医疗安全（不良）事件管理制度20-30-50

1、PAGE 33 -医疗安全（不良）事件管理制度各科室：为更好保障医疗安全，减少医疗安全（不良）事件的发生，及时妥善处理安全隐患事件，提高医务人员风险意识，保障患者安全，达到持续改进医疗质量的目的，修订本制度如下：一、定义医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。等级划分不良事件分为医疗、护理、药械、输血、院感、信息、设施、安全生产、医院管理等几大类。按照事件的严重程度划分为四个等级：（一）I级事件（警讯事件）:与患者自然病程无关的，非预期的死

2、亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。其范围包括患者意外死亡；与患者所患疾病无关的器官重大损害或功能永久丧失；手术错误，包括患者错误、手术方式错误、部位错误。（二）II级事件（不良后果事件）:在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。（三）级事件（未造成后果事件）:虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复。（四）级事件（隐患事件）:由于及时发现，错误在患者实施之前被发现并得到纠正，未形成事实。三、医疗安全（不良）事件报告原则（一）I级和II级事件属于必须报告范畴，报告原则遵照医疗事故处理条例、卫生部医疗质量安

3、全事件报告暂行规定执行。（二）级和级事件报告具有主动性和非处罚性的原则。1、主动性：医院倡导各科室自愿参与、主动报告不良事件。2、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。四、医疗安全（不良）事件处理要点对发生的任何不良事件，特别是对患者造成伤害的不良事件，要当机立断，及时补救，将可能造成的损害或损失降低到最低限度。接到警讯事件报告后，院领导、相关责任科室负责人在第一时间到达现场，迅速组织和协调全院人力和物力资源，尽最大努力组织和减少事件所造成的伤害。五、医疗安全（不良）事件上报流程医院任何部门发生不良事件，医务人员除了立即采取有效措施，防止损

4、害扩大外，发现人应立即报告本科室负责人，科室负责人迅速组织处理同时按照以下途径上报。（一）紧急电话报告，仅限于、II级不良事件及可能迅速引发严重后果的紧急情况使用，工作日报不良事件所属责任部门，夜间及节假日报医院总值班，并随后按要求报告相关报表。（二）院内OA网报告，所有不良事件的上报均可以通过院内OA网报送。发生、级不良事件当事科室在1个工作日内按照不良事件的类别填写相应的不良事件报告表；发生、级不良事件当事科室在5个工作日内按照不良事件的类别填写相应的不良事件报告表；报告表一式两份分别发送至不良事件所属责任部门（附件2）和医务科（质管科）。（三）责任部门接到通知后立即调查分析事件发生的原因

5、、影响因素及管理等各个环节，与相关科室共同分析问题，并在2个工作日内将改进的对策及整改措施反馈给相关科室，督促相关科室限期整改，消除隐患，医务科（质管科）监督落实。六、医疗安全（不良）事件的监管（一）医疗安全（不良）事件的上报实行不良事件管理领导小组、相关职能部门、临床科室共同参与的管理体系。（二）各临床科室应建立不良事件上报员，及时掌握上报不良事件，积极主动上报医疗安全（不良）事件。发生医疗安全（不良）事件的科室应及时总结，提出并落实本科室质量与安全改进措施，负责本科室不良事件知识的培训。（三）各责任部门对科室上报的医疗安全（不良）事件及时给予调查和核实，并给出改进意见及改进措施，将处理结果

6、报质控办备案。各职能科室每月对所有上报的不良事件进行汇总、统计和分析，并于次月10日前报医务科（质管科）。（四）医务科（质管科）负责全院不良事件的监控与管理，协调处理分类不明确的不良事件报告。每月完成各责任部门分析报告的汇总并跟踪处理、督促不良事件相关责任部门进行持续质量改进措施的落实，防范不良事件再次发生，促进医疗质量持续改进。医务科（质管科）每季度将全院医疗安全（不良）事件的处理情况汇总报分管院领导，对发生频率较高的不良事件组织相关部门或科室讨论并提出改进建议，必要时上报不良事件管理领导小组。七、奖惩制度（一）不良事件发生后，按规定上报，上报内容在优化服务流程、改善医疗服务、完善制度建设、

