尿液自动化流水线

1、尿液自动化流水线Presenter Calibri 16 ptEnglish, Month 20XX第1页西门子尿液产品历史20世纪前00-50年代中期50年代中-80年代90年代-至今20世纪前复杂化学方法1911班氏溶液1941Clinitest尿糖丸1948“艾迪”计数1956Clinistix1995后全自动尿液沉渣分析1958Uristix1985世界第一个十联试纸1985-1994半自动干化学分析仪1990尿沉渣检测仪1993superstron1994Atlas1948“艾迪”计数Smily/ POCPage 2-4-13第2页尿液分析三部曲目测：外观、颜色、透明度尿液干化学手工

2、,半自动或全自动分析尿液沉渣分析仪、显微镜检验和染色技术物理检测尿液有形成份分析干化学分析-4-13Smily/ POCPage 3第3页干化学检测项目Smily/ POCPage 4-4-13项目临床意义pH 代谢性或呼吸性酸中毒、碱中毒；泌尿系统感染治疗比重 脱水患者；肾小管浓缩能力丧失；尿崩症白细胞 尿路感染；尿培养标本筛检隐血 血尿：肾结石；肾小球肾炎；肾盂肾炎；肿瘤；创伤；化学或药品中毒；猛烈运动； 血红蛋白尿：输血反应；溶血性反应；严重烧伤；感染；蛋白质 肾小球膜损伤；肾小管吸收障碍；多发性骨髓瘤；糖尿病性肾病胆红素 肝炎；肝硬化；其它肝病；胆道梗阻尿胆原 早期检测肝病；溶血性疾病

3、亚硝酸盐 膀胱炎；肾盂肾炎；抗生素治疗评价；监测尿路感染危险人群葡萄糖 糖尿病；肾小管吸收障碍；甲状腺疾病；酮体 糖尿病酸中毒；胰岛素治疗监测；饥饿；过量糖类第4页尿液有形成份分析项目生理性/病理性结晶泌尿道感染细菌酸性尿含高盐多为病理性泌尿道感染透明管型肾实质损害蜡样管型肾实质损害颗粒管型肾病综合症脂肪管型肾小管退化、变性肾上皮细胞管型严重肾疾病宽型管型管型正常人或污染鳞状上皮细胞肾实质、肾小管受损肾小管上皮细胞上皮细胞各种肾损害、泌尿道感染、肾盂肾炎白细胞月经、运动过分、各种肾、泌尿系统损伤如外伤、炎症、结石、结核、肿瘤、急性肾小球肾炎红细胞主要临床意义尿沉渣成份Smily/ POCPag

4、e 5-4-13第5页尿液检测现实状况- 100%镜检，人力要求高 WBC（淋巴及破碎细胞）、RBC（高渗尿、VC阳性）、管型、病理性上皮 细胞易漏检 无法做到准确定量（镜检CV40%） 没有统一标准干化学分析仪+镜检干化学分析仪+尿液有形成份分析仪+镜检ISO15189CAP 快速筛选 图文汇报，降低镜检率- 定量准确-4-13Page 6Smily/ POC镜检方法： - 现行全国尿液检验标准化委员会CCCLS所要求- 10ml、5min离心- 人工汇报 XX个/HP第6页Page 7目标客户 检验科 大标本量-4-13Smily/ POC第7页尿液自动化流水线自动化程度高检测速度快检测结

5、果精准Smily/ POCPage 8-4-13第8页- 每个样本进行一次电子校准- 更换试纸卷，进行校准品校准- 试纸卷实际测试数：500T/卷检测结果精准严谨校准严谨校准Smily/ POCPage 9-4-13第9页液面感应功效最低2ml尿液标本量严谨上样体积精准测量时间检测结果精准精准上样模式精准上样模式Smily/ POCPage 10-4-13第10页含干扰原因正常标本1+2+检测结果精准抗干扰原因Smily/ POCPage 11-4-13第11页卤素灯光源十组波长双波长检测头比普通生化分析仪严谨测量系统检测结果精准抗干扰原因Smily/ POCPage 12-4-13第12页进

6、样区- 53min- 可装载200个样本自动化程度高离机时间Smily/ POCPage 13-4-13第13页 - 490T/卷 - 预防卡条 - 防潮自动化程度高独特试纸卷设计Smily/ POCPage 14-4-13第14页- 速度：16T/s- 通量：225T/hr检测速度快Speed Is High Quality检测速度快Smily/ POCPage 15-4-13第15页- 方盘进样器可容纳200个标准试管- 圆盘进样器可容纳50个试管灵活选择进样模块灵活进样模块Smily/ POCPage 16-4-13第16页- 离机时间：53min- 独特试纸卷设计：490T/卷- 两种

7、进样架可选- 溶血与未溶血样本分析- 严谨校准- 精准上样模式检测结果精准灵活性自动化程度高Atlas特点- 通量：225T/hr检测速度快Smily/ POCPage 17-4-13第17页Arkray AX4280通量：225T/hr样本装载量：100T试纸装载量：200T校准方式：电子校准离机时间：20min光学系统：1套Smily/ POCPage 18-4-13第18页How to winHow to defend校准浪费试剂They SayWe1，确保结果准确2，500T/卷3，西门子试剂成本降低换试剂卷繁琐1，试纸卷数 500T/卷2，防潮3，防卡条双套光学系统，光栅维护麻烦1，

