中药制药企业可行性研究报告

1、目 录1 项目总论11.1 项目基本情况.11.2 可行性研究报告编制单位.11.3 可行性研究的依据.11.4 可行性研究主要范围及主要内容.11.5 项目建设内容与规模.21.6 项目总投资及资金来源.21.7 项目主要数据及经济技术指标.21.8 主要结论.42 企业情况42.1 企业的发展历史及基本情况.42.2 近三年主要经营指标.62.3 项目战略定位和发展目标.63 项目提出的背景及建设的必要性73.1 项目提出的背景.73.2 建设的必要性.84 市场分析104.1 中药行业基本情况.104.2 市场现状分析.104.3 市场需求.144.4中成药行业的发展趋势.184.5 市

2、场预测.184.6 企业竞争力分析.195 产品方案及拟建规模225.1 产品方案.225.2 拟建规模.226 厂址选择236.1 厂址概况.236.2 自然资源情况.236.3 交通设施概况.236.4 厂址气象条件.236.5 厂址的地质情况.237 物料供应及生产协作237.1 物料供应与生产协作.237.2 能源消耗及供应.248 工程设计方案258.1 基本设计原则.258.2 工艺技术方案.268.3 总图及运输.278.4 建筑设计.308.5 结构设计.308.6 给排水设计.328.7 暖通设计.358.8 动力设计.398.9 电气设计.439 环境保护469.1 设计依

3、据.469.2 建设项目周围地区环境状况.469.3 环境影响分析.479.4 环境保护措施.499.5 绿化设计.529.6 环境保护管理机构及监测.5210 职业卫生5310.1 设计依据.5310.2 工程概况.5310.3 职业病危害因素分析.5310.4 职业卫生防范措施.5410.5 个人使用的职业病防护用品及警示标识.5710.6 职业卫生管理机构及监测.5711 劳动安全5811.1 设计依据.5811.2 工程概况.5911.3 生产中主要危险有害因素分析.5911.4 环境引起的安全事故分析.6011.5 总平面布置安全防范.6011.6 土建及公用设施防范措施.6111.

4、7 站房安全设施.6411.8 抗震.6511. 9 安全管理.6512 消防6612.1 设计依据.6612.2 概述.6612.3 总图消防.6612.4 建筑消防.6612.5 给水消防.6812.6 电气消防.6912.7 暖通动力消防.6913 节能与合理用能7013.1 设计依据.7013.2 主要原则.7013.3 能源品种的选用.7113.4 项目能耗.7113.5 节能措施综述.7113.6 节能管理.7413.7 评价.7514 生产组织及人员培训7514.1 组织机构.7514.2 劳动定员.7514.3 人员培训.7615项目实施进度及招投标.7615.1项目实施进度.

5、7615.2项目的招投标建议.7816投资估算及资金筹措.7816.1 投资估算.7816.2资金筹措.8017财务评价.8017.1基本数据.8017.2财务计算和分析.8217.3经济效益综合评价.8518风险分析及风险防范.7818.1 风险分析.8718.2 风险对策.8919结论.91附图：总平面布置图附表：附表 1 投资估算汇总表附表 2 流动资金估算表附表 3 投资使用计划表附表 4 产量、销售收入、税金计算表附表 5-1 固定资产折旧费估算表附表 5-2 无形及其他资产摊销费估算表附表 6 总成本费用估算表附表 7 利润及利润分配表附表 8 项目投资现金流量表附表 9 项目资本

6、金先进流量表附表 10 财务计划现金流量表附表 11 资产负债表附表 12 银行贷款还本付息表附表 13浓缩提取车间主要工艺设备明细表附表 14丸剂车间主要工艺设备明细表附表 15片剂车间主要工艺设备明细表附表 16-1质检中心设备明细表（国产设备）附表 16-2质检中心设备明细表（进口设备）附表 17中试设备明细表附表 18药材处理车间工艺设备明细表附表 19主要站房设备明细表附件 1 产业聚集区委员会批准的公司备案确认书。附件 2 县委县人民政府关于进一步加快产业集聚区发展的意见。附件 3 省食品药品监督管理局 食药监药化监函20号关于同意有限公司药品 GMP 证书有效期延续的通知项目可行

7、性研究报告1 项目总论项目基本情况项目名称：有限公司建设单位：有限公司建设地点：省市县企业法人：可行性研究报告编制单位编制单位：咨询证书等级：综合甲级咨询证书编号：发证机关：中华人民共和国国家发展和改革委员会发证日期：可行性研究的依据（1）与甲方签订的可行性研究设计咨询合同。（2）国家药品监督管理局公布的药品生产质量管理规范（2010年修订）及 PIS/C GMP 认证标准。（3）国家及地方有关工程设计的政策、规范、规定等。（4）有限公司提供的技术资料及与项目建设场地、环境、地质及外部条件等方面的基础资料。（5）县产业聚集区委员会批准的有限公司备案确认书。（6）县委县人民政府关于进一步加快产业

8、集聚区发展的意见（7）省食品药品监督管理局关于同意药品 GMP 证书有效期延续的通知1.4 可行性研究主要范围及主要内容本项目可行性研究遵循“科学性、公正性、可靠性”和“市场需要、1项目可行性研究报告政策鼓励、规模合理、技术可行先进、经济效益好”的原则，对本项目提出的背景和建设的必要性、产品供给与需求状况进行了分析，并在项目的工程设计方案及财务评价的基础上充分论证了项目的可行性，为项目的决策提供依据。主要研究内容包括：（1）项目提出的背景和建设的必要性；（2）市场分析预测、产品方案及生产规模；（3）厂址选择及物料供应；（4）工程设计方案；（5）环境保护、消防、节能、劳动安全及职业卫生设计；（6

