食品法规相关介绍

1、食品法规相关介绍1美国食品法规发展历史1764年麻州在英国殖民时代建立第一步屠宰场卫生法规1850年，加州公布食品药物纯净法1856年，麻州制定法规禁止牛乳中添加外物1906年，颁布州际食品运输条例1938年，美国食品药物管理局（FDA）成立2美国食品法规的发展历史（续）1954年颁布农药使用修正条例1958到1972年有一连串食品法规出现，其中最重要是GRAS及Delaney Clause GRAS(Generally Recognizde As Safe)_公认安全 Delaney Clause_食品原料中，不能含有能导致人类及动物患癌症的成份3美国食品法规的发展历史（续）1973年公布发

2、酵食品生产良好作业规范（GMP）1976年公布酸化食品生产良好作业规范（GMP）1990年公布营养标识及教育法规（NLEA）1993-1999年公布水产加工安全条例及危害分析及要点（HACCP）1995年克林顿政府公布全国食品安全条例4有关食品的联邦法规颜色添加剂（CFR.21部分70，73，74及80）这些条款，对天然及人工色素的使用及标示有详细说明食品标示条款（CFR.21部分100）包括一般原则，特殊食品标示，特殊营养成份标示，营养成份含量，保健声明，非保健叙述性声明及不需标示食品等营养质量准则（CFR.21部分104）营养成份，单位，每日摄取量等等5有关食品的联邦法规（续）良好作业规范

3、（GMP.CFR21.110） 这是最重要的一部分食品法规，几乎全世界都采用，虽然只含5个小部分（Subpart），却包括整个生产过程中硬体及软体，操作人员，机器，设备，环境卫生及生产资料无所不包，这些法规很有弹性，无形中给执行单位很大的操作空间及权利，其中一项DAL（Defect Action Levels,CFR23.110.110）对不可避免的天然污染物有详细规定6有关食品的联邦法规（续）DAL（ Defect Action Levels,CFR23.110.110 ）不可避免的天然污染物 这项法规在中国鲜为人知，也没有受到重视，这法规是美国海关以“不洁物”扣关的依据， Action L

4、evels是FDA已经有足够资料来建立污染上限并采取法律行动7有关食品的联邦法规（续）低酸食品热加工法规（CFR21.113） 这个大家熟悉的3法规，大概是全世界最早有关低酸食品热加工的法规，比欧盟相等法规要早数十年 以下只列出法规精神所在及采取的手段8美国食品法规的发展历史（续）3的精神所在保护消费者，避免从低酸罐头产品中受到病菌及病菌毒素的危害 为了达成以上使命，FDA要求要在热加工时，销毁肉毒杆菌孢子或采取其他食品保存方法来抑止孢子发芽，热杀菌的最低要求是肉毒杆菌孢子12D 低酸食品（肉类乳类除外）加工厂需要向FDA做厂房及加工程序登记9有关食品的联邦法规（续）酸化食品热加工法规（CFR

5、21.114） 为了保护消费者的安全及健康，罐头热加工的最低要求是商业无菌，商业无菌的密封罐不能有病菌及病菌产出的毒素，也不能含有不耐热的败坏菌 酸化食品工厂产品销美前需要FDA工厂及加工程式登记，此项要求和低酸产品相同10有关食品的联邦法规（续）危害分析及重点控制法规（HACCP-CFR21.120及123） 现在除了果汁及水产/海产品加工外，已经普及到所有食品业及其他工业上 除了政府认证外，第三者认证行业也应运而生11有关食品的联邦法规（续）食品标准(Food Standards-CFR21.130) 标准化（Standardized）及非标准化（Non-standardized）两类，标

6、准化产品类似中国的国家标准，规格成份甚至名称都有明文规定 非标准化产品、规格及配方有弹性，这类标准比较接近中国的企业标准12有关食品的联邦法规（续）公认安全成份（GRAS-Substances/Generally Recognized As Safe.CFR21.182） 包括传统食用成份如糖、盐、香料等等，并不包括在食品添加剂内，随着时代变迁及新科技进步，有些成分已经引起争论，其中有一些在用量上是有限制的13有关食品的联邦法规（续）食品内农药最高容许量（Tolerances For Pesticides In Foods.CFR21.193）水产/海产检验（Seafood Inspection.CFR21.197）14后序 根据2009年资料，一共有1千8百万梯次的FDA管辖产品（食品药品及化妆品）进入美国海关。因为美国只有500位海关检验员，被抽检的几率并不高。尽管如此，仍有不少厂商有被扣关的惨痛经验。其中一个主要原因是对美国法规不了解。譬如缺少FDA登记，用超量或不合法成份，标签没有明示成份及含不洁物等等 FDA考虑到内部人员及经费的不足，日渐增长的国际贸易及消费者的要求，作业上已经做些调整 FDA最高主管在今年1月28日的演讲中，提到下列新的行政作业方针：15后序（续）在生产地做严