8、确保结果准确性2，抗干扰能力强Smily/ POCPage 19-4-13第19页How to winHow To Emphasize Advantage离机时间长Aim at1，20min离机时间结果准确，抗干扰能力强1，难识别溶血与未溶血样本WeSmily/ POCPage 20-4-13第20页US2026尿液沉渣分析仪Smily/ POCPage 21-4-13第21页尿液有形成份分析仪发展史20XX-XX-XXAuthor / DepartmentPage 2280年代前80-90年代90年代21世纪1948“艾迪”计数1630显微镜观察1983Yollow Iris1989东亚引进

9、Y-11995UF-100IQ200二十一世纪COBIO/AVETHME/DIRUIToyoboUF-1000iIQTM 200Siemens US20261990Iris/东亚UA1000/第22页尿沉渣分析仪市场检测原理流式法： Sysmex1000i流式拍照法： Iris IQ200拍照法： Siemens US2026Smily/ POCPage 23-4-13第23页尿沉渣分析金标准镜检法：1，有形成份识别2，细胞形态识别3，有形成份技术Smily/ POCPage 24-4-13第24页速度快独立四通道计数池四通道 四通道进样 四通道计数池通量：30*4 T/hr Smily/ P

10、OCPage 25-4-13第25页石英晶体计数器透光率比普通玻璃类高20%。提升了图像清楚度和对比度拍照清楚Smily/ POCPage 26-4-13第26页分析准确有形成份识别与人工镜检对比同类产品结果比较Smily/ POCPage 27-4-13第27页有形成份识别A and B: Cast. C: White blood cell. D: Red blood cell. Smily/ POCPage 28-4-13第28页与人工镜检结果对比IdemsSensitivity(%)Specificity(%)Agreement(%)AUCRBC8584.384.50.893WBC84.

11、280.882.30.883CAST54.766.360.60.632EP70.881.278.80.8Bacteria82.665.567.70.801Crystal51.489.581.40.717Smily/ POCPage 29-4-13第29页How to win vs Sysmex / IQ200How to defendTHME品牌，国产产品They SayWe1，西门子软件2，石英计数池3，进口镜头 静态沉降检测方式，结果不准确1，焦距调整2，2min检测一个标本3，项目不全，细菌，红细胞形态学1，尿液检测目标2，机器判断存在风险3，培养判定是细菌检测标准Smily/ POCP

12、age 30-4-13第30页How to winHow To Emphasize Advantage金标准检测方法Aim at1，流动检测改变细胞形态2，鞘流技术拍照不清楚3，数据不可追溯速度快1，sysmex 100T/h2，IQ 100T/hWe 拍照原始图片可提供，照片清楚度高1，数据不可追溯2，复检需重新人工镜检 价格低1，染色剂，鞘液等耗材Smily/ POCPage 31-4-13 计数池质量优于一次性计数板第31页US2026 vs Sysmex UF1000i20XX-XX-XXAuthor / DepartmentPage 32US2026UF1000i检测原理模拟金标准镜

13、检法流式法通量120T/h100T/h图片结果镜下全视野图散点图数据可追溯性可追溯不可追溯检测时细胞状态静态检测动态检测，细胞在动态下形态轻易发生改变成本低高第32页US2026 vs Sysmex UF1000iSmily/ POCPage 33-4-13第33页尿液流水线复检规则Page 34样本总数真阳性真阴性假阳性假阴性镜检率例数103227742531713523百分率26.84%41.18%30.72%1.26%50.68%干化学BLD25(女性25) or RBC 超出参考范围 +WBC 阴阳不符 or 数量级不符 +PRO 0.3(或管型阳性)干化学BLD25(女性25) or

14、 RBC 超出2倍参考范围 +WBC 阴阳不符 or 数量级不符 +PRO 0.3(或管型阳)样本总数真阳性真阴性假阳性假阴性镜检率例数103227243330918488百分率26.36%41.96%29.94%1.74%47.29%-4-13Smily/ POC第34页Page 35尿液流水线复检规则样本总数真阳性真阴性假阳性假阴性(离心)镜检率例数103224857716542320百分率24.03%55.91%15.99%4.07%31.01%样本总数真阳性真阴性假阳性假阴性(离心)镜检率例数103223958615651291百分率23.16%56.78%15.12%4.94%28.20%样本总数真阳性真阴性假阳性假阴性(离心)镜检率例数103223953121151359百分率23.16%51.45%20.45%4.94%34.79%干化学BLD25(女性25) or RBC 超出2倍参考范围 +WBC 阴阳不符 or 数量级不符 +PRO0.3 (或管型阳性)+结晶阳性干化学与有形RBC阴阳不符时，先非离心计数RBC/微升，并判断阴阳后进入规则干化学BLD25(女性25)