稽查比武100道题

1、一、单选题1、药品监督管理的目的是( E) A、保证药品质量，保障人民身体健康 B、保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质 C、提高药品质量，保障人民用药安全 D、提高药品疗效，维护人民身体健康 E、保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益2、 药品说明书应包含有关（ B ） A、药品的安全性的科学信息 B、药品的安全性、有效性等基本科学信息 C、药品的有效性的科学信息 D、药品的经济性的科学信息 E、药品的特殊性的科学信息3、 药品的每个最小销售包装必须（ D ） A、按规定印有标签和相应标识 B、按规定附说明书和相关标识 C、按规定贴有标签和应有的标识 D、按规定印

2、有或贴有标签并附说明书 E、按照规定附产品宣传品4、下列哪些不是依法行政的基本要求（D ）A、合法行政 B、合理行政 C、程序正当 D、行政决策5、非处方药分为甲、乙类非处方药的依据是(B)A、药品价格 B、药品安全性 C、药品规格 D、药品的注意点 E、药品的经营方式6、药品的不良反应是（C）A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应 B、药品使用后出现的意外的有害反应 C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应 E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应7、国家对药品不良反应实行的是（ E） A、逐级报告制

3、度 B、定期报告制度 C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告 D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告 E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告8、中华人民共和国药品管理法和实施条例全面实行的时间分别是（A ） A、2001年12月1日和2002年9月15日 B、2001年2月28日和2001年12月1日 C、2000年1月1日和2001年2月28日 D、1989年2月27日和1999年10月1日 E、1984年9月20日和1985年7月1日9、中华人民共和国药品管理法适用范围为（ D ）A、境内从事药品的生产、经营和使用的单位和个人。B、所有从

4、事药品使用的单位和个人C、境内从事药品研制、检验、监督的单位和个人D、境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人E、所有从事药品信息资讯服务的单位和个人10、药品生产（经营）、医疗机构制剂许可证的有效期为（A） A、5年 B、4年 C、3年 D、2年 E、1年11、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配有（B） A、依法经资格认定的药学技术人员 B、执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员 C、副主任药师以上的药学技术人员 D、经药监部门组织考核合格的业务人员E、一定数量的执业药师12、药品经营企业销售中药材必须标明（D ） A、质量标准 B、检测日期 C生产数量 D、

5、产地 E、注意事项13、城乡集市贸易市场可以销售（C） A、中药材和中成药 B、中成药和化学药品 C、中药材 D、经批准和注册的非处方药 E、生物制品和医院制剂14、依法行政的首要问题和根本问题是（A）A、人民与政府的关系 B、国家与社会的关系C、政府与执法部门的关系 D、立法与执法的关系15、未取得药品生产（经营）许可证或医疗机构制剂许可证生产、经营药品的将处以（B ）A、一倍以上三倍以下的罚款B、违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C、违法生产、销售药品货值金额三倍以上七倍以下的罚款D、违法生产、销售药品货值金额二倍的罚款E、违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款16、对伪造、变

6、造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的但没有违法所得将处以（ E） A、五千元以上一万元以下的罚款 B、一万元以上一万五千元以下的罚款 C、一万五千元以上二万元以下的罚款 D、二万元以上五万元以下的罚款 E、二万元以上十万元以下的罚款17、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的要（C） A、责令改正、没收违法所得及其制剂 B、处以违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C、责令改正、没收违法所得及其制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款 D、处以违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款 E、没收违法销售的制剂18、违反药品管理法和实施条例的规定有以下行为须从重处罚的

7、是（ D） A、对查封扣押药物进行严密保护的 B、生产没有国家药品标准的中药饮片 C、药品生产企业变更许可事项而未办理变更登记手续的 D、生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的 E、药品经营企业变更许可事项而未办理变更登记手续的19、药品经营质量管理规范的适用范围是（B） A、医药商品专营企业 B、所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业 C、经营药品零售业务的企业 D、经营药品批发业务的企业 E、兼营医药商品的其他企业20、药品批发企业的药品库房内对温、湿度记录要求是（B） A、每日随时记录三次 B、每日应上、下午定时各记录一次 C、隔日定时记录三次 D、隔日上、下午记录一次 E、每日定

