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.04主题:管理要求求4.1组组织第 4 章章 第 6页 共共 16 页页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日4.1.8质量量职能分配
36、质量体系的各要要素在不同部部门职能分配配是不同的,具具体的质量职职能分配详见见下表:管理体系要素中心主任中心副主任技术负责人质量负责人办公室检验室手册章节名称4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4检测的分包4.5服务与供应品的采购4.6合同评审4.7申诉与投诉4.8纠正措施、预防措施及改进4.9记录4.10内部审核4.11管理评审5.1人员5.2设施和环境条件5.3检测和校准方法5.4设备和标准物质5.5量值溯源5.6样品管理5.7结果质量控制5.8结果报告(注:负决策策责任; 负执行责任任; 协助执行行)相关文件:附件1事业单位位法人证书和和组织机构代代码证附件2中心内部部门设置和管管
37、理人员任命命书附件3检测报告告授权签字人人任命文件附件4人员配备备情况一览表表附件5仪器设备备(标准物质质)一览表附件6组织机构构框图WSJ-GT-02.011保密和保护护中心有权管理理程序武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.04主题:管理要求求4.2管管理体系第 4 章章 第 7页 共共 16 页页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日4.2.1目的的为贯彻本中心质质量方针和实实现质量目标标,严格按照照实验室和和检查机构资资质认定管理理办法及实实验室资质认认定评审准则则的要求,建建立并实施适适合本中心实际的文文件化质
38、量体体系,并定期期进行内部审审核、管理评评审工作。4.2.2范围围适用本中心实验室开开展质量管理理工作,同时时适用于向外外部证明本中中心的技术能能力是否和实实验室和检查查机构资质认认定管理办法法及实验验室资质认定定评审准则的要求相一致。4.2.3职责责中心主任组织和和实施建立机机构、确定人人员、分配其其力进以数4.2.4质量量方针和质量量目标见本章章2.1和22.2条款。4.2.5 质质量保证体系系图(见附件件8质量保保证体系图)4.2.6管理理体系文件本中心管理体系系文件分为三三个层次,即即质量手册、程程序文件和其其它质量文件件(作业指导导书),其控控制和维护按按WSJ-GTT-02.02文
39、件控制与与维护程序执行。 质量手册:本中中心质量手册册规定组织机机构,明确职职责,权限,描描述本中心管理体系,制制定质量方针针和目标,是是本中心管理体系纲领领性文件。程序文件:管理理体系程序文文件作为主要要描述本中心心质量要素中心心涉及到有关关部门的活动动,落实职责责, 明确工作步步骤和控制方方法。其它质量文件:是质量手册册和程序文件件的支持性文文件,规定检检验工作过程程及相应保证证措施、原始始记录表格及及仪器操作、维维护过程等要要求。4.2.7 质量体系文文件的管理我中心质量体系系文件,是为为本中心建立有效效的管理体系系提供可靠和和全面的文件件依据,以加加强对实验室室的质量管理理,确保本中中
40、心管理体系系持续有效地地运行。达到到建立规范化化的工作程序序,完善管理理保证体系,确保工作质质量的目的。 质量量体系文件管管理机构和质质量体系文件件的编写、修修订、换版等等详见4.33文件控制条条款。4.2.8质量量手册、程序序文件应与评评审准则相相对应并达到到其要求(详详见质量手手册、程序文文件对应章章条的对照表表)相关文件:1) WSJ-GT-022.02文件控制与维维护程序2)附件8质质量保证体系系图3)附件9质质量手册、程程序文件对应应章条的对对照表4)程序文件件5)其它质量量文件武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.04主题:管理要求求4.3
41、文文件控制第 4 章章 第 8页 共共 16 页页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日4.3.1目的的对质量管理体系系中心要求的文文件(包括资资料数据及需需要控制的外外来文件及标标准)进行控控制与维护,以确保本中中心及有关场场中心使用的文文件及资料为为最新有效版版本。4.3.2范围围适用于本中中心质量管理理体系中心有文件、资资料和外来文文件的控制。4.3.3职责责(1)质量负责责人负责管理理体系文件的的控制和维护护,包括外来来的技术标准准、技术法规规、计量检定定规程及本中中心的质量手手册、程序文文件和作业文文件的管理。(2)办公室负负责外来文件件的管理。(3)
