医疗器械质量方针目标管理制度

1、精选文档精选文档PAGEPAGE3精选文档PAGE精选文档文件名称质量目标和目标管理制度文件编号OJ-QX-001草拟人严秋红日期2014年10月5日文件类型质量管理制度审查人林继聪日期2014年10月10日版次号QX同意人林色艺日期2014年10月15日奏效日期2014年10月20日草拟原由新订订正.目的：确立质量目标，拟订年度质量目标，促进质量管理系统不停完美及保证公司质量目标的贯彻和目标的实现。二.依照：2014年医疗器材监察管理条例中华人民共和国国务院令第650号。三.范围：合用于公司质量目标确实定和年度质量目标的拟订，以及对证量目标和目标的管理、实施。四.责任：公司全员对本制度实行负

2、责。五.正文：5.1质量目标是由公司负责人正式公布的本公司总的质量主旨和方向。5.2质量目标是公司一准时期在质量方面所追求的目的，应与质量目标保持一致。5.3质量目标是可丈量的。公司一定在各个有关部门将质量目标逐级分解和睁开，以保证最后能得以落实和实现。5.4公司负责人每年年终组织质量负责人和各部门负责人，从头审查质量目标，订正公司的质量总目标，并由公司负责人同意公布。5.5质量目标目标的管理程序分为计划、履行、检查、总结改良四个阶段：5.5.1上年度末，依据公司外面局势，联合本公司的质量工作实质，由公司负责人、质量负责人和各部门负责人召开公司质量目标商讨会，提出下年度的质量工作目标目标；5.

3、5.2将目标目标的草案进行宽泛议论征采建议，经各部门负责人议论通事后确立，并以红头文件形式宣布；5.5.3依据公司的目标目标，各部门再进行分解，确立自己的工作目标，并落实实行目标的举措。5.6履行阶段5.6.1公司规定各项目标举措开始与达成时间。5.6.2各部门环绕公司下达的目标，拟订相应的工作计划和方案。5.6.3每年终，各部门将目标履行状况上报质管部，对实行过程中的困难和问题采纳有效举措，保证各项目标举措按规定达成。5.7检查阶段5.7.1质管部负责公司质量目标目标实行状况的平时检查和敦促。.精选文档六.5.7.2每年年终，质管部依照医疗器材监察管理条例及公司内审制度要求对证量目标和目标内

4、容进行审查。5.7.3各部门未按公司质量目标目标进行睁开、落实的，快要规定赐予处分。5.8总结改良阶段5.8.1公司质管部负责对今年度质量目标目标的实行状况进行总结，仔细剖析履行过程中存在的问题，对未达成的项目进行剖析，找出主、客观原由，经公司负责人、质量负责人和各部门负责人会议议论，提出订正建议，作出撤除或结转到下一年的决定。5.8.2公司内外环境发生重要变化时，质管部应依据实质状况，提出必需的质量目标改良建议。5.9我公司的质量目标是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品种合法性100%；医疗器材入库查收合格率100%；不合格器材办理率100%；装运器材正确率100%；购货单位合法性100%；年销售额1000万元。各级负责人应付我公司质量目标和质量目标组织宽泛宣传，保证全体职工均能理解和贯彻履行；依据质量总目标确立各部门的质量目标。六、罚则：6.1.各部门质量目标达成95%部门年度奖赏1000元；6.2.各部门质量目标达成90%、95%部门年度