新品开发流程

1、目的新產品開發管制程序乃為滿足客戶及市場需求所定立，目的為將系統化的作業程序運用於產品開發管制過程中，以確保產品設計品質與產品開發的管控，使產品能順利的導入量產並確保產品量產之品質。範圍本程序乃包含新產品及衍生產品的開發，以及導入生產過程所涉及的規劃、分析、設計、試作、測試、檢討、量測、改善、審查、驗證等各種措施。專案管理之組織與權責專案組織各專案之成員由專案負責人(Program Director - PD) 1人、專案經理(Program Manager - PM) 1人、業務行銷專案經理1人、研發負責人 (RD Lead) 1人及各部門成員組成。專案經理為與客戶有關產品開發之聯絡人，另有

2、業務行銷專案經理為與客戶有關生意業務之聯絡人。請參閱圖(一)專案管理組織圖。圖一：專案管理之組織圖 專案經理 (PM)專案經理：負責專案計畫之擬定及管控，並統籌跨部門間之協調，以確保按時完成產品開發及量產。一般而言，一個PM同一時期只負責一個專案或同一系列專案。 專案負責人 (PD)專案負責人：專案計畫的總負責人。一般而言，一個PD同一時期可負責一個以上的專案。同時對PM有指導及監督之責。 研發負責人(RD Lead)研發負責人：負責執行專案計畫、問題處理及確保產品的品質符合公司和客戶的要求。同時對DU 的EE-other 及ME成本負責。 事業處 (BU, Business Unit)事業處

3、最高主管：負責產品業務之管理,督導與審查。 研發中心(RD Center)研發中心最高主管：負責新產品研發技術與人力資源的管理、督導與審查。 品保單位(QA)品保單位最高主管：負責品保系統之建立、資源分配、管理、督導及審查。 工程單位(PE, Production Engineering)工程單位最高主管：負責產品量產的製程技術,生產流程,生產組/調/測治具,生產良率,及人力,資源之管理,督導與審查。 供應鏈管理中心供應鏈管理中心最高主管：負責生產管理、物料管理及採購之管理、督導及審查。產品專案成員產品專案成員：由各單位最高主管或其授權之經理指派適當之人員參與專案計畫。產品專案組織運作各相關單

4、位需配合專案的推行，由專案經理及負責人與各單位主管做協調。 專案成員之請假、出差、及與專案有關之請購，由專案經理及負責人和其單位主管共同簽核。專案人員之績效考評，由專案經理及負責人核定其在參與專案期間之績效，提供給其單位主管，以作該員整體績效之一部分。新產品開發管制作業流程： 圖二：新產品開發管制作業流程客戶需求及創意來源：由事業處依據客戶及市場需求及產品發展趨勢提出需求，經總經理核准後，由專案負責人(PD)及研發負責人(RD Lead)進行評估。可行性評估階段目的：對客戶需求或產品創意做可行性分析評估，作為決策的參考。輸入：客戶產品需求及創意輸出：新產品開發可行性評估報告評估報告由專案負責人

5、及研發負責人彙整提出，並經由業務行銷單位進行市場環境分析及使用者用途等的市場區隔評估，以了解目標市場及產品策略，並由研發單位依客戶產品需求或創意提出產品設計概念及技術投資的分析。工廠端依產品設計概念對現有量產品未有的特殊組裝或新測試提出生產製造之評估。新產品開發可行性評估要項如下：產品策略及產品競爭力分析產品設計概念提出研發技術可行性評估關鍵元件分析評估產品成本分析生產製造技術評估報告(依據以下文件作成)X版生產概念X版生產流程X版生產與測試方法X版設備清單產品交貨時程評估工業設計製圖, 必要時提出模型(Mock-Up)樣品専案開發投資回收分析評估工作重點：針對 REF _Ref1120580

