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文档简介
1、中药制剂的安全使用中药制剂的安全使用第1页222中药注射剂安全使用二 常见不良反应及其原因三 中药注射剂规范输注四 中药注射剂怎样保留五 血管与输液工具选择一 概况探讨内容六 临床使用注意事项 成都骨科医院中药制剂的安全使用第2页333一、中药注射剂概况中药注射剂发展历史中药注射剂使用概况成都骨科医院中药制剂的安全使用第3页44什么是中药注射剂?1.中药注射剂概况 经历近七十多年研究和应用,中药注射剂已成为我国临床常见药品,不但对一些危急重病症抢救和治疗发挥着主要作用,而且在常见病和慢性疾病治疗中,也起到了举足轻重作用。 中药注射剂是指以中医药理论为指导,采取当代科学技术和方法,从中药或天然药
2、品单方或复方中提取有效物质制成无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体灭菌粉末供注入体内制剂。成都骨科医院中药制剂的安全使用第4页52、中药注射剂使用沿革与现实状况作为一个中西合璧独特剂型,中药注射剂问世已70年。1940年,八路军一二九师卫生队在十分艰辛条件下,研制成功了我国也是世界上第一个中药注射剂柴胡注射液。 成都骨科医院中药制剂的安全使用第5页663、药典收录中药注射剂情况1963版药典洋地黄毒甙注射液作为西药收载1977版药典23种1985、1990版药典 删除了全部中药注射剂1995版药典版药典止喘灵、双黄连(冻干)版药典止喘灵、双黄连(冻干)、灯盏细辛、清开灵重新收载,止喘灵成都骨科医院
3、中药制剂的安全使用第6页77当前已经有国家同意文号中药注射剂总计136个1. 卫生部药品标准中药成方制剂(1998年之前颁布) :71个2. 中成药地标升国家标准品种( 国家中成药标准汇编 1999- ):42个3. 版药典:4个4. 1985-1998年国家卫生部同意中药注射剂新药(新药转正 标准):10个5. 1999年新药审批方法以来:17个成都骨科医院中药制剂的安全使用第7页88后期新同意二类新药中药注射剂 多数做过规范、期临床试验 临床疗效比较确切临床前药理毒理及系统药学研究制备工艺比较先进质量标准比较完善不良反应相对较少成都骨科医院中药制剂的安全使用第8页9中药制剂的安全使用第9页
4、1010105、中药注射剂使用概况 我国每年使用中药注射剂患者近3亿人次,年销售额约为100亿,中药注射剂已覆盖21个省市1400多家医院,在中药采购金额最高20个品种中,注射剂占16种。中药制剂的安全使用第10页111111二、 中药注射剂常见不良反应及其原因药品损害分为药品不良反应(ADR)和药品不良事件(ADE)(1)药品不良反应(ADR):是指合格药品,在正常使用方法、用量情况下出现与用药目标无关有害反应。包含药品副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应等方面;(2)药品不良事件(ADE):是指药品治疗过程中出现不良临床事件,它不一定与该药有因果关系,还包含误用、超剂量使用、药品质量问题等
5、。 中药注射剂也不例外,在发生药品损害甚至致死时,必须划清ADR与ADE界限,分别处理处理。1、不良反应与不良反应事件概念中药制剂的安全使用第11页12中药注射剂不良反应原因分析大分子杂质合并用药原药材成份过敏体质中药注射剂ADR辅料给药剂量和滴速中药制剂的安全使用第12页13事件原因定性鱼腥草注射剂产品质量控制不合格及不合理用药ADE茵栀黄注射剂盲目地扩充用药对象又错误地给新生儿输入成人量药液所致ADE刺五加注射剂不合格管理,人为原因造成注射剂受到细菌污染ADE双黄连注射剂医院将双黄连注射液与头孢、林可霉素等各种抗生素联合使用造成不良事件ADE香丹注射剂某批次热原项目不合格ADE2、不良反应
