内审员培训教材3

1、第五节 内部质质量体系审核核的实施召开首次会议。-首次会议的的目的是：向受审核方介绍绍审核组成员员。重申审核的范围围与目的。简要介绍实施审审核所采取的的方法和步骤骤。在审核组和受审审核方之间建建立正式的联联系。确认审核组所需需要的资源和和设施已齐备备。确认审核的末次次会议和中间间会议的日期期和时间。澄清审核计划中中不明确的内内容。作业题：模仿审审核组长作一一次第一方审审核的首次会会议的发言。执行现场审核需要注意的事项项： （1）审核组组长要控制全全过程： 控制审审核计划；控制审核进进度；控制审核气气氛； 控制客观性性； 控制审核纪纪律；控制审核结结果。 （2）要相信信样本 （3）由审核核员随机

2、抽样样；样本要具具有代表性。 （4）要依靠靠检查表，若若要偏离检查查表，必须谨谨慎。 （5）要从问问题的各种表表现形式去寻寻找客观证据据。 （6）当发现现不合格时，要要调查研究到到必要的深度度。 （7）与受审审核方负责人人共同确认事事实。 （8）始终保保持客观、公公正、有礼貌貌。参考*抽样原则：随机抽样审核前确定审核核区域、活动动；定时抽样时，样样本应是随机机的。抽样数量：3-10个样本本足以反映某某一具体活动动或工作的具具体情况了。发现问题扩大抽抽样。代表性3.1不同类型型；3.2不同时间间； 3.3不不同人员； 3.4不不同异常。2.客观证据ISO90000：建立在通通过观察、测测量、试验

3、或或其他手段所所获事实的 基础上上，证明是真真实的信息。ISO190111：通过观观察、测量或或试验获得的的并且能被验验证的，与 产产品和服务质质量有关的或或与某一质量量体系要素的的 存存在和实施有有关的定性或或定量的信息息、记录或事事 实实陈述。 客观证据的的判别：存在的事实可以以是客观证据据。 主观分析、推推断、臆测要要发生的事不不是客观事实实。质量活动相关责责任人的谈话话可以是客观观证据。 传闻、陪同同人员或其他他与被审核的的质量活动无无关人员的谈谈话不是客观观证据。现行有效的质量量文件中的规规定和质量记记录可以是客客观证据。已作废的质量文文件中的规定定和已删改的的质量记录不不是客观证据

4、据。审核的路线和方方法自上而下和自下下而上的方法法： 自上而而下：文件控控制；自下而而上：计量设设备的控制。 （2）正向向和逆向的审审核方法： 正正向：按产品品质量形成的的过程；逆向向：从售后服服务开始。 （3）按要要素审核和按按部门审核： *不合格项的确定定和不合格报报告的编写：不合格的定义和和类型：定义：没有满足足某个规定的的要求。类型：1.体系系性(严重)不合合格； 2.实施性性（轻微）不不合格； 3.效果性性（建议或观观察）不合格格。（二）不合格报报告的内容：（见内审员员培训教材第第 页）受审核部门及负负责人姓名；审核员姓名；客观依据；不合格事实的描描述；不合格的类型；纠正和预防措施施

5、的具体内容容及完成日期期；纠正和预防措施施的完成情况况的确认结果果及验证。 内部审核不不合格项纠正正及预防措施施报告 NNO.018818-011受审单位生产一部责任部门生产一部审核时间01/8/188违反章节（要素素）：ISOO9001之之6.3 违反文件：QP08之之5.4.11不合格类型：轻轻微不合格不合格事实描述述：查生产一一部操作员XXXX正在操操作的第166号车床在“设备点检记记录表”上17、118日空白（未未做保养）违违反机器设设备管理程序序（文件编编号QP088，现行A11版）之“5.4.1设备备操作员需于于每日一上班班做设备保养养并填写保养养记录。” 审核员：XXX8/18

6、责责任部门主管管：XXX88/18要求完成期限： 20011年8月255日 前原因分析：新进员工XXXX为8月155日尚未进行行培训。责任主管：XXX8/188纠正措施及完成成时间：（1）8月199日由生产一一部班长XXX对其进行机机器设备管理理程序及机机器保养手册册的培训，并并填写培训记记录。责任主管：XXXX 8/18预防措施及完成成时间：责任部门主管：纠正和预防措施施执行状况验验证描述：（11）查生产一一部16号车车床从8月119日至今，保保养工作做的的完好，且XXXX对保养养程序和保养养手册回答很很好。（2）在在人事处查知知XXX的培培训记录上显显示培训日期期为8月199日19：000

7、-20：00XXXX对其进行培培训了机器器设备管理程程序及机机器保养手册册，执行可可。 审核员/时间：XXXX8/255结案： 同意以以上追踪结果果。审核组长：XXXX8/266管理者代表意见见：可。 签名：XXX88/28参考： 1.分析问题题：通常要用用到“5M1E”，即：人、机机器、材料、方方法、 环境、量量测。 2.解决问题题：通常要用用到“5W1H”，即：whhat、whhy、whoo、whenn、 whhere、hhow。也即即主题、范围围、什么人、什什么时间、 什么么地点、做到到什么程度。 3.在不合格格事实的描述述上应力求具具体-“5W1H”。 4.不合格问问题的类型及及性质要