42、各职能部部门的专用文文件及其资料料由其自行控控制保管。(4)档案室负负责中心有文件的的存档。4.3.4控制制要点1文件的编制制(1)本中心质质量手册、程程序文件、作作业文件等管管理体系文件件由质量负责责人组织编制制。(2)其他管理理性文件由办办公室主任组组织编制。(3)一般性技技术文件(资资料)由形成成文件的部门门编制。2文件批准发发布(1)质量手册册、程序文件件、作业指导导书、专项质质量计划等由由质量负责人人预审,中心心副主任复核,中心主主任批准发布布。(2)其他管理理性文件、一一般性技术文文件(资料)由由技术负责人人审核并批准准发布。3文件管理(1)在与管理理体系有关的的场合,必须须使用现
43、行有有效的管理体体系文件版本本。(2)文件保持持清晰、易于于识别,并按按程序文件WSSJ-GT-022.02文件控制与维维护程序进行编编号和管理,确确定受控文件件的目录清单单。(3)受控文件件应有受控标标识,并按规规定的制度和和规定的范围围进行发放并并记录。(4)根据需要要而保留的已已作废的文件件,必须有“作废”和“仅作参考”的标识。(5)对外来文文件亦要进行行识别和登记记,并控制其其分发。(6)按规定时时间和要求将将中心有体系文文件和技术文文件分别汇集集成册,并交交资料管理员员归档。(7)对涉及客客户的文件资资料,应按 WSJ-GTT-02.001保密和保护护中心有权管理理程序严格管理。4文
44、件更改(1)当质量体体系文件中心心含条款,内内容与国家法法规、有关标标准不相符以以及本质量体体系文件已不不能适应本中中心质量工作作需要时,依依据内部审核核、管理评审审结果进行修修订;当修订的内内容较多时,应应颁布新的版版本。(2)一般性文文件的更改由由该文件原编编制部门按原原程序进行申申请、起草、审审核和批准。(3)中心有文文件更改后,应应将更改单由由被更改文件件的控制部门门按规定的发发放范围及时时分发到位。相关文件1)WSJ-GGT-02.02文件控制制与维护程序2)WSJ-GGT-02.01保密和保护护中心有权管理理程序武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT
45、-011.04主题:管理要求求4.4检检测的分包第 4 章章 第 9 页 共共 16 页页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日4.4.1目的的 为保证证分包业务的的有效性和结结果质量,本本实验室应对对外分包的检测项项目实施有效的控制制和管理。4.4.2范围围本中心一般不进进行检测的分分包。如确因因检验任务需需要,可以将将检验工作的的一部分分包包,以便完成成检验任务,但但检验分包应应应符合本手手册要求并按按WSJ-GTT-02.003检验分包工工作程序执行。4.4.3职责责 实验室室负责分包业业务的书面申申请,报中心心主任批准后后,由办公室室负责分包业业务的联系
46、和和样品、报告告、资料等交交接。 4.4.4控制制要点(1)检测的分分包业务必须须控制,仅限仪器设备备使用频率低低、价格昂贵贵及特种项目目。(2)接受分包包的实验室要要符合实验验室资质认定定评审准则的要求。(3)应确保并并证实分包方方有能力完成成分包任务。(4)本中心应应将分包事项项以书面形式式征得委托方方同意后方可可分包。(5)本中心在在选择分包方方前,应先进进行分包方的的调查、分析析,确认对方方已经通过实实验室资质认认定并有能力力完成分包任任务。本中心检测能力力详见附件113检测能能力分析及分分包情况一览览表。(6)本中心应应记录和保存存调查分析分分包方的能力力及符合性的的详细资料。相关文
47、件1)WSJ-GGT-02.03检验分包工工作程序2)附件10检检测能力分析析及分包情况况一览表武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.04主题:管理要求求4.5服务和供供应品的采购购第 4 章章 第 10页 共共 16 页页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日4.5.1目的的外部服务和供给给直接影响检检测工作质量量,为保证外外购物品和寻寻求的相关服服务的质量,实实验室应当对对外购物品和和寻求的相关关服务进行有有效的控制和和管理,并制制定相关控制制程序,以保保证检测结果果的质量。4.5.2范围围适用于本实验室室中心有的外