7、推进医院发展等方面有突出贡献者，一经核实，每例奖励30元。（二）不良事件发生后，未按规定上报，经医院相关职能部门检查发现者，未形成医疗纠纷或不良影响的，扣除科室当月绩效考核10%（二）对隐瞒不报，主管部门从其它途径获知或造成重大影响，经查实视情节轻重给予2000-5000元处罚，并视情节轻重取消科室当年评优资格，由此引发纠纷另按医患纠纷责任追究制度和责任追究办法处罚。八、本制度由医院不良事件管理领导小组解释。附件：1、医疗安全（不良）事件管理领导小组2、各相关职能科室不良事件管理具体责任分工3、医疗安全（不良）事件范围及责任部门4、医疗安全（不良）事件报告表5、护理不良事件报告表6、医疗器械不

8、良事件报告表7、药品不良反应/事件报告表8、院感不良事件报告表9、医务人员职业暴露情况报告表10、网络舆情报告表11、不良事件工作流程图 附件1xx不良事件管理领导小组组 长：略副组长：略组 员：略联络员：各相关科室主任下设不良事件管理办公室，办公室设在医务科（质管科），xx兼任办公室主任。工作职责：1、负责全院不良事件的监控与管理，协调处理分类不明确的不良事件报告。每月完成各责任部门分析报告的汇总并跟踪处理、督促不良事件相关责任部门进行持续质量改进措施的落实，防范不良事件再次发生，促进医疗质量持续改进。2、每季度将全院医疗安全（不良）事件的处理情况汇总报主管院领导，对发生频率较高的不良事件组

9、织相关部门或科室讨论并提出改进建议，必要时上报不良事件管理领导小组。3、联同相关职能部门，积极配合各级卫生主管部门和药品及医疗器械不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。附件2各相关职能科室不良事件管理责任分工全院医疗安全（不良）事件由不良事件管理办公室统一收集管理，遵循谁主管谁负责的原则，按事件类别指定对口部门调查核实，相关职能科室建立对应不良事件监测制度及应急预案，针对不良事件要有具体的处理意见、整改建议、分析评价、宣传培训、档案资料管理等。 医疗不良事件对口管理部门：医务科（质管科）。护理不良事件对口管理部门：护理部。医院感染不良事件对口管理部门：医院感染管理科。药品不良事件

10、对口管理部门：药剂科。器械不良事件对口管理部门：医疗器械科。安全生产不良事件对口管理部门：安保科。信息、舆情不良事件对口管理部门：宣传科。耗材不良事件对口管理部门：采购办。附件3医疗安全（不良）事件范围及责任部门分类类目内容责任部门第1类患者辨识事件诊疗过程中的病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）医务科（质管科）第2类手术事件严重的术后并发症医务科（质管科）手术治疗中开错部位、摘错器官等事件医务科（质管科）严重的手术前后诊断不符医务科（质管科）第3类麻醉事件麻醉意外、麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化医务科（质管科）第4类医疗处置事件治疗、检查或手术后异物留置

11、体内医务科（质管科）诊疗、治疗、技术操作不当医务科（质管科）检验病理放射等技术检查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件门诊部治疗或手术后发生烫伤护理部不适当约束或执行合理约束导致的不良事件护理部压疮、坠床、跌倒事件护理部放射源过度照射或放射性物质沾染门诊部第5类医疗设备事件医疗设备仪器故障导致的不良事件医疗器械科第6类药物事件医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏反应等相关不良事件药剂科药品非正常损毁药剂科第7类特殊药品管理事件病人在院内自行服用或注射管制药品护理部I、II类精神药品、麻醉药品、剧毒药品丢失药剂科第8类医院感染相关事件职业暴露事件、

12、可疑感染暴发事件院感科第9类公共设施事件医院建筑、通道、其它工作物、天灾、有害物质外泄等相关事件总务科第10类治安事件偷盗、骚扰、侵犯、暴力事件等不良事件安保科第11类伤害事件患者院内走失护理部自伤、言语冲突、身体攻击等安保科第12类患者不满事件患者或家属对工作人员不满引起的不良事件医务科（质管科）第13类管路事件管路滑脱、自拔等不良事件护理部第14类输血事件医嘱开立、备血、传送及输血反应等相关不良事件医务科（质管科）第15类非预期事件非预期重返手术室或ICU延长住院时间医务科（质管科）第16类医疗沟通事件因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良医务科