6、事件分析中药制剂的安全使用第13页1414鱼腥草事件刺五加事件茵栀黄事件双黄连事件06年SFDA正式宣告:决定暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等7个注射剂各类注册申请。 08年10月紧急通知,要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产刺五加注射液。 (细菌污染) (辅料问题)山西太行药业股份有限企业生产茵栀黄注射液,因不良反应致一名新生儿死亡而遭停用。 (成人剂量) 年2月要求各地马上停用黑龙江乌苏里江制药有限企业佳木斯分企业生产双黄连注射液。 (配伍禁忌)3、多年来中药注射剂不良反应事件回顾中药制剂的安全使用第14页1515多发性:多数中药注射剂都有不一样程度不良反应发生,发生率和严重程
7、度均显著高于口服药;多样性:临床表现多样性不良反应常包括多个器官。以过敏反应和发烧反应为多见。品种差异性:复方制剂不良反应多于单方制剂;厂间、批间差异性;配伍禁忌性:与一些药品配伍或联合应用可引发显著不良反应。 4、中药注射剂不良反应特点中药制剂的安全使用第15页1616不良反应常包括多个器官 皮肤粘膜及附件 44.04% 发烧 20.73% 心血管系统 9.33% 神经系统 6.94% 消化系统 5.18% 泌尿系统 0.52%中药制剂的安全使用第16页1717过敏反应:过敏反应是中药注射剂最常见ADR,其过敏反应轻者表现为皮疹,瘙痒等症状,重者可致过敏性休克,甚至死亡。神经系统:表现为头昏
8、,麻木,抽搐,神志不清等;循环系统:表现为心悸,心慌,心律失常,血压降低等;消化系统:表现为恶心,呕吐,腹痛,腹泻等;呼吸系统:表现为呼吸不畅,哮喘等;泌尿系统:表现为血尿;血液系统:表现为血小板降低,紫癜等。5、中药注射剂不良反应表现中药制剂的安全使用第17页1818过敏原 药品原因 中药注射剂所含有效成份 (如动植物蛋白等) 辅料如吐温等 过敏源 杂质 热原反应:原料中或制备过程引入微生物代谢产物,可能引发热原反应。6、中药注射剂不良反应可能原因中药制剂的安全使用第18页1919患者原因性别和年纪:普通来说,女性比男性ADR发生率略高。尤其是新生儿、婴幼儿各系统器官功效不健全,易发生ADR
9、。老年人ADR发生率较青年人高,从生理特点看,老年人各脏器功效开始减退,药品代谢速率减慢,且用药较多,易发生ADR。高敏人群:中药含有蛋白质等成份,可致过敏反应,少数过敏体质患者使用中药注射液后易产生严重ADR,甚至死亡。含有过敏体质患者常对各种药品发生过敏反应史,故用药前应仔细问询患者过敏反应史。中药制剂的安全使用第19页2020加药方法影响输液影响剂量与浓度影响浓度与微粒关系输液器质量缺乏临床辨证用药剂量输液速度多药适用重复用药临床使用原因中药制剂的安全使用第20页2121 多药适用往往造成ADR发生率上升,这是因为联适用药既可因化学性质改变、pH值等改变而使微粒数增加,微粒进入血管后,引
10、发局部栓塞性损伤和坏死,如肉芽肿、微血管阻塞、炎症反应等。 如:在输注中药制剂液中,每多增加一个药品,微粒数会显著增加,这也是引发各种不良反应主要原因。 多药适用中药制剂的安全使用第21页2222 药品进入体内后,一些大分子物质可作为半抗原与血浆蛋白结合成更大分子复合物而引发过敏反应,重复用药使致敏机会大大增加,从而使ADR显著增多。血浆蛋白复合物过敏反应半抗原重复用药中药制剂的安全使用第22页2323中药注射液输注速度应控制在60滴/分钟以内,活血通脉类注射液更应减缓滴速。有报道输注鱼腥草注射液每分钟80-90滴时致死病例增加,输注速度过快是其原因之一。输注速度过快或药品浓度过高还可造成胃肠
