01人员培训管理规程

1、文件编号 01-G08-01文件编号 01-G08-01GMP第 第 17文件名称人员培训治理规程文件编号起草人01-G08-01起草日期颁发部门质量治理部审核人批准人审核日期批准日期执行日期版号 02印数12质量化验生产设备供给销售办公财务前提固体2111111111分部分部发门口服液分发数量1化，有效提高全体员工的业务力量和治理水平。范围公司全体员工培训工作。责任全体员工内容培训的根本原则员工的质量意识和工作技能质量、转变不良卫生习惯、增加遵度。培训机构及职责培训机构公司成立培训领导小组：组 长：质量副总组 员：各部部长及主管培训人员培训机构职责由质量治理部部长负责制定“ 人员培训治理规程

2、”(01-G08-01)，上报质量副总经理审核，总经理批准。主管培训人员在相关部门帮助下负责确定培训内容、编制公司“年度培训打算”01-G08-01-01，内容：培训日程安排、培训部门、培训内容、培训对象、培训方法、培训人、要求、考核方法、备注等，报质量副总经理批准。质量治理部负责聘请、指定培训教员、负责培训教材确实定。主管培训人员负责按培训打算组织培训，安排日期、课时、地点及授课内容；负责培训档案的治理工作；负责培训效果的评价工作。培训打算及内容初级培训岗前培训公司全部员工必需经过培训，考核合格后，经安康检查方可上岗。全部聘请员工，不管是否来自制药企业，都必需进展初级培30聘请员工、企业员工

3、初级培训内容公司简介、公司进展史及进展方向、企业文化、企业产品简介、企业各项规章制度、安全消防学问。中华人民共和国产品质量法中华人民共和国药品治理法品治理法实施条例药品生产质量治理标准及附录GMP评定标准药品生产质量治理标准认证治理方法中华人民共和国计量法中华人民共和国安全生产法卫生、微生物学根底学问GMP特别药品毒性、贵细等的治理各部门职责定岗位后按部门或岗位培训相应治理文件及操作规程。企业领导人及负责人初级培训内容聘请员工初级培训内容。现代企业治理学问企业经营、销售学问各部门GMP其他人员初级培训内容聘请员工初级培训内容。GMP文件一览表”特别培训质量治理部人员、生产技术部人员、化验室人员

4、要暂行检验操作人员必需进展各级药监局、药检所等有关部门的培训并有相应的证书、企业要对检验人员进展必要的培训20222022典增补版。中药材选购人员、中药材库库保员、中药材饮片验收人员、前处理提取车间人员、前处理提取车间质量监控员、化的技能。进入车间人员包括修理工、电工要进展进入一般生产区、干净区标准操作规程及干净作业等方面的培训。特别工种司炉工、电工、司机等操作人员必需经当地劳动部门培训持证上岗。在岗培训全部经过初级培训的人员，还应进展在岗连续培训，进一步加深质量治理意识，使GMPGMP训，以GMPGMP的真正内涵及实施GMP在治理规程或标准操作规程修改后，必需对相关员工进展培训，以保证全部执

5、行人员都能理解把握规程的内容和要求，使标准化、标准化治理落到实处。国家公布的相关法律、法规时要进展培训。培训方式、方法培训方式厂内培训每年进展至少一次全员GMP各部门至少每半年进展一次专业学问集中培训。可聘请专家进展专题讲座培训全员集中培训及相关治理人员专题讲座培训。各部部长负责本部门人员的培训。各车间主任负责本车间人员的培训。厂外培训GMP先进治理阅历。选派有关部门负责人及技术骨干参与厂外各类有关GMP外出人员培训记录交培训治理员存档。4.2 培训方法培训方法应多种多样，以讲授法、争辩法、视听法、实地作业等为主。力求使员工全面、深入了解GMPGMP员工的行为标准。相关记录培训后必需进展考核并

6、记录培训、考核状况。5.1 01-G08-01-02内容包括：培训主题、培训时间、培训地点、培训形式、培训人、参与人员签名、参与培训人数、缺席人数、缺席人员名单。5.201-G08-01-03内容包括：姓名、性别、所在部门、培训时间、培训地点、培训内容、培训人、成绩等。5.301-G08-01-04内容包括：培训时间、培训地点、培训人、培训内容、参与培训人数、缺席人数等。5.4 “员工培训考核状况汇总表0-G08-01-0。5.50-G08-01-0。培训档案培训治理员定期将各种培训记录整理，归档保存。个人培训档案，按每人一档归档保存，包括个人培训试卷、个人培训记录。6.2(01-G08-01

7、-07)为培训效果评价及制定培训改进打算供给依据。6.3 将“培训教员登记表”(01-G08-01-08)归档保存。建立、建全培训教员档案，渐渐形成自己的培训队伍。培训纪律7.1(01-G08-03)，严格考试纪律，使培训真正到达目的。各部门依据本部门状况制定培训周期及培训内容，留意实效。初级培训全部考核合格及安康检查合格者，由办公室发培训效果评价定期、不定期对培训效果进展汇总。填写“培训效果评0-G08-01-0，确保培训到达预期效果。依据总结结果制定培训改进打算。附：1年度培训打算01-G08-01-012 培训记录01-G08-01-023 个人培训记录01-G08-01-034 员工培训状况汇总表01-G08-01-045 员