13、（质管科）第17类网络舆情事件网络舆情突发事件宣传科第18类耗材使用事件耗材临床使用异常事件采购办附件4xx不良事件报告表医疗安全（不良）事件报告时间： 年 月 日 时 分 事件发生时间： 年 月 日 时 分A患者资料 1.患者姓名：2.年龄：3.性别：男女4.病区 床号 病案号5.临床诊断： 6.在场相关人员:B不良事件情况 事件主要表现：8事件发生场所：急诊门诊病区医技部门行政后勤部门其它:事件发生具体地点：C不良事件类别 I级 级 级 级 患者辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）。 手术事件：手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件。 严重的

14、术后并发症。 严重的手术前后诊断不符。 麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误,麻醉过程中不认真观察病情变化。 医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。 治疗、检查或手术后异物留置体内。 检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件。 治疗或手术后发生烧烫伤。 检查、治疗或手术后神经受损。 不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。 跌倒、坠床、压疮等不良事件。 放射源过度照射或放射性物质沾染。 医疗设备事件：大型医疗设备及生命支持相关设备仪器故障导致的不良事件。 药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏等相关的

15、不良事件。 药品非正常损毁。 特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品相关的不良事件。 I、II类精神药品、麻醉药品、剧毒药品丢失。 医院感染相关事件：职业暴露事件、可疑感染暴发事件。 公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关事件。 治安事件：如偷盗、骚扰、侵犯、暴力事件。 伤害事件：如自伤、言语冲突、身体攻击等。 患者院内走失。 患者不满事件：患者或家属对工作人员不满引起的不良事件。 管路事件：如管路滑脱、自拔事件。 输血事件：医嘱开立、备血、及输血不当引起的相关不良事件。 医疗器械事件：医疗器械相关的不良事件：如内固定断裂、松动等。 非预期事件：非预期重返IC

16、U或延长住院时间。 医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良。 其它事件：非上列之异常事件。D事件发生对病人或家属的影响 潜在不良事件 无伤害 轻度伤害 中度伤害 重度伤害 极重度伤害E事件发生后及时处理与分析 立即通知的人员医生护士医技行政后勤家属或其他可能相关因素个人疏忽设备设施不良耗材药品不良作业流程不良工作环境不良不良事件处理情况：G持续改进措施F. 不良事件评价主管部门意见陈述:报告人： 医师 技师 护士 其他报告人签名： 科主任（护士长）签字：备注：填写不良事件的过程应以时间为主线，填写不良事件发生的时间，患者的症状体征，相关

17、检查指标，采取的措施，以及采取措施后患者症状痊愈或好转时间。附件5xx不良事件报告表护理（导管事件）病人一般资料：姓名： 住院号： 性别：男 女 年龄： 诊断： 护理级别：特级 级 级 级脱管发生时间： 年 月 日 时 分置管日期： 年 月 日当事人信息： 职称： 岗位级别： 工作年限： 班次： 导管事件信息导管类型：胃管 尿管 T型引流管 中心静脉导管 静脉注射导管 透析管路 气管插管套管 气切套管 胸腔引流管 胃造瘘管鼻、十二指肠管 其他 病人身体状况：意识状态：清醒 嗜睡 朦胧 谵妄 昏迷精神状态：平静 烦躁 焦虑 恐惧 其他 活动能力：行动正常 使用助行器 残肢 无法行动 其他 自我照

18、顾能力：自理 部分依赖 完全依赖事件发生于何项活动过程：病人自拔 上下床移位时 进行检查时 处置、照护时 洗澡时 翻身时 卧床休息时 行进时 静坐时 不知道其他 固定导管使用的材料：布胶 塑胶 纸胶 绳结 其他 导管事件错误类型：导管滑脱 导管错接 导管阻塞 导管未开启其他 其他：健康教育： 已做 未做约束带使用：有 无事件发生前病人是否使用镇静药物：是 否有无陪伴者：有 无事件发生时工作人员： 在病人身边 未在病人身边病人既往是否发生过管路滑脱事件：首次 第 次并发症：出血 ml 气栓 血栓 窒息 感染 气胸 吻合口瘘其他 事后处理诊断性检查处理：无处理措施 不知道立即通知医生 重新置管 观