6、29 r h * MERGEFORMAT 所列之評估要項，做廣泛之可行性分析與評估。 G0審核(Gate-0 Review)目的：審核新產品開發可行性評估報告，以確認可以進入專案規劃階段。輸入：確認 文件入文管。輸出：Gate 0 (Feasibility-To-Plan)審核紀錄 (如附件一)G0之審核，由業務行銷專案經理召開Gate0專案審查會議，提出新產品開發可行性評估報告。針對 REF _Ref112058029 r h * MERGEFORMAT 所列之評估要項進行審核，必要時對生產製程、產能需求加以審核。G0審查紀錄表經相關單位最高主管或其代理人簽核後，呈總經理核准之。 專案規劃階

7、段：目的：成立新產品開發專案組織，確認專案經理、負責人及研發負責人，對專案進行整體的規劃輸入：核准之Gate-0進入規劃階段審核紀錄表及可行性評估階段之相關產出文件輸出：新產品開發專案計劃書新產品開發專案計劃書包含項目：專案人力小組成立產品規格書訂定開發時程表(Master Schedule)產品設計開發計畫產品品質驗證計劃(含評價一覽表)產品成本分析專案費用計劃工業設計實體大小模型產品移轉與工廠試產準備計劃治工具規劃書提出模具計劃書提出產品樣品計劃書供應商產能分配及模具計劃機構件供應商選定新規部品、製程、技術提出(含新材料、新製程風險評估)工作重點：專案經理、負責人及研發負責人及專案成員執行

8、下列工作項目： 向財務單位申請財務碼，以及向資訊單位(MIS)申請資訊服務協調各相關單位主管指派適當人員加入專案，成立專案組織與相關人員溝通討論後整理出產品開發規格書與相關人員溝通討論後擬訂出開發時程表協調研發單位擬訂產品設計開發計畫協調品保單位擬訂產品品質驗證計畫(含評價一覽表)協調工程單位擬訂產品移轉相關工作準備計劃(PE-EE,ME,IE,OM) & 製造技術) 及該階段輸出文件協調營運單位提出產品成本分析報告協調提供工業設計實體大小模型協調模具單位擬訂出模具計畫書與相關人員溝通討論後擬訂出產品樣品計畫書新規部品、製程、技術提出(含新材料、新製程風險評估)對客戶提供品的管制，請參閱程序書

9、: PRDS005客戶提供品管制程序G1審核(Gate-1 Review)：目的：審查新產品開發專案計劃書，以確認可以進入設計開發(ES)階段。輸入：確認.3 文件入文管。輸出：Gate 1 (Plan-to-ES 1)審核記錄表 (如附件二)G1之審核由專案經理及負責人召開Gate-1審核會議，提出新產品開發專案計畫書，說明 REF _Ref112061166 r h * MERGEFORMAT 0 所列之專案計劃書項目，並經審查委員審核。G1審查紀錄表需經相關單位最高主管或其代理人簽核。設計開發階段 (ES1- Engineering Sample 1)：目的：研發單位進行產品設計開發及E

10、S1樣品之驗證品保單位依產品品質驗證計畫對ES1樣品進行驗證, 以提供設計研發 人改善之參考輸入：核准之Gate-1進入設計開發階段審核記錄表及專案規劃階段之相關產出文件輸出：RD 設計驗證報告(DVT)ME 零件承認計劃ME 組配圖產品安規審查報告HWQA 測試報告(此階段之測試目的在協助設計研發人員偵測出設計上的弱點, 以作為改進之參考, 並非設計成熟度之驗證)EMC 測試結果(此階段僅提出已完成之regulation 測試結果)Soft Tooling 檢討報告DFX 檢討報告ES1 試產檢討報告包裝組合表提出新規材料/製程/技術要項報告採購輸出文件 供應商/模具產能計劃 零件承認計劃（

11、Common Parts）工作重點：設計分析：研發單位針對電子、ASIC、軟體、韌體、光機、機構和系統進行設計、分析及內部設計審查。此內部設計審查必須邀集各相關單位之有經驗人員參與, 並由負責單位提出報告。新規材料/製程/技術要項提出:RD 依據客戶提供ID以及設計概念,提供完整新規材料/製程/技術項目給採購、PE、QA單位,進行後續工作展開。Soft tooling樣品之製作：專案經理及負責人管控Soft tooling樣品之備料、發包，並協調研發、工程單位進行樣品之製作。設計驗證(DVT)：研發單位針對電子、軟體、韌體、光機和機構等設計進行功能測試與驗證，並產生DVT報告，交由相關單位審核

