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文档简介
1、医药工程可行性报告工程名称:医药工程可行性报告申报单位:xxx联系人:xxx :xxx :xxx编写时间:xxx主管部门:xxx撰稿单位:郑州经略智成企业治理询问撰稿时间:2022年9月2日第一篇 总论在世界各地,大多数国家和地区都将现代西医看作是正统的医 学,也称作常规医学、一般医学、现行医学,或主流医学。西医之外的医学则被称为非主流医学、替代医学、补充医学、另类医学、格外规医学等。医学分两局部:一局部是根底,是生物科学;医学的另一局部更为重要,也是医学的主体临床医学,近十几年来医学领域兴起了一门学科:循证医学。就是充分寻求可信的临床证据,由于我们光靠试验室得出来的这些证据,还缺乏以说明很多
2、问题。另外, 医学本身是科学的一个局部,本身带有肯定的人文特征。所以,医学还是门人学,还是门生活方式其次篇 我国医药产业在国民经济中的地位自1997年以来,医药工业在国民经济中的地位稳步提高,主要经济指标占全部工业总额的比重,呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大,以资产为主的规模比重仅为23,效益指标相对高一些也仅为34,是我国实现经济效益的稳定来源产业之一,但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关, 是为人民防病治病、康复保健、提高民族素养的特别产业。在保证国民经济安康、持续进展中,起到了乐观的、不行替代的“保驾护航” 作用。第三篇 药品质量治理的三个重要标
3、准质量是药品的生命,质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品,不但不能治疗人体疾病,反而贻误治病时机,危及患者生命。要想做好药店里的质量治理工作需要不断地查遗补缺,必需把握三个标准。这三个标准是其他工作的根底,根底性工作假设做不好,就很难保证药品质量,也就难以到达便利顾客,保证人民用药安全有效的根本目的。购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节,只是承受总部的配送,依据来货跟踪单和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时,应留意对供货单位和从业人员的资质进展审核,索取相关资料,包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、G 或GMP 证书复印件,以上均须盖有供货单位的公章;对供货单
4、位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权托付书原件;另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全,才可签订合同,实施选购行为。从资质审查上把好关,不能完全供给以上资料的单位一般资信较差,门店不应与这样的单位发生业务。验收药品时,须逐批比照实货进展外观性状检查,对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进展检查,觉察外观特别者,不能验收入店。在店养护标准。出厂的药品经检测合格后即可进入流通领域,在流通环节最重要的工作就是养护,假设不留意养护,合格的药品可能就会变成不合格药品。如局部药品需储存在46,假设温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的转变,造成药品失去
5、治疗作用,成为不合格品;局部药品需要遮光密闭保存;有些需要常温状态下保存, 温度过高就会发生危急,高浓度的双氧水溶液在强光照耀下,会发生快速分解,造成爆炸。因此,做好药品养护,不只是能够避开不合格药品消灭,也是保证营业安全的实际需要。要做好定期养护工作,质管人员应对每一种药品的储存条件心中有数,严格依据储存要求将药品放在相应区域储存或陈设,店内相对湿度应保持在4575之间,过高过低都要实行措施。假设温度过高, 一些栓剂就简洁溶化,温度过低,一些液体就可能冻结或裂开;湿度过大,易吸湿药品就会吸水分解;湿度过低,过于枯燥,药品包装如铝塑包装就简洁干裂起边,铝塑与 PVC 板之间就会消灭分别,片剂和
6、胶囊就会直接暴露在空气中,简洁受污染变质。因此养护工作必需做好,否则质量合格的药品就会因养护不当变成不合格药品,对患者造成损害,也必定影响门店的信誉,带来商誉和经济的双重损失。分类陈设、售后效劳标准。药品陈设除了要美观、便利,还要符合质量治理的要求。店内的商品应按以下层次分开陈设。首先,药品非药品要分开,非药品一般包括:食品、化装品、医疗器械、卫生材料等。药品中中药饮片应单独装斗,其他药品处方药和非处方药 再行分类。处方药和非处方药各依据内服和外用再分开陈设。外用药又分为易串味和非易串味分开陈设。而危急品受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响而引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和剧毒性的药
