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文档简介

1、药学部质量与安全管理制度2022为确保药学部药事质量和患者用药安全，根据药品管理法、药 品管理法实施条例等法律法规，特制定本制度，坚持药房到临床全过 程药品质量动态管理，坚持药品质量与调剂质量的持续改进。一、药学部质量安全管理小组成立药学部质量安全管理小组，科室主任为第一负责人，任科室质 量安全管理组组长，科室副主任为副组长，各部门组长、质控员为成员。 每位成员都负有质量管理责任，全员参与质量管理。组长：XXX副组长:XXX、XXX、XXX、XXX成员：各部门组长、质控员二、药学部质量安全管理小组职责质量与安全管理组全面负责药学部质量与安全管理工作，各成员在 科主任的领导下，负责日常具体工作。

2、.执行院方及科室质量安全管理制度，完善科室质量安全管理体系, 组织实施药品质量管理方针。.监督各部门按照相关法律法规和行政规章制度工作，落实各项质 量管理制度及各项工作的标准操作规程。.制定本科室年度质量控制计划和实施方案，负责每月的质控检查。 质控检查工程按风险程度实行分级管理，重点关注麻精药品、贵重药品， 冷链药品等的质量控制。.每月开展科室质量与安全检查与评价活动，督查各部门质量与安 全自评自查与质控数据总结分析与改进工作。按时完成质控检查、质控 会议的各项记录，按要求完成质控总结与各类质控文件，每月按时向医 务部上报质控报告。.组织召开科室质控会议，运用质量管理工具（PDCA循环、品管

3、 圈、前瞻或回顾等方式），开展质量管理改进活动，讨论具体措施和持续 改进的落实，改善药品管理与药学服务质量。.组织开展质量教育培训工作。科室质量安全管理小组成员应具有 相关质量管理技能，应定期组织科室人员进行质量安全管理相关法规等 的培训和宣教，确保科室工作人员具备一定的质量管理基本知识和基本 技能。.主动征求临床科室对药学工作的意见和建议，积极开展外部评价, 努力提高临床科室和患者满意度。三、药学部质量安全问题处理程序.对重大质量安全事件应立即启动调查和评估，召开科室质量安全 管理小组会议。.针对质量安全问题，对全科药品质量管理和工作质量管理中可能 存在的系统、流程及个人因素进行分析讨论，全

4、面检查药品质量和调剂 服务的各流程环节，依据分析结论制定相应的质量安全管理体系改进措 施。.及时做好事件记录与信息反应工作，按要求上报情况至医院质控 办、医务科或药事管理与药物治疗学委员会，并反应至科室各小组，督 促科室质控标准的落实、检查执行与持续改进情况。.积极开展科室质量安全管理内审，及时完善科室质控管理体系， 必要时更新相关管理制度与操作规范，包括药学部各部门、各岗位操作 规范，内容应包括药品从采购-验收入库-仓储保管-药房发放供应-临床 使用中各个环节。.结合质量安全问题，定期对质量与安全指标变化趋势进行分析, 对药品管理和药物临床应用管理过程中的质量风险进行评价、控制、沟 通和检查。包括药品质量相关资质材料的审核和存档管理、药品效期、 储存条件、重点管理药品、人员与岗位

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