含麻黄碱类复方制剂

1、含麻黄碱类复方制剂含麻黄碱类复方制剂第1页一、基础概念二、药品类易制毒化学品（含麻黄碱类复方制剂）专题整改行动相关法律法规三、含麻黄碱类复方制剂管理规程内容含麻黄碱类复方制剂第2页一、基础概念1、兴奋剂2、含特殊药品复方制剂3、含麻黄碱类复方制剂4、易制毒类化学品含麻黄碱类复方制剂第3页兴奋剂1、兴奋剂在英语中称“Dope”，原义为“供赛马使用一个鸦片麻醉混合剂”。因为运动员为提升成绩而最早服用药品大多属于兴奋剂药品刺激剂类，所以尽管以后他们使用其它类型药品并不都含有兴奋性（如利尿剂），国际上对体育运动中违禁药品仍习惯沿用兴奋剂称谓。如今通常所说兴奋剂不再是单指那些起兴奋作用药品，而是指对体育

2、运动中违禁药品统称。2、反兴奋剂条例中华人民共和国国务院令（第398号）已经12月31日国务院第33次常务会议经过，自3月1日起施行含麻黄碱类复方制剂第4页兴奋剂兴奋剂管制意义 运动员在体育比赛中使用兴奋剂既违反体育道德也违反医学道德。兴奋剂事件在国际上已被公认为是一个“丑闻”，严重损害国家形象和声誉。对于奥林匹克运动来讲，兴奋剂无疑是个“毒瘤”，它极大地败坏了刻苦训练风气，助长投机取巧、弄虚作假歪风邪气，侵蚀体育队伍，破坏体育工作秩序。我国将主办奥运会，有效遏制兴奋剂非法使用是我国政府推行对国际奥委会所作庄重承诺。蛋白同化制剂和肽类激素等兴奋剂滥用问题伴伴随当代竞技体育运动发展而出现并日趋严

3、重。在欧美国家，青少年人群滥用兴奋剂也成为一个严重社会问题，我国已出现兴奋剂滥用苗头。所以，加强兴奋剂管理，对保护运动员和公众身心健康是十分必要。 含麻黄碱类复方制剂第5页兴奋剂分类兴奋剂分类：（兴奋剂目录）1、蛋白同化制剂品种2、肽类激素品种3、麻醉药品品种4、刺激剂（含精神药品）品种 去甲伪麻黄碱5、药品类易制毒化学品品种153ephedrine 麻黄碱154methylephedrine 甲基麻黄碱6、医疗用毒性药品品种7、其它品种 心脑血管用药，利尿剂等含麻黄碱类复方制剂第6页含特殊药复方制剂含麻黄碱类复方制剂第7页含特殊药品复方制剂1、定义： 含麻黄碱类复方制剂（不包含含麻黄药品）、

4、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片2、法律法规 关于切实加强个别含特殊药品复方制剂销售管理通知 （国食药监安503号 ） 08月18日 公布 含麻黄碱类复方制剂第8页关于切实加强个别含特殊药品复方制剂销售管理通知 一、深入规范含特殊药品复方制剂购销行为（一）含有药品经营许可证企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业能够将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应该严格执行处方药与非处方药分类管理相关要求，非处方药一次销售不得超出5个最小包装。（二）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应该按

5、照药品GMP、药品GSP要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证实复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证实复印件、核实统计等；指定专员负责采购（销售）、出（入）库验收、签署买卖协议等。销售含特殊药品复方制剂时，如发觉购置方资质可疑，应马上报请所在地设区市级药品监管部门帮助核实；发觉采购人员身份可疑，应马上报请所在地县级以上（含县级）公安机关帮助核实。含麻黄碱类复方制剂第9页关于切实加强个别含特殊药品复方制剂销售管理通知（三）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照关于规范药品购销中票据管理相关问题通知（国食药监安283号，以下简称通知）要求开具、索要销售票据。药品生产和经