48、购购物品和寻求求的外部服务务。4.5.3职责责检验室负责外购购物品和寻求求服务的申请请、验收(入入库),办公公室负责外购购物品和寻求求服务供给单单位的选择、资资质证明、购购买(服务)的的业务联系、资资料保管等。4.5.4控制制要点(1)当需要采采购物品时,由由质量负责人人填写申请单单,该单应包包括物品的名名称、型号规规格、数量、质质量要求、交交货日期等。由由中心主任批准准后,交办公公室办理。(2)采购物品品应有产品合合格证并在有有效期内。经经质量负责人人验收后方可可入库、使用用。(3)本中心应应选择有质量量保证的外部部服务和供给给商,对其质质量保证能力力进行评价并并建立合格供供货单位和服服务提
49、供者的的名单。(4)质量负责责人应掌握供供应商提供的的产品或服务务质量,对连连续2次达不不到质量要求求的,取消合合格资格,重重新选择。(5)实验室应应建立合格供供货单位和服服务提供者的的档案资料,对对其质量保证证能力予以印印证。(6)为确保供供应和服务的的质量,实验验室应制定服服务和供应品品的选择、购购买、验收和和储存的控制制程序文件。(7)服务和供供应品采购具具体按 WSJ-GTT-02.004服务和供应应品的采购控控制程序执行。相关文件WSJ-GT-02.044服务和供应应品的采购控控制程序武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.04主题:管理要求求
50、4.6合合同的评审第 4 章章 第 11页 共共 16 页页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日4.6.1目的的为达到客户的要要求,实验室室应与客户充充分沟通,真真正了解客户户要求,并对对自身的技术术能力是否能能够满足客户户的要求进行行必要的评审审。4.6.2范围围适用于本实验室室中心服务的中心有客户。“要求、标书书和合同”分别指客户户向实验室在在委托检测时时提出的要求求;实验室在在项目投标时时客户在“标书”中提出的需需求;实验室室在与客户签签订有关的“合同”时客户在合合同文本中提提出相关规定定。4.6.3职责责 办公室室负责与客户户的沟通,了了解其要求,并并
51、与客户签定定委托书、标标书或合同;检验室对合合同内容能否否执行进行评评审,并提出出相关意见。4.6.4控制制要点(1)委托书、标标书或合同是是明确客户与与本实验室双双方责任和义义务的文件,一一经签订就具具有法律效力力。(2)实验室应应充分分析客客户的“要求”、“标书”中的需求、“合同”中的规定,并并与客户进行行充分而有效效的沟通,真真正理解和获获知客户的真真实需要。中中心有分歧要要在开始工作作前得到解决决,双方达成成一致意见,以以使为其提供供的检测服务务能够得到客客户的认可。(3)合同评审审的检测项目目应在本实验验室资质认证证的检测能力力范围之内。(4)对于常规规的、一般性性的或非常明明确的客
52、户要要求,可简化化评审过程,经经中心主任确认认后即可。对对于偏离标准准的或检测法法律后果需要要论证的,以以及需要落实实工作量工期期能否满足客客户要求的,实实验室应按照照 WSJ-GTT-02.005合同评审控控制程序的规定实施施评审。(5)实验室应应编写评审客客户要求、标标书、合同的的相关程序文文件,并加以以有效的实施施和保持,记记录必要的评评审过程或结结果。相关文件WSJ-GT-02.055合同评审控控制程序武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.04主题:管理要求求4.7申诉和和投诉第 4 章章 第 12页 共共 16 页页第 1 版版 第 0 次次
53、 修 订颁布日期: 20009年5月111日 4.7.1目目的认真对待、正确确处理客户或或其它方面的的申诉和投诉诉,有利于完完善本中心的质量管管理体系和提提高本中心的权威性性。满足客户户需要、追求求客户满意是是本实验室向向客户提供服服务和检测结结果的最终目目标。实验室室应当时刻关关注客户的意意见或建议,以以改进和保证证服务和检测测结果的质量量。4.7.1 范范围适用于本实验室室中心有客户。“投诉”是客户以书书面和口头的的形式表达对对实验室提供供的检测服务务的不满意或或抱怨;“申诉”是客户对实实验室提供的的检测服务或或数据、结果果的异议。4.7.1职责责 办公室负责责接待、处理理客户的申诉诉和投
54、诉。其其他部门和人人员配合处理理。4.7.1控制制要点(1)实验室应应建立完善的的申诉和投诉诉处理机制。(2)实验室应应主动征求客客户意见,积积极了解客户户的抱怨,倾倾听客户意见见,不断改进进工作。(3)对客户投投诉或申诉的的处理过程和和要求,应编编制管理程序序文件,并按按照规定处理理。处理程序序一般分为受受理或记录、界界定涉及的领领域或部门、明明确负责调查查处理的岗位位或负责人、组组织调查分析析、确定造成成投诉或申诉诉的原因或情情况说明、向向客户反馈或或解释处理意意见和结果。对对实验室服务务问题或检测测数据或结果果偏差造成的的投诉或申诉诉,应当纳入入改进环节,采采取纠正措施施。(4)本中心对