8、点明明且简明扼要要。 5.判定的依依据应比较确确切。 6.应对被审审核方有帮助助。作业题：试让参参加者作一次次发表。参考：收集信息与客观观证据的方法法提问及听取谈话话：1六个词：“55W1H”。2“请让我看看看”。3一般顺序：组织机构、职责责与权限；工作流程中的各各个环节的问问题（项目、资资源、信息、人人员）；发现运作与文件件规定不一致致的问题；为什么？假设的问题；结束提问。 审查文件、资资料及记录 2.1缺少标标准或工作文文件； 2.2未未较好的执行行文件； 2.3未未经授权的文文件更改； 2.4没没有及时从使使用场所撤消消过期或作废废的文件。 观察生产、工工作现场和实实际情况。抽取被审核方

9、已已检验过的样样品从新检验验。审核结果的汇总总分析 从下列几个个方面入手：不合格项的汇总总分析；问题的历史和趋趋势；部门对最终产品品质量的影响响；总结部门质量工工作的优点。召开末次会议 参加人员：审核组成员员、被审核方方高层管理者者和部门负责责人； 会议目的：向被审核方方高层管理者者说明审核观观测结果，以以使他 们能清楚的的理解审核的的结果。 主要会议事事项：报告不合格事项项；提出审核组的结结论；回答和澄清被审审核部门提出出的问题。编写审核报告：重申审核的目的的和范围；向受审核方介绍绍审核组成员员；审核的日期；审核依据的文件件；不合格项的观察察结果；质量体系运行有有效性的结论论性意见；审核报告

10、的分发发清单。作业题：草拟一一份内部质量量体系审核报报告？ 国际制造造公司20001年第1次次内部质量体体系审核报告告 页次：001审核目的：为检检查本公司质质量体系运作作状况和有效效性，同时改改进质量体系系。审核范围：本公公司与质量体体系有关的所所有部门。审核组成员：XXXX（组长长）、XXXX、XXX、XXXX、XXXX、XXXX受审部门名称及及负责人：业业务XXX、采采购XXX、品品管XXX、仓仓库XXX、生生产一部XXXX、工程部部XXX、文文控XXX、管管理者代表XXXX、总经经理XXX、内内审组XXXX审核的日期：22001年88月17日审核依据：ISSO90011：20000版标

11、准、质质量体系文件件、合同和法法规。不合格项的观察察结果：本次审核共发现现33个不合合格项（严重重0项，轻微微26项，建建议项18项项，具体见附附件），其中中缺点数来看看生产部门112项，品管管部门9项，总总经理1项，仓仓库5项，工工程部3项，文文控3项；从从章节来看77.5.34.2.44共分布了119个缺点（不不合格项）；总体来讲，本本次审核表明明本公司的质质量体系是有有效的。但，也看的出本本次的生产部部门和品管部部门出现的问问题较多，希希该部门主管管注意改善；涉及7.55.34.2.4这两两个条款（章章节）也本次次改善的重点点希望各部门门引起注意，作作为重点改善善；另外，本本次审核为抽抽

12、样审核，故故希望本次没没有查到问题题的部门，也也要对该类问问题引起注意意及作出改善善；特别说明明的是本次的的改善截止今今日8月300日止，所有有问题已全部部做了改善，并并结案很好。质量管理体系运运行有效性的的结论性意见见：本次审核表明本本公司的质量量体系是有效效的。审核报告的分发发清单:业务（XXX）、采采购（XXXX）、品管（XXXX）、仓仓库（XXXX）、生产一一部（XXXX）、工程部部（XXX）、文文控（XXXX）、管理者者代表（XXXX）、总经经理（XXXX）、内审组组（XXX）管理者代表：XXXX 9/1 审核核组长：XXXX 8/330参考：*不合格项分分布距阵图： 部门要素总经理

13、计划部品管部制造部其他合计4.14.2.1114.2.24.2.3225.15.2121375.3225.45.5225.6776.1336.2116.36.47.1337.2227.37.47.5.1117.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.322合计271011333*不合格项报报告NON CONNFORMIITY REEPORTIRCA品质审审核 事事例IRCA QUUALITYYAUDITTS IIncideent Nuumber:审核公司： 标标准及条款号号Area unnder rrevi

14、eww : Staandardd and Ciausse Nummber 软件开发室 4.4.6 / QM4.4类别： 严重 轻微Catcgorry MMaj Minn *删删其一Dellete .one客观证据Findinggs第六节 纠正措措施纠正措施在内部部质量体系审审核中的重要要性内部质量体系审审核的目的：重点在于发发现质量体系系的问题，加以纠正，使质质量体系得以以不断的改进进。纠正措施要求的的提出要求被审核部门门调查造成不不合格的原因因，提出纠正正措施的具体体改善对策。纠正措施的认可可和批准认可的目的：主主要是在于审审查该措施对对策是否针对对不合格的原原因采取，以及纠纠正措施的可可行

15、性与有效效性。纠正措施的计划划实施：短期的：一般为为15-300天（原则上上两周），可可根据实际情情形来定；长期的：一般针针对潜在原因因采取预防措措施，以防止止问题的再 次发发生。纠正措施的跟踪踪和验证：验证的内容包括括：计划是否按规定定日期完成？计划中的各项措措施是否都已已经完成？完成后的效果如如何？实施情况是否有有记录可查，记记录是否按规规定编号并保保存？如引起文件变更更，是否已按按规定方式执执行，文件已已经实施了。第七节对整个质质量体系的总总体分析和年年度审核报告告对各部门、各要要素审核结果果的汇总分析析编制不合格项的的矩阵式表格格（见内审员员培训教材第第 页）不合格项分布表表； （22）薄弱环节节分析。按问题的性质将将不合格项分分类：体系性不合格；实施性不合合格；效果性性不合格。动态比较：与上一次或上一一年的内审结结果比较（见见教材第 页）（可自行选择比