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文档简介
1、第一管理资源网 免费管理资料下载基地第一管理资源网 免费管理资料下载基地第一节 HACCP体系审核1. 简介企业内部HACCCP体系审审核,是HAACCP体系系活动一个很很重要的环节节,因为它促促使企业检查查自身的有关关加工或操作作过程以确保保达到以下要要求:检查体系,寻求求不断完善、持持续改进的机机会;判定体系能否有有效地满足法法律法规、行行业标准及目目标市场/客客户的要求;使体系符合HAACCP基本本原理的要求求;进行外部审核,对对供方进行评评估,使之能能被列入合格格供方名录。此此项不包含在在本课程中。审核员要根据不不同企业的活活动来评判HHACCP体体系及其控制制。因此,内内部审核员应应
2、对其公司的的产品或过程程了如指掌。1.1 审核目目标应将审核看作是是一项寻找事事实,验证体体系有效性和和适用性的工工作,而不是是对工作的检检查。其目标标是获得关于于HACCPP体系有效运运行程度的信信息,发现体体系改进的机机会。因此,在内部审审核中获得的的信息对达到到这个目标是是非常有价值值的,而且审审核也往往使使需要改进的的领域变得更更加突出,以以便采取纠正正措施使体系系符合现行要要求。1.2 审核目目的评价HACCPP体系的适宜宜性、一致性性和有效性,判判断体系是否否需要改进和和采取纠正措措施。1.3 定义1.3.1 IISO90000-20000版对审核核的定义:“为获得审核证证据并对其
3、进进行客观的评评价,以确定定满足审核准准则的程度所所进行的系统统的、独立的的并形成文件件的过程。”CAC(国际法法典委员会)对审核的定定义:“审核是一种系系统的、功能能的、独立检检查已确定所所进行的活动动和相关结果果是否符合既既定目标。”1.3.2 被被审核方被审核的部门、职职能、或组织织。1.3.3 HHACCP体体系食品安全卫生预预防控制管理理体系。1.4 职责责每个建立了HAACCP体系系的企业必须须制定内部审审核程序和计计划,并有效效地贯彻执行行。摩迪可操作性性的HACCCP体系规范范要求企业业进行内部审审核,因此每个准准备HACCCP认证或已已获得认证的的企业必须将将审核列入体体系运
4、行的计计划中。审核应由与被审审核的区域无无“直接”责任的人员员执行,这是是为了确保审审核的客观和和公正性。审核员在工作中中必须与被审审核区域的负负责人合作。但但是,“审核”绝不意味着着将达到要求求的责任转移移给“审核员”。2. 审核程程序应制订用于审核核HACCPP体系的书面面程序,该程程序包含下列列要素:关于审核员职责责、独立性、权权力的说明;审核“主管”人人员的权力和和向管理者报报告的要求;内部审核员和主主任审核员的的资格和培训训标准;允许审核小组与与有责任和权权力决定并执执行纠正措施施的各级管理理人员交流;记住:被审核方方存在的不符符合项与审核核员无关!需要时聘用专家家;计划、制订和执执
5、行审核及跟跟踪活动的方方法,包括完完成纠正措施施;判定不符合项严严重性的规则则;合理并及时地让让审核人员接接触设施、文文件和工作人人员,使审核核活动圆满完完成;审核报告、不符符合项报告、核核查表以及其其它的报告的的格式和分发发规定;审核记录的管理理和保存方式式/方法以及保保管期限。3. 审核策策划必须制定内部审审核计划,以以保证审核涵涵盖HACCCP体系范围围内所有方面面。企业应该根根据实际生产产或操作过程程情况安排年年度审核计划划。生产/过程情况生产/过程情况或上一次审核结果年度审核策划年度审核计划输入输出年 度 审 核核 计 划 月份部门一月二月三月十二月第一次审核第二次审核第三次审核.审