55、对客户的申诉诉或投诉的处处理过程及结结果应及时形形成详细记录录,并按规定定全部归档。(5)申诉和投投诉具体按 WSJ-GTT-02.006申诉和投诉诉管理程序执行。相关文件WSJ-GT-02.066申诉和投诉诉管理程序武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.04求纠预改第 4 章章 第 13页 共共 16 页页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日4.8.1目的的对不符合要求和和规定的工作作予以纠正,对对可能造成不不符合的原因因加以预防;持续改进、不不断提高管理理体系运行的的有效性,保保证检测数据据、结果的质质量,是本实实
56、验室追求的的目标,也是是管理体系的的出发点和落落脚点。4.8.2范围围 适用于于本实验室中中心确认的“不符合工作作”和“潜在的不符符合工作”。4.8.3职责责技术负责人负责责不符合工作作的确认,并并配合质量负负责人对不符符合工作的纠纠正和预防及及改进措施的的落实。4.8.4控制制要点(1)对于管理理或技术活动动不符合管理理体系文件或或检测技术规规范或标准的的要求的不符符合工作,应当当立即采取纠纠正措施。(2)为防止不不符合工作可可能再次发生生,应当制定定纠正措施程程序文件并予予以实施。(3)对于潜在在的不符合工工作,应通过过事先分析,确确定可能造成成不符合工作作的原因,并并对此采取预预防性的措
57、施施,对潜在的的原因加以消消除,避免不不符合工作的的出现。(4)实验室要要对不符合工工作进行评价价,根据实验验室实际情况况分析程序的的合理性和可可操作性,并并予以改进。(5)实验室要要对纠正措施施和预防措施施的实施结果果进行跟踪检检查、验证。(6)纠正措施施、预防措施施及改进的相相关过程应形形成文件并归归档。(7)纠正措施施、预防措施施及改进具体体按 WSJ-GTT-02.007不符合工作作的纠正、预预防措施及改改进控制程序序执行。相关文件WSJ-GT-02.077不符合工作作的纠正、预防防措施及改进进控制程序武安市食品质量量安全监督检检验中心质量量手册文件编号: WSJJ-GT-011.04
58、主题:管理要求求4.9记记录第 4 章章 第 14页 共共 16 页页第 1 版版 第 0 次次 修 订颁布日期: 20009年5月111日4.9.1目的的记录是管理体系系运行结果和和记载检测数数据、结果的的证实性文件件。为了使检检测结果和检检测样品活动动有可追溯性性和证实管理理体系运行的的状况,本中中心有必要对对记录的编制制、填写、更更改、识别、收收集、索引、存存档、维护和和清理进行控控制和管理。4.9.2范围围适用于本中心的的管理记录和和技术记录。4.9.3职责责办公室负责管理理记录的审查查、整理、归归档,检验室室负责技术记记录的审查、整整理、归档,档档案管理员负负责档案的保保管、维护和和
59、清理。4.9.4控制制要点(1)管理记录录指实验室管管理体系活动动中所产生的记录录,包括内部部审核、管理理评审、纠正正和预防措施施记录、外部部供给和服务务记录、申诉诉和投诉记录录、人员培训训考核记录等等;技术记录录是进行检测测活动的记录录,包括证书书及副本、抽抽样(送样)记记录、检测原原始记录、观观测记录、仪仪器设备(校校准、检定、运运行、期间核核查)记录及及其它与检测测活动相关的的记录等。(2)实验室应应制定记录管管理程序文件件,对记录编编制、填写、更更改、识别、收收集、索引、存存档、维护和和清理等各环环节的职责、要要求等予以明明确,对记录录形成的全过过程实施合理理、规范的控控制,保证记记录
60、编制合理理、填写真实实、更改规范范、标识清晰晰、收集及时时、检索方便便、归档分类类、贮存防损损、维护得力力、清理合法法。(3)实验室对对所有工作应在在工作的当时时予以记录,不不允许事后补补记或追记。(4)无论书面面或电子版记记录,均要按按照WSJ-GTT-02.008记录管理程序序进行控制,电电子版记录应应采取加密、另另盘备份等措措施,防止数数据的丢失或或未经批准被被有关人员擅擅自修改。(5)本实验室室在记录管理理程序文件中中规定记录保保存的时间期期限,其要考考虑法律法规规的规定、法法定管理机构构的要求、客客户委托书或或合同、标书书的约定等。(6)记录应有有足够的信息息,能够“再现”已经过去的
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