GRADE评估体系的系统评价分析报告

1、 HYPERLINK /基于GRADE评估体系的系统评价背景：GRADE评估体系简介 Cochrane协作网已开始采纳GRADE的方法来评价方法学质量，系统评价报告质量标准（QUOROM）修订版专门可能采纳GRADE标准；世界卫生组织（WHO）差不多采纳GRADE；内分泌学会（Endocrine Society）是第一家采纳GRADE制定其推举意见的北美组织；另一家北美机构ACCP也已采纳经少量修改的GRADE（UpToDate立即广泛采纳该修改版）；其他一些机构也已或专门快将采纳GRADE，如美国胸肺学会（American Thoracic Society）和美国内科医师学会（America

2、n College of Physicians）。一个由指南制定者、系统评价作者和临床流行病学家组成于2000年成立的推举、评估、进展和评价分级工作组（the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group）正致力于制定和传播一套证据质量和推举意见评级系统。GRADE工作组制定的评级系统简明易用、适用范围广，23可用于各医学专业和临床护理的临床推举意见的制定，若能严格按照该系统提供的决策模式执行，将确保推举意见符合循证理念。包括Cochrane协作网、WHO等多个国际组织差不多对其提

3、供支持并广泛使用该评级系统。用于制作证据质量及分级系统的GRADEpro软件差不多更新到3.2版本，现在差不多被Cochrane综述作者所采纳以用于制作结果概述表。GRADE工作组完全有望实现国际统一的证据质量和推举强度评级系统这一目标。有兴趣的作者可访问GRADE工作组猎取相关支持。Examples, tools and presentationsThe GRADE working groups grading software GRADEpro is now available:GRADEpro can be downloaded from the following website at

4、 the Cochrane Collaboration: /revman/gradeproYour computer needs to have the .NET framework 2.0 or 3.0 or higher installed (newer Windows XP and all Windows Vista PCs will not need to be updated). For technical or methodological support related to GRADEpro, please contact Jan Brozek or Holger Schnem

5、annPresentation: The GRADE approach and Summary of Findings Tables - and introduction2010年9月21日吴老讲座2005年在华西学习4个月以来，再没有得到过吴老的亲炙，甚为遗憾，得知吴老近日在京讲座，因此，希望着这一天的到来。从兰州大学循证医学中心归来，我差不多发觉自己out专门多了，这次，看看还能不能赶上循证潮流的尾巴。逐渐回归。吴老的讲座风格没有太多的变化，从具体的例子动身，娓娓道来，缓缓而谈，一种细水长流的感受，大概让我回到了当年的华西，学科的进展日新月异，还好，那个基于GRADE的系统评价，在吴老的教

6、诲下，我依旧明白了其中的关键内涵。甫寸记录的循证碎碎念希望这些点滴记录，能够引起同道的共鸣上午上午的讲课是基础，有了这些基础，就能够更好的掌握和运用GRADE了。1、随机如何随机的引入，当前伪随机的调查临床试验偏移风险的评估系统评价的过程，确实是分析偏倚的过程考虑：随机抽样和随机分配的区不是否随机的评价关键：是否描述了随机工具随机工具包括掷筛子，掷硬币，随机数字表，计算机，SAS编程同时一定是在纳入病人之前，产生病人序列随机的目的：幸免选择性偏倚举例：入组顺序各种工具产生分配序列分组1256A2233B3786A4554A5321B99875B100924A2、隐蔽分组Allocation c

7、oncealment 这是严密封存起来的一张表确定分配序列的人不能参与纳入病例SFDA 发34张 有药房 统计师 要紧研究者封存的信封要有阴影。研究方案的封存专门重要。这是分配隐藏隐蔽分组（吴老观点）隐蔽分组是一个过程包括上述的过程隐蔽分组的目的同样是要幸免选择性偏倚3、盲法盲法的目的是幸免实施偏倚和测量偏倚（假如大夫明白，就会特不关照，假如患者明白，有讨好大夫之嫌）（测量有主观指标的阻碍）如何实施盲法最有效的实施盲法的方法假如是药物治疗采纳模拟剂分配表上记录，同时药物袋子上标明服用的药物号评估的内容有哪些推断正误假如有效地实施了盲法，就能够不采纳隐蔽分组了 不能够取代，因为他们幸免的偏倚不同