11、道反应。活血化瘀注射液对血管刺激性较大,易致现静脉炎,表现为注射部位不一样程度疼痛、红肿和血管变硬。当前许多中药注射液说明书对输注速度没有说明。输注速度过快中药制剂的安全使用第23页2424 不区分患者年纪、心肾功效等差异,一律高剂量起始用药是引发用药错误又一原因。 据调查,某医院300份血栓通注射液门诊处方,患者在年纪33-78岁之间,其中仅有2.3处方中等起始剂量,其余均给予说明书限定最高剂量,21处方超说明书最大剂量使用。 一名68岁女性患者,在给予生脉注射液60ml加入250ml 5葡萄糖静脉输注10min后,患者出现大汗淋漓,胸闷虚脱。经停药、平卧并吸氧处置20min后缓解,以后将原
12、处方生脉注射液改为30ml迟缓输注未再发生。 一位62岁男性患者在连续30d使用500mg葛根素注射液后,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)由用药前23U/L上升为139U/L,在停药并经保肝治疗后恢复正常。 使用中药注射液应依据患者年纪、病情、体症等从低剂量起始,迟缓滴入一次疗程不宜超出2周,并进行安全性监测。 用药剂量较大 中药制剂的安全使用第24页2525 临床不按照中医理论辨证用药,而是将中药功效、主治生搬硬套在西医疾病诊疗和症状表现,造成不合理用药。化学研究模式中药药理作用与客观层次中药功效是有区分,不能一律套用。缺乏临床辨证,超功效用药比如: 参附注射液主要成份是人参、附子提取物。该组
13、方用于回阳救逆,脉绝暴脱之亡阳症。其药性辛热,宜用于阳虚证:畏寒、四肢冷、甚则冷汗淋漓,伴神疲乏力、气短、语音低微等。禁忌症为阴虚证,表现为烦热、盗汗,小便黄赤、大便干结、舌红苔少等。 中药制剂的安全使用第25页26超功效用药案例1:患者,女,26岁,妊娠期因羊水过多,以香丹注射液30mL+5葡萄糖注射液250mL静脉滴注治疗,输液2小时后出现寒颤高热、全身胀痛、头痛乏力、呼吸困难,血压9050mmHg。经吸氧、补液、静脉推注地塞米松10mg等对症处理,3天后症状好转出院。 中药制剂的安全使用第26页27超功效用药分析:在案例l中,香丹注射液说明书注明“用于治疗心绞痛、亦可用于心肌梗死”,患者
14、因妊娠羊水过多使用该药,属于超出“主治”范围用药;另外,说明书注明其使用剂量为l020mL,此病例还存在超剂量 使用问题。中药制剂的安全使用第27页28超功效用药案例2 :患儿,女,日龄4天,头胎足月顺产。以“皮肤黄染三天”入院。入院查体:体重4kg,全身皮肤黏膜重度,血清总胆红素551molL,间接胆红素541molL,肝功效正常,诊疗为“新生儿高胆红素血症”。给予静滴茵栀黄注射液5mL+10葡萄糖注射50mL,同以青霉素、能量合剂、维生素K1静脉滴注及蓝光照射治疗。用药第三天,在输注茵栀黄注射液过程中,患儿出现发烧,体温38,精神差,马上停顿输液,经对症治疗后,10天后痊愈出院。 中药制剂
15、的安全使用第28页29超功效用药分析:在案例2中,茵栀黄注射液说明书注明用于肝胆湿热,“用于急性、迁延性、慢性肝炎”。新生儿高胆红素血症有“黄疸”,属不合理用药;另外,说明书注明“一次使用1020mL,用10葡萄糖注射液250500mL稀释后滴注”,并无儿童用药项,给予患儿茵栀黄注射液5mL+10葡萄糖注射液50mL静脉滴注,此病例还存在因为配制溶剂用量不足造成使用药品浓度过高问题。 中药制剂的安全使用第29页3030 一些不法厂商在不具备生产条件情况下粗制滥造,生产出输液器难以确保质量,所以采购合格输液器,是确保临床安全用药主要原因之一。PVC与非PVC输液器质量 用ZWF-4DII微粒分析
16、仪测定了不一样浓度复方丹参注射液在5%葡萄糖溶液中微粒数,结果表明微粒数随药品浓度而改变。所以在使用中药注射液时应注意其在输液中浓度,不应随意加大药品用量。中药注射剂浓度与微粒关系中药制剂的安全使用第30页3131 中药注射剂使用也有其安全范围,随意加大剂量可能造成不良结果。 如双黄连粉针说明书中要求:双黄连粉针剂剂量为60mgkg/d,药品稀释浓度1%。 蔡皓东对158例双黄连粉针不良反应汇报分析结果表明:158例中剂量超出60mgkg/d29例,10岁以下儿童超量应用23例,药品稀释浓度1%15例,5例药品浓度在1.4%-4.5%,其中2例出现了严重不良反应。4.3.8 中药注射剂剂量与浓