8、时记录二次21、药品流通监督管理办法适用于（ D） A、药品零售药店 B、医院门诊药房 C、医院急诊药房 D、所有从事药品购销和监督管理的单位和个人 E、从事药品批发的单位22、不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（A） A、康复中心 B、城镇中的个体行医人员和个体诊所 C、一般诊所 D、社区卫生院 E、医院23、医疗器械产品注册证书有效期是（C） A、十年 B、六年 C、四年 D、二年 E、一年24、行政处罚的管辖是（A） A、违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖 B、违法行为发生地的县级人民政府管辖 C、违法行为发生地的司法机关管辖 D、县级以上地方人民政

9、府具有行政处罚权的行政机关管辖 E、县级以上的司法机关管辖25、违法事实确凿并有法定依据并（D） A、对公民处以五十元以下，对法人或者其他组织处一万元罚款 B、对公民处以五十元以下，对法人给以警告的行政处罚 C、可以当场做出行政处罚决定 D、对公民处以五十元以下，对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚，可以当场做出行政处罚决定 E、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款26、麻醉药品库是（ A ） A、蓝白标志 B、黑白标志 C、绿白标志 D、红白标志 E、红黄标志27、中药炮制的理论依据是（A） A、中医中药理论 B、现代科学理论 C、阴阳五行学说 D、中医基础理论 E、四气五

10、味理论28、一般药物的干燥温度不超过（D ） A、60 C B、50 C C、40 C D、80 C E、100C 29、有效成分为挥发油的药物，不宜采用的炮制方法为（C ） A、净制 B、水浸泡 C、加热处理 D、阴干 E、抢水洗 30、 中药饮片的炮制，必须符合（B ）。A、县级药品标准B、炮制规范C、制剂规定D、企业药品标准E 一般药品标准二、多选题1、药品标准主要有（ ACE ） A、中华人民共和国药典 B、中成药地方标准 C、中药饮片炮制规范 D、中草药地方规范 E、中国医院制剂规范2、在销售前或者进口时需国家药监部门制定药品检验机构进行检验的是（ ACE） A、国务院药品监督管理部

11、门规定的生物制品 B、处方药 C、首次在中国销售的药品 D、非处方药 E、国务院规定的其他药品3、以下按假药处理的情况是（ ABC ） A、变质的药品 B、被污染的药品 C、国家药监部门规定禁止使用的药品 D、超过有效期的药品 E、不注明或者更改生产批号的药品4、以下按劣药论处的情况是（ CDE） A、被污染的药品 B、国家药监部门规定禁止使用的药品 C、不注明或者更改生产批号的药品 D、未标明有效期或者更改有效期的药品 E、擅自添加矫味剂和辅料的药品5、根据药品流通监督管理办法，药品经营企业不得有下列行为（ABC ）A、购进销售医疗机构制剂 B、擅自改变经营方式C、为无证经营药品者提供药品

12、D、开具销售凭证6、药品批发和零售连锁企业的仓库应具备设施应有（ ABCDE ） A、检测和调节温湿度的设备 B、通风和排水设施 C、防鼠、防虫等设施 D、避光和安全的照明设施 E、储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施7、药品仓库内的药品堆垛应留有一定距离，其距离是（AB） A、药品与墙、屋顶的间距不小于30cm B、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm C、药品与房梁的间距不小于10cm D、药品与房梁的间距不小于20cm E、药品与供暖管道的间距不小于20cm8、对药品生产企业的监督检查主要内容（ABCD） A、执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况 B、 药品生产许可证

13、换发的现场检查 C、药品GMP跟踪检查D、日常监督检查E、药品生产许可证年检的现场检查9、医疗机构制剂室对人员的培训是（ABCDE） A、应制定年度人员培训计划 B、对各类人员进行药品管理法培训 C、对各类人员进行技术培训 D、每年至少考核一次 E、应有考核记录10、药品购销是指（BCDE） A、个人购买消费药品 B、药品零售企业购销药品 C、药品生产企业购销药品 D、药品批发企业购销药品 E、医疗机构购销药品11、根据山东省药品使用条例的规定，用药人以非药品充当药品治疗疾病的，给予以下处罚（ BD）A、予以取缔 B、责令改正，给予警告C、情节严重的，处以一千元以上三千元以下的罚款D、情节严重

14、的，处以三千元以上一万元以下的罚款12、药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（AE） A、口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章 B、药品生产国的GMP的证明文件 C、药品生产国的GMP的公证文件 D、药品专利证明文件 E、进口药品注册证13、药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是（BCD ） A、药品企业的GMP认证书 B、药品销售人员的身份证 C、加盖企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件 D、加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件 E、委托授权书应明确规定授权范围14、行政处罚的种类有（ABCDE

