注射器（针）、穿刺器械标准清单

1、注射器（针、穿刺器械标准清单序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚 未实施的标 准适用）归口单位（一）专业通用领域2B/T 92.1-215注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔圆锥 接头 第1 分： 通用要求215-2-10217-1-01SC/TC952B/T 92.2-201注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔圆锥 接头 第2 分： 锁定接头201-9-18202-2-01SC/TC95（二）注射器2B180-219一次性使用无菌注射器219-0-14220-1-01B180-201SAC/TC952/T 0732-218一次性使用无菌注射器 第2部 分：动力驱动注

2、 射泵用注射器218-9-28219-0-01SC/TC952/T 0733-219一次性使用无菌注射器 第3部 分：自毁型固定 剂量疫苗注射器219-5-31220-6-010733-05SAC/TC952/T 0734-220一次性使用无菌注射器 第4部 分：防止重复使 用注射器220-2-26221-3-010734-00SAC/TC952Y9116-199全玻璃注射器名词术语187-6-16188-1-01SC/TC952Y101.1-204玻璃注射器第1部分：全玻璃注 射器204-0-10205-9-01SC/TC952Y101.2-204玻璃注射器第2部分：蓝芯全玻 璃注射器204

3、-0-10205-9-01SC/TC952Y9117-199全玻璃注射器身密合性试验方法187-6-16188-1-01SC/TC952/T 043-216一次性使用无菌注射器用活塞216-3-23217-1-01SC/TC952/T 097-218一次性使用无菌胰岛素注射器218-4-11219-5-01SC/TC952/T 020-210牙科筒式注射器210-2-27212-6-01SC/TC95序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚 未实施的标准适用）归口单位2/T 021-210一次性使用配药用注射器210-2-27212-6-01SC/TC952/T 007-213医

4、用无针注射器要求与试验方 法213-0-21214-0-01SC/TC952/T 008-213一次性使用注射用过滤器213-0-21214-0-01SC/TC952/T 009-213一次性使用低阻力注射器213-0-21214-0-01SC/TC952/T 1681-221医用针式注射系统 要求和验方 法 第1 部：针 式注射系统221-3-09222-4-01SC/TC952/T 1682-221医用针式注射系统 要求和验方 法 第2 部分: 针 头221-3-09222-4-01SC/TC95（三）注射针2B/T 857-215制造医疗器械用不锈钢针管215-2-10217-1-01S

5、C/TC952B181-216一次性使用无菌注射针216-6-14218-1-01SC/TC952/T 096-213一次性使用注射针 识别色标213-0-21214-0-01SC/TC952/T 082-209注射针209-6-16210-0-01SC/TC952/T 087-218一次性使用无菌牙科注射针218-4-11219-5-01SC/TC95（四）穿刺器械2Y031.1-209一次性使用麻醉穿刺包209-6-16210-2-01SC/TC952/T 0212-221一次性使用麻醉用针221-3-09222-4-01Y031.2-209SAC/TC952Y031.3-209一次性使用

6、麻醉用过滤器209-6-16210-2-01SC/TC952/T 183-221内镜手术器械 重复性使用腹部穿 刺器221-3-09222-4-01Y062.1-208SAC/TC942/T 0801-216一次性使用活组织检查针 第1 部 分：通用要求216-3-23217-1-01SC/TC952/T 0802-216一次性使用活组织检查针 第2 部 分：手动式216-1-26217-1-01SC/TC95序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚 未实施的标准适用）归口单位2/T 0803-216一次性使用活组织检查针 第3 部 分：机动装配式216-7-29217-6-01SC/TC952/T 0804-216一次性使用活组织检查针 第4 部 分：机动一体式216-7-292