6、核通常经过详详细的计划,但但是经高级管管理层同意后后也可进行“非预先通知知的审核”,尤其是在在产生会影响响产品安全的的问题时。在下列任一情况况下应安排或或提出审核:有改进体系的机机会;被审核方希望审审核其体系以以证实其有效效性;按认可的HACCCP体系规规范,例如,摩摩迪公司可可操作性的HHACCP体体系规范要要求进行的审审核,以获得得认证; 客户或被审核核方在获得合合同前或获得得合同后可提提出审核要求求。此时,被被审核方已花花费许多时间间贯彻产品安安全要求,通通过审核可判判定其是否充充分贯彻产品品安全要求、法法规、标准及及其它合同文文件中规定的的要求;在HACCP体体系的功能有有重大更改时时
7、,例如,产产品的原料及及产品的工艺艺的更改等;当怀疑由于HAACCP体系系的要求或贯贯彻中存在缺缺陷而危及产产品安全时;市场/客户/产产品或服务项项目更新或技技术设备更新新时;当有必要检查商商定的纠正措措施的贯彻时时。4. 审核活动动每个审核活动包包括三个不同同的阶段,包包括:审核计划和准备备审核审核后续活动,报报告和跟踪活活动(见HACCPP内审流程图图)HACCP内审审流程图内审的启动成立审核组编制内审日程计计划编制核查表下发内审日程计计划准备审核文件首次会现场审核审核小组会/小小结末次会内审报告不符合项报告纠正措施及跟踪踪验证内审记录保存4.1 审核核计划和准备备4.1.1 审核计划要要
8、求在审核计划中决决定审核频率率时需考虑以以下要求:所有的体系所涉涉及的活动一一年至少审核核一次。解决不符合项及及落实纠正措措施的额外要要求;合同要求时;在认证机构的监监督计划中明明确的。企业的HACCCP小组组长长通常负责以以下活动的控控制和计划:审核的频率;明确每个审核任任务的要求,包包括审核员资资格和审核小小组组成;通知审核员和被被审核方审核核日期及要求求;提供审核中可能能用到的相应应的文件、标标准和程序;任命一名审核组组长;决定每次审核是是否需要聘用用专家;提供以前的审核核报告及尚未未解决的不符符合项的报告告复印件。这些要求的全部部或部分可交交给审核组长长负责,这取取决于组织的的规模。4
9、.1.2 审核组长的的责任审核组长负责制制订实地审核核计划并实施施以下活动:帮助挑选审核组组成员,并就就聘用专家的的必要性和方方式提出建议议;协调小组活动,确确保最大限度度的利用有效效时间,确保保审核覆盖了了预期要求并并安排日程;简要说明审核小小组任务并向向审核员分配配工作;编制或协助编制制审核核查表表 (见第2节节)与被审核方联系系,确保他们们了解审核意意图、范围和和日期,并有有充分的准备备时间;评审现有体系文文件,判定与与既定规定要要求的符合性性;对审核中发现的的任何不符合合项进行分类类;如发现严重不符符合项,立即即向被审核方方报告;向主管汇报执行行审核中遇到到的主要问题题;起草和分发审核
10、核报告;与审核被审核方方的负责人联联系,确定审审核的有效性性及需要采取取的后续措施施。4.1.3 审核员的责责任执行审核时审核核员负有极大大的责任,因因此审核员必必须确保他遵遵守下列要求求:不要超越审核范范围,除非有有特别的意图图,如抽查;在审核中保持客客观和公正;收集和分析相关关的证据(观察记录)以得出体系系有效性的结结论;密切注意可能会会影响审核或或需要进一步步核查或调查查的现象,这这些现象可能能会成为客观观证据;始终保持专业水水平和清醒的的头脑,不论论遇到多么恼恼火的事也不不能发怒;以简洁明了的方方式写出观察察记录,以得得出体系符合合既定要求的的程度的结论论;协助审核组长根根据审核中发发
11、现的客观证证据归纳出不不符合项;协助审核组长整整理审核报告告。所有上述要求构构成了审核准准备和计划工工作的一部分分。4.1.4 被审核方的的责任接受审核时被审审核方的管理理者有以下责责任:向员工解释审核核的目的和范范围;指定陪同审核员员的负责人,并并明确其确认认不符合项的的权利范围;提供审核员需要要的资源以确确保审核能够够高效率的进进行;提供便利条件,使使审核员能够够不受限制的的接触体系设设施并收集体体系符合性的的客观证据;与审核员合作,确确保达到审核核目标;根据审核报告中中提出的不符符合项决定并并实施有效的的纠正措施。4.2 实施施审核此项活动也分为为如下三个阶阶段:i) 见面会会 ii)