15、） A、责令停产停业 B、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照 C、警告、罚款 D、行政拘留 E、没收违法所得、没收非法财物15、以下应当依法从轻或者减轻行政处罚的情况是（BC） A、主动消除或者减轻行政处罚的情况 B、受他人胁迫有违法行为的 C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D、经济条件差、生活困难的情况 E、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的16、我国历史上的三部炮制专著是（ABD） A、雷公炮炙论 B、本草纲目 C、炮炙大法 D、修事指南 E、本草蒙筌17、在药品的大、中包装及最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志的是（ACE） A、特殊管理的药品 B、内服药 C、外

16、服药 D、注射用药 E、非处方药18、对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定方法和项目不能检验时，药检机构可以（ABE） A、补充检验方法进行药品检验 B、补充检验项目进行药品检验 C、使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据 D、使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据 E、经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据19、医疗机构的药剂人员调配处方，必须（ABCD） A、对有配伍禁忌的处方拒绝调配 B、对处方所列药品不得擅自更改 C、经过核对 D、对处方所列药品不得擅自使用代用品 E、对有配伍超剂量的处方可以调配20

17、、特殊管理药品的管理特点是（ABCD） A、更多使用前置性审批管理方式 B、更多、更具体、更严格的管理方式 C、多部门协同管理 D、对违法行为给予更严厉的处罚 E、多层次、垂直管理方式21、制定药品管理法的目的是（ABDE）A、加强药品监督管理 B、保证药品质量C、增进药品疗效 D、保障人体用药安全E、维护人民身体健康和用药者的合法权益22、药品生产、经营企业或医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的有关处罚有（BCDE）A、给予警告 B、责令改正C、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款D、有违法所得的，没收违法所得E、情节严重的，吊销药品生产许可证、

18、药品经营许证或医疗机构执业许可证书23、药品生产、经营企业、医疗机构，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有（BCDE）A、给予警告B、吊销 药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证C、撤销药品批准证明文件D、五年内不受理其申请E、并处一万元以上三万元以下的罚款24、山东省药品使用条例所称药品使用，是指用药人以预防、诊断、治疗疾病和康复保健以及其他调节人的生理机能为目的，向受药人提供药品所实施的包括（ABCD）的活动A、药品购进 B、药品储存 C、药品调配 D、药品应用 E、药品广告25、

19、下列说法正确的是（ABCDE）A、受药人或者其利害关系人对所用药品的预防、诊断、治疗作用和毒副作用有知情权 B、受药人或者其利害关系人对所用药品的价格有知情权 C、受药人对疗效相同或者相近的药品有选择权 D、用药人应当尊重受药人或者其利害关系人的权利，并履行相应的告知义务 E、受药人或者其利害关系人与用药人对应用药品引起的争议，可以向医疗事故鉴定机构申请鉴定、26、处方药可以在下列哪些单位共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告（AB）A、卫生部 B、国家食品药品监督管理局 C、国家工商总局 D、国家中医药管理局 E、国家专利局27、药品生产、经营企业有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾

20、期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款（ABC）A、未对其购销人员进行药品相关的法律法规和专业知识培训，建立培训档案、B、采购药品时，未索取、查验、留存供货企业有关证件、资料C、销售药品时，未开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证、D、在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或现货销售药品、28、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当（ABC）A、挂牌告知 B、停止销售处方药 C、停止销售甲类非处方药 D、停止销售药品 E、 停止营业29、经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗

21、器械，应当（BCDE）A、给予警告； B、责令停止经营； C、没收违法经营的产品和违法所得； D、违法所得五千以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下罚款； E、没有违法所得或违法所得不足五千元的，并处五千以上二万元以下罚款、30、开办药品生产企业，必须具备的条件是 （ABCD）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度判断题1、中药材生产质量管理规范的英文缩写是“GCP”。（）2、采取欺骗手段取得药品批准证明文件的除撤销

22、文件外，五年内不受理其申请并处一万元以上三万元以下的罚款。（）3、药监部门对报送虚假研制方法、药理毒素试验等资料情节严重的药品申报者将不再受理该品种的临床试验申请期为5年内。（）4、说明使用药品时必须注意的问题，如影响疗效的因素，用药过程中需观察的情况是不良反应。（）5、直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在10000级洁净区。（）6、经营和使用无产品注册证书，无合格证的医疗器械的,违法所得5000元以上的，处违法所得2-5倍罚款。（）7、公民、法人或者其他组织对行政机关的具体行政行为不服,申请行政复议的，做出具体行政行为的行政机关申请人。（）8、药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不

