设计开发评审表

1、审核/日期：批准 /日期：审核/日期：批准 /日期：北京设计/中试评审表工程名称编号:CHS/QR/D0095核苷酸酶测定试剂盒速率法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表审核/日期：批准 /日期：审核/日期：批准 /日期：

2、工程名称编号: CHS/QR/D009亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒速率法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D009甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、

3、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准 /日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D009前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产

4、品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D009唾液酸测定试剂盒(酶法)设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通

5、过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表审核/日期：审核/日期：/日期：工程名称编号: CHS/QR/D009糖化血红蛋白测定试剂盒胶乳凝集法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生

6、产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。工程名称编号: CHS/QR/D009糖化血红蛋白测定试剂盒酶法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D009糖化血红蛋白测定

7、试剂盒酶法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准 /日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表审核/日期：批准 /日期：审核/日期：批准 /日期：工程名称编号: CHS/QR/D009糖化血清蛋白测定试剂盒酶法设计开发评审表研发工程是否有开发价

8、值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。工程名称编号: CHS/QR/D009()设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部

9、门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D009胱抑素C测定试剂盒(胶乳增加比浊法)设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化

10、或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表审核/日期：审核/日期：/日期：工程名称编号: CHS/QR/D0092微球蛋白测定试剂盒胶乳增加比浊法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。工程名称编号: CHS/QR/D009

11、尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。工程名称编号: CHS/QR/D009N-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒)设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、

12、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D009比浊法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的

13、问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准 /日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D009-微球蛋白测定试剂盒)设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：

14、批准/日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表审核/日期：审核/日期：/日期：工程名称编号: CHS/QR/D009C反响蛋白测定试剂盒胶乳增加比浊法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。工程名称编号: CHS/QR/D009血管紧急素转化酶测定试剂盒 (速

15、率法)设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D0091 测定试剂盒 (化学抑制法)设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对

16、产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准 /日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D009同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核

17、意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准 /日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D009缺血修饰白蛋白测定试剂盒(比色法)设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试

18、生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准 /日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D009D二聚体测定试剂盒(胶乳增加比浊法)设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准

19、 /日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D009纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒 (胶乳增加比浊法)设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准 /日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工

20、程名称编号: CHS/QR/D009游离脂肪酸测定试剂盒酶法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D009葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒酶法设计开发评审表研发工程是否有

21、开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表审核/日期：审核/日期：/日期：工程名称编号: CHS/QR/D009血清钾测定试剂盒酶法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险

22、分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。工程名称编号: CHS/QR/D009血清钠测定试剂盒酶法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需

23、解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。工程名称编号: CHS/QR/D009“O测定试剂盒胶乳增加比浊法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表审核/日期：审核/日期：/日期：工程名

24、称编号: CHS/QR/D009类风湿因子测定试剂盒胶乳增加比浊法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。工程名称编号: CHS/QR/D009C-反响蛋白测定试剂盒胶乳增加比浊法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风

25、险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表审核/日期：审核/日期：/日期：工程名称编号: CHS/QR/D009超氧化物歧化酶测定试剂盒 (比色法)设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险

26、分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。工程名称编号: CHS/QR/D009IFCC设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。北京#生

27、物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表工程名称编号: CHS/QR/D009IFCC设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。审核/日期：批准 /日期：北京#生物工程技术北京#生物工程技术设计/中试评审表审核/日期：批准 /日期：审核/日期：批准 /日期：工程名称编号: C

28、HS/QR/D009-谷氨酰转肽酶测定试剂盒Glupa 底物法设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他缘由放弃开发。工程名称编号: CHS/QR/D009碱性磷酸酶测定试剂盒IFCC，AMP 缓冲液设计开发评审表研发工程是否有开发价值，人员、进度安评审排是否合理项和设计方案是否合理目是否进展了风险分析是；否对产品研发工程任务书、产品实现的筹划、产品设计方案、产审核品安全风险分析报告进展评审。内容审核意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论