19、察病情 脱管部位处理 记录病情用药（药物名称 ）向患者/家属说明 患者/家属理解与否 是 否其他： 事情经过（可附页）：导管事件可能原因1、与病人生理及行为因素相关：就诊约束中自拔 就诊者松脱约束 就诊者躁动 其他2、与工作状态/流程设计因素相关未依照约束标准执行 导管固定方式技术规范不完整 事前缺乏对病人完整评估 未进行双手保护约束 未使用呼吸器软管支托器材 未依照导管固定方式操作标准流程其他 3、与工作人员个人因素相关约束技术不适当 因注意力转移造成疏忽 导管固定技术不当 临床培训不足 其他 4、与沟通因素相关就诊者与家属缺乏沟通 就诊者与医护人员沟通不良医护团队间沟通不足 培训提供不足或

20、培训方式不当其他 5、其他因素报告日期： 年 月 日 报告人：导管事件追踪评价表采取的改进措施：（由科室护士长填写） 日期： 签名：科室效果评价：（由科室护士长每周填写）日期： 签名：追踪评价：（由科护士长或护理部填写）日期： 签名：xx不良事件报告表护理（手术事件）病人一般资料：姓名： 住院号： 性别：男 女 年龄： 诊断： 护理级别：特级 级 级 级手术事件发生时间： 年 月 日 时 分发生地点：病房 走廊 卫生间 浴室 护士站 治疗室 手术室 其他 当事人信息： 职称： 岗位级别： 工作年限： 班次： 手术事件信息1、手术事件错误发生阶段： 术前准备 手术过程 术后处置 不知道 其他 2

21、、手术事件错误类型： 诊断、判断错误 技术、术式操作错误 病人辨识错误部位错误 设备器具准备不完整 异物滞留体内手术体位错误 手术伤口感染 转运病人伤害用电伤害 化学伤害 雷射伤害 过敏伤害 辐射伤害术前行政程序不完善 不知道 其他 事后处理诊断性检查手术事件处理经过：无处理措施 不知道立即通知护士长 医生 其他人员 密切观察生命体征医疗或护理措施向患者/家属说明 患者/家属理解与否 是 否其他 事情经过（可附页）：意外事件发生可能原因1、与工作状态/流程设计因素相关术前检查（线）错误 未标识手术部位 术前部位标识不清或标识脱落术前未对病人完整评估 病人有多处类似病灶造成误判 病人辨识错误人力

22、不足 缺乏标准操作流程 未依照标准操作流程标识部位错误 其他 2、与工作人员个人因素相关有不合格员工执行 环境设备不熟悉 器械操作不当 人员工作上疏忽 临床培训不足 其他 3、与器材设备因素相关器材设备不足 仪器设备故障或功能异常 其他4、与沟通因素相关病人与家属缺乏沟通 多位医师参与手术缺乏沟通医护团队间沟通不足 培训提供不足或培训方式不当术前未告知病人完整信息 其他 5、其他因素报告日期： 年 月 日 报告人：手术事件追踪评价表采取的改进措施：（由科室护士长填写） 日期： 签名：科室效果评价：（由科室护士长每周填写）日期： 签名：追踪评价：（由大科护士长或护理部填写）日期： 签名：xx不良

23、事件报告表护理（输液（血）反应）病人姓名： 科室： 住院号：性别： 年龄： 发生时间： 年 月 日 时 分操作者： 报告人： 报告时间： 年 月 日诊 断：输入液体（血液）名称/剂量：液体生产厂家/批号：加入药物名称/剂量：余液（血）量：输液（血）器生产厂家/批号：输液（血）反应发生经过：送 检：余液送药剂科检验 余血送输血科检验使用的输液（血）器以及3个同批号未开封的输液（血）器送器械科 输液（血）反应发生原因（可多选）输入液体引起 输液（血）器引起病人自身原因 其他科室处理措施（可多选）报告 护理部 药剂科 血库 器械科 其他部门科内组织讨论其他护理部意见对科室处理措施的评价若与药剂科/血

