药店各类人员岗位质量责任制度

1、药店各类人员i-Lj冈位质量责任制二、质屋职责1、企业负责人职责（1）贯彻执行药品管理法、药品流通监督管理办法（暂 行）和药品经营质量管理规范等法律、法规，确保企业依 法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。2）在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本单 位人员认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法 规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责 任。G）组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责 签发质量管理制度。（4）督促企业质量管理工作的落实，保证质量管理负责人有 效行使职权。5）定期召开质量管理工作会议，硏究、解决质量工作方面好资料惟荐 的重大事项

2、。6）保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理 重大质量问题的解决和质量改进。（7）重视客户意见和投诉的处理，主持质量事故的处理和重 大质量问题的解决和质量改进。8）督促、检査各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的 落实执行情况。（9）定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接 受健康检查。2、质量管理负责人职责C1）树立“质量第一”的观念，承担本企业的质量管理工 作，在药品质量管理方面有效行使裁决权。2）认真贯彻执行药品质量管理方面的有关的法律、法规。3）起草药品质量管理制度，监督质量管理制度的有效执 彳亍，定期检查执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好 记录。（4）负责首

3、营企业和首营品种的质量审核。5）负责质量信息管理工作，定期收集和分析药品质量信 息，建立本企业所经营药品质量标准等有关内容的质量档案。6）负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调 查、处理及报告工作。（7）负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。8）对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前 的审核及报损、销毁药品处理的监督工作。做好不合格药品的 相关记录。9）负责做好职工药品质量管理方面有关知识和教育和培训 工作。（10）负责各类质量记录、资料的收集存档工作，及时填报 质量统计报表，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯 性。（11）负责处理药品质量查询，对顾客反映的质

4、量问题及时 查找原因，尽快予以答复解决。C12）负责药品不良反应信息的处理及报告工作。归）按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要 求3、质量验收人职责（1）树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入 库质量第一关；2）负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批 进行验收，有效行驶否决权；3）质量不合格的药品不得入库、上柜；4）验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到 货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品应在8个小时内完 成验收；应按照药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的 样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并 标明抽样标记；验收时应对药品的包装、

5、标签、说明书以及有关要求的 证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；7)验收特殊管理药品、外用药品、其包装的标签或说明书 上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的 专有标识；8)验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名 称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相 关证明文件；验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件 包装上，应标明法定的药品质量内容及产地；验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂 检验报告书；及时做好验收记录，做到内容真实、项目齐全*批号 及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品 有效期一年，但不得少于三年

6、。4、质量养护人员职责（1）坚持“质量第一”的原则，在质量员的技术指导下，具 体负责在库药品的养护和质量检查工作；（2）负责对在柜药品定期进行循环质量养护检查，一般药品 每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次，并做好养 护检查记录；（3）对由于异常原因可能出现问题的药品，易变质药品、己 发现质量问题药品的相邻批号药品*储存时间较长的药品，应 缩短养护检查周期，加强养护；（4）养护检査中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发 货，同时报质量管理员处理；5）指导并配合营业员做好在柜药品的温湿度监测管理工 作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度做记录；（6）根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，

7、对中药饮片 采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施；7）负责对报关、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪 器设备管理档案；（8）正确使用养护、保管、计量设备，并定期检査保养，做 好计量检定记录，确保正常运行、使用；9）每月汇总、分析和上报养护检查，近效期或长时间储存 药品的质量信息。5、药晶购进人员职责立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和 药品经营质量管理规范等法律、法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量。对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任。坚持按需进货，择优釆购的原则，把好进货质量第一 关。认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确 保依法经营。负责建立合格供货方及

8、合格经营品种目录，建立完善的 供货企业，经营品种管理档案。6)签订购货合同同时必须按规定明确必要的质量条款。7)负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文 件、产品质量标准和首批样品等相关资料。8) 了解供货单位的生产状况、质量状况、及时反馈信息， 为质量管理部门开展质量控制提供依据。9)自觉接受质量管理部门的监督指导，不断提高法制意识 和质量意识。ao)及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况，为“择友选购”提供依据。6、处方审核人员的职责对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任。负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药

9、。有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题。负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录。C7)指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。8)营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、技术职称等内容 的胸卡，不得擅离职守。9)为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药。对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部 门。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、 及时处理。7、计算机系统管理人员职责本企业计算机管理人员应履行以下职责：(1负责指导设定系统质量控制功能。负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。监督各岗位人员严格

10、按规定流程及要求操作系统。负责质量管理基础数据的审核，确认生效及锁定。负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。（6）负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。（7）负责系统数据库管理和数据备份。（8）负责系统网络以及数据的安全管理。8、营业员质量职责C1）认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范等 有关药品法律r法规，依法经营，安全合理销售药品；（2）营业员上岗前必须经过业务培训合格，取得地市级以上 药品监督管理部门核发的合格证书；（3）每年定期进行健康检查，取得健康合格的哟小证明后方 可上岗；（4）营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语， 站立服务；（5）正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用 法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称规 格、数量、价格核对无误后，将药品教育顾客；（6）认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好 处方药的配方、审方、发药工作；（7）做好相关记录，字迹端正、准确、记