12、。經驗證之不良項目，研發單位應錄管制，作不良分析及設計修正。專案研發負責人並應追蹤以確保不良問題被有效解決。Product Safety Review：針對產品之設計安全性問題, 專案研發負責人應依Product Safety Review Report (附件七)所提各項之safety concern項目, 彙整各相關單位之意見, 經權責主管審核同意後, 在Gate 審核會議中提報結果。DFX(Design For Assembly/Testing/Manufacturing) Review : 針對設計者提出 CAD file ,由工程電子、機構、光機按建立DFX 審查標準比對、問題記錄、

13、與設計者檢討、解決方案記錄、承認與發行。QA及Regulation法規測試：HWQA測試報告 (此階段之測試目的在協助設計研發人員偵測出設計上的弱點, 以作為改進之參考, 並非設計成熟度之驗證) EMC測試結果(此階段僅提出已完成之regulation 測試結果)Soft tooling之檢討：產品設計開發階段所製作之Soft tooling樣品應交由各相關單位之有經驗人員參與共同檢討。 新產品在設計開發階段應考慮到環境管理物質的限制，禁止使用歐盟RoHS指令及Sony SS00259中所限制使用的物質。詳細內容請參考”禁用物質(RoHS人無鉛)作業規範” 及SS00259標準。供應商/模具產

14、能計劃:確保供應商產能以及模具產能滿足客戶最大需求量,由採購提供以上情報,配合單位依據相同情報進行後續工作計劃展開。G1A審核(Gate-1A Review)：目的：對設計階段的產品設計進行審查，以確認是否有重大的設計問題。此階重點在於設計驗證(DVT)報告的審核以及ES1的檢討, 以期儘早發現設計問題, 儘早提出改善對策。輸入：確認.3 文件入文管。輸出：Gate 1A 設計開發階段審核記錄表 (如附件三)G1A之審核由專案經理及負責人召開G1A專案審核會議，彙總說明 REF _Ref112128108 r h * MERGEFORMAT 所列之項目是否完成。G1A審核紀錄表需經相關單位最高

15、主管或其代理人簽核。樣品試作階段 (ES2- Engineering Sample 2)：目的：研發單位進行產品設計開發及ES2樣品之驗證品保單位依產品品質驗證計畫對ES2樣品進行驗證工程單位設計、製作各種調整、測試、組裝治具工程單位制定生產組裝流程及作業規範。輸入：核准之Gate-1A進入樣品試作階段審核記錄表及產出文件輸出：設計輸出文件X 版 BOM (000階)1.0 版DU BOM (001階)1.0 版電路圖1.0 版 Gerber FileA0 版機構圖(ME / OM)ME零件承認計劃RD 設計驗證報告(DVT)EMI/ESD/Safety 測試報告模具/後製程問題分析報告品質輸

16、出文件QA 評價報告零件/模組/DU X版 SIP出貨全檢判定報告工廠工程輸出文件X2 治工具規劃書更新DU/Packing Production FlowDU/Packing 工時與工程編程表DU & 模組 X 版 SOPPR 工廠準備報告ES2 試產良率與不良分析報告DFX 總結報告PR 備料計劃RD 對工廠 PE 技術移轉(書面+Seminar)成本分析報告工作重點：設計分析：研發單位針對電子、ASIC、軟體、韌體、光機、機構和系統進行設計、分析及內部設計審查。此內部設計審查必須邀集各相關單位之有經驗人員參與, 並提交審查報告由相關單位主管簽核ES樣品之製作：專案經理及負責人管控ES樣品

17、之備料、發包，並協調工程單位進行ES樣品之製作及生產組裝問題之檢討改善。設計驗證(DVT)：研發單位針對電子、軟體、韌體、光機和機構等設計進行功能測試與驗證，並產生DVT報告，交由相關單位審核。此階段之DVT內容若無更新, 可以和設計開發階相同。經驗證之不良項目，研發單位應紀錄管制，作不良分析及設計修正。專案研發負責人並應追蹤以確保不良問題被有效解決。Product Safety Review：針對產品之設計安全性問題, 專案研發負責人應依Product Safety Review Report (附件七)所提各項之safety concern項目, 彙整各相關單位之意見, 經權責主管審核同意