17、度影响 中药制剂的安全使用第31页3232输液性质及pH值可影响中药注射剂在溶液中稳定性,临床使用时应重视液体选择,不然可能造成不良后果。输液影响如:复方丹参注射液加在低分子右旋糖酐中曾发生了多起严重不良反应,是否与复方丹参加在低分子右旋糖酐相关,尚需深入研究。 咱们对血栓通注射液在不一样液体中微粒数进行考查,结果表明微粒数因液体不一样而有差异。所以医生在使用中药注射剂时应注意液体选择,注意选取药品说明书中推荐液体。中药制剂的安全使用第32页3333加药方法不妥也可造成药品之间发生反应,产生有害物质或沉淀,引发药源性疾病。 如:黄淑清等对川芎嗪与维生素C在不一样加药方式下微粒进行试验,结果表明
18、:川芎嗪与维生素C分别加入5%葡萄糖溶液中微粒数少于两药混合后加入5%葡萄糖溶液中,所以配液是一个主要步骤,应予重视。加药方法影响中药制剂的安全使用第33页34未按说明书使用方法使用 1.给药路径或给药方式不妥 案例3:患者,男,l6岁。因病毒性腮腺炎给予肿节风注射液6mL+5葡萄糖盐水250mL中静滴,用药约半小时后患者出现寒战、四肢震颤、面色苍白、四肢湿冷、末端发绀、胸闷气促。检验:血压3124mmHg,心率84次分,马上停药并给予抗过敏处理后,胸闷气促缓解,无震颤,四肢变暖,紫绀消退,血压12080mgHg,深入维持治疗第三天后患者上述症状消失。 中药制剂的安全使用第34页35未按说明书
19、使用方法使用分析: 药品说明书给药方式为“肌内注射”、 使用方法“1次24mL , 1日l2次” 。该例用于静脉滴注,严重违反了说明书推荐使用方法; 另外, 此病例还存在超剂量、超说明书功效主治用药问题。肿节风注射液说明书: 肿节风注射液用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、菌痢、脓肿。中药制剂的安全使用第35页36未按说明书使用方法使用2.配制溶剂用量不足造成输注药品浓度过高 案例4:患者,男,48岁。因原发性肝癌给予艾迪 100mL+5葡萄糖注射液250mL静脉滴注治疗,用药l0分钟后,患者自觉面部烘热,全身瘙痒,面部现皮疹,并伴有心悸。查体:面色潮红、肿胀,可见散在皮疹,心率70次分
20、,血压11070mmHg,马上 停顿输液,给予苯海拉明20mg肌内注射,30分钟后症状缓解。 中药制剂的安全使用第36页37未按说明书使用方法使用分析:在案例4中,艾迪注射液说明书注明“成人次50100mL,加入氯化钠注射液或 510葡萄糖注射液400500mL中静脉滴注”。该例以5葡萄糖注射液250mL配制溶剂稀释100mL艾迪注射液,属于配制溶剂量用量不足造成药品浓度过高,可能造成不溶微粒超标等问题引发不良事件。 中药制剂的安全使用第37页38未按说明书使用方法使用3.给药速度过快案例5:患者,女,71岁。贲门腺癌术后近4年,因进食困难一个月入院。给予艾迪注射液50mL+氯化钠注射液250
21、mL静脉滴注(首次使用该药),滴速76滴/分,输注约50mL时患者全身出现红斑,恶心呕吐,马上停药,并给予地塞米松5mg静脉推注,30分钟后红斑逐步消退,症状缓解。 中药制剂的安全使用第38页39未按说明书使用方法使用分析:艾迪注射液说明书注意事项注明“首次用药应在医师指导下,给药速度开始15滴/分,30分钟后如无不良反应,给药速度控制50滴分”。该例首次使用而且滴速过快,属于未遵照说明书注意事项用药;另外,以氯化钠注射液250mL配制溶剂稀释50mL艾迪注射液,还存在配制溶剂用量不足造成药品浓度过高问题。 中药制剂的安全使用第39页40未按说明书使用方法使用4.药品使用剂量不妥(超剂量用药)