6、营企业应按通知要求，核实购置付款单位、金额与销售票据载明单位、金额相一致，如发觉异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并马上向所在地设区市级药品监管部门汇报。药品监管部门核查发觉可疑，应马上通报同级公安机关。含麻黄碱类复方制剂第10页关于切实加强个别含特殊药品复方制剂销售管理通知（四）药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应该严格执行出库复核制度，认真查对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购置方药品经营许可证所载明仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构药库。药品送达后，购置方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售

7、方应查验返回随货同行单复印件记载内容有没有异常，发觉问题应马上暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并马上向所在地设区市级药品监管部门汇报。药品监管部门核查发觉可疑，应马上通报同级公安机关。（五）药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。 含麻黄碱类复方制剂第11页关于切实加强个别含特殊药品复方制剂销售管理通知二、切实加强对含特殊药品复方制剂销售行为监督检验 各级药品监管部门应充分认清当前药品滥用和禁毒严峻形势，加强领导，明确分工，亲密协作，做到药品生产监管和经营监管无缝衔接。要采取有效办法，加大对含特殊药品复方制剂生产、经营企业监督检验力度，重点对含特殊药品复方制剂购销中

8、销售、采购、验收入库工作是否指定专员负责，资质审核及证实材料留存、销售票据管理是否规范，药品销售流向、结算资金流向是否真实，药品进货验收是否符合要求等进行核查。检验中发觉药品销售流向异常时，应该马上监督企业暂停销售，并请药品流入地药品监管部门进行协查，药品流入地药品监管部门应主动给予配合。其中核查中发觉存在可疑，还应马上通报同级公安机关。含麻黄碱类复方制剂第12页关于切实加强个别含特殊药品复方制剂销售管理通知三、严厉查处违法违规行为各级食品药品监管部门对监督检验中发觉违法违规行为必须严厉查处。药品生产、经营企业违反药品GMP、GSP相关要求销售含特殊药品复方制剂，按照药品管理法第七十九条严厉查

9、处，对药品生产企业还应责令整改，整改期间收回药品GMP证书；对直接造成含特殊药品复方制剂流入非法渠道药品生产、药品批发企业，按照药品管理法第七十九条情节严重处理，吊销药品生产许可证或药品经营许可证。对涉嫌触犯刑律，要及时移交公安机关处理。国家局将适时在全国范围内通报药品生产、经营企业违法违规行为。含麻黄碱类复方制剂第13页含麻黄碱类复方制剂含麻黄碱类复方制剂第14页含麻黄碱类复方制剂关于麻黄碱类复方制剂范围（170多类）指含有易制毒化学品管理条例（国务院令第445号）品种目录所列麻黄碱（麻黄素）、伪麻黄碱（伪麻黄素）、消旋麻黄碱（消旋麻黄素）、去甲麻黄碱（去甲麻黄素）、甲基麻黄碱（甲基麻黄素）

10、及其盐类，或者麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄碱类物质药品复方制剂。法律法规：关于深入加强含麻黄碱类复方制剂管理通知 国食药监办613号 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理相关事宜通知 国食药监办260号 09月04日公布含麻黄碱类复方制剂第15页关于深入加强含麻黄碱类复方制剂管理通知 国食药监办613号 一、规范含麻黄碱类复方制剂经营行为含有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂批发业务。自收到本通知之日起，凡不含有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质药品经营企业，不得再购进含麻黄碱类复方制剂，已购进，在使用期内售完为止。药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂，除执行药品

11、分类管理相关要求外，一次不得超出5个最小包装。除个人正当购置外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。 含麻黄碱类复方制剂第16页关于深入加强含麻黄碱类复方制剂管理通知 国食药监办613号 二、严格审核含麻黄碱类复方制剂购置方资质药品生产企业和药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应该核实购置方资质证实材料、采购人员身份证实等情况，无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实统计保留至药品使用期后一年备查。发觉含麻黄碱类复方制剂购置方存在异常情况时，应该马上停顿销售，并向当地县级以上公安机关和药品监管部门汇报。含麻黄碱类复方制剂第17页关于深入加强含麻黄碱类复方制剂管理通知 国食药监办613