9、）企业组织、人员培训、项目实施进度建议；（7）投资估算及资金筹措；（8）财务评价；（9）项目的风险及风险防范；（10）可行性研究的结论。1.5 项目建设内容与规模本项目总建筑面积为m2，建设浓缩提取车间、片剂车间、丸剂车间、药材处理车间、综合业务中心、科研中心及相关公用辅助设施。1.6 项目总投资及资金来源本项目建设新增固定资产投资万元，（含建设期利息万元），铺底流动资金万元，总投资为元，其中万元申请银行贷款，其余资金企业自筹。1.7 项目主要数据及经济技术指标2项目可行性研究报告表 1-1 项目主要数据和经济技术指标表序名称单位数据备注号1生产纲领及建设规模片剂大蜜丸1.1水丸剂散剂颗粒剂征

10、地面积建构筑物占地面积总建筑面积2人员总数3能耗及能耗指标项目年用水量项目压缩空气年耗量天然气年耗量项目年耗电量综合能耗4建设期5总投资新增固定资产投资（含建设期利息）6资金筹措自有资金银行贷款7销售收入8增值税9销售税金及附加3项目可行性研究报告10利润总额11净利润12财务评价指标财务内部收益率（税后）财务净现值（税后）投资回收期（税后）总投资收益率盈亏平衡点主要结论本项目主要产品是中成药产品，具有很大的市场需求和广阔的应用前景，符合国家产业政策。本项目主要产品的工艺成熟，合理规划设计，强化经济观念，把降低一次性建设投资和长期运行费用放在重要位置，技术上是可行的。本项目建成后将获得比较好的

11、经济效益。预计项目建成达产年销售收入148864万元，达产正常年份年创利润万元，年上交国家增值税万元、销售税金及附加万元。且生命周期较长，抗风险能力较强，经济上也是可行的。本项目应抓住时机，尽早建设，尽早投产，尽早见效，为行业的创新、可持续发展多做贡献。2 企业情况2.1 企业的发展历史及基本情况有限公司（以下简称“”）是按照 GMP 标准建设的现代化中药制药企业。分别通过国家 GMP 认证，目前公司占地 亩，建筑面积 万平方米，绿化面积 万平方米，建筑布局合理，符合绿化、净化、美化、亮化要求。现有员工人，其中药学专业技术人员 人，拥有片剂、丸剂、散剂和颗粒剂四个剂型个品种。公司生产产品工4项

12、目可行性研究报告艺技术先进，是目前市场上同类疾病的首选药物。先进的技术装备，依托豫西药材宝库的资源和已建立的现代企业制度，为企业快速发展奠定了基础。近年来，积极调整产品结构，加强市场网络建设，加大科技投入，奋力实施品牌战略，不断扩大产品知名度，市场占有率逐年提高，产品销往全国二十多个省市，主要有：广东、广西、北京、天津、安徽、黑龙江、湖南、湖北、山西、河北等地。企业的稳步发展，促进了劳动就业，带动了中药材种植业的发展，取得了较好的经济效益和社会效益，已逐步发展成为豫西地区极具影响力的品牌企业之一，2010 年“”牌商标荣获“省著名商标”。2013 年 10 月，对原有的进行了全资收购，成为的全

13、资子公司。是由中汇实业集团、豫通能源投资公司共同出资并与台湾共同成立，公司成立于 2013 年，注册资金 5100 万元。公司经营范围：技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；货物进出口；技术进出口；销售日用品、化工产品（不含危险化学品及易制毒化学品）、化妆品；投资咨询；医学研究与试验发展。公司营运计划核心是结合产官学资源，以高档品牌旗舰店出发，先抢占金字塔顶端消费市场，再逐步扩及中价及普销市场，建立医药界龙头领导地位，引领中华传统医药文化进军国际，未来目标以中国第一品牌以及世界第一品牌为经营目标。自 2014 年起，公司营运以中药材种植及贸易、中医药文化园区、品牌旗舰店三大事业板块

14、同步进行，完整体现中药自种植、生产、销售一条龙的经营概念，达成千亿营业的经营目标。公司拥有一支高效的管理团队，技术过硬的研发团队，销售渠道广泛的营销团队，保证了公司未来能够高效能的运转。5项目可行性研究报告（1）管理团队（2）研发团队（3）营销团队2.2 近三年主要经营指标近三年主要经营指标见下表。表 2-1 2011 年2013 年公司主要经营指标单位：万元项目2011 年2012 年2013 年营业收入利润总额净利润2.3 项目战略定位和发展目标2.3.1 战略定位本项目的战略定位是建成国内技术水平一流、国际先进的中医药产业基地，在某些领域领先同行业二十年。2.3.2 发展目标立足中医药产

15、品，面向国内、国际两个市场，创新发展思路，进行强强联合，实现高起点、高水平、高质量、高效益、可持续的发展，按照“整体规划、分步实施”的原则，严格按照三大标准理念设计施工：一是按照国内 2010 新版 GMP 和国际 PIC/S GMP 标准；二是按照绿色环保标准；三是按照旅游观光企业标准设计施工。具体目标如下：（1）建设符合中国 GMP（2010 修订版）及欧盟 PIC/S GMP 标准的企业，满足国内市场及欧盟市场的要求。（2）建立产品检测、科研中心采用高端检验仪器设备，导入欧盟检验标准；与知名大学合作共建海峡两岸知名科研中心。6项目可行性研究报告（3）研发中药配方颗粒，取代传统中药熬、煎、

