ISO9001标准宣贯手册

1、第32页 共32页ISO9001标准宣贯手册 ISO9001：2000标准宣贯资料1、什么是ISO9000标准？ISO90000标准是国际际标准化组织织（ISO）制定定和发布的质质量管理和质质量保证系列列标准，总结结了当代世界界质量管理领领域的成功经经验，应用当当前先进的管管理理论，以以简单明确的的标准形式向向世界推荐了了一套实用的的管理方法模模式。2、什么是ISSO90011：20000标准？ISO90011：20000(第三版)质量管理体体系标准取代代第二版(11994年)的ISO99001、IISO90002、ISOO9003质质量保证模式式，包括对其其技术性的修修订，既可作作为组织内部

2、部使用，也可可用于认证或或合同的目的的，评定组织织满足顾客、法法律法规和组组织自身要求求的能力。3、ISO90001:20000标准的的制定者是谁谁？ISO90011:20000的制定者为为：ISO/TC1766/SC2质质量管理和质质量保证技术术委员会质量量体系分层委委员会。4、ISO90001:20000质量管管理体系的基基础是什么？ISO90011:20000质量管理体体系的基础是是：八项管理理原则。5、什么是八项项管理原则？八项管理原则是是国际标准化化组织质量管管理技术委员员会在吸纳了了国际上最受受尊敬的质量量管理专家的的意见，整理理并编撰的管管理原则。其其出发点是：“为了成功地领领导

3、和运作一一个组织，需需要采用一个个系统和透明明的方式进行行管理，针对对所有相关方方的需求，实实施并保持持持续改进组织织业绩的管理理体系，可以以使组织获得得成功。”6、八项管理原原则的核心是是什么？八项管理原则的的核心是“以顾客为关关注焦点”，强调“领导作用”和“全员参与”。而采用的的基本方法为为“过程方法”和“管理的系统统方法”，同时关注注所有相关方方的利益，坚坚持持续改进进。7、为什么要“以顾客为关关注焦点”？因为市场经济条条件下企业生生存的基础是是顾客，企业业依存于其顾顾客，因此，企企业应当理解解顾客当前的的和未来的需需求，满足顾顾客要求并争争取超越顾客客期望。具体体应做到：了解并掌握顾客

4、客的需要和期期望。顾客的需求和期期望主要表现现在对产品的的特性方法，如如产品的符合合性、可信性性、可用性、交交付能力、产产品实现后的的活动、价格格和寿命周期期内的费用等等。确保组织的目标标与顾客的需需求和期望相相结合。确保在整个组织织内沟通顾客客的需求和期期望。测量顾客的满意意程度并要求求结果采取相相应的活动或或措施。管理好与顾客的的关系。兼顾顾客与其他他相关方之间间的利益。8、领导作用是是什么？领导者建立组织织统一的宗旨旨及方向。他他们应当创造造并保持使员员工能够充分分参与实现组组织目标的内内部环境。应应该做到：考虑所有受益者者的需求和期期望。为本组织的未来来描绘清晰的的远景。确定富有挑战性

5、性的目标。在组织的所有管管理层次上建建立价值共享享和道德伦理理观念。如：创建良好的的人际关系，重重视人才，尊尊重每一个人人，树立职业业道德观念。建立信任，消除除忧虑。为员工提供所需需的资源，培培训，并赋予予其职责范围围内的自主权权。鼓舞和激励员工工并承认员的的贡献。9、为什么要强强调全员参与与？因为各级人员是是组织之本，只只有他们的充充分参与，才才能使他们的的才干为组织织带来最好的的收益。应让让做到：了解自身贡献的的重要性及其其他组织中的的角色了解职责责。识别对其活动的的约束对岗位提提出能力的要要求。 接受所赋予的权权力和职责并并解决各种问问题。每个人根据各自自应承担的目目标评估其业业绩。主动

6、寻找机会增增强员工的能能力、知识和和经验。自由地分享知识识和经验。10、何为过程程方法？将活动和相关的的资源作为过过程进行管理理，可以更高高效地得到期期望的结果。相关的资源、活活动、期望的的结果构成了了活动系统，可可视为一个过过程。具体做做到：为了取得预期的的结果，使用用已建立的方方法并确定关关键的活动(过程)。为了管理这些关关键的活动(过程)需明明确职责和权权限。了解并测定关键键活动的能力力。识别组织职能内内部各职能之之间关键活动动的接口。重点管理能改进进组织的关键键活动的各种种因素(如资资源、方法和和材料等)。评价风险以及对对顾客、供方方和其他相关关方产生的后后果和影响。11、建立并实实施