12、号 三、严把含麻黄碱类复方制剂准入关对含麻黄碱类复方制剂仿制药注册申请，应严格技术标准和工艺要求，重点审查原辅料起源，把握仿制产品一致性，严把审评审批关口。含麻黄碱类复方制剂不得委托生产。境内企业不得接收境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。含麻黄碱类复方制剂第18页五、完善信息报送，加强监督检验药品生产企业和含有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质药品经营企业应该于每季度第一个月10日前，向所在地设区市级以上药品监管部门及同级公安机关报送上季度含麻黄碱类复方制剂生产、经销、流向和库存情况。各级药品监管部门应该加强对含麻黄碱类复方制剂生产经营监管，堵塞管理漏洞，发觉问题和异常情况时，应该组织进行调

13、查，必要时，可请公安机关帮助调查。对不按要求销售，由药品监管部门依据药品流通监督管理方法等相关要求严厉处理；触犯刑律，及时移交公安机关处理。关于深入加强含麻黄碱类复方制剂管理通知 国食药监办613号 含麻黄碱类复方制剂第19页关于加强含麻黄碱类复方制剂管理相关事宜通知 国食药监办260号 含麻黄碱类复方制剂第20页关于加强含麻黄碱类复方制剂管理相关事宜通知 国食药监办260号 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应该查验购置者身份证,并对其姓名和身份证号码给予登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超出2个最小包装。 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应该设置专柜由专员管理、专册

14、登记,登记内容包含药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购置人姓名、身份证号码含麻黄碱类复方制剂第21页易制毒类化学品易制毒类化学品含麻黄碱类复方制剂第22页易制毒类化学品易制毒化学品：指国家要求管制可用于制造毒品前体、原料和化学助剂等物质。一类易制毒化学品包含:麻黄素、3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮、1-苯基-2-丙酮、苯乙酸、胡椒醛、黄樟脑、异黄樟脑、醋酸酐。 简单来说，易制毒化学品就是指国家要求管制可用于制造麻醉药品和精神药品原料和配剂， 既广泛应用于工农业生产和群众日常生活，流入非法渠道又可用于制造毒品。当前，我国列管了三类24个品种，第一类主要是用于制造毒品原料，第二类、第

15、三类主要是用于制造毒品配剂。含麻黄碱类复方制剂第23页易制毒类化学品1. 麻黄碱（麻黄素，盐酸麻黄碱） 2939410010 2. 硫酸麻黄碱 2939410020 3. 消旋盐酸麻黄碱 2939410030 4. 草酸麻黄碱 2939410040 5. 伪麻黄碱（伪麻黄素，盐酸伪麻黄碱） 293940 6. 硫酸伪麻黄碱 293940 7. 盐酸甲基麻黄碱 2939490010 8. 消旋盐酸甲基麻黄碱 2939490020 9. 去甲麻黄碱及其盐 2939490030 10. 供制农药用麻黄浸膏粉 1302199011 11. 供制农药用麻黄浸膏 1302199012 12. 供制医药用麻

16、黄浸膏粉 1302199091 13. 供制医药用麻黄浸膏 1302199092 14. 其它麻黄浸膏粉 1302199093 15. 其它麻黄浸膏 1302199094 16. 药料用麻黄草粉 1211903910 17. 香料用麻黄草粉 1211905010 18. 其它用麻黄草粉 1211909910 19. 麻黄碱盐类单方制剂指盐酸（伪）麻黄碱片，盐酸麻黄碱注射剂，硫酸麻黄碱片 3004409010 含麻黄碱类复方制剂第24页易制毒类化学品法律法规：易制毒化学品管理条例（中华人民共和国国务院令：第445号）自11月1日起施行含麻黄碱类复方制剂第25页二、药品类易制毒化学品（含麻黄碱类复