24、库/器械科等部门沟通，结果如下：其他xx不良事件报告表护理（皮肤压疮事件）病人一般资料：姓名： 住院号： 性别：男 女 年龄： 诊断： 护理级别：特级 级 级 级压疮来源：院外带来 家庭 养老院 其他医院 其他院内发生 科内（发生日期： 年 月 日） 科外带来 （病房 ）病人状态：昏迷 瘫痪 大小便失禁 强迫体位 肢体麻痹 极度消瘦肥胖 冬眠 营养不良或恶病质 其他Braden评分 分 入院时评分是否属于高风险：是 否压疮分期（多处时选择最严重处）：可疑的深部组织损伤 局部红肿发硬 不规则的表皮破溃，限于表皮及真皮层 皮肤变厚溃烂，并延伸至皮下脂肪组织 深部组织坏死呈溃疡，延伸至肌肉层深部组织

25、坏死呈溃疡已延伸至骨骼、关节结构 不可分期压疮部位（可多选）骶尾部 髋部 髂前上棘 肩胛部 枕部 耳廓 肘部 膝部 踝部 足跟部 其他压疮面积（c）（多处时选择面积最大处）:12 24 46 610 1015 1520 2030 30以上创面情况：红肿 渗血渗液（水泡） 溃烂 化脓 坏死 恶臭 其他压疮发生原因（可多选）：病人因素： 卧床 制动 强迫体位 昏迷 肥胖 大小便失禁 水肿 低蛋白 恶病质 其他医疗因素： 未能及时纠正低蛋白血症，改善营养状况 滥用抗生素，造成菌群失调性腹泻 其他护理人员因素： 未按时翻身 未及时清洁、擦洗皮肤 床单位潮湿、不洁、褶皱 管路较长时间受压而未发现 管路固

26、定不当 护理操作不当，拖、拉、扯、拽等 护理人员评估不当 使用的便盆有损坏，造成皮肤擦伤 其他其他因素： 护理人员配备不足 其他已采取护理措施（可多选）：增加翻身频次 保持皮肤清洁 保持床单位清洁干燥平整 使用防压疮气垫使用软垫垫于骨隆突部位 应用频谱仪照射创面治疗 贴膜保护受压部位皮肤 伤口换药 进行危险因素评估 其他事件经过（可附页）：报告日期： 年 月 日 报告人：皮肤压疮追踪评价表采取的改进措施：（由科室护士长填写） 日期： 签名：科室效果评价：（由科室护士长每周填写）日期： 签名：科护士长效果评价：（由大科护士长填写）日期： 签名：追踪评价：（由护理部或压疮小组填写）压疮性质 ：可避

27、免压疮 不可避免压疮日期： 签名：xx不良事件报告表护理（药物事件）病人一般资料：姓名： 住院号： 性别：男 女 年龄： 诊断： 护理级别：特级 级 级 级科室情况：给药发生时间： 年 月 日 时 分发生地点：病房 门诊 急诊 手术室 其他 当事人信息： 班次： 职称： 岗位级别： 工作年限： 药物事件信息事件的类型：给药时间错误（医嘱给药时间： 错误给药时间： ）给药途径错误（医嘱给药途径： 错误给药途径： ）遗漏给药 （遗漏 次，医嘱给药时间：8AM 12AM 4PM 8PM 12PM 其他 ）给药日期错误 （医嘱给药频次 每日给药 隔日给药 每周一次 其他 ）输液速度错误（药物名称： 错

28、误给药速度： ）剂量错误（医嘱给药剂量： 错误给药剂量： ）剂型错误（医嘱给药剂型： 错误给药剂型： ）药物错误（医嘱药名： 抗生素 化疗药 止吐药 镇静药 其他 错误给药名称： 抗生素 化疗药 止吐药 镇静药 其他 ）药物过期（有效期 ）其他 处理诊断性检查处理：无处理措施 不知道立即通知医生 立即通知其他人员 （护士长/科主任 护理部）立即停止用药错误 观察病情 记录病情 抢救向患者/家属说明 患者/家属理解与否 是 否其他 事件引起后果事件引起的后果：无用药反应 出现轻度用药反应未给予处理，观察病情 出现用药反应，给予用药等措施出现严重用药反应，采取抢救等措施出现严重用药反应，导致病人残