7、ISO99001：22000质量量管理体系的的目的和好处处是什么？组织建立质量管管理体系文件件的目的和好好处在于（但但不限于）：1).描述组织织的质量管理理体系；2).为跨职能能群体提供信信息，便于更更好地理解相相互间的关系系；3).向员工传传达管理者对对质量的承诺诺；4).有助于员员工了解其在在组织内的职职责，以便增增强他们对工工作的目的及及重要性的意意识；5).在员工和和管理者相互互理解；6).为工作业业绩的期望提提供根据；7).说明要实实现具体的要要求应该如何何行事；8).提供具体体要求已被满满足的客观证证据；9).提供清晰晰、高效的运运作框架；10).提供新新员工培训及及在职员工定定期

8、再培训的的基础；11).为组织织内的秩序和和平衡提供基基础；12).令以文文件化过程为为基础的操作作具有一致性性；13).为持续续改进提供基基础；14).在形成成文件的体系系基础上，为为顾客提供信信心；15).向相关关方证明组织织的能力；16).对供方方的要求形成成清楚的框架架；17).为质量量管理体系审审核提供依据据；18).为评价价质量管理体体系的有效性性及持续适宜宜性提供基础础。12、公司质量量管理体系文文件有哪些？质量管理体系文文件有：质量手册（包包括文件化的的质量方针和和质量目标）；形成文件的程程序； 作业指导书、规规范、规定等等； 记录 13、公司质量量方针是什么么？公司质量方针是

9、是：不懈追求求，致力完美美，为客户提提供满意的产产品和服务。注释：质量是企企业发展的根根本，企业不不懈追求品质质与管理平台台的提升，致致力尽善尽美美，不断改进进，努力提供供满足顾客需需求且超越顾顾客期望的产产品和服务。 14、公司司质量目标是是什么? 公司质量目目标为：a)年产品退货货率(DMRR)小于3 b)顾客客投诉每月不不超过2起15、何为质量量手册？质量手册是公司司一级层次文文件，说明公公司质量政策策(poliicy 只说说why?) ，作为公公司决策性文文件，起到纲纲领性、法规规性作用，指指引质量方向向；内容包括括：质量手册册标题和范围围、目录、评评审、批准和和修订、质量量方针和目标

10、标(也可以单单独成文)、组组织、职责和和权限、相关关文件、质量量管理体系描描述、支持性性资料的附录录等内容。16、何为程序序文件？ 程序文件件是公司二级级层次文件，书书面描述ISSO90011:20000中要求事项项，部门内及及部门间怎样样相互沟通与与协调(即由由哪一部门、哪哪些人、做哪哪些事，做完完后流向哪一一部门)，它它是公司策略略性文件，通通过whatt 、wheen、wheere、whho说明如何何达成pollicy。 ISO99001:22000标准准中有”应形成文件件化的程序”处，必须编编制程序文件件。建立符合合ISO90001:20000要求的的质量管理体体系必须编制制的程序文件

11、件有：文件控控制程序、质质量记录控制制程序、内部部审核控制程程序、不合格格品控制、纠纠正措施控制制程序、预防防措施控制程程序。17、何为作业业指导书？ 作业指导导书是公司三三级层次文件件，对部门内内职责划分和和作业细节的的书面规定(即描述某一一特定作业是是如何进行，定定义出产品和和服务接受的的标准)，体体现how to doo？。18、何为质量量记录？ 质量记录录是公司四级级层次文件，印印证产品或服服务是否按规规定要求发展展及制造，为为质量体系的的有效运行提提供证据。19、何为管理理评审？管理评审是公司司最高管理者者按策划的时时间间隔对质质量管理体系系运行进行评评价，以确保保质量管理体体系的持

12、续有有效性、充分分性与适宜性性。公司规定定管理评审的的时间间隔为为每年至少一一次，若发生生重大质量事事故等，最高高管理者可要要求增加评审审频次。评审审的形式可以以会议或现场场评审的形式式进行。20、何为内部部质量审核？ 内部质量量审核是质量量体系监视、测测量策划的一一部分，是组组织验证质量量管理体系是是否符合ISSO90011:20000要求且体系系得到有效实实施与保持监监视与测量的的方法。公司司规定内部质质量审核为至至少每年二次次。内审形式式可以集中式式或滚动式进进行。内审必必须由有一定定资格(有内内审员培训经经历)的内审审员进行，审审核必须客观观、公正，审审核员不得审审核自己的工工作。21

13、、一个完整整的产品质量量策划应有几几个方面？ 一个完整的的产品质量策策划可分为五五个方面：计划和确定项目目阶段；设计和开发阶段段；设计和开发验证证；设计和开发确认认；反馈、评定和纠纠正措施。22、什么叫过过程控制？利用资源将输入入转化为输出出的一组彼此此相关联的活活动，我们叫叫过程。对过过程的控制应应理解为从原原材料入厂到到产品出厂的的整个过程，因因此对各种彼彼此相关联的的活动所涉及及的人、机、料料、法、测（5M11E）都必须全方方位予以控制制。23、什么叫特特殊过程？特殊过程即过程程的结果（产产品质量）不不能通过其后后续的检验和和试验完全验验证(不易或或不经济)的的过程，也就就是该产品缺缺陷