18、後, 在Gate 審核會議中提報結果。設計成熟度測試(DMT)：品保單位對產品之硬體、軟體、IQ執行各項驗證；法規部門針對法規依計劃進行各項測試並產生報告，以確保設計符合規格與設計成熟度。驗證之不良項目，研發負責人予以列管追蹤，以確保問題被有效解決。產品化文件：研發單位於此階段需完成以下文件給文管中心。BOM報表、電路圖、Layout Files、Gerber圖檔以及機構/光機零件圖。 零件承認計劃:為實現G3前零件承認完成,機構件由機構RD自建零件承認計劃表,Common parts 由採購提出零件承認計劃表進行進度管理。DFX總結報告:工廠取得 ES2 樣機後,由MPM 召集工程、品保、製

19、造三個單位,按DFX review 標準及步驟,由左至右由外至內部單部件順序審查,同時比對G1 輸出 DFX 核准報告與實物比對後提起。生產治具之設計開發：工程單位依量產移轉計畫進行調整、測試、組裝治具之設計開發、製作。生產流程與工站配置設定 : 工程單位依產品結構與實物進行流程、工站配置表、SOP & SIP 標準制定。治工具計畫書：工程單位依據產品開發現況修正治工具計畫書設計技術移轉：RD負責產品設計者提出設計相關書面資料以及研討會,就設計原理及注意事項對工廠產品承接小組進行說明。生產組裝流程及作業規範：工程單位進行生產組裝流程及作業規範之擬訂。品質檢驗規範：品保單位進行生產品質檢驗規範之

20、擬訂。生產線之試產(PR-Pilot Run)安排：專案經理及負責人協調營運單位進行下階段試產PR之生管排程、物管備料、PCBA外包計畫及模具移模計畫，以確保生產排線完成準備。ES2 試產前判定會議 : 工廠就該階段必須達成的設計完成度、人、機、料、法五大項進行試產開線前最後確認。ES2 出貨判定/會議 : 確保客戶取得試作相機,滿足該階段訂定完成度標準所進行的全檢及判定。模具計畫書：模具單位依實際情況對模具計畫書做必要之檢討修正。產品成本分析：營運單位提出產品成本分析報告。專利申請的準備：專案研發負責人協調法務專利工程師了解產品設計，對可能之專利進行申請作業。G2審核(Gate-2 Revi

21、ew)：目的：對設計階段的產品設計以及生產相關之準備進行審查，以確認可以進入試產(PR)階段。輸入：確認.3 文件入文管。輸出：Gate 2 (ES-To-PR)審核記錄表(如附件四)G2之審核由專案經理及負責人召開G2專案審核會議，彙總說明 REF _Ref112128108 r h * MERGEFORMAT 所列之項目是否完成。G2審核紀錄表需經相關單位最高主管或其代理人簽核。G2 Manager Meeting當專案通過G2審核後，專案負責人仍需就結論部份向公司高階主管召開會報，得到高階主管的同意後，才可進行試產。試產階段(PR: Pilot Run)：目的：進行試產作業及設計確認輸入

22、：設計開發階段之相關產出文件及試產階段之相關產出文件輸出：設計輸出文件EMI/ESD/Safety 測試報告機構件直通率及問題分析報告A 版機構圖(ME / OM)包裝 BOM_BuildUp_Checklist ME 零件未承認分析報告（新設計部品）包裝件零件承認計劃 (新設計部品) 品質輸出文件 QA 設計完成度評價報告包裝件 HWQA 評價計劃零件/模組/DU A 版 SIP出貨全檢判定報告 工廠工程輸出文件A 版治工具規劃書更新DU/PK A 版Production FlowDU/PK A 版工時與工站配置圖DU &模組 A 版 SOPPR 試產良率與不良分析報告ME/EE/OM 10