16、煮等环节，打造符合国内试点中药配方颗粒企业要求的条件，开拓国内各大医院及国际原料药市场。（4）建设绿色、环保、景观企业树立绿色、环保的企业理念，建设节能环保的绿色工房，配套建设污水处理设施（生态池）、中水系统、药渣堆肥处理等设施，形成废物循环利用，同时建设种植由中药材的庭园景观，建成观光型景观企业。3 项目提出的背景及建设的必要性3.1 项目提出的背景改革开放以来，我国经济得到了持续快速发展。由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在 2020 年成为仅次于美国的全球第二大药品市场。

17、深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，这将进一步扩大消费需求和提高用药水平，为我国医药工业发展带来机遇。中药产品在人类医疗、保健中发挥着越来越大的作用，回归自然，崇尚天然药物正在成为一种世界潮流，同时也被认可，中药产业隐含着巨大的市场潜力和商机，为中药企业发展提供了难得机遇和广阔空间。主要股东 。家族是中国最具盛名的中医药世家，已经有悠久历史。金字招牌和文化基础使其具有强大的行业优势。立足于公司的特点和优势，通过技术创新、规模扩大及中药产业化系

18、统性工程，实施品牌战略，做全国中药行业名牌企业。7项目可行性研究报告尽管已具有相当的医药生产、管理经验。但目前厂区受场地、技术装备的限制，不能满足企业未来的发展战略，这就要求必须进行技术革新和规模扩大，因此公司适时提出以现有的为基础进行异地扩建和技术改造，使之成为中成药生产的品牌企业，同时在当地政府提供优惠政策及全力扶持下，通过本项目的建设使企业发展成为中药产业化的龙头企业和国内同行业知名企业。3.2 建设的必要性3.2.1 本项目建设符合我国中医药事业发展“十二五”规划根据我国发布的中医药事业发展“十二五”规划的要求，我国未来将重点提升中药产业发展水平，加强中药（民族药）资源保护、研究开发和

19、合理利用，推进质量认证和标准建设。切实推进实施中药材生产质量管理规范，加强对中药饮片生产质量和中药材、中药饮片流通监管。推动中药现代化科技产业基地建设，鼓励具有优势科技资源和特色技术领域的企业建设重点研究室。继续实施现代中药高技术产业发展专项。支持中药材种植（养殖）标准化、规模化、专业化、区域化生产，加强中药生产关键技术应用与提高，培育龙头企业，发展一批聚集效应突出的现代中药产业基地。大力发展中医药相关健康产业。鼓励和支持产学研结合和建立产业技术联盟，提高我国中药产业的国际竞争能力。本项目以高起点规划，高标准实施，建设现代化的中成药生产基地，项目建成后将有效的推动中药行业的发展，项目的建设符合

20、我国中医药发展的“十二五”规划。3.2.2 本项目建设可极大的推动当地中草药种植和相关产业的发展，同时也为当地中医药的发展增加了新的亮点。本项目地处黄河长江分山岭南北两麓，适宜各类中药材生长和繁育，是全国十大中药材生产基地之一。境内中药材资源十分丰富，被国8项目可行性研究报告家确定为原产地重点保护产品。但长期以来一直是以家庭作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小、手段简陋，产品附加值低。本项目建成后，将在原有基础上很大的提高了产品的生产纲领，对于药材的原料需求也大大的提高，本项目预计需各类药材 1.2 万吨，很大部分可直接在当地进行采购，这将大大地推动本地药材种植及其他相关产业的

21、发展。从远景来看，建立现代化中药生产企业，形成一个集中药研究、开发、生产为一体的真正的现代化中药生产基地，可充分发挥的的历史传统和地理位置优势，抓住“药”字作文章，真正以药立市，以药兴市，实现药都经济的腾飞。该项目实施后，不仅取得较好的经济效益，同时可延伸县中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发展，最终带动整个及药业产业的发展。3.2.3 本项目建设满足企业自身发展的需要近几年来，公司药品销量、销售收入和企业利润呈快速上升势头，而公司现有的生产能力无法满足，产品供不应求。由于目前公司现有厂区占地面积、建筑面积有限，大型设备因体积大、重量大无法安装。如固体制剂车间受设备制约造成单批产量小

22、，批次增加，浪费人力、财力和工时；压片机及总混设备性能不佳且无法更换新设备，造成成品装量不稳定，市场意见极大。此外，随着台湾的加入，未来技术力量将得到极大的提高，因此新药的中试任务也会越来越频繁，这些均需用先进设备在 GMP 厂房进行，而现有的 GMP 厂房满足不了上述要求。同时，公司在未来的战略上要积极开拓国际市场，因此在厂房及环境的配置标准上需要满足 PIC /S GMP 国际认证标准，使得出产的药品可以满足出口的需求，然而原有厂房无法实现 PIC/S GMP 认证的要求。因此积极开展本项目的建设，是企业未来发展的必然要求。9项目可行性研究报告4 市场分析4.1 中药行业基本情况中药是中华

23、民族创造的医学科学，是优秀的民族文化瑰宝，几千年来生生不息，绵延不断，展示着强大的生命力。中药为纯天然植物萃取,副作用小,且经过数千年实际应用,具有高度安全性及效果性,中成药进入现代科技化研究及生产,质量及药效进一步提升,对于慢性病的疗效,也比西药来的显著。西药是化学合成物,毒性大,对人体造成之伤害也大,且化学合成药品应用在人类史上运用时间短,而西药对重大及慢性疾病以破坏的方式治疗,远不及中成药以长生固本以提高自体免疫力来的有效,中成药进入现代化研究及生产质量及药更加提升对于慢性病的疗效更能根治。中药主要由中药材、中药饮片、中成药三部分组成，其中中药材是中药饮片和中成药的原料，中药饮片加工具体

