保健食品GMP质量体系MS0405800保健食品质量信息管理制度_第1页
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文档简介

1、江西金钥药业有限公司保健食品GMP文件题 目保健食品质量信息管理制度编 码MS0405800共2页第 1页制 定部门审核质量部审核制定时间审核日期审核日期批 准批准日期执行日期分发部门质量部、生产部、营销部目的本标准规定了保健食品质量信息的类型、信息的传递、反馈，以及如何分类收集、处理等内容。适用范围本标准适用于质量信息的收集、运用、处理。职责质量部、营销部：负责质量信息的管理、处理。生产部：负责质量信息的报送。QA人员：负责质量信息的收集、整理。内容质量信息的分类宏观质量信息：国家发布的有关质量方面的方针、政策、法律、法规。竟争质量信息：市场上竟争对手的质量措施、质量水平等。内部质量信息：各

2、种检验数据、留样观察数据、报表、记录及总结资料、文件等反映出的质量情况。监督质量信息：各级食品监督管理部门抽查本企业及与本企业有密切关系的其它抽查情况。用户投诉：用户对产品质量和服务质量的书面投诉、口头投诉、记录，本企业在用户访问中有关质量方面的记录。质量信息的管理部门4.2.2.信息的收集4.2.2.1.企业内部质量信息，由信息发出部门向质量部或营销部报送。4.2.2.2.其它信息由质量部、营销部通过互联网、社会调查，到相关部门咨询、索取或通过分析预测获得。题 目保健食品质量信息管理制度编 码MS0405800共2页第 2页关键质量信息与非关键质量信息关键质量信息对本企业产品质量和服务质量能

3、产生重大影响的信息。如国家法律的修订、质量标准的改变，重大质理事故，产品质量抽检不合格，上市产品质量事故或对患者造成伤害等。非关键质量信息除关键质量信息以外的信息。质量信息的传递与反馈营销部负责收集经营单位、消毒者质量事故信息，所管辖地本公司产品的抽检、送检信息，并告诉质量部及公司总经理或主管质量的副总经理。营销部做好完整的全过程销售记录，从记录中可追查每批保健食品的售出情况。所有销售人员当收到用户对保健食品质量和服务质量的书面投放、口头投诉，必须做详细记录。属产品质量的及时抽质量部报告；属服务质量的，责令当事人限期整改，并将整改意见通靠投诉方。销售遇必须经常向公司销售部、质量部反映同类产品质量水平及服务质量信息。做到即是产品销售员也是信看书反馈员。对产品质量的关键信息，质量部必须立即向公司总经理或分管副总经理汇报。由总经理或副总经理提出意见，返回给质量部。质量部处理完后，将情况向总经理和主管副总经理汇报。对产品生产中出现的质量问题，质量部要按照质量否决权管理制度，质量事故管理制度等处理，并及时向总经理或主管副总经理汇报，重大事故要及时向省、市食品监督管理部门汇报。对留样观察情况，总结资料质量部须递送一份给总经理或分管副总经理。一般质量信息由质量部或营销部送到相关部门处理。处理结束后，由相关部门将情况反馈到信息管

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