8、*可能会导致不平衡这也是Cochrane Handbook中的错误。4、不完整资料的偏倚失访、退出、和剔出不完整资料的阻碍难以可能假如没有实施盲法 大约会夸大30%的功效假如没有实施隐蔽分组，大约会夸大40%的功效然而，就不完整资料的偏倚造成的阻碍目前无法评估。举例：GSK BMJ的发表的文章如何幸免，能够查找中国临床试验注册中心WHO-ICRT国际临床试验注册中心5、利益相关不同的药厂的文章，“谁做对比谁倒霉”举例：某些药物，在治疗组即为有效，在对比组可能确实是无效，常见于专门多研究。6、选择性报告偏倚安全性资料，建议查找注册中心总结盲法和隐蔽分组的区不盲法幸免的是实施和测量偏倚，隐蔽分组幸

9、免的是选择偏倚一篇讲述的专门好的文章（吴老推举）关于非随机对比试验，参照随机对比试验的标准非随机对比试验也是专门重要的，但并不是所有临床试验都能够使用RCT假如样本足够大，不使用RCT，也能够达到RCT的检验效果考虑：RCT的目的是要用尽量小的样本量，达到检验目的非RCT要具有代表性下午GRADE的重要性循证医学的差不多理念树立相对论的理念循证的好问题是什么某一个干预措施是否比另一个更好。是否得到A措施比B措施治疗更好。RCT体现的也是相对论，得到的是相对疗效有效无效的提法并不行，有时候不治疗也许更好，疾病专门多都有自愈的倾向，不治疗也是一种方法，要讲明，是不是更好，相对效应量。某个特定治疗措

10、施对某个特定人群的疗效Cochrane SR 中，要紧是实事求是的分析偏倚实际上确实是对偏倚的分析总结。Revman 5 是按照Outcome进行分析，不是基于Study的分析质量偏倚分析评估表分析六类偏倚的过程GRADE profileGoogle 搜索下载安装GRADE profile 和 frame work 两个文件随机RCT的证据的评估meta分析的结果阻碍质量评级结果一致性的阻碍结果相差甚远，降低一个等级结果相左，降低两个等级2、精确性也是阻碍质量评估的一个重要阻碍尺度没有固定的精确性下降则减少1-2个证据等级Peto OR等使用何种指标3、发表偏倚使用漏斗图 原理：差不多发表的临

11、床试验和差不多发表的效应量的平均值进行比较。大于或者小于平均值的数目依照纳入研究效应量的平均值经验可能 依照漏斗图推测没有纳进来的研究数目用漏斗图评估也有问题一般9篇以上才使用漏斗图。假如只有一个研究，发表偏倚的可能性比较大3-5个研究，中等度的发表偏倚假如是9个研究，两边相差较大，则降低1-2个等级4、设计方面降低质量的因素5、间接证据的方面A比B好，B和C比较把B作为公共的对比面推测A与C之间的效应量关系非随机对比试验证据的评估非随机对比试验是特定干预措施针对特定人群的效应量非随机对比试验的GRADE评估是不断提升的过程假如距离等效线越远，效应量越大能够依照具体的内容，增加等级随机对比试验考虑一些因素能够降低证据等级非随机对比试验考虑一些因素能够提高证据等级GRADE 是基于Outcome来评估不管是RCT，依旧观看性的研究，GRADE证据评估和推举的过程，其基础是对偏倚的分析（差不多功）同时对meta分析要特不熟悉GRADE评估最重要的是评估RCT