24、包括两个方面：一是将各种中药材加工、炮制后形成中药饮片，二是提取中药的加工。中成药制造是指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产，包括用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药：用现代制药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等以及专做治病的药酒。4.2 市场现状分析4.2.1 全球中药行业概述随着世界经济的发展，人们健康观念的变化，医学模式的转变，以及人口老龄化进程的加快，中医药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对低廉的特点和优势，在世界上越来越受到人们的关注。目前中医药已传播到 130 多个国家和地区，全球中草药应用日益广泛，销售量不断增长。近年来，各国政府与我

25、国开展的传统医药交流与合作越来越多。10项目可行性研究报告中医药已传播到 168 个国家和地区，成为各国医疗保健的一个重要选择。截至 2012 年，有 119 个国家制定了传统医学国家政策，69 个国家有草药管理政策，而在 1999 年分别只有 65 个和 25 个。截至目前，我国已和外国政府签订专门的中医药合作协议 60 个，为中医药开展对外交流与合作提供了稳定的沟通机制和合作渠道。同时，要求与我国合作建设中医医院和中医药中心的国家不断增多。随着中医药国际贸易活动日趋频繁，中医药标准化的呼声和需求日益高涨。国际标准化组织中医药标准化技术委员会已有 33 个成员国，主要从事中药原药材与传统炮制

26、规范、中药制成品、中医医疗设备、中医药术语和信息等中医药领域的产品质量与安全控制方面的国际标准化工作。多项国际标准提案已经进入委员会草案阶段，11 个项目获得全体成员认可，2014 年 2 月 25 日，国际标准化组织中医药技术委员会秘书处在京召开新闻发布会，宣布国际标准化组织（ISO）已正式通过并出版一次性使用无菌针灸针标准。该标准是世界传统医药领域发布的首个 ISO 国际标准，实现了中医药 ISO 国际标准零的突破。根据世界卫生组织最新的统计，目前世界草药市场的总额已经超过 600 亿美元。并以年均 10%的速度增长。今后一段时期，国际传统药品（草药）市场甚至将增长至 1000 亿美元的销

27、售规模。4.2.2 我国中成药行业发展情况在整个医药行业销量都在下滑的情况下，我国中成药产业仍然保持着快速增长态势，新医改的推进及国家相应的扶持政策是其外在动力，加之我国对中药的偏好，使得中成药快速增长。在产量方面，2010年以来，我国中成药产业保持快速增长的发展势态。全国中成药生产产量约200万吨，比2009年同期增长了21.63%。2011年，全国中成药产量达238.5万吨，同比增长33.96%。2012年全国中成药11项目可行性研究报告产量为293.89万吨，增速也达到了23.20%，从2009年至2012年，年增长率均超过20%。2013年我国中成药产量达到310.52万吨，同比201

28、2年下降5.7%，近几年我国中成药行业产量情况如下图所示：图4-1 2004-2013年我国中成药产量及同比增长情况统计图4-2 2013年我国中成药月度产量及同比增长情况我国各地区经济发展的不平衡也造成了中成药行业分布和发展的不均衡性。目前，我国中成药行业已形成珠江三角洲地区，长江三角洲地区，环渤海地区等三大板块。2013年我国中成药分省市产量情况如下：表4-1 2013年我国中成药分省市产量情况（单位：吨）12地区1-12 月产量累计全国3,105,198.28北京39,310.96天津4,199.40河北51,510.27山西11,330.50内蒙古10,080.63辽宁14,561.7

29、4吉林573,371.65黑龙江51,690.81上海6,928.43江苏19,073.43浙江21,167.07安徽43,551.47福建17,908.12江西105,907.30山东163,338.57数据来源：国家统计局项目可行性研究报告地区1-12 月产量累计广东218,204.67广西293,934.65海南677.17重庆82,111.48四川421,003.08贵州62,642.22云南38,062.34西藏1,684.66陕西40,193.57甘肃10,957.80青海2,051.62宁夏665.48新疆3,715.00244,067.27湖北402,072.13湖南149,2

30、24.79图4-3 2013年我国中成药分区域产量占比情况在产值方面，受国家实施中药现代化等因素的拉动，我国的中成药工业取得了长足的发展。从2007年开始，中成药行业工业总产值一直处于上涨势头，行业工业增加值由2007年1314.53亿元增长到2011年的13项目可行性研究报告3371.30亿元，年增速在20%以上。2012年，我国医药产业完成产值18255亿元，同比增长21.7%，其中中成药4136亿元，同比增长22.68%。数据来源：国家药监局南方医药经济研究所4-4 20072011 年中成药工业总产值及增长率市场需求4.3.1 市场需求情况2007年以来，我国中药制造业销售收入增速稳中

31、上升，其销售收入由2007年的1424.48亿元增长到2011年的4232.38亿元, 2007年其销售收入增速为23.49%，2011年达到近5年来的最高增速，为38.59%。数据来源：国家统计局图4-5 20072011年中药制造业销售收入变化情况在中成药方面，我国中成药产业仍然保持着快速增长态势，2011年，中成药制造业销售收入为3378.67亿元，同比增长34.76%，占当年中药制14项目可行性研究报告造行业总销售收入4232.38亿元的的79.83%；与总产值表现相似，中成药制造行业从2007年开始销售一路稳定上升，销售收入2007年的1000多亿增长到2011年的3000多亿元，2