14、仅在以后后的使用过程程中才慢慢的的暴露出来，如如公司押出、注注塑、喷涂、焊焊接、电镀、氧氧化、造粒、热热处理、灯泡泡排气等均属属特殊过程。24、何谓不合合格品？不合格品是指不不符合顾客要要求和规范的的产品和材料料，包括来料料不合格、制制程半成品不不合格、成品品不合格；另另外，过保质质期物品和未未经标识的可可疑物品应归归为不合格品品之列。25、统计技术术：品质七手手法：七大手法之一一 查检表法法含义：在品质改改善中，为收收集数据进行行分析判断而而设计的一种种表格目的：查检表对对数据的一次次汇总，是进进行下一步分分析的基础和和对象。例表：查检表的的正式格式（一一） 电加热热管不良率查检表表日期不良

15、项目8.18.28.38.48.58.68.7合计接线端螺母打滑滑215343119电热丝脱落断离离00021003电热管管体变形形00012014管体渗水235122318冷态电阻偏差大大11000103其他12010004合计数6710896551检查数1502001802003002502001480不良率4.03.55.64.03.02.42.525查检人：确定查检时间间：8月1日日至7日确定查检周期期：1次/天天确定查检方式式：全检确定查检数：1480ppcs确定记录方式式：记数确定判定方式：接线端螺母打滑滑用电动螺丝刀在在3位档时，螺螺母拧不紧电热丝脱落断离离在振动试验台振振动10

16、分钟钟，后量两端端电阻断路电热管管体变形形管体平放时，两两管端不在同同一水平面或或扭曲现象管体渗水在试压容器中加加压10kgg并保持100分钟，测其其绝缘电阻是是否异常冷态电阻偏差大大七大手法之二 柏拉图法法含义：在品质改改善活动中，根根据80/220原则，找找出改善重点点问题的一种种图形。是由由经济学家pparetoo首先提出，故故称柏拉图。目的：分析全体体不良的情况况，找出重点点需要解决的的问题，从而而改善产品品品质。例子：以上表（一一）记录数据据做柏拉图 电热管不良良统计表：如如下收集：8月1日日至7日 总总查检数：11480PCCS 记录录人：不良项目不良数不良率累计不良率影响程度累计

17、影响程度A接线端螺母打打滑191.281.2837.237.2B管体渗水181.222.535.472.6C 电热丝脱落落断离30.22.75.878.4D 电热管管体体变形40.272.977.986.3F冷态电阻偏差差大30.23.175.892.1E其他40.273.447.9100合计513.44100影响度(%)电热管不良柏拉图影响度(%)不良率(%)不良率(%) 4.04.01001003.03.072.672.62.02.01.01.0ABCDFE结论：根据柏拉拉图分析，累累计影响程度度在72.66%内的不良良项为：接线端螺母打滑滑管体渗水因此,要针对AA.B两项重重点分析,提提

18、高电热管合合格率。目标：电热管不不良率降至33.0%以下下。七大手法之三 鱼刺图法法含义：将出现的的问题的原因因经小组讨论论，并确定产产生问题的主主要原因的种种图。因图形形象鱼刺，所所以叫鱼刺图图；正式名称称为特性要因因图。目的：全员参与与讨论问题之之主要原因，减减少遗漏问题题的机率。例子：制作鱼骨骨图的格式电热管螺母打滑滑鱼刺图分析析结论：造成电热热管螺丝打滑滑的原因是：电动螺丝刀力力矩不对 螺杆螺纹不不标准 螺母材料不不符合要求电热管管体渗水水鱼刺图分析析结论：造成电热热管管体渗水水的原因是：焊接人员水平平达不到要求求 焊接机性能能不好 现场照明不不行参与人员：活动时间：记录人：七大手法之

19、四四 直方方图含义：有一系列列宽度相等，高高度不等的柱柱状图形来表表示生产过程程中计量值的的一种图形。目的：直观了解解生产过程中中是否有异常常，直观判断断生产能力。例子：直方图画画法测某线路板的输输出电压，取取样100PPCS，已知知线路析以输输出电压标准准值U=7555V第一步：收集数数据，为便于于数据的纪录录和观察，将将数据分为220组，5个个为一组。记录如下：组号组值XR组号组值XRX1X2X3X4X5X1X2X3X4X5017175757976117476768270027274757476127579727274037375797171137877787875047978717875

