提取车间沉淀岗位标准操作规程

1、 生产管理页 码： PAGE 5文件编码： 拷 贝 号：题 目：提取车间沉淀岗位标准操作规程 生产管理页 码： PAGE 1文件编码： 拷 贝 号：题 目：提取车间沉淀岗位标准操作规程修 订 人：审 核 人：批 准 人：颁发部门：质量管理部修订日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：质量管理部、前提取车间文件编写/修订历史：本文件为首次修订制定日期： 目的：建立沉淀岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行沉淀操作。QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督沉淀的生产全

2、过程。3.范围：本标准适用于提取车间沉淀岗位的操作。4.内容4.1生产前准备与检查4.1.1确认醇沉操作间无上次生产遗留物料、文件与本批产品无关的物料。4.1.2确认待使用的JC-4000醇沉罐的各部件连接是否完好。4.1.3确认JC-4000醇沉罐、不锈钢盆、板框过滤器清洁状态标识牌为“已清洁”，且在清洁有效期内。4.1.4检查各蒸汽压力表、温度表、真空表、安全阀的校验合格证是否在规定的有效期内。4.1.5检查JC-4000醇沉罐配套冷冻机组是否完好，能否正常运行。4.1.6核对生产用文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌。4.1.7根据批生产指令确认待沉淀的物料名称、编号、数量等。4

3、.2生产操作4.2.1醇沉操作4.2.1.1将JC-4000醇沉罐的排污阀、取样阀、排空阀关闭，将相应醇沉罐药液进料阀打开，其它醇沉罐进料阀必须关闭。根据相应品种工艺要求，开启醇沉罐配套冷冻机组，打开相应醇沉罐的冷冻循环水给水阀和回水阀。4.2.1.2开启醇沉罐搅拌电机，变频器频率控制在80Hz以上，将待醇沉药液用泵输送入醇沉罐中，边搅拌边冷却，使其药液温低于40。4.2.1.3乙醇量的计算根据浓缩液体积和醇沉上清液药液规定的含醇量，加入浓乙醇的浓度不得低于80%，根据工式：V浓缩液规定的含醇量%/（浓乙醇%-规定的含醇量%），估算乙醇的用量。4.2.1.4乙醇的加入（一）记录乙醇计量表起数，

4、按工艺要求加入计算浓乙醇。（二）将浓乙醇进料阀开启到1/2位置，边搅拌边加入的浓乙醇，慢加快搅。（三）加入浓乙醇结束后，搅拌30分钟，用不锈钢盆从取样口放尽管道内积存残料，用量筒盛装待测液，用酒精比重计测试上清液的含醇量。如未达含醇量要求，则继续补加浓乙醇，再进行搅拌30分钟，用酒精比重计再次测试上清液含醇量，如上清液含醇量符合工艺要求，则停止搅拌。4.2.1.5醇沉液在醇沉罐中冷藏（醇沉罐夹层通210循环水）或室温静置至工艺规定时间。4.2.1.6填写醇沉物料标识，标明生产品名、编号、数量、加工状态、乙醇含量、静置开始时间、静置结束时间等，贴于该醇沉罐罐身明显位置。4.2.2水沉操作4.2.

5、2.1开启醇沉罐冷冻机组，打开相应醇沉罐的冷冻给水阀和回水阀,开启醇沉罐搅拌电机，将变频器频率控制在80Hz以上，将待水沉药液用泵输送入醇沉罐中，边搅拌边冷却，当料温低于40时，边搅拌边加入工艺规定体积的饮用水。4.2.2.2搅拌混合至相应品种规定时间。4.2.2.3静置至工艺规定时间。4.2.2.4填写物料标示卡，张贴于醇沉罐身明显位置。4.2.2.5生产过程中，应及时、准确填写批生产记录。4.2.3上清液过滤4.2.3.1静置结束后，用200目的滤网通过板框过滤器泵输送至上清液暂存罐。4.2.3.2过滤后的醇沉药渣，开启醇沉罐直通蒸干装置将药渣内乙醇蒸馏除去。4.3生产结束后4.3.1生产

6、结束后，换下生产状态标识牌，按清场管理规程、JC-4000醇沉罐清洁标准操作规程操作。4.3.2清洁后不锈钢盆、酒精比重计、量筒按规定整齐摆放到指定地点。4.3.3操作间进行清洁、清场后，质量管理部QA确认合格后，签发“清场合格证”。房间挂“已清场”标识牌，工器具、JC-4000醇沉罐挂放“已清洁”标识牌。正本附于当批生产记录，副本附于下一批批生产记录中。4.3.4下班前班组长负责检查本班组的水、电、蒸汽关闭情况。4.4重点操作复核复查4.4.1采用两人复核制：一人操作，一人复核。4.4.2复核上工序移交的待沉淀液的品名、编号、数量。4.4.3操作过程中各步骤的体积计量及醇沉上清液含醇量测定，