32、011年与2007年相比增长翻了两番还多。数据来源：国家统计局图4-6 2007年2011年中成药制造业销售收入及同比增速2012年，我国1420家中成药生产制造业企业销售产值为3914.76亿元，同比增长20.76%；2013年我国中成药销售收入达到5065亿元，同比增长24.17%。从近几年的数据来看，中成药的销售收入年增长率均超过了20%，行业发展状况良好。4.3.2 供需平衡情况分析2007年和2008年间，行业产销率一炉下滑，在2008年达到最低点88.69%，2009年迅猛上升，达到94.27%，2010年继续上升，上升至98.2%，2011年上升至最高点，达到100.22%。15

33、项目可行性研究报告图 4-7 2007年2011年中成药制造业产销率情况2012年，产销率相比2011年有所下降，达到94.65%。从相关的数据可以看出，除2008年金融危机影响，产销率低于90%以外，各年的产销率均达到了90%以上，均值达到95%以上。行业内产品供给并没有出现明显的过剩，行业供需基本达到平衡。这与行业环境改善，医药企业质量不断提高有关，行业产能仍有不断扩大的空间。在出口方面，目前我国中成药的用量越来越大，然而，中成药生产和使用的规范化却非常不到位。我国的中药质量标准是参照西药标准制定的，还存在不少问题。中成药进出口额占整个中药类产品进出口总额的16%左右，我国中成药出口的主要

34、市场仍然是在亚洲范围内，占到中成药对全球出口的70%左右。如今，国际市场对中成药的需求主要是一些绿色的、天然的药物，所以，我国也要把中成药发展的重点放在这个方面，另一方面，我国应该加大对中成药的营销力度，并在全球范围内建立自己的中成药市场网络，为中成药走出国门做好准备。4.3.3 利好分析（1）中国进入老龄化社会和亚健康人群增加，扩大了中药消费群体和消费需求。我国人口已经超过了 13 亿，根据全国第六次人口普查数据显示：2010 年 11 月 1 日零时我国 60 周岁及以上人口有 17759.44 万人，占我国人口比重 13.32%。中国老龄事业发展“十二五”规划指出，从 201116项目可

35、行性研究报告年到 2015 年，我国将迎来第一个老年人口增长高峰：全国 60 岁以上老年人将由 1.78 亿增加到 2.21 亿，平均每年增加老年人 860 万；老年人口比重将由 13.3%增加到 16%，平均每年递增 0.54 个百分点。未来我国人口老龄化日益加重，到 2030 年全国老年人口规模将会翻一番。老年人由于解剖结构上的退行性变，其生理功能普遍降低，对疾病的易感性增加，加上长期接触环境中的致病因子，使老年人患病率（76%89%）明显高于中青年人（22.37%），成为疾病的高危人群。同其他年龄层相比，老年化用药数量更多 SFDA 南方医药经济研究所数据显示，至今，我国老年人用药约占到

36、总体用药份额的一半。人口老龄化的快速发展，将带动医药产业的发展。由于现代社会竞争的加剧、工作和生活节奏的加快，使得人们面临的压力非常大，导致亚健康人群不断扩大，亚健康成为人类新的健康问题，而在治疗和综合调理亚健康方面，中医药将发挥其独特的疗效。（2）人类防治疾病的观念有所转变，更多地关注天然药物。近年来，全世界防治疾病的观念有所转变，各国开始更多地关注天然药物，越来越多的机构、制药厂商和方方面面消费者都将目光投向天然药物。国际草药市场的成交额已达 600 多亿美元，并以每年 10%的速度递增。中医药在国际的影响力越来越大。（3）中医中药在防治疾病和养生保健方面具有西药无法比拟的优势，使得更多人

37、将选择中药。随着社会经济的进步，人们的生活水平不断提高，健康观念发生转变，健康意识进一步增强，人民群众对于保障健康、预防疾病，提高生活质量乃至生命质量的需求正日益增长。同时对药源性疾病、化学药物的毒副作用的认识不断深入。中医药植根与我国的传统文化，各种中医理论指导下的养生保健方法深受人们的欢迎。现代医学模式的转变和现17项目可行性研究报告代医学理念的调整，其实质就是以疾病为中心转变为以健康为中心。在这种背景下，社会对中医“治未病”服务的需求将日益增强。4.4中成药行业的发展趋势如今我国中成药行业开始向现代化、消费品市场及美容保健品市场方向延伸，未来呈现出良好的发展前景。在国家加大对中药产业的研

38、发投入以来，中成药行业也加速向现代化的方向发展，现代化中成药品种具有更好的品质以及更好的临床效果，并具备了一些化学药的特点，它可以针对某种病症做到“专攻”，这种现代化的中成药将是未来中成药领域的核心竞争力。另一方面，未来我国中成药产业将开始向药用消费品领域延伸，如云南白药和广东凉茶，一个开始生产牙膏，另一个向功能性饮料发展等等，中成药产业向消费品领域延伸，对提升医药企业的品牌效应有很大的帮助。中成药如今也逐渐成为美容保健市场的一个发展趋势，我国的美容保健品市场空间大，规模增长快，并且具有无限潜力，而各中成药企业生产的品种逐渐向美容保健品转型，不论是乌鸡白凤丸、排毒养颜胶囊还是太太口服液无一例外

39、都是中成药，未来还将继续增长。中成药进入 OTC 拥有广阔发展前景，进入 OTC 的中成药都拥有广阔的发展前景，因为国家对 OTC 的限制小，并且不需医生的处方就可以在药店买到，这肯定会刺激这些进入 OTC 的中成药销量增长。由于西药研发成本越来越高、时间越来越长，以“自然疗法”为特点的天然药物产业将成为全球制药业最具发展前景的特色产业，中药产业也将迎来快速发展的春天。4.5 市场预测推动中药行业持续增长的核心因素有：首先，循症医学的兴起为中18项目可行性研究报告药发展创造机遇；其次，政策扶持，尤其是医保扩容是行业发展的加速剂，09 年医保目录新增中药品种 164 个，占全部新增品种的 60%