12、现场场审核iii) 总结结会和报告4.2.1 见面会见面会为以后的的活动作一个个大致的安排排,由审核员员与被审核部部门的管理者者共同召开,双双方将澄清审审核的要求,明明确审核中易易发生的问题题。会议议程:准时到会;一般介绍;确认审核的范围围、目标、目目的、规范或或标准、使用用的程序、报报告的格式以以及使用抽样样方法的声明明;简单核查审核议议程,确认审审核员任务的的分配和同意意使用的设施施;商定审核小组和和被审核方的的联系方式;商定审核的顺序序和期限;如(必要时)使使用向导,商商定其职责;商定召开总结会会和临时性会会议,确定其其地点、形式式和时间;澄清审核任务和和方法等方面面的问题。4.2.2
13、审核要求 (参见第3节节)审核是按照规定定的HACCCP体系的全全部要求进行行的,每项审审核应按照制制定的程序和和计划进行。审核的目的是收收集客观证据据,填入“观察记录”表内。观察察记录可成为为客观证据,根根据这些证据据可对现行体体系进行评估估,验证其有有效性和适用用性,或识别别体系中的不不符合项,并并通过商定的的纠正措施加加以改进。必须明确指出, 发现的任任何不符合项项是被审核方方体系自身的的责任,与审审核员无关。4.2.3 观察记录观察记录收集了了整个审核中中关于HACCCP体系有有效性的全部部客观证据, 这些客观观证据要记录录到核查表中中。这可通过下列办办法得到:寻找体系按规定定要求运作
14、的的客观证据,证证明该体系按按规定运行;当发现明显的不不符合项时,应应该寻找客观观证据。问题题的出现是结结果而不是原原因,而客观观证据 = 寻找原因;审查被审核方的的HACCPP体系,确保保所有负责与与体系有关的的管理、执行行和验证工作作人员的职责责、权力和相相互关系都作作了明确规定定;审查被审核方HHACCP体体系文件的每每项要求,以以保证体系覆覆盖了所应满满足的要求并并有效执行;审查体系文件,按按照主目录核核查程序文件件和工作指导导书的完整性性、适用性和和版次;在被评审的工作作区域寻找贯贯彻程序文件件和工作指导导书的客观证证据。程序文文件和工作指指导书必须是是现行有效版版本,其分发发应受到
15、控制制;检查专家、技术术员和操作人人员的培训和和考核记录,尤尤其是需要专专门技术的领领域;跟踪纠正措施的的贯彻效果;对已验收的工作作随机抽查,并并将结果与相相应的要求、接接收原则和采采用的有关文文件状态相比比较;涉及到工艺过程程时,要审核核工序控制和和记录,以确确定其符合标标准。将整个审核中观观察记录表所所收集的全部部客观证据记记录到审核员员的核查表中中,然后检查查这些证据,以以决定是否有有不符合项需需要报告。审核中发现的所所有不符合项项都应以不符符合项报告-(NCR)的形式提交交给被审核方方的管理者。(参见第4节)必须使他们完全明白,每个不符合项都是他们自己的责任!那些需要立刻纠纠正的不符合
16、合项一经发现现应立即通知知被审核方的的管理者。不不符合项报告告也应以最快快速度提交。4.3 总结结会总结会根据审核核的具体情况况可分为两个个阶段:阶段1 - 在审核现场场感谢被审核方的的帮助与合作作;请被审核方在审审核员报告之之后再提出问问题;报告观察记录,包包括不符合项项;注意:在通报不不符合项之前前先报告一些些正面的观察察记录通常能能取得较好的的效果。请被审核方仅就就不清楚的地地方提问;就审核结论取得得一致意见;注意:被审核方方或许不同意意不符合项或或纠正措施。将不符合项报告告的副本留给给被审核方的的负责人;声明随后将提交交一份所发现现问题的详细细报告;保存好会议记录录和出席者名名单。阶段
17、2 末末次会议末次会议通常在在总裁办公室室举行,邀请请被审核方的的高级管理者者参加。(参见口头报报告)感谢被审核部门门的合作;重申审核中使用用了抽样的方方法;请管理者在审核核员报告之后后再提出问题题;讲述审核报告,包包括详细的观观察记录和不不符合项报告告;每个审核组成员员可以单独报报告,这对审审核员是很好好的锻炼;请大家对不清楚楚的问题提问问,并就审核核观察记录和和不符合项报报告达成一致致意见;如有必要,向被被审核方的管管理者解释针针对不符项应应采取的纠正正措施,请他他们自己明确确将采取的纠纠正措施、贯贯彻纠正措施施的责任人以以及完成的日日期。可以允允许被审核部部门的管理者者对商定的进进度研究