7、品。如:硝酸甘油、松节油、硫磺、樟脑、高锰酸钾、敌百虫、甲醛溶液等不能陈设,只能呈现其空包装。第五篇 医药行业现状1、医药行业看似为低端制造业,但随着进入21世纪,人类创进展,对各类产品的要求不断增高,医药行业也进入了高端技术时代, 药品德业不断创,消灭了高科药品德业竞争剧烈的状况。尤其中药饮片炮制技术的进展。2、目前高端药物市场根本被外资企业占据,在生物制药上中国目前只能走仿制的道路,根本无法在技术上与欧美等国家抗衡,唯一的期望寄予于中药创。但是我国中药行业长期由于中药根底争辩和创力量缺乏,进展构造失衡,且资源破坏严峻,流失问题突出、中药材基地布局不合理,监管主体缺乏,资源保护责权不明,等问
8、题严峻影响着医药行业的进展。3、国家刚刚公布不久的医改方案对医药行业的进展具有推动作用。医改的目标是2022年初步建立全民医疗卫生制度框架,初步建立国家根本药物制度,大力进展社区卫生,使根本公共卫生效劳均等化,进展公立医院改革试点等。4、中医业具长期增长潜力由于医改政策中极大的加大了中国医疗支出,盈利及现金流走势稳定,抵挡经济冲突的力量提高了,要在中国医药行业获得长期成功将取决于保持稳定的应用模式(尤其是本钱效率及产品质量),要关注利基市场,营销强有力一级有效的销售渠道。虽然医药行业将连续承受将和价格压力,但中医行业仍具有强劲的根本面和长期增长潜力。5、仿制药照旧占主导地位目前,仿制药照旧是众
9、多药厂的主要产品,剧烈的价格战使药品公司进入低研发投资,缺少创和低收益的恶性循环,同时,中国药品销售体系简单凌乱,多层级供给链导致零售价大大高于出厂价,且同类型药品泛滥严峻,限制了药厂利润。6、医改政策8500亿的投入和行业整体进展医改的推动将对行业整合起到催比作用,中国是人口大国,由国家公布的医改政策中,有8500亿的投入要用于医疗卫生事业,到2022年要抓好5项改革(分别是:加快推动根本医疗保障制度建设,初步建立国家根本药物制度, 健全基层医疗卫生效劳体系,,促进根本公共卫生效劳均等化,推动公立医院改革),加上中国保监会统计, 个人医疗保险自2022年以来以41%的复合年均增长率增长,由此
10、可见,医疗卫生行业中的前景格外宽阔。目前中国医药市场效率低下,为了应对众多挑战,如研发缺乏, 制造和质量把握增加及药品审批更为严格,医药企业通过并购提高效率和市场份额,扩大地理分布。现自医改政策出台以来,医药行业将发生翻天覆地的变化,医药行业业务模式具有可持续性、品牌和研发力量强劲。医药行业形式势必进展迅猛。第五篇 医药行业进展中的问题1、医药企业多、小、散、乱的问题突出,缺乏大型龙头企业。全国医药工业企业 3613家,其中大型企业 423家,只占总数的11.7%。多数企业专业化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品种。大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、治理水平低,而且布局分散,
11、企业的生产集中度远远低于先进国家的水平。2022 年,我国医药工业销售额最大的60家企业的生产集中度是35.7%,而世界前20家制药企业的销售额占全世界药品市场份额的 60%左右。2、以企业为中心的技术创体系尚未形成。药创根底薄弱,医药技术创和科技成果快速产业化的机制尚未完全形成,医药科技投入缺乏,缺少具有我国自主学问产权的产品,产品更慢,重复严峻。化学原料药中97%的品种是“仿制” 产品。老产品多、产品少;低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少;重复生产品种多、独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素 b1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。即便是产品,重复生产现象
12、也很严峻,如二类药左旋氧氟沙星制剂就有34个企业生产、克拉霉素制剂有35个企业生产。应用高技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高, 工艺落后,本钱高,缺乏国际竞争力量。3、医药流通体系尚不健全。在打算经济体制下形成的三级批发格局根本打破以后,的有效的医药流通体系尚未完全形成,非法药品集贸市场屡禁不止。加上生产领域多年来的低水平重复建设,致使多数品种严峻供大于求,流通秩序混乱,治理任务困难。4、医疗器械产品质量性能较差。我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中 低档产品,而临床上所需的高、精、尖医疗器械与型有用医疗设备多数需进口。常规医疗器械产品的更换代慢、科技含量