29、疾或死亡其他 事情经过事情经过（可附页）：药物事件发生可能原因1、与病人生理及行为因素相关：因个人体质产生药物不良反应 未提供或提供错误用药史 未遵从医嘱服药 其他2、与工作状态/流程设计因素相关诊断前未对病人进行完整评估 缺乏标准操作流程 药房却药未依照标准操作流程 未做双核对 归错药盒人力未达预期配置 工作量过大 其他 3、与工作人员个人因素相关员工疏忽 书写潦草 临床培训不足 仪器操作不当采用不适当信息 环境设备不熟悉 其他 4、与器材设备（药品）因素相关药名相似 药品标示不清 药物外型或包装相似 药物有多种剂型信息系统问题 仪器功能异常 未有异常警示系统 药品过期、变质或毁损给药设施、

30、设备不足 其他 5、与沟通因素相关未清楚交班 医护团队间沟通不足 与就诊者或家属缺乏沟通口头医嘱交代不清楚 对缩写认知不一致 用药培训提供不足或培训方式不当其他 6、其他因素报告日期： 年 月 日 报告人：药物事件追踪评价表采取的改进措施：（由科室护士长填写） 日期： 签名：科室效果评价：（由科室护士长每周填写）日期： 签名：追踪评价：（由大科护士长或护理部填写）日期： 签名：xx不良事件报告表护理（意外伤害事件）病人一般资料：姓名： 住院号： 性别：男 女 年龄： 诊断： 护理级别：特级 级 级 级意外事件发生时间： 年 月 日 时 分发生地点：病房 走廊 卫生间 浴室 护士站 治疗室 手术

31、室 诊室 户外 其他 病人意识状态：发生前：清醒 嗜睡 昏睡 昏迷 其他 发生后：清醒 嗜睡 昏睡 昏迷 其他 当事人信息： 职称： 岗位级别： 工作年限： 班次： 意外事件信息意外事件的类型：跌倒/跌落（指病人身体的任何部位（不包括双脚）意外触及地面）。当时病人的状态是：行走中 站立 上下病床 上下推床躺卧病床 坐床旁椅 坐轮椅 沐浴中 如厕中 其他 治疗或措施异常： 输血错误造成伤害 输血或IV渗出 医疗用物使用不当，造成伤害 医疗仪器使用不当，造成伤害 治疗措施程序或技术不当，造成伤害 其他 烧（烫）伤 疑似电（刀）灼伤误吸： 唾液 鼻咽部分泌物 液体 有毒物质 食物 胃内容物 其他 约

32、束意外： 皮肤损伤 神经损伤 骨折 窒息 其他 自伤或自杀识别错误其他： 纱布计数错误 病人暴力事件 走失 转运损伤 其他 病人情况：（请不必重复勾选资料已有的内容）意外事件造成的结果： 病人的伤害：0级 1级 2级 3级 4级 5级 6级病人住院天数：无影响 可能减少 可能增加 无法判定影响其他 事后处理病人意外事件处理经过：无处理措施 不知道立即通知其他护理人员 护士长/小组长 医生 家属 护理部其他人员 密切观察生命体征医疗或护理措施向患者/家属说明 患者/家属理解与否 是 否其他 事情经过（可附页）：意外事件发生可能原因1、与病人生理及行为因素相关：因个人体质产生不良反应 其他2、与工

33、作状态/流程设计因素相关转运过程问题 缺乏标准操作流程 未依照标准操作流程 事前缺乏对病人完全评估 技术失当 其他 3、与工作人员个人因素相关有不合格护士执行 环境设备不熟悉 器械操作不当 执行人员疏忽 临床培训不足 其他 4、与器材设备因素相关器材设备问题 信息系统问题 其他5、与沟通因素相关病人与家属缺乏沟通 病人或家属与医护人员沟通不良医护团队间沟通不足 培训提供不足或培训方式不当未告知病人完整信息 其他 6、其他因素报告日期： 年 月 日 报告人：意外伤害事件追踪评价表采取的改进措施：（由科室护士长填写） 日期： 签名：科室效果评价：（由科室护士长每周填写）日期： 签名：追踪评价：（由

