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文档简介

1、2014年4月16日POCT质量管理与“三甲”评审要求 胡 蓉POCT在扩展 院内分化 院内外分化 健康与疾病分化 床旁检验(Point of Care Testing,POCT)指在接近病人治疗处,由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人(自我检测)进行的临床实验室检验。 POCT的主要特点是快(快速)、边(床边或身边)、便(方便、便利)、易(易操作、结果易判断)。 快速检测技术的延伸 基于分子分形与云技术的个体化智能诊断体系的建立与应用POCT概念的扩展院内分化 中心实验室 床边分散 院内外分化 院外POCT 慢病管理 疾病监测与健康评价检测分化 生理检查与健康管理 豁免 -安全性 等

2、于非处方药品 POCT分类生殖系统POCT (生理状态评价) 早孕、排卵测试条、卡 心、脑血管系统POCT(危机值处理相关) B型钠尿肽(BNP) 肌钙蛋白-1(CTnI) 肌红蛋白(Myo) CK-MB 血液相关疾病 血栓与止血(过程管理) 血红蛋白定量和血细胞计数 自动血液流变分析仪和全自动血沉仪 POCT的临床应用感染性疾病 (术前项目) 5)内分泌疾病 (1)血糖监测 (2)糖化血红蛋白(HbA1c) (3)尿微量白蛋白 6)发热性疾病 7)血液生物化学分析 (1)干化学 (2)电解质和血气分析 (3)Hs-CRP(定量金标检测法高敏感CRP) (4)胆固醇芯片 (5)tHcy检测 P

3、OCT的临床应用优生优育(生理评价) 9)其他新型项目 (1)Point-Of-Care CD4 Testing (2)Novel Point of Care Cryptococcal Antigen (CRAG) Test on Serum, Plasma and Urine (3)微流控芯片检测肿瘤、心血管、血凝、内分泌等标志物 POCT的临床应用经济因素 政策相关的障碍 基础设施 质量控制,质量保证(室间质控项目不全等) 专业之间配合 感染风险 供应链 文化、社会差异 用户需求的适用性 POCT目前存在的问题POCT目前存在的问题POCT国际标准 (ISO 22870:2006) 由国际标准化组织制定 POCT标准及临床监管POCT的组织管理POCT的质管理计划病人的准备 标本采集因素的控制 实验室内标本的处理 各种容量仪器的校正 试剂的保证 仪器的保养与维护 POCT全过程质量控制1.管理体系 系统的管理委员会 2.管理规范 管理规定和相关文件 3.管理人员 协调员的岗位, 4.管理记录 上岗培训 ,质控记录,与管理

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