中医院高值耗材采购管理制度

1、高值医用耗材采买管理度及流程一、药品及高值耗材、植入性资料是指，植入性医疗器材、介入性医疗器材、美容填补产品等较长时间进入人体深在组织的产品。包含：骨科植入、填补资料（各样接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器材、记忆合金、人工骨等；），各样填补资料（乳房填补资料、人工鼻梁、眼内填补资料等），各样支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其余植入资料（各样符合器、人工晶体、疝修理片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。二、关于卫生部集中招标的药品及高值耗材、植入性资料的采用一定在卫生部全国高值医用耗材集中采买中标目录内采用。关于贵州省集中招标的药品及高值耗材、植入性资料的采

2、用一定在贵州省医用资料集中招标中标目录中我院采用品种内采用。原则上只采买招标产品，非招标产品不予采买。三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器材高值资料，经分管领导赞同并经申请审批后，由设施科从经认定的供货商，按议价程序采买，议价由申购方、供货商、设施科三方共同进行，并严格执行医疗器材管理制度并执行质量查罢手续。四、由设施科对药品及高值耗材、植入性资料供货商及产品资质，按医疗器材监察管理条例的有关规定进行审核，检验医疗器材生产公司允许证、医疗器材经营公司允许证、营业执照、税务登记证，医疗器材注册证及其附件医疗器材注册登记表，医疗器材生产、经营公司法定代表人拜托受权书，及销售人员的身份证件，并

3、将所有有关证件复印件存档备查。五、药品及高值耗材、植入性资料只好从拥有医疗器材生产公司允许证的生产公司或拥有医疗器材经营公司允许证的经营公司购买，全部拟购买的药品及高值耗材、植入性资料都一定有国家药品监察管理局审批的有效注册证，不然严禁购买。六、临床科室凭经审批的药品及高值耗材、植入性材料使用审批表向设施科申请。采买员对经审批的项目按招标合同进行采买，在购买过程中严格依据法律法例审查证件并将有关资料采集汇总存案备查，药品及高值耗材、植入性资料使用审批表同患者的药品及高值耗材、植入医疗器材使用查收登记表一并保留。七、订购的药品及高值耗材、植入性材想到货后，由采买员与保留员办理产品交接和查收入库手

4、续，查收内容包含产品外观质量、包装及规定的包装表记（即注册证书编号、产品标注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器材耗材还要查察灭菌批号和灭菌无效期、入口产品一定有中文表记。由保留员对产品的编号和条码进行登记，登记后同患者的药品及高值耗材、植入性资料使用审批表、药品及高值耗材、植入医疗器材使用查收登记表一并保留。八、查收合格入库的器材，由保留员办理有关手续并通知申购科室领用，以保证诊断活动的顺利展开。关于查收不合格的货物，采买员要实时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调有关事宜。XXX县中医院药品及高值耗材、植入性资料采买流程图临床科室依据患者病情在科室内部经病例剖析议论确认后方可提出临床科室依据患者病情在科室内部经病例剖析议论确认后方可提出申请，并填写药品及高值耗材、植入性资料使用审批表申请，并填写药品及高值耗材、植入性资料使用审批表。进行相应的审批。采买员按经审批的药品及高值耗材、植入性资料使用审批表所列产品，和招标合同联系相应供货商进行采买。到货后，由采买员与保留员办理产品交接和查罢手续并对产品