18、之后后再达成协议议;应使被审审核部门的管管理者明白,不不符合项是他他们自己的问问题,与审核核员无关。与被审核方的管管理者商定需需要采取的跟跟踪措施。这这包括评审的的日期、完成成的通知方式式以及其他相相关协议。这这些协议应记记录在不符合合项报告上;如果详细报告的的草稿已准备备好,应于此此时讲述,包包括相关的不不符合项报告告;商定保密措施及及最终报告提提交的日期和和分发范围。5. 审核报报告和后续跟跟踪措施 5.1 审核报报告审核报告是审核核小组组长在在小组成员的的协助下,根根据核查表中中的观察记录录编写的,由由审核小组组组长签名。每每个组员将得得到一份副本本。审核报告应包含含以下内容:审核宗旨及
19、任务务的介绍和描描述;审核中所发现的的情况,包括括全部NCRR的概述;审核中发现的情情况,包括不不符合项和根根据体系要求求商定措施的的详细描述,通通常应附上不不符合项报告告;上次审核中未解解决的不符合合项在这次审审核中已解决决的说明;关于商定纠正措措施(含时间间进度)的说说明,这可以以包括在不符符合项报告中中;同意的跟踪措施施(可以包含含在不符合项项报告中);就发现问题的审审核结果提出出推荐意见。审 核 报 告告1. 公司: 2. 报告参考号号:3. 审核目的的:4. 审核范围围:5. 审核依据据: 7. 审核组: 8. 结论9. 审核组长长签字/日期期: 10. 总经理理签字/日期期: 5.
20、2 对审审核报告的反反应管理者应对审核核报告和不符符合项做出反反应。这种反反应包括由管管理者执行的的两个阶段,也也可能需要审审核员执行的的第三个阶段段。这些阶段段是:5.2.1 阶段1. 管理者的立立即反应经理和/或部门门经理审阅报报告中发现的的问题,对那那些同意的或或认为应慎重重对待的情况况加以调查;对相应的纠正措措施确认并做做出计划安排排;向审核小组组长长提交一份关关于采取的纠纠正措施及对对“观察记录”的反应的详详细的书面答答复。5.2.2 阶段2. 管理者的后后续反应被审核部门的管管理者和/或经理负责责执行纠正措措施;纠正措施圆满落落实后以书面面形式通知审审核组长,可可以采取交回回填好的
21、不符符合项报告的的方式;在商定的时间进进度内,审核核组长要检查查经理、部门门经理或执行行经理的: a. 对报告和和不符合项的的反应 完成纠正措施的的声明审核组长跟踪纠纠正措施的落落实以确保不不符合项已得得到有效的纠纠正,所有的的更改也得到到了控制;如审核组长对已已落实的纠正正措施感到满满意,应在填填好的不符合合项报告上签签字。这项工工作可在跟踪踪审核中进行行。5.3 如管管理者未作反反应,审核员员应采取的行行动:使每项审核圆满满结束是审核核组长的责任任。有时候,管管理者未对审审核报告做出出反应,审核核组长有必要要采取跟踪措措施。这就是是审核后续活活动的第三个个阶段,如下下所示:5.3.1 阶段
22、3如果管理者没有有做出以上两两种反应中的的任何一个,审审核组长应采采取以下措施施:索取对审核报告告的一份书面面反应;评估反应的合适适性;确认商定的纠正正措施已经按按计划有效完完成;完成跟踪措施,这这可以通过书书面联系、评评审及其他合合理的手段,如如由另一名审审核员执行,审审核组长认可可;或在原审审核之后由客客户或其他人人再进行一次次体系审核。6. 记录审核记录是判断断HACCPP体系合适性性的主要依据据,也是审核已已经执行的证证据。外部审核员或审审核员在进行行体系认证,或或者需方、顾顾客或客户进进行审核时,经经常要检查审审核记录。HACCP体系系审核记录应应按照审核程程序规定的期期限保管,包包