34、大科护士长或护理部填写）日期： 签名：附件6xx医疗器械不良事件报告表报告日期： 年 月 日 编 码： A患者资料 1姓名：2年龄：3.性别 男 女4预期治疗疾病或作用：B不良事件情况 5事件发生日期： 年 月 日6发现或者知悉时间： 年 月 日7. 医疗器械实际使用场所： 医疗机构 家庭 其它（请注明）：8事件主要表现：9.事件后果 死亡 （时间）； 危及生命； 机体功能结构永久性损伤； 可能导致机体功能机构永久性损伤； 需要内、外科治疗避免上述永久损伤； 其它（在事件陈述中说明）。报告人： 医师 技师 护士 其他 报告人签名：报告来源： 临床科室 患 者 其他 科 室： C医疗器械情况10

35、产品名称：11商品名称：12注册证号：13生产企业名称：14型号规格：产品批号：15. 操作人：专业人员 非专业人员 患者 其它（请注明）： 16. 有效期至： 年 月 日17生产日期： 年 月 日18. 停用日期： 年 月 日19. 植入日期(若植入)： 年 月 日20. 事件发生初步原因分析：21. 事件初步处理情况：22事件报告状态： 已通知主管部门 已通知生产企业 已通知经营企业 已通知药监部门D. 不良事件评价附件7 xx药品不良反应 /事件报告表首次报告 跟踪报告 编码： 报告类型：新的 严重 一般 报告单位类别：医疗机构 经营企业 生产企业 个人 其他 患者姓名：性别：男女出生日

36、期： 年月日或年龄： 民族：体重（kg）：联系方式：原患疾病：医院名称： 病历号/门诊号：既往药品不良反应/事件：有 无 不详家族药品不良反应/事件：有 无 不详相关重要信息： 吸烟史 饮酒史 妊娠期 肝病史 肾病史 过敏史 其他 药品批准文号商品名称通用名称（含剂型）生产厂家生产批号用法用量（次剂量、途径、日次数）用药起止时间用药原因怀疑药品并用药品不良反应/事件名称：不良反应/事件发生时间：年 月 日不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页）：不良反应/事件的结果：痊愈 好转 未好转 不详 有后遗症 表现： 死亡 直接死因： 死亡时间： 年 月 日 停药或减量

37、后，反应/事件是否消失或减轻？ 是 否 不明 未停药或未减量再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？ 是 否 不明 未再使用对原患疾病的影响： 不明显 病程延长 病情加重 导致后遗症 导致死亡关联性评价报告人评价：肯定很可能可能可能无关待评价 无法评价 签名：报告单位评价：肯定很可能可能可能无关待评价 无法评价 签名：报告人信息联系电话：职业：医生 药师 护士 其他 电子邮箱：签名：报告单位信息单位名称： 联系人：电话：报告日期： 年月日 生产企业请填写信息来源医疗机构 经营企业 个人 文献报道 上市后研究 其他 备 注附件8xx报告人填写部分不良事件名称： 简述发生时间、地点、经过、后

38、果：报告人姓名报告人科室报告人职务或职称报告日期管理科室填写不良事件类别：特殊医院感染 职业暴露 医院感染隐患 其他已给予的处理措施：原因分析及持续改进措施：记录人员签名： 记录日期：持续改进效果评估评估日期评估结果或意见评估人签名不良事件报告表院感不良事件附件9xx不良事件报告表医务人员职业暴露1、姓名：_性别：_年龄：_科室：_电话：_2、暴露时间：_年_月_日_时_分3、工作类别：（1）医生（2）护士（3）技师（4）行管人员（5）保洁员（6）医疗服务人员4、暴露地点_暴露部位_5、暴露方式（1）接触暴露：皮肤 无破损 有破损； 黏膜（2）针刺或锐器割伤：有 无（3）其他方式：抓伤 咬伤：破损、出血 有 无6、暴露程度（暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品）（1）一级暴露：暴露源沾污了有损伤的皮肤、黏膜、量小且时间短。（2）二级暴露：暴露源沾污了有损伤的皮肤、黏膜、量大且时间长；或暴露源刺伤或割伤皮肤为轻度的表皮擦伤或针刺伤。（3）三级暴露：暴露源刺伤或割伤皮肤为深部伤口并有明显可见的血液。7、锐器伤种类：（1）空心针 （2）实心针 （3）其他器械8