17、方制剂）专题整改行动含麻黄碱类复方制剂第26页国家食品药品监督管理局关于印发药品类易制毒化学品专题整改行动实施方案通知 为落实落实国家禁毒委员会全体会议和全国易制毒化学品管制工作会议精神，深入加强易制毒化学品管理，国家禁毒委员会决定自8月至12月，在全国范围组织开展易制毒化学品专题整改行动。为落实国家禁毒委员会工作布署，依据国家禁毒委员会易制毒化学品专题整改行动实施方案，结合药品监管部门职责和药品监管工作实际，国家局制订了药品类易制毒化学品专题整改行动实施方案。一、指导思想 认真落实实施禁毒法、药品管理法、易制毒化学品管理条例和药品类易制毒化学品管理方法，以专题整改为契机，牢牢抓住当前药品类易

18、制毒化学品监管中突出问题和微弱步骤，果断落实企业责任，依法严惩违法违规行为，切实规范药品类易制毒化学品和含麻黄碱类复方制剂生产经营秩序，严防药品从药用渠道流失，切实保护公众健康安全，维护社会友好稳定。含麻黄碱类复方制剂第27页国家食品药品监督管理局关于印发药品类易制毒化学品专题整改行动实施方案通知 二、工作任务此次专题整改行动在全方面加强药品类易制毒化学品管理基础上，以含麻黄碱类复方制剂为重点品种，以流通步骤为重点步骤，经过为期4个月专题整改行动，果断遏制药品类易制毒化学品，尤其是含麻黄碱类复方制剂流失严峻势头，维护正常药品生产经营秩序。（一）加强药品类易制毒化学品管理。主动开展对药品类易制毒

19、化学品生产经营监督检验，加强中药饮片麻黄监管，切实强化安全管理，深入规范市场秩序。（二）加强含麻黄碱类复方制剂管理。针对含麻黄碱类复方制剂流失问题和特点，及时制订实施有针对性新举措，完善含麻黄碱类复方制剂管理制度。开展含麻黄碱类复方制剂生产、经营企业监督检验，重点核查药品流向，确保药品在正当渠道内流通，严防流失。（三）严厉打击违法违规行为。要查处一批违法违规企业，尤其是违法违规销售含麻黄碱类复方制剂企业，确保处罚到位，有力震慑不法行为。（四）大力开展宣传警示活动。经过组织开展各种形式宣传警示活动，增强企业社会责任感、遵法意识和自律意识，主动引导企业遵法经营，落实企业责任。含麻黄碱类复方制剂第2

20、8页国家食品药品监督管理局关于印发药品类易制毒化学品专题整改行动实施方案通知三、工作内容国家局相关司局和各省（区、市）食品药品监管部门在全方面加强药品类易制毒化学品管理同时，要以含麻黄碱类复方制剂为重点品种，以流通步骤为重点步骤，研究加强管理新举措，强化日常监督检验，依法严厉打击违法违规行为。（一）完善管理制度 针对含麻黄碱类复方制剂面临问题，制订加强管理新举措。国家局相关司局要认真研究含麻黄碱类复方制剂注册管理制度，从严控制含麻黄碱类复方制剂同意文号数量，标准上不再同意含麻黄碱类复方制剂仿制药注册；限制最小包装规格麻黄碱含量。建立麻黄碱原料药审批监测预警和通报制度，指导地方合理审批麻黄碱原料

21、药，严格控制含麻黄碱类复方制剂产量。研究出台降低含麻黄碱类复方制剂销售步骤办法，切实处理“挂靠走票”、“体外循环”问题。严格执行国家局、公安部、卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理相关事宜通知，深入规范零售企业销售行为，销售含麻黄碱类复方制剂药品零售企业应该查验、登记购置者身份证；从严控制含麻黄碱类复方制剂单次零售数量；禁止零售药店开架销售含麻黄碱类复方制剂。加强对含麻黄碱类复方制剂流失案件查处工作督促指导，对重大案件挂牌督办，确保处罚到位。含麻黄碱类复方制剂第29页国家食品药品监督管理局关于印发药品类易制毒化学品专题整改行动实施方案通知（二）加强药品类易制毒化学品和麻黄饮片监管各省（区、市）