23、括:审核计划审核报告及核查查表对报告的反应NCR(不符合合项报告)的副本有效完成纠正措措施的证据所有的审核来往往信函跟踪报告所有受过培训的的审核员及其其资格的清单单审核员的资格和和培训记录应应与其参加过过的审核的报报告保存同样样长的时间。HACCP小组组、管理者应应定期分析审审核记录以了了解体系缺陷陷、需要改进进的区域、培培训要求、客客户投诉和体体系的新要求求。从所有工工作区域/员工、以及及客户和市场场得到的反馈馈信息必须加加以认真考虑虑。7. 审核人人员对审核人员的要要求是受过“合适的培训训”。“合适的培训训”一词在ISOO 100111-2中作了了定义。 要求对每个审核核员应建立考考核、培
24、训和和业绩审查制制度。审核员和审核组组长都应经过过培训。因为为不经过培训训而去执行一一项复杂任务务, 可能导致致审核工作不不能圆满完成成,这将危害害到企业的活活动。审核员和审核组组长的能力水水平可以根据据以下几方面面加以考虑。7.1 资格格审核人员的资格格应具备:参加过公认的培培训课程,有有记录学历审核技术的知识识和经验专业能力(有证证明)。例如,注注册的审核员员或评审员特长表达能力具备所审核领域域有关适用规规范、标准、法法令、程序、应应用和工艺过过程的专业知知识管理一个审核组组的能力对HACCP体体系要求的理理解程度对以上要求的综综合考虑有助助于评定内部部审核员的能能力水平。7.2 能力力记
25、录每个食品组织必必须保存其内内审员的培训训、经历、学学历、特长等等的记录,以以便必要时用用以证明审核核员的能力水水平。8. 口头报报告执行审核的一个个非常重要的的方面就是口口头报告。你你会被要求在在实施审核之之前解释访问问的目的,在在总结会上讲讲解你发现的的情况。在任任何情况下,听听众都比较容容易接受和领领会清楚简洁洁的而不是杂杂乱无章的报报告。应牢记的金科玉玉律是:讲话之前预做准准备;用精炼的语言陈陈述,使听众众能清楚地理理解你的意思思;谈大家感兴趣的的问题,不要要引用听众可可能听不懂的的专业术语,应应代之以可能能会引起共鸣鸣的内容。如如在什么情况况下会导致劳劳而无功、成成本增加、或或怎样使
26、运作作更平稳更经经济的方法。效效率词汇更易易被管理者理理解和接受;总结你的结论,申申明你下步的的行动(如向你的管管理者汇报)并对相关人人员的帮助与与合作表示感感谢。附HACCP体体系内部审核核程序文件供供参考企业内部HACCCP审核程程序一、目的对本公司已运行行的HACCCP体系进行行全面审核,以以确保该体系系达到预期的的食品安全卫卫生控制效果果,持续改进进。二、范围本公司HACCCP体系范围围内产品生产所涉涉及的管理部部门和生产现现场。三、职责HACCP小组组负责组织和和策划内部审审核,各相关关部门协助内内部审核活动动。四、内部审核程程序1.审核准备a.审核计划HACCP小组组负责制定内内审
27、计划,并并报公司最高高管理层批准准,内审计划划的修改也由由最高管理层层批准。b.审核依据HACCP的基基本原理、相相关法律法规规、标准及本本公司的HAACCP计划划文件。c.审核组的组组成由HACCP小小组长在审核核前任命审核核组长并组成成审核组,审审核组成员必必须受过相关关的培训,并并且与被审部部门无直接的的责任关系,审审核组长全面面负责整个审审核工作。d.审核频率正常情况下,一一年至少两次次,当发生影影响体系的变变化时,要进进行全面或部部分审核。e.审核时间本公司的内部审审核一般安排排在生产不是是很繁忙的季季节,全面内内部审核一般般为两天时间间。2.文件审核本公司的文件审审核与现场审审核同
28、时进行行。3.现场审核a.首次会议首次会议一般由由总经理、各各部门的负责责人以及其他他相关人员参参加,在首次次会议上介绍绍审核的目的的、范围、方方法和审核的的具体时间安安排,说明审审核的依据,介介绍审核组成成员,落实审审核组所需要要的资料和设设施,澄清不不明确的内容容,并由总经经理或管理者者代表讲话。b.审核活动审核组按审核计计划的安排,进进行现场审核核,利用审核核方法和技巧巧寻找符合和和不符合的客客观证据,当当发现不符合合项时,要调调查到必要的的深度,与被被审核负责人人共同确认事事实,做到客客观、公正和和有礼貌。c.审核结果审核组在审核期期间或审核结结束前,要对对审核结果作作汇总、分析析、分