23、0% 零件承認率Troubleshooting Guide 採購輸出文件PP 備料計劃ME/EE/OM 零件未承認分析報告（Common Parts） 工廠生管輸出文件PP 工廠準備報告 (PR 結束後,G3 判定前) PE 對維修/製造移轉(書面+Seminar) 成本分析報告工作重點：PR產品試產與確認(Validation)生管、物管依PR生產排程計畫開立工單、發工、發料，請生產線進行試產。以試產之相機作產品設計之最後確認，及為產品量產做最後之修正。工廠專案單位需召開試產檢討會議，依需要通知工程、品保、研發以及相關人員對試產不良率和不良品分析及採取改善對策，以期能達到量產前製造直通率80

24、%。若有工程變更影響到BOM時，需予以更新，由文管中心發行新版。機構件直通率及問題分析報告：模具加後製程問題點及直通率可量性確認。包裝 BOM Build-up Checklist : 出貨仕向地種類管理及工廠SOP & SIP 差異料編成及產出文件對照。零件100% 承認完成及未承認原因說明: 在 design fixed 後,零件承認全部完成.未完成原因由主導單位負責分析說明。Product Safety Review：針對產品之設計安全性問題, 專案研發負責人應依Product Safety Review所提各項之safety concern項目, 彙整各相關單位之意見, 經權責主管審核

25、同意後, 在Gate 審核會議中提報結果 設計完成度測試(DMT)：品保單位對產品之硬體、軟體、IQ執 行各項驗證並產生報告，確保設計符合客戶或社內最終標準。驗證之不良項目，研發負責人予以列管追蹤，以確保問題被有效解決。人員訓練：試產前由工程單位做技術訓練及進行量產相關作業人員之訓練，並在試產中累積實務經驗。夾治具：工程單位進行量產夾治具之驗證與修正，並複製出量產之需求量。試產作業流程：工程單位依PR情況對組裝流程及SOP做必要之檢討與修正。維修指南 : 依設計移轉資料、設計概念及實物操作經驗 , 由工程-電子及機構分別編制維修指南供維修員對不良品進行故障排除。產品之品質檢驗規範：品保單位依P

26、R情況對品質檢驗規範做必要之檢討與修正，並依修正後之品質檢驗規範完成品檢人員之教育訓練、品檢儀器設備與測試環境之調校。營運單位對貨料之物流依PR執行狀況做必要之檢討修正。外包製程：工程單位及品保單位對外包商之試作品質進行管控，必要時進行輔導。營運單位進行下階段量產之生產排程及備料。治工具計畫書：工程單位修正治工具計畫書。模具計畫書：模具單位依實際情況對模具計畫書做必要之檢討修正。PR 試產前判定會議 : 工廠就該階段必須達成的設計完成度、人、機、料、法五大項進行試產開線前最後確認。PR 出貨判定/會議 : 確保客戶取得試作相機,滿足該階段訂定 完成度標準所進行的全檢及判定。PP 前工廠準備報告

27、: 工廠就 PP階段必須達成的設計完成度、人、機、料、法五大項進行量產先行開線確認。產品成本分析：營運單位提出產品成本分析報告。零件承認：專案研發負責人協調相關人員完成所有料件之承認。G3審核(Gate-3 Review)：目的：審查試產結果，以確認可進入量產先行(PP, Pre-production)階段。輸入：確認.3 文件入文管。輸出：Gate 3 (PR-To-PP)審核記錄表(附件五)G3之審核由專案經理及負責人召開G3專案審查會議，就 REF _Ref112129783 r h * MERGEFORMAT 所列項目彙整資料予以說明。G3審核紀錄表需經相關單位最高主管或其代理人簽核。

28、G3 Manager Meeting當專案通過G3審核後，專案負責人仍需就結論部份向公司高階主管召開會報，得到高階主管的同意後，才可進行量產先行。量產先行階段(PP: Pre-Production)：目的：供應商與工廠按量產條件進行ramp up , 確認產出量、產品品質與人員熟練度。輸入：量產先行階段之相關產出文件及量產先行階段之相關產出文件輸出：設計輸出文件PP 模具直通率及問題分析報告配件安規審查報告包裝完整出貨仕向地 BOM Checklist品質輸出文件QA 可量產性評價報告包裝件 HWQA 評價報告PK & OBI SIP A 版 release出貨判定報告/會議工廠工程輸出文件P