22、案例6:患者,女,50岁。因脑梗死给予血塞通注射液0.6g +5葡萄糖注射液500mL迟缓静脉滴注,用药约l0分钟时,患者出现血压降低(7050mmHg)、呼吸困难、口唇紫绀、面色苍白等,马上停药,经抗过敏、抗休克治疗逐步好转。 中药制剂的安全使用第40页41未按说明书使用方法使用分析: 血塞通注射液说明书注明“每支100mg2mL。 静脉滴注:200400mg次,以510葡萄糖注射液250500mL稀释后缓缓滴注,l5天为一疗程,停药l3天后可进行第二疗程”。 该例用药剂量为600mg,属于超剂量用药。 中药制剂的安全使用第41页42未按说明书使用方法使用5.违反配伍禁忌 案例7:患者,男,
23、40岁。因发烧、呕吐、全身乏力,诊疗为肠胃型感冒。给予输液治疗,第一组:硫酸庆大霉素注射液24万u+西米替丁注射液600mg+氯化钠注射液250mL;第二组:清开灵注射液20mL+5葡萄糖注射液250mL。输完第组,第二组输入约70mL时,患者出现抽搐 、胸闷、气促、呼吸抑制等症状。马上停顿输液,给予抗过敏、强心、心肺复苏、吸氧等处理,症状缓解。 中药制剂的安全使用第42页43未按说明书使用方法使用分析:清开灵注射液说明书注意事项注明“已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药品配伍使用”,该病例属于违反配伍禁忌用药。
24、中药制剂的安全使用第43页44未按说明书使用方法使用6.与其它药品混合配伍使用案例8:患者,女,60岁。因非胰岛素依赖型糖尿病给予黄芪注射液20ml、丹香冠心注射液20mL共同溶于氯化钠注射液250mL静脉滴注,用药l0分钟时,出现心悸憋喘、呼吸困难、皮疹瘙痒等,马上停顿输液,给予吸氧、抗过敏治疗等症状缓解。 中药制剂的安全使用第44页45未按说明书使用方法使用分析:黄芪注射液说明书注明“本品不宜在同一容器中与其它药品混用”,该病例属于未按照注意事项用药;另外说明书注明“宜用510葡萄糖注射液稀释后使用”,该例还存在配制溶剂类型使用不妥问题;对照黄芪注射液、丹香冠心注射液说明书,该病例亦存在超
25、出“主治”范围用药问题。 中药制剂的安全使用第45页4646三、中药注射剂规范使用医生处方中应考虑关键要素护士处置中应注意操作关键点抢救处理方法泸州医学院从属中医医院中药制剂的安全使用第46页4747使用前,医生应熟悉药品,选择著名度较高、质量信誉很好企业生产中药注射液; 使用前,医生应仔细探询患者药品过敏史,对有些过敏体质患者应慎用或禁用中药注射剂;做好患者健康宣传教育,介绍药品优点和可能出现不良症状;处方中,应按照中医辨证施治标准,进行个体化用药,严格掌握适应证和禁忌证,防止盲目用药,按照说明书要求使用方法与用量使用,更改适应证、使用方法与用量以及稀释浓度时,应有充分依据,并通知患者;(一
26、)医生处方中应考虑关键要素泸州医学院从属中医医院中药制剂的安全使用第47页4848按说明书要求选择适当溶剂和稀释剂作为输液载体。尽可能防止与低分子右旋糖酐注射剂、小分子右旋糖酐注射剂、羟乙基淀粉注射剂等大分子输液适用;按说明书要求选择适当溶剂和稀释剂作为输液载体。糖酐注射剂、小分子右旋酐注射剂、羟乙基淀粉注射剂等大分子输液适用;中药注射剂应单独给药,尽可能降低中药注射剂与其它药品联合应用,必要时分瓶滴注或间隔一定时间滴注,以预防药品配伍禁忌和相互作用,从而降低不良反应发生;掌握药品ADR信息,使用前应权衡利弊,对于需要尤其关注问题,应向护士作详细说明和交待.泸州医学院从属中医医院中药制剂的安全
27、使用第48页49审慎配伍*中药制剂的安全使用第49页50发生ADR例数较高注射剂中药制剂的安全使用第50页5151(二)护士处置中应注意操作关键点严格执行医嘱,护士在处理医嘱时,要仔细复审,有疑问时要及时向医生提出,对不合理用药提出意见,用药时要严格按医嘱用药路径、使用方法、用量和时间给药;护士配液前,应仔细阅读说明书注意事项,发觉异样,即使还在保质期内也不能使用。输液配置过程应在洁净环境内进行,以降低配制过程污染。中药制剂的安全使用第51页5252操作前应注意手清洁;使用前应仔细检验药液澄清度,如与药液稀释后出现原因不明混浊,马上停顿使用;应选取合格碘酒、酒精消毒患者输液部位;应选择质量合格
