食品企业生产许可证实地审核整改报告

1、食品企业生产许可证实地审核整改报告应我厂(贵州xxx饮用水制造有限公司)申请，2018年10月29日，xxx食药局安排由专家和观察员组成的现场实地审核组，依法对我厂申请的食品生产许可证变更延续一事进行现场实地核查。审核过程中，专家组依据食品生产从业的相关政策法规，对照食品生产许可证现场实地核查细则内容，实事求是、客观公正的对我公司申请食品生产许可证延续所必需具备的条件进行核查，核查内容包括厂区厂房布置、生产设施设备、人员能力、化验室检验能力及检测设备设施，现场环境卫生，生产以及质量检验人员资质，从业人员健康档案，生产、管理和质量检验制度等。经过专家组为期一天的现场实地核查，专家组得出的结论为:

2、现场核查通过，提出了7条现场核查存在的问题:1.核查项目序号1.2.2:制水车间墙面不平，不易于清理，挡鼠板为木质;2.核查项目序号2.2.1水管和清洗管道、蒸汽管道应加标识;3.核查项目序号2.7辅料库的照明设施故障;4.核查项目序号3.2.3缺消毒剂残留的作业指导书，无判定依据，臭氧浓度未作具体要求，缺生产过程微生物的控制程序;5.核查项目序号4.2培训计划内容不合理，对培训时间、培训效果未作出规定，记录与计划不对应，且未作评价，未记录具体培训内容;6.核查项目序号5.1源水监控记录无计量单位，无法溯源，缺消毒剂的验证记录，不能提供瓶盖进货批次的检验报告;7.核查项目序号5.2杀菌关键控制

3、点的记录无法溯源，化验室对大肠杆菌的检验不熟悉，净含量检验缺密度换算。针对这些问题，我厂进行了整改，现报告如下:1、制水车间墙面不平，不易于清理，挡鼠板为木质。整改前:制水车间墙面不平，挡鼠板为木质。整改后:重新修葺制水车间墙面，更换挡鼠板。2、水管和清洗管道、蒸汽管道应加标识。整改前:标识不清。整改后:重新进行标识。3、辅料库的照明设施故障。整改前:辅料库的照明灯不亮。整改后:进行了维修处理。4、缺消毒剂残留的作业指导书，无判定依据，臭氧浓度未作具体要求，缺生产过程微生物的控制程序。整改前:缺消毒剂残留的作业指导书，无判定依据，臭氧浓度未作具体要求，缺生产过程微生物的控制程序。整改后:增加消

4、毒剂残留的作业指导书，增加判定依据，臭氧浓度作具体要求，增加生产过程微生物的控制程序。生产过程微生物控制程序1职责化验员对车间卫生状况进行监控，定期开展微生物验证，并根据检验结果对车间卫生进行管控，必要时，委托化验室抽样检测。2术语与定义2.1食品接触面指生产过程中与所生产食品直接接触的设备、工器具、人、水、空气、包材等;或间接接触的门把手、电源开关等。3验证计划3.1工厂应按照GB 14881等相关国家规定，采取适宜的措施控制食品生产经营过程中微生物。3.2验证内容应包括食品生产经营过程中微生物控制的各个环节(如原材料、人员、生产环境等)及采取的各种措施(如清洗、消毒措施、提高生产车间洁净度

5、要求等)。 3.2.1 生产用水1)采样时间:生产过程中。2)生产用水取样:选定取样点，打开水阀门，5min后用灭菌的广口瓶取约200mL水样，立即送检。 3)生产用冰取样:直接取约200g的冰装入灭菌的广口瓶中，立即送检。3.2.2工作人员手1)采样时间:在生产工人进入车间之前消毒后或加工过程中消毒后采样。2)采样方法:被检人五指并拢，用浸湿无菌生理盐水的无菌棉签在双手指屈面从指根到指端往返涂擦2次(一只手涂擦面积约 30cm2)，并随之转动采样棉签，剪去操作者手接触部位，将棉签投入 10mL 无菌生理盐水的采样管中，立即送检。3.2.3 工作人员工作服1)采样时间:在生产工人上班换工作服之

6、前或生产过程中采样。2)采样方法:用浸湿无菌生理盐水的无菌棉签在最可能接触产品的工作服的地方(如:袖口、门襟处)用10cm10cm的标准灭菌规格板，放在被检物体表面，采样面积?100cm2，用浸有无菌生理盐水的棉签1支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转棉签，剪去手接触部位后，将棉签投入 10mL 无菌生理盐水的采样管中，立即送检。3.2.4设备、工器具1)采样时间:在消毒处理后或生产过程中进行采样。2)采样方法:用5cm5cm的标准灭菌规格板，放在被检物体表面，采样面积?100cm2，连续采样4个，用浸有无菌生理盐水的棉签1支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转棉签，剪去手接

7、触部位后，将棉签投入 10mL 无菌生理盐水的采样管中，立即送检。若设备、工器具为不规则表面，则用棉签直接涂擦采样。3.2.5 包装材料1)采样时间:在包装前进行采样。3.3 检测方法3.3.1 菌落总数检测方法按GB 4789.2的规定进行。3.3.2大肠菌群检测方法按GB 4789.3第一法的规定进行。3.4化验室统一登记微生物验证记录，并把每次验证结果书面报告工厂品管部。 3.5工厂品管部根据验证结果对卫生质量进行管控;对验证不合格结果，登记纠正与预防措施处理单，责令相关部门改进。4相关记录4.1微生物验证记录表附表:附表1 微生物验证标准5、培训计划内容不合理，对培训时间，培训效果未做规定，记录与计划不对应，且未做评价，未记录具体的培训内容。整改前:培训计划内容不合理，对培训时间，培训效果未做规定，记录与计划不对应，且未做评价，未记录具体的培训内容。整改后:修改培训计划，对培训时间，培训效果做出规定，记录与计划对应，增加培训评价，记录具体的培训内容。6、原水监控记录无计量单位，无法溯源，缺消毒剂的验证记录，不能提供瓶盖进货批次的检验报告。整改前:原水监控记录无计量单位，缺消毒剂的验证记录，不能提供瓶盖进货批次的检验报告。整改后:原水监控记录增加计量单位，增加消毒剂的验证记录，提供瓶盖进货批次的检验报告。7、杀菌关键控