13、低,产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求,产品返修率与停机率高于国外同类产品,产品的牢靠性不稳定。5、制剂品种与原料药品种不相匹配。我国已是国际上原料药生产大国,但对药物制剂技术开发争辩不够,制剂水平低,大多数制剂产品质量不高,难以进入国际市场;我国平均一种原料药只能做成三种制剂,而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂;制剂技术落后,制剂产品质量稳定性不高。6、医药产品进出口构造不合理。我国仍旧没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的化学原料药及常规手术器械、卫生材料、中药材,而进口价格昂贵的制剂及大型、高档医疗设备的进出口模式,高技术产品出口比重较低。国际市场开发力度不够,信息渠道不畅,
14、对国际市场信息反响缓慢。特别是缺乏联合开拓国际市场的意识与机制。第六篇 医药工程技术方案、设备方案和工程方案一、医药工程技术方案医药工程生产方法包括原料路线医药工程工艺流程医药工程工艺技术来源推举方案的主要工艺生产装置流程图、物料平衡图, 物料消耗定额表二、医药工程主要设备方案 1医药工程主要设备选型医药工程主要设备来源进口设备应提出供给方式医药工程推举方案的主要设备清单三、医药工程工程方案医药工程主要建、构筑物的建筑特征、构造及面积方案医药工程矿建工程方案医药工程特别根底工程方案医药工程建筑安装工程量及“三材”用量估算医药工程主要建、构筑物工程一览表第七篇 医药工程主要原材料、燃料供给一、主
15、要原材料供给医药工程主要原材料品种、质量与年需要量医药工程主要关心材料品种、质量与年需要量医药工程原材料、关心材料来源与运输方式二、燃料供给医药工程燃料品种、质量与年需要量医药工程燃料供给来源与运输方式三、主要原材料、燃料价格医药工程原材料、燃料价格现状医药工程主要原材料、燃料价格推测四、编制主要原材料、燃料年需要量表第八篇 总图、运输与公用关心工程一、医药工程总图布置平面布置竖向布置场区地形条件竖向布置方案场地标高及土石方工程量3总平面布置图4总平面布置主要指标表二、医药工程场内外运输场外运输量及运输方式场内运输量及运输方式场内运输设施及设备三、医药工程公用关心工程医药工程给排水工程给水工程
16、。用水负荷、水质要求、给水方案排水工程。排水总量、排水水质、排放方式和泵站管网设施医药工程供电工程供电负荷年用电量、最大用电负荷供电回路及电压等级确实定电源选择场内供电输变电方式及设备设施3医药工程通信设施通信方式通信线路及设施4医药工程供热设施医药工程空分、空压及制冷设施医药工程修理设施医药工程仓储设施第九篇 医药工程节能措施一、节能措施二、能耗指标分析第十篇 医药工程节水措施一、节水措施二、水耗指标分析第十一篇 医药工程环境影响评价一、场址环境条件二、工程建设和生产对环境的影响1医药工程建设对环境的影响2医药工程生产过程产生的污染物对环境的影响三、环境保护措施方案四、环境保护投资五、环境影
17、响评价第十二篇 医药工程劳动安全卫生与消防一、危害因素和危害程度有毒有害物品的危害危急性作业的危害二、安全措施方案承受安全生产和无危害的工艺和设备对危害部位和危急作业的保护措施危急场所的防护措施职业病防护和卫生保健措施三、消防设施火灾隐患分析防火等级消防设施第十三篇 医药工程组织机构与人力资源配置一、医药工程组织机构医药工程法人组建方案医药工程治理机构组织方案和体系图医药工程机构适应性分析二、医药工程人力资源配置生产作业班次劳动定员数量及技能素养要求职工工资福利劳动生产率水平分析员工来源及聘请方案员工培训打算第十四篇 医药工程实施进度一、医药工程建设工期二、医药工程实施进度安排三、医药工程实施
18、进度表横线图第十五篇 医药工程投资估算一、医药工程投资估算依据二、医药工程建设投资估算医药工程建筑工程费医药工程设备及工器具购置费医药工程安装工程费医药工程工程建设其他费用医药工程根本预备费医药工程涨价预备费医药工程建设期利息三、医药工程流淌资金估算四、医药工程投资估算表医药工程投入总资金估算汇总表医药工程单项工程投资估算表医药工程分年投资打算表医药工程流淌资金估算表第十六篇 医药工程融资方案一、医药工程资本金筹措 二、医药工程债务资金筹措三、医药工程融资方案分析第十七篇 医药工程财务评价一、医药工程财务评价根底数据与参数选取1财务价格计算期与生产负荷财务基准收益率设定其他计算参数二、医药工程销售收入估算编制销售收入估算表三、医药工程本钱费用估算编制总本钱费用估算表和分项本钱估算表四、医药工程财务评价报表 1医药工程财务现金流量表医药工程损益和利润安排表医药工程资金来源与运用表医药工程借款归还打算表五、医药工程财务评价指标医药工程盈利力量分析工程财务内部收益率资本金收益率投资各方收益率财务净现值投资回收期投资利润率 2医药工程偿债力量分析借款归还期或利息备付率和偿债备付率六、医药工程不确定性分析 1医药工程敏感性分析编制敏感性分析表,绘制敏感性分析图医药工程盈亏平衡分析
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