29、类,审审核组成员之之间要相互沟沟通,保持意意见一致,审审核组长负责责协调审核组组工作。d.小结会在审核组对审核核结果汇总分分析后,应与与被审核方负负责人沟通,并并征求他们的的意见,形成成审核报告。e.末次会议末次会议应由总总经理、各部部门负责人及及其他相关人人员能参加,由由审核组长宣宣布审核结果果,重审目的的、范围和审审核的简要概概况,强调审审核只是抽样样活动。如有有不符合项,应应确定整改时时间/方案,由由被审核方在在审核报告及及不符合项报报告上签字,确确认不符合项项。审核报告告必须分发给给各相关部门门。4.纠正措施对发现的不符合合项,由被审审核方按规定定的期限进行行整改。审核核组对整改情情况
30、进行跟踪踪验证,如达达到了整改效效果,由审核核组成员在不不符合项报告告上签字,关关闭不符合项项,内部审核核工作至此结结束。五、相关文件和和记录年度审核计划划审核计划核查表审核报告不符合项报告告第二节 核查查表简介核查表是审核员员使用的主要要工具之一,它它提供了非常常宝贵的信息息来源,保证证审核员不会会遗忘需要检检查的项目和和时间。检查查完成后,它它们还可以为为审核员在编编写审核报告告时提供有价价值的信息。核核查表的格式式如附录A所示。核查表是审核员员根据审核标标准,规范和和程序编写的的一份清单,罗罗列了所有需需了解的有关关问题。核查表中的问题题应该是:a. 确认:相相关的HACCCP文件在在现
31、场并正在在使用。b. 核对:对对活动进行抽抽查,作为客客观证据。 使用核查表的优优点:作为审核备忘录录;确保审核覆盖HHACCP体体系文件的所所有要求;有利于保持审核核重点和审核核目标;帮助审核员控制制现场审核的的进度;有利于确保审核核的完整性;获得体系达到标标准要求的证证据;为编写不符合项项报告提供审审核证据;是确保审核员之之间协调性的的有益工具;作为参考(记录录), 帮助审核核组长/审核员编写写审核报告;确保审核过程的的透明度,增增强人们对审审核过程的信信心。核查表的缺点如果核查表设计计或使用不当当,可能限制制审核员的主主动性和判断断,影响审核核员进行决定定性评估;核查表的设计不不适当,可
32、能能包含不必要要或不相关的的项目,也可可能遗漏关键键项目;需要强调的是核核查表的使用用不是简单地地在表上“做记号”。 核查表的制定:HACCP前提提条件;产品说明;加工流程图;危害分析过程;关键控制点;关键限值;监控;纠正措施;文件和记录;和和确认和验证活动动的有效性。核查表上应留有有空白以便答答复问题(观察到的现现象、不符合合项的证据),供以后使使用。在问题之间也应应留有空白,以以便在必要时时记录辅助性性问题。经验表明,A44规格纸横放放是审核员最最欢迎的格式式。HACCP核查查表公 司:编编号:审核组: 日日期:编号检 查 项项符合不符合不适用备 注注1.管理保证一个成功的HAACCP体系
33、系需要企业管管理层的足够够重视和支持持1.1是否有证据证明明管理层实施施了HACCCP计划?1.2企业是否制定了了食品安全方方针?1.3是否有适宜的HHACCP计计划?HACCP计划划文件是否包包括了食品加加工过程中的的所有环节?(如:从原料接接收到发运)1.4是否建立了HAACCP小组组?1.5HACCP小组组成员是否受受过相应的培培训?1.6是否指定了HAACCP小组组组长并规定定其职责和权权限?1.7是否明确HACCCP小组成成员的职责和和权限?1.8HACCP小组组成员的知识识水平如何?(检查证书、资资格、经验等等)1.9HACCP小组组组长是如何何协调HACCCP小组工工作的?第三节