40、；最后，从企业层面，产品创新是企业增长的核心驱动力，技术改革和产品创新也势必推动行业持续增长。中药未来有三个发展方向：一是走处方药的路线；二是走保健产品的路线，向保健食品、药妆、日用品等领域扩张。三是走 OTC 产品路线。中国 OTC 协会预计，2014 年中国 OTC市场规模将达到 1923 亿元，显示国内 OTC 市场巨大的发展潜力。中药在OTC 市场的占比稳步提升，中药饮片增长最快，年均增长率约为30%，中药饮片及中药配方颗粒未来有望成为 OTC 市场的生力军。中药工业产值过去十年的年复合增长率为22%，高于整个医药行业19.2%的增长率。未来几年国内中成药市场需求规模还将保持15%以上

41、的增长速度发展，预计到2018年我国中成药市场规模将达到10000亿元。未来几年我国中成药行业销售收入如下图所示：图4-8 2014-2018年我国中成药行业市场规模预测企业竞争力分析产品优势有限公司是按照 GMP 标准建设的现代化中药制药企业。分别于2004 年和 2009 年两次通过国家 GMP 认证，2014 年 5 月又通过了 GMP延期认证。拥有片剂、丸剂、散剂和颗粒剂四个剂型个品种，有国19项目可行性研究报告家级四类新药：为独家品种；中药保护品种 个：等品种均为国家基本药物目录品种；生产产品工艺技术先进，质量可靠，是目前市场上同类疾病的首选药物。随着企业发展，未来计划引进 招牌药药

42、证，有以现有的药业为依托，引进台湾先进的管理及技术模块，采用国际设计师的厂房设计规划，共投资 12 亿元移地扩建占地面积超过 400 亩的中医药文化观光园区，集成了中药材种植、中药饮片加工、中成药生产、保健食品生产、汉方化妆品生产，辐射公司加农户的 GAP 基地建设、中药材国际贸易以及中成药、保健食品和汉方化妆品的完整销售产业发展链。4.6.2 品牌优势之所以能成为中药界第一品牌，就在于“处方独特、选料上乘、工艺精湛”。为秉承，发扬，光大中宗中药文化，并借助国家要大力支持药材贸易及中医药及民族医药事业的发展的契机，搭乘中医药交流平台、充分利用本身优势，积极大胆地以文化和传承中药秘方，并吸收现代

43、科技的优秀成果创新发展，让中药真正成为适应时代的现代中药，进一步实现在大陆交流发展合作，使中医药学这中华民族优秀的传统文化瑰宝，再为中华民族的繁衍昌盛做出贡献。4.6.2 管理优势公司发展以中药文化为基础，以医药产业为重点，引进先进的文化、管理、技术、经营理念，引进有丰富经验的医药有志之士，发扬团队精神，实现突破。20项目可行性研究报告4.6.3 技术优势技术方面，首先是 传统手工药一向注重要药材的质量 。而原药材选择及地道的药材，加上新药厂以严谨欧盟规格管理系统运作, 以GMP标准及PIS/C GMP 标准建设的现代化中药制药企业，而PIS/C GMP标准为欧美先进国家所接受，可为未来世界统

44、一化高规格的药品做先驱。再者，引进先进科技，以产关学为发展重点，将学术、观光与研发生产三方相互协调导入新厂，促进企业持续不断的技术创新。第三，引进国内外先进高端的生产及检验设备，积极引入高端管理人才，必能达到高效能高品管的生产素质。同时在建立 GAP 的中药材种植基地，从药材种植、药品生产到销售全程严格控管，提供药材溯源生产保证及优良售后服务的一贯化。4.6.4 产品定位及销售渠道从市场定位上看，以传统工艺，生产优质的药品，是令人信任与安心的高端品牌。而其依托的药厂品牌()则是以平惠价格提供优质药品的大众化品牌品牌药多在全国一级二级城市贩卖，其消费族群年龄层约在 35-55 岁之间，是年收入

45、15 万元以上的企业家或白领高阶主管，此族群拥是有高度保健意识的高知识分子，每月愿付全家较高的医药保健产品、要求高质量、注重长期保养。消费渠道为高档医院或私人诊所而药厂品牌则多在全国2 级3 级城市和县级城市贩卖,其消费族群年龄层较广，25-60 岁皆有，此族群年收入也较低，约是 3 万元左右的一般白领、蓝领阶级跟家管、老年人,教育程度在中等及以下教育水平，此族群以价格及速效为取向、较不注重长期保养、无固定医药保健预算。消费渠道大多选择以便利为主的小区药房。有限公司被收购后，其运作平台及销售渠道将比原有药厂得到极大的扩展。未来公司的销售渠道将不仅采用原有的经销商的运作模式，同21项目可行性研究

46、报告时借助于的平台，其产出的药品可按类别及平台分类销售，具体销售模式如下表。表 4-2 有限公司未来销售渠道商品市场药厂現有流通一般品种乐家十大零售招牌药独家级医药公保护品种司药厂現有交易平一般品种台药厂現有客户名一般品种单4.6.5 地理优势模式批发专卖店包销网络销售电话销售客戶属性药品示例全国省级市级经销商一般药店全国性总代理商全国省级市级经销商全国省级市级经销商近年来，县委、县政府立足山区实际，以“烟、菌、药、牧、果、草、蚕”七大产业为重点发展方向；狠抓做大扶强，努力提高工业经济的发展速度和效益。在现有为基础进行技术改造，使之成为中成药生产、保健食品生产的品牌企业，具有一定的产业基础。5