23、得少于3年。（）9、以非药品充当药品治疗疾病的，处以五千元以上，一万元以下的罚款。（）10、用药人违反山东省药品使用质量管理规范的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处以一万元以下的罚款。（）11、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）12、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（）13、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准() 14、医疗器械说明书、标签和包装

24、标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。（）15、医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借医疗器械经营企业许可证或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。（）16、适用简易程序实施的行政处罚，可以不听取当事人的陈述、申辩。（）17、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员5年内不得从事药品生产、经营活动（）18、药品经营企业可以以买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 （）19、执法人员当场作出的行政处罚决定，应当在7日内报所属药品监督管理部门备案。（）20、当事人对行

25、政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚停止执行（）21、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 （）22、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（）23、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。（）24、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款。（）25、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（）26、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。（）27、生产新药或者已有国家标准的药品的

26、，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。 ()28、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。 () 29、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。 ()30、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）四、填空题1、国家发展 现代药 和 传统药 ，充分发挥其在预防、医疗、和保健中的作用。2、药品经营企业必须制定和执行 药品保管 制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。3、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备除 常用药品 和 急救药品以外的其他药品。 4、行政处罚法遵循 公开 和 公正

27、原则。5、行政法规可以设定除限制 人身自由 以外的行政处罚。6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应该开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的 销售 凭证。7、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式 现货销售 药品。8、医疗器械监督管理条例适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的 研制、生产、经营、使用和监督管理的 单位或者个人。9、用药人购进药品，应当先行验明、核实供货单位的 药品生产许可证 或者 药品经营许可证 、 营业执照 、 授权委托书 、等有效证明文件，妥善保存加盖供货单位原印章的复印件，并应当验明 药品合格证明 。10、

28、在药品包装所标注的阴凉处系是指不超过 20度 ，凉暗系指 避光 并不超过 20度 ，冷储系指 2-10度 ，常温系指 10-30度 。11、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据中华人民共和国药品管理法制定的 药品生产质量管理规范 组织生产。12、完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给 新药证书 。13、药品生产企业在取得 药品批准文号 后,方可生产该药品。14、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的 赋形剂 和 附加剂 。15、医疗器械是指单独或者组合使用于人体的 仪器、设备、器具、材料 或者其他物品，包括所需要的_软件_。16、药品合格证明和其他标识，是指药

29、品 生产批准证明文件 、 药品检验报告书 、 药品的包装 、标签和说明书。 17、设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实 、性质、情节以及社会危害程度 相当。18、当事人对当场作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议 或者 提起行政诉讼。19、证据的收集必须 全面、 客观、 公正。20、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 处方药 。21、 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定 中华人民共和国药品管理法 。22、 中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的 单位 或者 个人 ，必须遵

30、守中华人民共和国药品管理法。23、药品生产许可证应当标明 有效期 和 生产范围 。24、药品经营许可证应当标明 有效期 和 经营范围 ，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循 合理布局 和 方便群众购药 的原则。25、 生产药品所需的原料、辅料，必须符合 药用 要求。26、 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据中华人民共和国药品管理法制定的 药品经营质量管理规范 经营药品。27、 药品经营企业销售中药材，必须标明 产地 。28、 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给

31、 医疗机构制剂许可证 。29、医疗机构制剂许可证应当标明 有效期 ，到期重新审查发证。30、产品监督管理部门应当建立生产经营者 违法行为记录制度 ，对违法行为的情况予以记录并公布。五、简答题1、药品合格证明和其他标识，包括那些内容？答:是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。2、什么是蛋白同化制剂、肽类激素？滥用对人体有哪些危害？答：“蛋白同化制剂”又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。这类物质在医疗实践活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等机体严重

32、损伤后的康复治疗。但如果出于非医疗目的使用（滥用），会导致生理、心理的不良后果。在生理方面，滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起抑郁、情绪冲动、攻击性行为等。此外，滥用这类物质会形成强烈的心理依赖。肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质激素生长、红细胞生成促进人体生长、发育，大量摄入会降低自身内分泌水平，损害身体健康，还可能引起心血管疾病、糖尿病等疾病。滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。3、生产、销售假药的违法行为应如何处罚？答：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件

33、的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。4、药品生产企业以产品宣传会的方式现货销售药品应如何处罚？答：依照药品管理法第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款5、医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，注册号的编排方式为：（）1（食）药监械（2）字3 第456 号，其中（）16各代表什么？答：1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册