34、 审核核技术如何进行审核审核常常被误解解为一项“挑剔”的检查活动动,因为审核核只报告管理理体系不足的的方面,除非非有要求对好好的方面和不不足之处同时时报告,可是是要报告好的的方面会花费费很多时间。一个审核员经常常会遇到许多多麻烦,如被被审核方认为为审核根本是是不必要的;强词夺理地地辩解一切都都符合规定的的要求;或是是为试图将审审核员留在办办公室,提出出一些文不对对题的话转移移审核员的真真正目标,从从而占用审核核时间。审核组长可以单单独工作或领领导一个小组组。不论哪种种情况,对审审核工作必须须一开始就进进行控制,并并牢记审核目目标和不符合合项报告签发发的原则。审审核中发现的的问题要定期期在小组内
35、评评审,每天至至少一次,在在总结会议之之前作出结论论。审核的目标必须须事先制定好好,通常管理理者要求审核核时并没有一一个明确的想想法,或者其其想法与审核核员的有出入入。任何出入入必须事先予予以明确和统统一。在审核的有限时时间内,不可可能对每件事事情都做详细细检查,因此此,审核员必必须对被审核核区域的主要要活动进行抽抽查。在审核核开始之前先先在核查表上上慎重地确定定一些要调查查的问题会对对审核很有帮帮助。这样的的核查表可以以避免干扰和和弯路,尤其其是在审核后后期,工作比比较忙,精力力容易分散,这这一点就更为为重要。为了确保质HAACCP体系系审核工作的的有效和可靠靠,应该通过过以下方法搜搜集客观
36、证据据: 访问被审审核方员工、审审查文件和记记录、观察活活动等。审核小组要对所所有审核中观观察到的问题题进行复审和和汇总,判定定哪些可以形形成不符合项项,最后确定定的不符合项项要采用已商商定的方法编编写和报告。审核中的大多数数观察到的问问题都是通过过在工作现场场向员工提问问及查阅活动动记录搜集到到的。虽然提问的方法法在一定程度度上取决于审审核员本人,但但基本上可以以分为三类方方法。 是/否题问问法 - 如如果问题以动动词开头,如如“是否明确规规定了监控的的方法”,则招致的的是“是”或“否”的回答。这这种问题限制制了答复的范范围。审核员员从这种问题题的回答中不不可能得到更更多的信息,最最好用下面
37、22.和3.的方法提提问。然而,核查表中中的这类问题题可以用“”或“X”的办法进行行记录,节省省了时间。记记录可能导致致形成不符合合项的观察现现象时除外。“怎样”、“什什么”、“为什么”、“何时”、“何地”、“谁”题问法用这些词打头的的问题不能直直接回答“是”或“否”,例如: “谁负负责监控?” “具体体的参数是什什么?”“怎样安排排验证/校准准?”这类问题将使审审核员更快地地获得信息,从从中挑选和记记录有关的资资料和数据,并并据此引发下下面的问题以以使审核员完完善要了解的的内容。涉及范围较宽的的问题,例如如:“请您从投料开开始说明整个个过程的关键键控制点是怎怎样监控和记记录的?” 或“你们是
38、怎样样将发生的偏偏离反馈给HHACCP小小组的?”但是,这类回答答只能给出问问题本身希望望得到的细节节中的一小部部分答案,回回答问题者经经常会发挥自自己的想象或或答非所问,这这时审核员必必须很有技巧巧的避开,追追踪自己的目目标,而不是是泛泛地理论论上进行了解解,并要求出出示文件化的的证据。这对于检查各部部门之间的相相互关系是最最好的办法,可可将一个部门门的输出同另另一个部门的的输入相比较较。如果回答问题的的人讲话比较较踌躇,那么么当对方停止止说话时,只只要审核员重重复他们的最最后几句话,将将有助于谈话话的继续进行行。很明显,简简短地讲几句句赞美的话,对对会谈是有益益的,尤其是是当被审核区区域可
39、能存在在较多的问题题时。审核中应注意一一些细节问题题。当向导去去接电话时,审审核员就可以以利用这个机机会做进一步步调查,或是是更全面地询询问员工。一一些戒备心较较弱的员工也也会成为审核核员的向导,他他们可能会比比其他有经验验的高级员工工透露更多的的信息。除非向被审核部部门的员工询询问,否则审审核员不可能能判断出体系系程序文件被被理解或贯彻彻的有效程度度。可以通过过访问操作人人员弄清这种种问题,但要要注意制止管管理人员或部部门主管代替替员工回答问问题。在会议室进行讨讨论可以清楚楚地了解批准准运行的体系系,但不能确确定体系是否否在运作以及及运作的效果果, 也无法确确定以下问题题: 工作人员员是否使
