关于成立医疗器械临床使用安全管理委员会及完善工作职责制度的通知_第1页
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文档简介

1、关于成立医疗器械临床使用安全管理委员会及完善工作职责制度的通知各科室：为了加强我院医疗临床器械使用安全 ,保障医疗质量,根据国家有关法律法规和上级相关文件精神 ,成立我院医疗器械临床使用安全管理委员会 ,负责医疗器械临床使用安全管理工作。一、医疗器械临床使用安全管理委员会人员组成主任委员:院长副主任委员:业务副院长行政副院长委员:医务部部长护理部部院感科科设备科科手术室、放射科、药剂科室主任委员会下设办公室在护理部,*任办公室主任。染管理科、医疗器械保障管理等相关人员组成。二、医疗器械临床使用安全管理委员会职责1、对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调等管理工作，包括设备的规划、计划、

2、论证、技术问题进行评价或咨询。2、负责确定并建立本院医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价,监督纠正措施的进行。3管理网络，督促开展对医院设备的定期计量监测工作。4体系，组织对医疗器械不良事件的调查和追踪。5医疗设备使用效能分析评估。三、医疗器械临床使用安全管理委员会制度1、由院所领导、医学装备管理与使用部门的专家和负保证国家医疗器械管理的相关法律、法规的贯彻和落实。2、确定并建立院所医疗器械临床使用安全管理体系， 医疗器械临床使用安全监测的设施与人员落实到位。3、组织制定院所医疗器械临床使用安全管理的规章制度、应急预案，建立报告制度，审核相关工作制度细则并监督实施。4导开展医疗器械的临床试验、临床准入与评价工作。5、建立院所医疗器械临床使用安全事件的监控网络， 医疗器械临床使用部门和医学

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