20、147079667676057170696570157977777271067275768179167575777979077070757579177265707274087878727475187579817274097579756869197375747474107578797879207978797576依下表定组数：数据数 N组 数 K501001002500250以上 66101020 1020第二步：求组数数K=10第三步：确定全全距R=最大大值最小值值=82665=17第四步：求组距距C=17/10=1.72（取测定定单位的整数数倍的最接近近值）第五步：确定测测定单位为11V，则

21、临界界值为0.55V第六步：确定组组界 第一组界界下限值：6650.55=64.55 第一组界界上限值：664.522=66.55(即为第二二组界下限值值) 第二组界界上限值：666.522=68.55 第三组界界上限值：668.522=70.55 第四组组界上限值：70.52=72.5 第五组界界上限值：772.5+22=74.55 第六组组界上限值：74.5+2=76.5 第七组界界上限值：776.5+22=78.55 第八组组界上限值：78.5+2=80.5 第九组界界上限值：880.2+22=82.55 第十组组界上限值：82.5+2=84.5 第七步：编制频频数分布表：组数范围频数分

22、布小计0164.5666.5用”正”字20266.5688.520368.5700.590470.5722.5150572.5744.5120674.5766.5270776.5788.5140878.5800.5160980.5822.531082.5844.50第八步：画直方方图，横坐标标表示组数，纵纵坐标表示频频数结论：从直方图图可以看出，测测定单位处于于正态分布，但但过程能力不不足，有很多多已超出规格格值，应采取取措施。七大手法之五五 管制制图法含义：有来区分分异常原因引引起的波动，还还是由随机原原因引起变异异的一种图形形。目的：直观了解解生产过程是是否异常，通通过改善，将将质量波动控

23、控制在受控范范围之内。管制图分类：计量型管制图 （平平均值全距距管制图） 其他略略 计数型管制制图 管制图图（样本大小小不一定） 其其他略例子：管制图画画法：以上直方图所用用数据为例，得得到如下数据据：组号组值XR组号组值XRX1X2X3X4X5X1X2X3X4X501717575797675.2811747676827075.61202727475747674.2412757972727474.4703737579717173.8813787778787577.2304797871787576.2814707966767673.41305717069657069615797777727175

24、.2806727576817976.6916757577797977407707075757973.8917726570727470.6908787872747575.4618757981727476.2909757975686973.21119737574747474210757879787977.8420797879757677.44计量型管管制图图界限：管制图中心值=744.81上限值UCLLA274.8114.155下限值LCLLA274.8814.115 管制图中心值CL 7.2上限值UCLLD415.223 (附：管制制图系数表，见见下表)下限值LCLLD30组数系数23456A2

25、1.8801.0230.7290.5770.483D43.2672.5752.2822.1152.004D3d21.1281.6932.0592.3262.543绘制管制图形：管制图判断：生产过程在受受管制状态的的表现：点的变动为随机机状态，无规规律可寻；中心线附近的点点比较多，离离中心线越远远，点越少；中心线两侧点数数目相近；几乎没有点超出出管制界线。生产过程出现现异常的表现现：中心线附近几乎乎没有点；点在中心线同一一侧连续出现现7点以上；点连续上升或下下降，出现55点时应引起起注意，出现现7点时应采采取措施。点的出现呈周期期性变化。P管制图（略）公式：中心线CCL= 管管制上限UCCL=

26、管制下限LCLL=七大手法之六 书馆推移移图含义：根据时间间的推移来检检查数据的图图形目的：直观的了了解某个时间间段的生产情情况；直观了了解改善前后后所发生的效效果；可预测测生产情况趋趋势。例子：电热管不不良率推移图图 如上表平平均不良率为为：（511480）100%=3.44%电热管不良率推推移图如下=时间8.18.28.38.48.58.68.7不良数67108965检查数150200180200300250200不良率4.03.55.64.03.02.42.5平均不良率3.44% 结论：从图上上可以看出，电电热管不良率率波动比较大大，需要再次次分析原因，进进行改善。合格率是否正常常，需要

27、与组组织目标比较较而定。在品质改善过程程中，用推移移图比较适用用，如下图：=3.44%=2.1%=1.1%时间8.18.28.38.48.58.68.7不良数67108965检查数150200180200300250200不良率4.03.55.64.03.02.42.52.51.82.03.01.21.61.81.21.0平均不良率3.442.11.1七大手法之七 散布图含义：根据两个个数据之间关关系制作的坐坐标图。目的：了解数据据之间的关联联程度，为品品质改善提供供参考。散布图种类如下下：26、何谓现场场7种浪费？ 所谓现场77种浪费是日日本丰田公司司JIT(jjust iin timme)生产方方式中定义的的浪费，意味味在生产现场场发生的无增增值活动的要要素： 多余生产的的浪费 不必要的产品品、在不必要要的时候生产产出不需要的的产品发生的的浪费，造成成过剩库