40、用了了未经批准的的文件、作废废的文件是否否还在现场、现现场是否井井井有条、现有有设施是否有有能力完成目目标、过程监监控活动是否否适当、记录录是否保存有有序,以及员员工的能力是是否满足要求求。审核员准备的核核查表必须应应与被审核的的活动有关。核查表的形式应应方便记录对对问题的回答答。有时标出出相应文件的的条款号,它它能方便审核核员在准备不不符合项时参参考。但是,当关系到到整个审核过过程时,与其其刻板地按照照核查表事先先安排的顺序序进行审核,还还不如鼓励被被访问者提供供更多的情况况,缩短信息息获得的时间间。对同一个个问题,从不不同的人那里里得来的答案案应进行比较较。如果核查查表编得太详详细,可能使
41、使用起来更困困难。整个HACCPP体系的运行行情况,也可可以通过管理理人员和员工工对现有体系系的态度来衡衡量。如果工工作人员完全全通晓体系运运行方法,工工作非常顺手手,那么,在在多数情况下下,这表明体体系是有效的的。反之,如果每个个人都对体系系感到麻烦或或“抱怨”,显然,整整个HACCCP体系运行行欠佳。记住 - 客观观证据 - 发现事实 - 寻找证证据。所形成的不符合合项应在不符符合项报告(NCR)表表上填写,审审核组在准备备审核时,应应该先确定不不符合项表格格。如果可能的话,不不符合项报告告最好在审核核结束或每天天工作结束时时交给被审核核方,这样安安排不会影响响既定的审核核时间,也可可避免
42、不必要要的麻烦。记住 - 不符符合项 - 客观证据 可能能是结果,不不是原因。审核员必须充分分了解被审核核方所涉及的的活动、所使使用的文件、实实施的控制和和有关法律法法规要求等,并并有侧重地提提出问题。审核组长和审核核员可以提对对被审核方是是有帮助的建建议,尤其是是对刚接触体体系的员工。但但是审核员所所提供的建议议不应有偏见见。第四节 不符符合项NCRR简介报告“不符合项项”是用来在评评审或审核中中向一个组织织指出其体系系偏离规定体体系要求的一一种方法。( 相应地,也也可称为“纠正措施申申请”)。不符合项定义:对某种要求的未未满足。不符合项是由审审核过程的观观察结果形成成的。观察结结果即: “
43、审核过程中中对事实所做做的、有客观观证据证实的的陈述。”审核“观察结果果”审核员在审核中中观察到的所所有情况都应应形成文件,审审核小组应对对这些情况进进行评判,以以决定哪些应应按不符合项项进行报告。审审核小组应保保证不符合项项报告简明扼扼要,并用客客观事实加以以证明。不符合项的分类类所有不符合项,无无论其对已建建立的HACCCP体系的的影响程度如如何,都应加加以处理。通通常将它们分分为几个类别别,以便根据据不符合项的的严重程度,确确定采取纠正正措施的缓急急。通常将不符合项项分为以下几几类:关键不符合项整个体系存在关关键的缺陷或或遗漏,与HHACCP的的原理不符,不不能满足法律律法规的要求求,导
44、致食品品安全卫生控控制的失效。如:危害分析有有重大缺陷,没没有识别必要要的关键控制制点,关键控控制点发生偏偏离时,没有有采取纠正措措施等。主要不符合项体系可能正常运运转,有可能能会直接影响响产品的安全全的严重问题题。如:化学药物控控制不当,高高风险区域加加工人员为保保持高度的个个人卫生,加加工人员为采采取必要的措措施来防止污污染。一般不符合项 一些细小的间接接影响食品安安全的需要作作相应改进的的问题。如:厂区环境、卫卫生设施不足足、培训部充充分等。报告不符合项在审核中,审核核员应按照规规定的要求将将对现行体系系观察到的现现象整理成文文。审核员从从这些现象中中可总结出不不符合项。如果审核员认为为有不符合项项时,应提出出书面报告。管理者在接受书书面证据时可可能会很勉强强,因此审核
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