ISO9001基础知识培训教材课件

1、1XXXXX电子股份有限公司ISO基础知识培训教材1XXXXX电子股份有限公司ISO基础知识培训教材2 一. 什么是ISO ISO 是国际标准化组织的简称，英文缩写。即 : International Organization for Standardization 成立於1946年, 总部位於瑞士的日內瓦, 有一百多個个会员国(包括中英美日法德等世界主要工业国家)和兩佰多个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标准. 包括: 农业、工业、金融、化工等各行各业。 ISO是IEC（国际电工协会）的姊妹组织. 电子电机的国际标准由IEC负责制定。 国际标准至少需要75%会员团体投票通过

2、方可正式颁布。并且每五年需重新审查修订一次。2 一. 什么是ISO ISO 是国际标准化组织的简称3 二. 什么是ISO 9000 一、什么是ISO 9000ISO 9000 是国际质量管理体系标准。首次颁布于1987年，经历1994、2000、2008、2015版本。近百个国家已正式将ISO 9000系列的国际标准直接引用为自已的国家标准。全世界许多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供应商需要符合ISO9000的要求。3 二. 什么是ISO 9000 一、什么是ISO 904 二. 什么是ISO 9000 二、ISO 9000包含:ISO9001适用于生产全过程中包括有设计、生产、安装、

3、服务全过程的企业。 ISO9002适用于生产全过程中包括有生产、安装、服务而无设计程序的企业。 ISO9003适用于只有最终检验和试验程序，而无设计、生产程序的企业。 三个标准只是针对范围不同，而对产品的质量保证能力的要求是一样的，可信度是等同的，所以三个标准无高低之分，所颁发的三种认证证书也无高低之分。自从2000年以后，9000标准改版，已经没有ISO9002和 ISO9003了，统统归入了9001。 4 二. 什么是ISO 9000 二、ISO 9000包5 三. ISO 9000系列标准族 ISO 9000 : 2005质量管理体系-基本原理和术语 （GB/T 19000:2005）I

4、SO 9001 : 2015质量管理体系-要求 （GB/T 19001:2015）ISO 9004 : 2002质量管理体系业绩改进指南 （GB/T 19004:2002）ISO 19011 : 2002质量管理体系审核指南 （GB/T 19011:2002）5 三. ISO 9000系列标准族 ISO 9000 : 6四、我国ISO标准的产生 我国在1987版标准发布的第二年，就发布了等效采用国际标准的国家标准GB/T10300系列标准。1992年，等效改为等同采用，标准编号改为：GB/T19000系列。1994年，我国发布了等同采用的国家标准。2000年，我国及时修订与发布等同采用2000

5、版的ISO90000族标准。2008年，我国及时修订与发布等同采用2008版的ISO90000 族标准。 2015年，我国及时修订与发布等同采用2015版的ISO9000族标准国家标准：代号 GB行业标准：代号 JB地方标准：代号 DB企业标准：代号 QB6四、我国ISO标准的产生 质量管理体系 - 要求Quality management system- Requirements GB / T 19001-2015 Idt ISO 9001:2015国家标准推荐使用国家标准号国标发布年号发布年号标 准 号国际标准化组织Equ:等效采用 Ref:参考采用等同采用质量管理体系 - 要求国家标准推

6、荐使用国家标准8五. ISO9000族标准版本的演变1987年 第一版1994年 第二版2000年 第三版2008年 第四版2015年 第五版8五. ISO9000族标准版本的演变1987年 第一版199六、公司体系发展ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、IATF16949汽车工业产品质量管理体系(QS9000) 、 OHSAS18001 职业健康安全管理体系QC080000有害物质过程管理9六、公司体系发展ISO9000质量管理体系、10七. ISO9001和PDCAISO 9000平台决策层管理层执行层PLAN计划 DO（实施）CHECK（检查）ACTION（处理）简

7、言之，推动ISO9000即是公司所有人员在ISO9000的基础上运行PDCA的循环。10七. ISO9001和PDCAISO 9000平台决策层11八. 推行ISO 9000的益处1. 改善企业内部管理，工作条理化；2. 明确各部门岗位职责，分工明确；3. 稳定产品品质,提高产品可靠性,减少成本；4. 扩大公司知名度与市场份额；5. 提高员工素质与沟通顺畅；6. 员工全面提升格调水平。7.完善的管理体系可在一定程度上节约管理成本，建立公司的行业信誉，从而给公司带来经济效益。.11八. 推行ISO 9000的益处1. 改善企业内部管理ISO 9001 新版结构介绍-ISO Directives

8、2013 Annex SL(指令附件SL) 根据附件SL，一个管理体系标准，除了 (Introduction)以外，应该包括10章，即 第一章范围(Scope) 第二章规范性引用文件(Normative references) 第三章术语和定义(Terms and definitions) 第四章组织的环境(Context of the organization) 第五章领导(Leadership) 第六章计划(Planning) 第七章支持(Support) 第八章运行(Operation) 第九章绩效评价(Performance evaluation) 第十章改进(Improvement)

9、ISO 9001 新版结构介绍-ISO DirectivISO 9001:2015 DIS 主要变化 以客户为关注焦点(Customer focus) 领导作用(Leadership) 全员参与(Involvement ofpeople) 过程方法(Process approach)管理的系统方法(Systemapproach to management) 持续改进(Continualimprovement)基于事实的决策方法(Factual approach todecision making)与供方互利的关系(Mutually beneficial supplierrelationship