22、食品药品监管部门要切实落实药品类易制毒化学品监管责任，深入完善监管机制和制度，强化日常监督检验，继续对药品类易制毒化学品生产经营企业开展巡查，监督企业依法生产经营，严格审查购置方资质证实材料审核及留存情况，按照要求渠道销售药品类易制毒化学品，严格销售票据和结算资金管理，将药品类易制毒化学品管理各项要求落实到位。各级食品药品监管部门要加强对辖区内麻黄饮片生产、经营和使用情况监督检验。禁止中药材市场销售麻黄饮片。含麻黄碱类复方制剂第30页国家食品药品监督管理局关于印发药品类易制毒化学品专题整改行动实施方案通知（三）强化含麻黄碱类复方制剂监管各省（区、市）食品药品监管部门要严把原料审批关。严格按照国

23、家局、公安部联合下发关于生产含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱类原料药购用审批指导意见（国食药监安417号）要求，审批麻黄碱类原料药。建立企业购用审批档案，对用量情况和增加趋势进行分析，对增加异常，要引发高度警觉，及时调查核实。对5年以上未生产品种，整改期间标准上暂不得恢复生产。地方各级食品药品监管部门要加大对含麻黄碱类复方制剂购销步骤监督检验力度。要对辖区内含麻黄碱类复方制剂生产经营企业产、销情况进行全方面排查，有针对性地开展监督检验。对药品生产、经营企业，在检验相关资质证实材料审核及留存情况、销售票据管理和结算资金流向情况以及药品进货验收情况之外，还要结合药品电子监管网，重点核查药品销售真实流向

24、。发觉药品销售流向异常时，应该马上监督企业暂停销售，并请药品流入地食品药品监管部门进行协查，药品流入地食品药品监管部门应主动给予配合。对药品零售企业，重点检验企业执行药品分类管理制度，严格恪守单次销售限量要求，查验、登记购置者身份证等情况。含麻黄碱类复方制剂第31页国家食品药品监督管理局关于印发药品类易制毒化学品专题整改行动实施方案通知（四）严厉打击违法违规行为地方各级食品药品监管部门要加大行政执法力度。严厉查处一批违法违规企业，做处处罚到位，绝不姑息，不给企业再次违法机会。对发觉屡次或大量产品流失企业，要暂停或大幅核减其麻黄碱原料药购用审批。对造成药品类易制毒化学品或含麻黄碱类复方制剂流入非

25、法渠道药品生产、批发企业，一律吊销药品生产许可证或药品经营许可证。对涉嫌触犯刑律，要及时移交公安机关处理。对上六个月公安机关通报“087”和“411”案件，相关省（区、市）食品药品监管部门要重点查办，加紧查处进度，对查实违法违规行为要依法严惩，查处结果及时上报。含麻黄碱类复方制剂第32页4.08今年3月底，四川省宜宾食品药品监管局接到吉林省吉林市食品药品监管局协查函，请帮助核查宜宾市南溪县医药有限责任企业是否委托他人向吉林维康制药有限企业购置197件复方茶碱麻黄碱片，药品是否抵达南溪县医药有限责任企业。宜宾食品药品监管局使用“药品物流追踪管理信息系统”认真核查药品流向。核查结果表明，南溪县医药

26、有限责任企业并未有该批药品进出购销台账统计。后经药监人员明察暗访发觉，该企业库房也没有该批药品，产品极有可能流入了非法渠道。依据安监管辖要求，宜宾市局将案件移交宜宾市公安局，请求立案侦查，彻底查清该批药品流向。4月8日，宜宾市公安局、宜宾食品药品监管局共同研究确定，由宜宾市公安局对“408”非法买卖制毒物品立案侦查，并上报四川省公安厅和公安部、国家食品药品监管局。 5月，公安部对“408”专案进行挂牌督办。四川省公安厅成立了专案指挥部，宜宾市组建了宜宾市公安局禁毒支队为主、宜宾食品药品监管局帮助“408”专案组。经过对违法盗用、套用宜宾市南溪县医药企业正当资质，骗购、套购含麻黄碱类复方制剂线索