47、 产品方案及拟建规模5.1 产品方案本项目产品为中药制剂，根据目前已取得的 GMP 认证的药品为主，生产品种有片剂、丸剂、颗粒剂、散剂等剂型。未来计划引进台湾高端药材、药膳包、药酒、膏药、膏剂、滴丸、软胶囊、保健食品、汉方保健饮品等传统和畅销剂型，同时开展配方颗粒的业务。5.2 拟建规模本项目生产设计规模为：22项目可行性研究报告6 厂址选择厂址概况自然资源情况交通设施概况厂址气象条件厂址的地质情况地质构造地形、地貌场区地层及岩土特性场地地下水情况场地土的标准冻结深度7 物料供应及生产协作7.1 物料供应与生产协作7.1.1 主要原辅材料品种、来源及年需要量表 7-1 各类原辅料及耗量序号原辅

48、料品种单位年用量供应地备注23项目可行性研究报告1234567891011127.1.2 主要运输方式主要原辅材料、成品的运输主要采用公路运输，主要依靠社会运力解决，厂区内采用机械或人工运输。7.2 能源消耗及供应该项目所需的水、电等由工业园区市政管线供给，部分工业用气体由社会供给，站房自建。其能耗量见下表。表 7-2 能耗汇总表序号能源种类计量单位年需要量备注123424项目可行性研究报告8 工程设计方案8.1 基本设计原则（1）总体规划设计要有前瞻性和全局观念，远近结合，内外协调。（2）总平面设计坚持集约用地、节约用地的原则。要运用现代物流理论，服务生产工艺，兼顾自然条件，做到总体布局和功

49、能分区合理，物流、人流顺畅便捷。竖向设计要合理确定标高，力争做到土（石）方基本平衡。要注重绿化，营造宜人环境。（3）工艺设计方案在保证产品质量和满足生产需要的前提下，应采用先进适用的工艺、技术和装备。（4）建筑设计从工业项目的实际出发，既与时俱进，富有时代感，又要在满足功能要求的前提下努力降低造价。建筑风格、建筑色彩要与园区周围环境相协调。（5）结构设计要根据地质条件和生产工艺要求，在保证安全和合理寿命的原则下，既不保守又不浪费，努力因地制宜、节约资源。（6）公用设计要保证各种能源供应可靠、安全、经济，方便使用、维护和节能管理。各公用系统管线敷设要统筹规划、互相协调。动力站房要整体规划，尽量靠

50、近负荷中心，合理集中与适当分散相结合。（7）坚持信息化和工业化深度融合，加强弱电工程设计，特别是计算机网络系统设计，大力提高企业的信息化、智能化。（8）坚持“以人为本”的原则，在符合国家政策和标准要求的前提下，尽可能改善企业员工的工作条件，营造一个现代、优美、宜人、健康的工作环境。（9）坚决贯彻建设资源节约型、环境友好型社会的方针，积极采用成熟、可靠、经济适用的节能、低碳、环保、绿色的新技术、新材料、新装备、新成果。25项目可行性研究报告（10）强化经济观念，把降低一次性建设投资和长期运行费用放在重要位置，努力提高企业的经济效益。8.2 工艺技术方案8.2.1 生产纲领本项目主要生产等，产品纲

51、领见下表。表 8-1 生产纲领表序号产品名称单位年生产纲领123458.2.2 生产性质本车间生产性质属大批量生产。工作制度及年时基数设计原则（1）工艺布局、物流路线清晰、简单、合理，尽量避免工艺、物流路线折返、交叉、拥堵的情况。（2）工艺方案的选择立足于国内一流水平，尽量采用国内外先进、高效、节能的工艺设备，进一步提高生产效率、降低生产成本，改善工人劳动条件，增加经济效益、减少环境污染。（3）各种剂型的生产均按照 GMP 规范的要求在相应级别的净化区内生产并安排必需的生产辅助工序，工艺在考虑其布局的合理性的同时，尽量减小洁净区面积，以减少投资并降低运行费用。8.2.5 主要工艺说明26项目可

52、行性研究报告8.2.6 主要设备选择生产设备选择主要根据物料衡算和物料性质选用，选用以国内先进水平、成熟可靠为原则，部分高端设备及检验设备可考虑进口。主要工艺设备见附表 13-附表 17。车间组成及面积车间定员8.3 总图及运输8.3.1 总图（1）总平面布置和竖向布置的原则1）充分利用土地，合理布局，做到功能分区明确，人流、物流顺畅。满足生产、消防和安全的要求，符合国家的有关设计规范。同时还应符合有利于环境净化，避免交叉污染的要求。2）充分尊重建设单位的意见，结合主管部门的要求，合理地确定各建、构筑物的位置，将近期工程建设与远期发展相结合，使近期工程合理，远期发展可行。3）竖向布置以填土和挖

53、土的土方量相对平衡为原则，协调好与周边道路和企业的竖向关系。4）生产厂房应布置在厂区内环境清洁、人流物流无交叉干扰的位置，考虑产品工艺特点和防止生产时交叉污染，合理布局，间距恰当。5）充分利用地形，因地制宜进行布置。6）道路通畅，满足生产、消防、人行需要，方便、短捷。洁净厂房周围道路面层选用整体性好、发尘少的材料。7）工业洁净厂房周围设置大型绿化带，辅植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生影响的树木，但不宜种花。27项目可行性研究报告8）在洁净厂房周围不设排水明沟。（2）总平面布置根据本项目的工业厂房的要求和场地现状，参照国家工业项目建设用地控制指标和医药工业洁净厂房设计规范，本着合理利用土地