7、均需经过复核人复核。4.5中间产品质量标准及控制4.5.1醇沉上清液的含醇量应符合工艺要求。4.5.2室温或冷藏静置时间应符合工艺要求。4.5.3冷藏静置温度应符合工艺要求。4.6安全和劳动保护4.6.1生产车间加强安全防护，严防意外事故的发生，避免被盗、触电、机械伤人等现象的发生。4.6.2安全防护工作由车间主任负责统一领导，班组长负责具体实施，安全员负责监督防火、防盗、防触电、防机械伤人等措施的落实。4.6.3生产前班组长应检查电器、电路等的接线是否牢固，是否有裸露，及时排除隐患，防止漏电伤人。4.6.4乙醇为易燃易爆液体，易挥发。进入醇沉操作间的人员，应先触摸静电消除柱，消除人体所带静电

8、，关闭手机，禁止携带一切火源，方可进入，及时关闭缓冲通道防火门。4.6.5生产操作前，应开启排气扇，保持良好通风，最大限度降低操作间内乙醇浓度。4.6.6醇沉罐为常压生产设备，严禁超温超压，罐内蒸汽压力不得大于0.1Mpa，罐内真空负压不能超过-0.09Mpa。使用完后，排空阀应处于开启状态。防止罐内超温超压损伤罐体，防止真空负压吸瘪罐体。4.6.7醇沉罐使用前检查轴承部位是否紧密牢固，电机搅拌有无异常响声，发生异常声响时，应立即停机，立即关闭搅拌电源开关，将药液转移至其他清洁完好的醇沉罐中，继续操作，防止产生故障甚至“卡死”损坏机器设备。4.6.8醇沉上清液过滤结束，蒸馏沉淀中所含乙醇操作时

9、，应密闭醇沉罐，开启醇沉蒸馏冷却装置，应注意防止升腾的乙醇挥发气体闪爆。4.6.9结束清场时，使用饮用水清洁醇沉罐及操作平台时应当心滑倒跌落。4.6.10生产结束后清扫操作间所用的饮用水，注意不要洒到电器电路上，防止引起电路短路。4.6.11最后由生产车间主任指定专人再次检查各班组电器及灯、门、窗的关闭情况，所用到的水、电、蒸汽全部关闭后，方可下班。4.6.12生产区内严禁烟火，确需动火，需由安全监管部出具动火证并到现场监督，方可进行。4.7异常情况的处理和报告4.7.1生产过程中操作人员对发生的异常情况负责处理，同时记录情况发生的过程，并上报车间领导，车间主任对不同的异常情况召集相关部门查明

10、原因，提出解决方案。4.7.2本岗的位醇沉罐搅拌运行中出现故障时，应及时停机，查找原因，同时记录出现故障的过程，并上报车间领导，维修人员负责处理，故障排除后经试机确认设备已正常并做好记录。由车间主任同意后再交给操作人员使用，本岗位人员不得乱拆、乱装。4.7.3本岗位沉淀的物料出现异常情况时，如发生泄漏，应立即关闭相应阀门，并通知技术员现场检查判定，记录异常情况发生的过程，上报车间主任。由车间主任会同生产管理部与质量管理部，调查分析后，提出解决方案，班组不得擅自处理或隐瞒不报。4.7.4对发生异常情况及解决方案要在生产记录中加以说明。4.7.5异常情况处理，技术员应写详细的分析、处理报告，指导本岗位人员学习，吸取教训，便于在以后的生产中加以防范，偏差分析报告签批完成，交质量管理部存档保管。4.8工艺卫生与环境卫生4.8.1操作间内的墙壁、地面、天花板等应平整光洁，门窗玻璃、安全门、照明灯具等需洁净完好。4.8.2醇沉结束后，应拆卸醇沉罐前后视镜进行清洁，安装好视镜应检查其密封性。4.8.3水、电、蒸汽等管道管线应排列整齐，包扎完好光洁，无裂缝、脱落物质及起皮现象，清洁干净的设备、容器、工具应按规定摆放整齐。4.8.4生产场所不得吸烟、吃零食，不得存放与生产无关的杂物和私人物品。4.8.5.生产人员至少每年体检一次，同时