29、K A 版 SOP包材/配件零件承認 List安規測試報告PP 試產良率與不良分析報告採購輸出文件MP 備料計劃包材未承認狀態工廠生管輸出文件量產工廠準備報告最終成本分析報告工作重點：PP量產先行與確認生管、物管依PP生產排程計畫開立工單、發工、發料，請生產線進行量產。工廠工程單位需召開檢討會議，依需要通知工程、品保、製造對量產不良率和不良品分析採取改善對策，以期達到量產前製造直通率95%。若有工程變更影響到BOM時，需予以更新，由文管中心發行新版。機構件直通率及問題分析報告：供應商以量產條件 , 責任單位負責資料收集與推動供應商問題點檢討、對策有效性的確認。包裝配件安規審查: RD-電子及安

30、規單位,就外購品Cable、Charger、Adaptor、Battery & Socket 等項目 , 按客戶要求或華晶自訂標準進行書面資料與實物量測確認 , 經權責主管審核同意後 , 在 Gate 審核會議中提報結果。包裝完整出貨仕向地 BOM Build-up Checklist : 出貨仕向地種類管理及工廠SOP & SIP 差異料編成及產出文件對照。包裝材料及配件100% 承認完成及未承認原因說明: 在 design fixed 後,零件承認全部完成.未完成原因由主導單位負責分析說明。QA 可量產性評價報告：品保單位對產品執行 ORT & IQ 評價並產生報告，確保產品品質一致性與安

31、定性。評價之不良項目，工程負責人予以列管追蹤，以確保問題被有效解決。包裝件 HWQA 評價報告 : 品保單位對包裝件執行各項驗證並產生報告，確保設計符合客戶或社內最終標準。驗證之不良項目，研發負責人予以列管追蹤，以確保問題被有效解決。安規測試報告 : PE-EE 依照華晶安規在工廠現地認證實驗室以及測試標準委外測試 , 測試後相機保留同時提交測試報告由華晶安規專案負責人進行最終判定。採購單位依量產生產排程進行備料。MP工廠準備報告 : 工廠就 MP段必須達成的設計完成度、人、機、料、法及出貨時程六大項進行量產開線前最後確認。PP 出貨判定/會議 : 確保客戶取得相機,滿足該階段訂定完成成度標準

32、所進行的全檢或抽驗及最後結果判定。產品成本分析：營運單位提出產品成本分析報告。G4審核(Gate-4 Review)：目的：審查試產結果，以確認可進入正式量產階段。輸入：確認 文件入文管。輸出：Gate 4(PP-To-MP)審核記錄表(附件八)G4之審核由專案經理及負責人召開G4專案審查會議，就 REF _Ref112129783 r h * MERGEFORMAT 所列項目彙整資料予以說明。G4審核紀錄表需經相關單位最高主管或其代理人簽核。G4 Manager Meeting當專案通過G4審核後，專案負責人仍需就結論部份向公司高階主管召開會報，得到高階主管的同意後，才可進行量產。專案檢討：

33、專案經理及負責人應於量產出貨後兩週內召開專案檢討會，提出改善措施。會議結論發至各單位最高主管，以為各單位改善之方向。專案檢討會應包含(但不限於)下列審核項目：產品成本是否達到原定目標成本。開發時程是否達到原定量產出貨時程目標。開發成本是否低於預估之專案預算。產品功能是否達到產品規格書所定之功能目標。產品開發流程是否需要修正。未來產品化關鍵技術及關鍵技術策略建議。客戶建議及要求改善事項。 此外，專案經理及負責人應於量產出貨後兩週內完成下列事項目:協調研發/工程單位對ES/PR階段試製之樣品完成堪用程度(可重工成良品出貨、可重用零組件、須報廢)之判定。協助人資單位完成專案成員之績效考核。專案管理會議：專案現況會議(Program Status Review):專案專案經理及負責人報告整體進度，問題與對策。與會人員：各單位指定參與專案之代表。G0G3專案審查