54、资源的原则，本项目拟征地 亩，场地平面大体呈梯形，东西长约规划地块四周均有城市规划道路。根据地块具体的地理位置及生产工艺的要求进行总体规划。其中生产区由两组区域组成，分别是浓缩提取厂区及药品生产厂区。浓缩提取厂区由原料储存、原料处理、浓缩提取及药材种植组成，布置在厂区的中部。药品生产产区由片剂车间、丸剂车间、综合业务中心及动力设施区组成，布置在厂区的西部。展示区由科研中心及厂前区组成，布置在厂区的南部。配套设施区包括污水处理站、药渣处理间、动力站房、化学品库、乙醇罐区、药材处理车间及生态水池组成，布置在厂区的东侧。厂区内道路为水泥混凝土路面， 主路宽 9m，次道路宽 6m，网状布置，以满足厂区

55、交通物流运输机消防要求。场区内周边空地布置绿地，以美化场区环境，场区内各建筑物大部分采用南北朝向布置，以利于通风采光。（3）物流分析根据人流、物流互不干扰原则，将厂区人流物流分开，便于厂区管理。厂区设两个人流出入口及 1 个物流出入口，人流出入口及物流出入口设置路上，全厂职工及物料和成品的进出由此处两个入口进出厂区。主要供办公、研发人员、客户使用，此处不设围墙及门卫室，开放式布局。厂区道路形成环状路网，既满足消防要求，也满足物流需求。主干路宽 9 米，次干路宽 67 米，既满足工艺要求及进出车辆要求，又降低建设成本。28项目可行性研究报告（4）竖向布置本地块整体标高比四周城市道路平均要高 5

56、米左右，为满足建筑及甲方设计理念的要求，本地块不进行厂区标高的调整。为了保障厂区运输和排水顺畅，适应工厂工艺生产的要求，厂区竖向布置采用平坡式布置，地表水采用暗管，然后排至厂外管网。厂区道路采用城市型道路，路宽度为 9m、6m、4m 等。道路结构为水泥混凝土道路。厂区内道路纵坡控制在 0.4%左右，厂区与城市道路连接部分道路纵坡在 9左右，车间引道坡度不大于 6%，道路横坡为 1.5%，主干道转弯半径为 9m，次干道转弯半径为 6m。（5）绿化厂内绿化布置采用混合式布置。具体是在厂生产区内的围墙边及主干道两侧按一定的株行距成行栽植可用于入药的植物药材。（6）总图主要数据本次工程建设工厂总图主要

57、数据详见表 8-2。表 8-2 总图主要数据表序号项目单位数据备注123456789101129项目可行性研究报告128.3.2 总图运输根据工厂的产品，原材料的特点，本厂对外运输采用汽车运输。厂内运输，根据生产加工过程中各物料的特点及运距，采用汽车或电瓶叉车运输。为降低成本，公司可以合同形式外调车辆进行运输及配送。8.4 建筑设计8.4.1 设计依据（1）建筑设计防火规范GB 50016-2006（2）国家药监局药品生产质量管理规范2010年修订版（3）洁净厂房设计规范GB50073-2013（4）工业企业设计卫生标准GBZ1-2010（5）民用建筑设计通则GB 50352-2005（6）公

58、共建筑节能设计标准GB 50189-20058.4.2 设计范围本项目建设等，总建筑面积为m2 。8.4.3 建筑单体方案设计（1）浓缩提取车间（2）片剂车间（3）丸剂车间（4）（5）8.5 结构设计8.5.1 设计依据本设计所执行的主要规范和规程有：30项目可行性研究报告（1）建筑结构可靠度设计统一标准GB50068-2001（2）建筑结构荷载规范GB50009-2012（3）建筑抗震设计规范GB50011-2010（4）建筑地基基础设计规范GB50007-2011（5）建筑地基处理技术规范JGJ79-2012（6）混凝土结构设计规范GB50010-2010（7）甲方提供的对拟建建筑物的要求

59、。8.5. 2 场地情况及工程条件（1）荷载条件楼面、屋面活荷载：按规范相关规定。使用荷载：根据工艺和设备使用要求确定。（2）自然条件基本风压：0.30kN/m2基本雪压：0.30kN/m2地震作用：场区抗震设防烈度为 6 度，第三组，设计基本地震加速度为 0.05g。（3）设计使用年限及建筑安全等级本工程设计使用年限为 50 年，建筑安全等级为二级。8.5.3 结构单体设计（1）浓缩提取车间（2）片剂车间以上建筑物均采用现浇二层钢筋混凝土框架结构，柱、梁、板均为现浇钢筋混凝土。结合建筑布置设置伸缩缝或设置加强带解决混凝土结构温度区段超宽和超长问题。上部混凝土构件的环境类别为：一类环境。结构应

60、根据此类别合理选用钢筋混凝土强度等级和钢筋混凝土构件钢筋最小保护层厚度。建筑物按规范及使用要求确定各种作用。31项目可行性研究报告（6）污水处理站（7）动力站房以上建筑物均采用现浇单层钢筋混凝土框架结构，柱、梁、均为现浇钢筋混凝土。屋面板采用预制构件（双 T 板）。上部混凝土构件的环境类别为：一类环境。结构应根据此类别合理选用钢筋混凝土强度等级和钢筋混凝土构件钢筋最小保护层厚度。建筑物按规范及使用要求确定各种作用。8.6 给排水设计8.6.1 设计依据（1）建筑给水排水设计规范GB500152003 (2009 年版)（2）建筑设计防火规范GB500162006（3）建筑灭火器配置设计规范GB