28、带有终端滤器一次性输液器具,输液器具贮存不宜过久,同一个批号尽可能在短期内使用;注意输注速度,普通控制在每分钟60滴内,心脏病患者以每分钟不超出30滴为宜。首次用药者开始滴速宜慢,短期内输入药量不能太大。观察15分钟后无反应再适当调整。尤其对小儿、年老体弱者及使用一些有扩血管作用药品,更应注意输液速度;泸州医学院从属中医医院中药制剂的安全使用第52页5353中药注射剂应该单独给药。不要随意加药到中药注射液中,或将中药注射剂添加到其它注射液中;加强巡视,亲密观察病人反应,一旦发觉,即刻处理并通知医生;在输注过程中,最好不要加温,假如病人体质差需要加温时,可将热水袋放到输液静脉上端加温。假如热水袋
29、直接接触输液管时,温度不得超出45,因为许多中药注射剂加热过高会产生大量气体而易产生气栓;对于一些患者在输液后,应提醒患者休息10-20分钟后,再离开输液室。中药制剂的安全使用第53页54(三)正确选择溶媒溶媒是小容量中药注射剂输入静脉载体。药液被溶媒溶解或稀释时,药液内微粒会剧增,而不溶性微粒可引发静脉炎、热原反应、过敏反应、局部组织坏死等。溶媒选择对于确保药品成份稳定性至关主要。参麦注射液、复方丹参注射液、舒血宁注射液、血塞通注射液、华蟾素注射液等宜选5%葡萄糖注射液(5%GS)复方苦参注射液、灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、双黄连注射液、清开灵注射液宜选取0.9%氯化钠(NS)。中药制剂
30、的安全使用第54页5555A.疼痛(五)输液时常见情况 泸州医学院从属中医医院B.发烧 C.恶心呕吐 D.静脉炎 E.过敏反应 中药制剂的安全使用第55页5656 普通标准:一旦发觉病情改变及不良反应,及时通知医生,及时停药,给予脱敏等对症治疗;如异丙嗪、扑尔敏等抗过敏。维生素C及葡萄糖酸钙也有抗过敏作用。 对于过敏性休克者应马上停药、给予抗过敏、抗休克治疗,普通可在数分钟-2小时后恢复正常;肾上腺素是治疗过敏性休克首选药品,可缓解过敏性休克心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。病情严重者可静滴肾上腺皮质激素,肌注异丙嗪。 治疗过敏反应时不要惊慌,要及时安抚病人,做好心理护理和解释工作,消除病人
31、恐慌心理; 对于因输液发生药品性皮炎者,在停药后,进行抗过敏治疗,可恢复正常。(六)出现不良反应后抢救处理方法中药制剂的安全使用第56页5757 中药注射剂质量不稳定,主要含有一些不易除尽杂质(如树脂、鞣质),或浓度过高、所含成份(如醛、酚、酯、苷类)性质不稳定,在贮存过程中可因条件改变或发生了氧化、水解、聚合等反应,逐步出现浑浊和沉淀。 储存温度改变(高温或低温)能够促使析出沉淀。所以,中药注射剂普通应避光、避热、防冻保留,久贮产品使用前应加强澄明度检验。四、中药注射剂贮存常识泸州医学院从属中医医院中药制剂的安全使用第57页58A、遮光贮藏:中药注射剂应按要求条件遮光贮藏,如参麦注射液、红花注射液、参附注射液、醒脑静注射液要求常温避光保留,参芪扶正注射液要求阴凉避光保留。B、温度:标准上普通中药注射剂不超出30, 若说明书要求阴凉库保留,温度则不超出20-30,同时,注意避热、防冻保留。C、注意 “先产先出,近期先出”,久贮产品应加强澄明度检验。D、对于胶塞铝盖小瓶装粉针剂型,应注意防潮、贮于干燥处。中药制剂的安全使用第58页59五、输注中药注射剂时怎样选择
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