10、s) QMP 1 以顾客为关注焦点 点(Customer Focus) QMP 2 领导作用 (Leadership) QMP 3 全员参与 (Involvement of People) QMP 4 过程方法 (Process Approach) QMP 5 改进 (Improvement) QMP 6 基于事实决策的方 法(Factual approach todecision making) QMP 7 相关方关系管理 (Relationship Management)ISO 9001:2015 DIS 主要变化 以客户为关注ISO 9001:2015 DIS 主要变化ISO 9001:

11、2008ISO 9001:2015产品(Products)产品和服务(Products and services)删减(Exclusions)不使用(Not used)文件、记录(Documentation, records)文件化的信息(Documented information)工作环境(Work environment)过程运行的环境(Environment for the operation of processes)采购的产品(Purchased product)外部供应的产品和服务(Extermally provided products and services)Supplie

12、r(供应商)外部提供者(External provider)ISO 9001:2015 DIS 主要变化ISO 900115十一. ISO9001质量体系策划过程质量方针质量目标质量策划资源策划产品实现测量、分析、改进管理审查/持续改进流程策划持续改进策划15十一. ISO9001质量体系策划过程质量方针质量目标质16十二. ISO9001文件架构程序文件指导书/作业标准外来文件/图纸表 格是公司质量管理体系的纲领,需要规定质量方针、质量目标及我们要做哪些工作部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求的工作的执行流程和要求部门内具体质量活动/操作的标准和要求记录质量活动运行的结果手冊16十二

13、. ISO9001文件架构程序文件指导书/作业标准17十三. ISO9001文件说明第一阶文件：质量手册QM 第二阶文件：程序文件QP 第三阶文件：工作文件WI第四阶文件：表单记录FQR质量手册：是公司质量体系的纲领，需要规定质量方针，目标及我们要做哪些工作。程序文件：部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求工作的执行流程和要求。工作文件：部门内具体质量活动操作的标准和要求，如作业指导书、检验规范、图纸等。表单记录：是运用表单记录质量活动运行的结果。17十三. ISO9001文件说明第一阶文件：质量手册QM18十四. ISO9001认证形态第三方认证机构企业本身客戶供应商 第三方认证第二方

14、认证第一方认证(内审)第二方认证18十四. ISO9001认证形态第三方认证机构企业本身客19十五、ISO9000质量管理的七大原则 为了成功的领导和运作一个组织，需要采用一种系统透明的方式进行管理，七大质量原则已得到确认，企业可运用这些原则，领导组织进行业绩改进，可使组织获得成功。19十五、ISO9000质量管理的七大原则20十五、ISO9000质量管理的七大原则 a)以顾客为关注焦点 b)领导作用 c)全员参与 d)过程方法 e) 持续改进 f) 基于事实的决策方法 g) 相关方关系管理20十五、ISO9000质量管理的七大原则 21十五、ISO9000质量管理的七大原则原则一：以顾客为关

15、注焦点 组织依存于顾客，因此组织应当理解顾客当前与未来需求，满足顾客要求并挣取超越顾客期望。21十五、ISO9000质量管理的七大原则原则一：以顾客为关22十五、ISO9000质量管理的七大原则原则二：领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向，应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。注：1、团队：方向目标一致、密切配合，观念一致。 2团伙：在共同的组织里一起工作，方向目标不完全一致，配合欠密切。22十五、ISO9000质量管理的七大原则原则二：领导作用23十五、ISO9000质量管理的七大原则原则三：全员参与 各级人员是组织之本，只在全员的充分参与，才能使各岗位员工的才干给

16、组织带来受益。注：将质量意识贯穿各工序 不接收不良、不制造不良、不流出不良、23十五、ISO9000质量管理的七大原则原则三：全员参与24十五、ISO9000质量管理的七大原则原则四：过程方法 将相关的资源作为过程来管理，可以更高效地得到预期效果。输入过程输出24十五、ISO9000质量管理的七大原则原则四：过程方法输25十五、ISO9000质量管理的八大原则原则五：改进 改进对于组织当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的25十五、ISO9000质量管理的八大原则原则五：改进26十五、ISO9000质量管理的八大原则原则六：基于事实的决策方法 有效的决策是建

17、立在数据和信息分析基础之上的。26十五、ISO9000质量管理的八大原则原则六：基于事实的27十五、ISO9000质量管理的八大原则原则七：相关方的关系管理 相关方影响组织的绩效，当组织管理与所有相关方的关系，尽可能的发挥其在组织绩效方面的作用时，持续成功更有可能实现27十五、ISO9000质量管理的八大原则原则七：相关方的关28十六、ISO9000的精神说写做一致，说你所做，写你所说，做你所写。注重预防措施，并强调事后纠正，达到持续改善。28十六、ISO9000的精神说写做一致，说你所做，写你所29十七、ISO9000运行的要求人人有职责，事事有程序，作业有标准，体系有监督，不良有纠正29十

18、七、ISO9000运行的要求人人有职责，30质量： 一组固有特性满足要求的程度。十八、标准术语30质量：十八、标准术语31十八、标准术语过程： 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。31十八、标准术语过程：32十八、标准术语纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望的情况所采取的措施。32十八、标准术语纠正：33十八、标准术语预防措施： 为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。案例：A商场的玻璃门被撞破了，于是换了块玻璃门，然后贴上红色“小心玻璃”字样，对面的B商场看到后，也在自家的玻璃门上贴上了“小心玻璃”，则换玻璃门属于（ ），A商场贴“小心玻璃”字样属于（ ），B商场贴“小心玻璃”字样属于（ ）。A. 纠正 B. 纠正措施 C. 预防措施33十八、标准术语34十八、标准术语顾客满意：顾客对其