27、不停深入追查，发觉并彻底摧毁了包括全国21个省（区、市）涉嫌制造、贩卖毒品，非法买卖制毒物品庞大犯罪集团。含麻黄碱类复方制剂第33页关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适使用方法律若干问题意见最高人民法院最高人民检察院公安部 为从源头上打击、遏制毒品犯罪，依据刑法等相关要求，结合司法实践，现就办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适使用方法律若干问题，提出以下意见：含麻黄碱类复方制剂第34页关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适使用方法律若干问题意见一、关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为定性以加工、提炼制毒物品制造毒品为目标，购置麻黄碱类复方制剂，或者运输、

28、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，依照刑法第三百四十七条要求，以制造毒品罪定罪处罚。以加工、提炼制毒物品为目标，购置麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，依照刑法第三百五十条第一款、第三款要求，分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚。将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖，或者明知是已拆除包装、改变形态麻黄碱类复方制剂而进行走私或者非法买卖，依照刑法第三百五十条第一款、第三款要求，分别以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚。非法买卖麻黄碱类复方制剂或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，没有证据证实系用于制造毒品或者走私、非法买卖

29、制毒物品，或者未到达走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪数量标准，组成非法经营罪、走私普通货物、物品罪等其它犯罪，依法定罪处罚。实施第一款、第二款要求行为，同时组成其它犯罪，依照处罚较重要求定罪处罚。含麻黄碱类复方制剂第35页关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适使用方法律若干问题意见二、关于利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品行为定性以制造毒品为目标，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，依照刑法第三百四十七条要求，以制造毒品罪定罪处罚。以走私或者非法买卖为目标，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，依照刑法第三百五十条第一款、第三款要求，分别以走私制毒物品罪、非法买卖制

30、毒物品罪定罪处罚。含麻黄碱类复方制剂第36页关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适使用方法律若干问题意见三、关于共同犯罪认定明知他人利用麻黄碱类制毒物品制造毒品，向其提供麻黄碱类复方制剂，为其利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，或者为其获取、利用麻黄碱类复方制剂提供其它帮助，以制造毒品罪共犯论处。明知他人走私或者非法买卖麻黄碱类制毒物品，向其提供麻黄碱类复方制剂，为其利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，或者为其获取、利用麻黄碱类复方制剂提供其它帮助，分别以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪共犯论处。四、关于犯罪预备、未遂认定实施本意见要求行为，符合犯罪预备或者未遂情形，依照

31、法律要求处罚。含麻黄碱类复方制剂第37页关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适使用方法律若干问题意见五、关于犯罪嫌疑人、被告人主观目标与明知认定对于本意见要求犯罪嫌疑人、被告人主观目标与明知，应该依据物证、书证、证人证言以及犯罪嫌疑人、被告人供述和辩解等在案证据，结合犯罪嫌疑人、被告人行为表现，重点考虑以下原因综合给予认定：1、购置、销售麻黄碱类复方制剂价格是否显著高于市场交易价格；2、是否采取虚假信息、隐蔽伎俩运输、寄递、存放麻黄碱类复方制剂；3、是否采取伪报、伪装、藏匿或者绕行进出境等伎俩逃避海关、边防等检验；4、提供相关帮助行为取得酬劳是否合理；5、以前是否实施过同类违法犯罪

32、行为；6、其它相关原因。含麻黄碱类复方制剂第38页关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适使用方法律若干问题意见六、关于制毒物品数量认定实施本意见要求行为，以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚，应该以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质含量作为涉案制毒物品数量。实施本意见要求行为，以制造毒品罪定罪处罚，应该将涉案麻黄碱类复方制剂所含麻黄碱类物质能够制成毒品数量作为量刑情节考虑。屡次实施本意见要求行为未经处理，涉案制毒物品数量累计计算。含麻黄碱类复方制剂第39页关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适使用方法律若干问题意见七、关于定罪量刑数量标准实施本意见要求行为，以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚，涉案麻黄碱类复方制剂所含麻黄碱类物质应该到达以下数量标准：麻黄碱、伪麻黄碱、消旋麻黄碱及其盐类五千克以上不满五十千克；去甲麻