全自动厂家cyfra21-1calset非小细胞肺癌相关抗原211定标液说明书

1、非小细胞肺癌相关抗原 21-1 定标液说明书Elecsys CYFRA 21-1 CalsetElecsys Systems 1010/2010/MODULARYTICS E41ml【名称】通用名： 非小细胞肺癌相关抗原21-1定标液英文名： Elecsys CYFRA 21-1 Calset汉语拼音：Fei xiao xi bao fei ai xiang guang yuan 21-1ding biao ye【用途】Elecsys CYFRA 21-1定标液用于Elecsys1010/2010和MODULAR免疫分析系统上Elecsys CYFRA21-1 定量检测的定标。YTICS E1

2、70【概要】Elecsys CYFRA21-1定标液由加入两种浓度的细胞因子(人,细胞线MCF-7)人粉组成。标准化： Elecsys CYFRA21-1参照酶法CYFRA21-1标定1。该定标液可以用于所有批号的试剂。干【试剂主要成份】Elecsys CYFRA21-1 定标液，货号11776274 CYFRA21-1 Cal 1：2瓶，每瓶包含1.0ml定标液1 CYFRA21-1 Cal 2：2瓶，每瓶包含1.0ml定标液2含两种浓度的细胞因子(人,细胞线MCF-7)（大约0ng/ml和大约50ng/ml）人质。准确的批特异性定标液的值包含在条形码中，同时亦打印在定标液条形码基上。【预防

3、措施和警告】仅用于体外采用使用。试剂所必须的标准预防措施。所有废物的丢弃必须遵循当地的要求。该产品使用捐献者血液使用FDA建议方法检测表面抗原、丙肝抗体、HIV1+2抗体检测均为。然而，任何实验方法都不能绝对地排除潜在的，所以该产品仍需作为标本一样仔细处理。一旦泄漏，应遵循有关健康令2.3。机构的指【定标液的使用】准确加入1毫升蒸馏水到装有干粉的每个瓶子中，盖好瓶盖后复溶15分钟.仔细混匀，并且避免形成。转移复溶物到提供的帖有条码带盖的Elecsys空瓶中。Elecsys1010/2010：在2025C定标过程中定标液应放在分析仪上。使用后，应尽快关闭瓶盖，并将其 在28C。因为可能会发生蒸发

4、，每瓶定标液定标次数不宜超过5次。E170：除非在E170上定标需要全部容量，否则将复溶的定标液装入空的带的贴在分装的其余小瓶上。在28C。每瓶分装物有盖小瓶，并将提供的只用作一次定标。【和稳定性】在28C干粉状的标准物可以稳定到效期.复溶后标准物的稳定性:在28C: 8周在Elecsys1010/2010分析仪上（2025C）：共可保存5小时。在E170分析仪上：只使用一次。【程序】提供的材料Elecsys CYFRA21-1 定标液，条形码卡，定标液条形码，4 个空的，帖有条码的带盖小瓶，26 瓶签。需要的材料（未提供）货号 11776576，Elecsys 定标液小瓶，256 空的有盖小

5、瓶Elecsys 1010/2010 或MODULARYTICS E170 免疫分析系统和ElecsysCYFRA 21-1 试剂。见测定说明书和操作手册了解需要的其它材料。蒸馏水或者去离子水【使用说明】小瓶放在样本区。扫描入所有CYFR 21-1 检测方法定标所必要的信息，这些数据编在提供的条形码卡中（试剂条形码和定标液瓶上的条形码中）。保证定标液在测量前已达到周围环境温度（2025C）。【包装规格】【有效期】【生产企业】【地址】41ml /盒12个月Roche Diagnostics GmbH,D-68298 Mannheim, Germany【参考文献】Data on file at R

6、oche.Department of Labor, Occupational Safety and Healdministration - 29CFR Part 1910.1030 - Occupational Safety and Health Standards. Bloodborne Pathogens. Fed. Register July 1, 1998;6:267 280.3. Council Directive (90/679/EEC). Offi from Dec. 31, 1990.l J. of the Eur. Communities, No. L374如果需要更详细的资料,请